소 Somatotropin
Somatotropins
있었에 약간의 관심을 사용하여 somatotropins 상업적으로 동물에서 생산까지 1980 년대에,그들은 때로 생성할 수 있는 많은 양을 통해 재조합 deoxyribonucleic acid(DNA)기술입니다., 후에 종합적인 검토의 안전 및 효험과 관련한 사항을 포함하여,인간의 음식 안전성,재조합 소 somatotropin(bST)승인을 받았으로 미국 식품의약국(FDA)에서 월 1993 년으로 동물용 약 우유 생산을 증가하는 낙농 있습니다. 전세계에서 이번 멕시코,브라질,약 20 명의 다른 국가들은 또한 승인을 조정할 수 있는 유연성에 대한 상업적 판매하는 반면,다른 국가의 수를 허용하지 않는 그것의 사용(예를 들어,캐나다,호주,일본,및 유럽연합 국가)., 의 일부분으로 조건에 대한 승인,미국에서는 약물”의 후원을 시작했 postapproval 모니터링 프로그램을 결정하는 경우에는 유선염의 발생률과 항생제 사용되었 관리에서 실제 사용 조건 및 라벨 방향이었습니다. 이 프로그램은 FDA 가 승인 한 모든 동물성 제품에 대해 수행 된 가장 광범위한 적용 후 연구를 대표했기 때문에 중요했습니다., 때 FDA 평가 수집된 데이터는 이 프로그램에서,그것은 결론을 내렸다’의 효력을 사용하의 bST 에 가까운 계약의 효력 관찰에 주최자”s preclearance 연구’와는 bST 안전과 전시 아무런 부작용에서 우유를 공급합니다.
그러나 질문이 계속 있기에 의해 수년에 걸쳐 다른 사람을 포함하여 유럽위원회 캐나다 보건부. 캐나다가 1998 년 4 월에 우려를 표명 한 한 가지 문제는 쥐에서 90 일간의 경구 독성 연구와 관련이 있습니다., 캐나 유지는 이 연구’잘못 보’FDA 에 의해 혐의가 있었다는 상당한 흡수의 구두 영국 서머 타임에 따라 세럼 항체 단계에서 독성 쥐. 이 주장뿐만 아니라,상황에서는 공개되었다 매우 논란이고,출판 다음과 같은 캐나다의 보고서는 여러 그룹과 개인이 미국에서 발생에 대한 질문에 안전에서 우유의 bST 처리됩니다. 이러한 우려에 대응하여 FDA 는 재조합 Bst 의 안전성에 대한 FDA 의 검토에 관한 보고서를 준비했습니다.,’이 보고서는 긍정적의 90-day 쥐 경구 독성 연구 결론이 다시 있었다는’아무도 생물학적으로 중요한 관찰에서 효과나 갑상선 또는 전립선.’또한 FDA 는 health Canada 가 경구 bST 에 대한 항체 반응에 대해 인용 한 보고서에 대한 검토를 실시했습니다. 하지만 그것에 동의했을 경구 노출의 고용량 bST 결과에서 항체 생산,FDA 결론을 내렸는’없다는 증거에 대한 생물학적으로 상당의 흡수를 그대로 bST 위장관에서.,’
FDA 도 검 March1999 년 유럽위원회는 일반 이사 XXIV’보고서에 공중 건강의 양상의 사용 bST’고 문제의 결론에 보고서에 대하여 안전의 insulin-like growth factor1(IGF-1)입니다. IGF-1 은 인슐린과 구조가 유사한 호르몬입니다. 그것은 소에서 우유 생산을 자극하는 bST 에 중요한 역할을합니다. 관심 센터에는 사실 몇몇 연구에의 IGF-1 는 다음과 같 사이의 상관 관계를 비정상적으로 높은 수준의 순환 IGF-1 개발의 성장과 인간의 암입니다., FDA 는 결론이’과학 지식의 현재 상태와 일치하는 것으로 보이지 않는다고 주장했다.’특별히 보고서에 명시된 구축 생체 내에서 정량적 복용량과 관계에 대한 IGF-1 은 거의 불가능하기 때문에 다양한 생물학적 효과에 기인하는 내재적 활동의 IGF-1. 하지만 FDA 있다는 것을 발견했 표준 절차를 평가하기 위한 위험과 관련된 모든 유형의 화합물을 발휘하는 다양한 신진 대사에 영향을 미친다., FDA 을 체결한 데이터를 제공하는 충분한 증거는’양 IGF-1 의 형태를 배설에서 우유는 다음과 같은 관리 영국 서머 타임을 젖소에 대한 안전한 모든 소비자,유아를 포함하고 있는 추가적인 노출에는 데이터는 필요하지 않습니다.’EU 또한 인용의 위험을 증가에서는 유선염의 사용 bST 고 따라서 가능성의 증가 항생제 사용하고 가능한 부수적인 증가 항생제 내성,그리고 계속에 모라토리엄의 약물”s 판매되었던 장소에서 1990 년부터. 영구 EU 금지는 2000 년 1 월에 시작되었습니다., 을 참조하여 동물 보호 목표의 이사회 지침 98/58/EC,bST 금지되었을 기반으로 관계에 대한 복지 요구사항의 동물,그리고 아무 문제에 대한의 안전을 우유에서 생산 된 치료 동물들로 표현할 때는 금지 넣었으로 효력이 있다.
FDA”s 결정하는 식품 제품에서 치료를 소 bST 안전에 대한 소비자에 의해 지원되었 수많은 과학적이고 규제 기관을 포함하여 합동 FAO/WHO Expert Committee on Food additives(jecfa 는)., 1992 년에,jecfa 는 결론을 내렸다’부족구의 활동을 조정할 수 있는 유연성과 IGF-1 고 낮은 수준이고 비독성의 성격이 잔류물 이들의 화합물에서도 과장용량,결과에 매우 큰적인 안전성에 대한 인간이 걸리는 유제품에서 bST 처리됩니다.’1998 년 JECFA 는 bST 처리 젖소의 우유와 고기의 안전성을 재확인했습니다. JECFA 의 조언에 따라 행동하는 식품(CCRVDF)의 수의학 의약품 잔류 물에 관한 Codex 위원회는 Codex Alimentarius 위원회가 식품 bst 에 대한 MRL 을 채택해야한다고 권고했다., 그러나 유럽 위원회 반대 발전의 MRL for bST 내에서의 사본,그리고 제안을 유지하 draft MRL 에서 7 단계까지 다른 검토에 의해 jecfa 는. 그럼에도 불구하고,CCRVDF 에서 결정 June1999 을 제안 기대에 대한 토론에서는 Codex 위원회는,하지만 문제는에서 철수합니다. Codex 를 통한 bST 의 최종 승인은 그 이후로 지연되었습니다., 는 동안 세션에서 월 2012,the Codex 위원회를 개최하는 것을 계속했 bST 단계에서 8 그러나 요청에 대한 업데이트 검토의 과학적인 데이터를 수행하여 jecfa 는함으로써 수립을 위한 프로세스 가능한 진행 MRLs for bST 나중에 시간이다.
돼지 somatotropin(pST)는 돼지에서 자연적으로 생성되는 성장 호르몬이며 재조합 DNA 기술을 통해서도 생산됩니다. pST 주입 또는 임플란트를 포함한 이 호르몬은 원인이 돼지 근육을 더 얻고 더 적은 지방과 비교하여 치료되지 않는 동물입니다., 이 호르몬서 사용할 수 있도록 승인되었습니다 숫자의 국가를 포함하여 호주,멕시코,페루,베트남 하지만 아직 승인되지 않습니다. 1999 년에서 검토 후 pST,the jecfa 는 다음에 유의 부족을 의 농도가 증가 pST 잔류물에서 식용 조직의 치료 동물의 부족,생물학적에서 상당한 증가 섭취 IGF-1 의하여 인간을 소비하는 식용 조직의 치료,동물의 부족이 독성에 관한 관심사와 관련하여 수준의 잔류물 pST 및 외인성 IGF-1 에서 발생할 가능성이 치료되지고 있다., The jecfa 는 밝혔 pST 에서 사용할 수 있습 돼지 없이 감지하는 위험은 소비자의 건강 및 권고는 그것이 필요하지 않습을 설정하 MRLs 에 대한 식용 조직에서는 돼지합니다. CCRVDF 와 Codex 위원회는 2003 년에 이러한 결론을 마무리했습니다. 태평양 표준시되지 않 승인 가능 EU 기 때문에 담요 금지에 포함된 이사회 지침 96/22/EC 사용되는 물질에 대한 주식에서 농사를 갖는 호르몬 또는 thyrostatic 활동 및 beta-agonists.