Actos Bivirkninger (Norsk)

Generisk Navn: pioglitazone

Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert 17. juli 2020.

• Forbruker
• Faglig

Merk: Dette dokumentet inneholder bivirkning opplysninger på pioglitazone. Noen av dosering former som er oppført på denne siden kan ikke gjelder merkenavnet Actos.

Oppsummering

Vanlige bivirkninger av Actos inkluderer: øvre luftveisinfeksjon, ødem, og hypoglykemi., Andre bivirkninger inkluderer: hjertesvikt, forverring av hjertesvikt, beinbrudd, hodepine, og faryngitt. Se nedenfor for en omfattende liste av bivirkninger.

For Forbrukeren

Gjelder pioglitazone: muntlig tablett

bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp

Sammen med sine behov effekter, pioglitazone (den aktive ingrediensen som finnes i Actos) kan føre til at noen uønskede effekter., Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, hvis de oppstår, kan de trenger medisinsk hjelp.,vanlig

• Smerte eller hevelse i armer eller ben uten en skade
• blek hud
• hevelse
• problemer med å puste når aktiv
• uvanlige blødninger eller blåmerker
• uvanlig tretthet eller svakhet

Forekomsten ikke kjent

• Mørk urin
• tap av appetitt
• kvalme eller oppkast
• magesmerter
• uforklarlige, rask vektøkning
• gule øyne eller hud

bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp

Noen bivirkninger av pioglitazon kan oppstå som vanligvis ikke trenger medisinsk hjelp., Disse bivirkningene kan gå bort under behandlingen som kroppen justerer seg til medisinen. Også helsepersonell kan være i stand til å fortelle deg om måter å forhindre eller redusere noen av disse bivirkningene.,hals

magesmerter

svetting

uforklarlig vekttap

For Helsepersonell

Gjelder pioglitazone: muntlig tablett

Kretsløpssystem

Svært vanlige (større enn 10%): Ødem

Vanlige (1% til 10%): Congestive heart failure (inkludert nonfatal og fatale tilfeller), hjertesvikt, brystsmerter

I den Proaktive rettssaken, en studie i 5238 pasienter med type 2 diabetes og en historie av macrovascular sykdom som var force-uptitrated å pioglitazone 45 mg en gang en dag eller gitt placebo i tillegg til standard behandling, ødem skjedde i 27.,3% av pasientene behandlet med pioglitazon (n=2605) sammenlignet med 15.9% av placebo (n=2633) pasienter. Behandling-emergent uønskede hendelser som fører til minst 1 innlagt på sykehus congestive heart failure hendelsen skjedde i 5.7% av pasientene får pioglitazone og 4,1% av pasientene som fikk placebo.

Det primære målet for 3-årige Proaktiv rettssaken var å undersøke effekten av pioglitazone på dødelighet og macrovascular sykelighet i høy-risiko pasienter., Ingen statistisk signifikant forskjell mellom pioglitazone og placebo/standard behandling ble observert for tiden til den første forekomsten av deres første arrangement (all-cause mortality, nonfatal myocardial infarction (MI) inkludert lydløs MI, hjerneslag, akutte koronare syndrom, hjerte-intervensjon inkludert koronar bypass pode eller perkutan intervensjon, store etappe amputasjon over ankelen, og bypass-kirurgi eller revaskularisering i benet). Totalt 514 pasienter som mottar pioglitazone opplevd minst 1 hendelse sammenlignet med 572 pasienter som fikk placebo/standard vare.,

Pioglitazone er forbundet med ødem (perifer, generalisert, og pitting ødem og væskeretensjon) når det brukes alene, eller når den brukes i kombinasjon terapi. I pioglitazone monoterapi prøvelser, ødem skjedde i 2,5% (n=81), 4.7% (n=275), og 6,5% (n=169) av pasientene som fikk 15 mg, 30 mg og 45 mg av pioglitazone daglig for 16 til 26 uker. Pioglitazone i kombinasjon med sulfonylurea etter 16 til 24 uker resulterte i ødem i 1.6% (n=184), 11.3% (n=540), og 23,1% (n=351) av pasientene som fikk 15 mg, 30 mg og 45 mg av pioglitazone daglig, henholdsvis., I en studie på pasienter med NYHA klasse II eller III hjertesvikt prosentandelen av pasienter som opplever CHF progresjon i løpet av studien ble 13.4% og 8,2 prosent i pasienter som mottar pioglitazone (n=262) og glyburide (n=256), henholdsvis.

Postmarketing rapporter av congestive hjertesvikt har blitt mottatt hos pasienter behandlet med pioglitazon. Rapporter er mottatt fra pasienter både med og uten en historie med en kjent historie med hjerte-og karsykdommer og både med og uten samtidig insulin bruk.,

Overfølsomhet

Frekvens ikke rapportert: Overfølsomhet og allergiske reaksjoner

Metabolske

Svært vanlige (10% eller mer): Hypoglykemi (opp til 27.3%), økt vekt (opp til 26.2%)

Generelt

De hyppigst rapporterte bivirkningene var hypoglykemi, økt vekt, ødem, og øvre luftveisinfeksjon.,

Hematologisk

Frekvens ikke rapportert: Liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin og hematokrit

Okulær

synsforstyrrelser har blitt rapportert tidlig i behandlingen og kan være relatert til endringer i blodsukker på grunn av midlertidig endring i turgidity og refractive index av linsen. Macular ødem er rapportert postmarketing i pasienter som tar pioglitazone (den aktive ingrediensen som finnes i Actos) eller en annen thiazolidinedione. Noen pasienter presentert med tåkesyn eller redusert synsskarphet, selv om noen ble diagnostisert på rutine ophthalmologic eksamen., De fleste pasientene hadde perifert ødem på diagnosetidspunktet. Noen pasienter forbedret med narkotika seponering.

Vanlige (1% til 10%): Visuell forstyrrelse, unormalt syn

Frekvens ikke rapportert: Macular ødem

Nedsatt

Postmarketing rapporter av dødelige og nonfatal nedsatt feil har blitt mottatt hos pasienter behandlet med dette stoffet, og disse rapportene har vært tilstrekkelig til å etablere kausalitet. I kliniske studier, det var ingen bevis for narkotikainduserte hepatotoxicity.

Uvanlig (0.,p>

Andre

Vanlige (1% til 10%): Tretthet, utilsiktet skade, perifert ødem, asthenia, ubehag

Fordøyelsessystemet

Vanlige (1% til 10%): Tann lidelse, tann svulst, gastroenteritt, diaré, øvre magesmerter

Genitourinary

Vanlige (1% til 10%): Urinveisinfeksjon

Muskel

Vanlige (1% til 10%): Frakturer, myalgia, smerter i ekstremitetene, ryggsmerter, trange ben, artralgi

I den potensielle pioglitazone klinisk studie i macrovascular hendelser (Proaktiv), forekomst av benbrudd i kvinnelige pasienter med dette stoffet var 5.,1% (44/870) i forhold til 2,5% (23/905) for placebo-behandlede pasienter. De fleste av frakturer var nonvertebral inkludert underekstremitet og distale overekstremitet. Forekomsten hos menn var 1,7% og ikke annerledes enn placebo (2.1%).

Nervesystemet

Vanlige (1% til 10%): Hodepine, Hypoesthesia

Psykiatriske

mindre vanlige (0,1% til 1%): Søvnløshet

Luftveier

Svært vanlige (10% eller mer): Øvre luftveisinfeksjon (opp til 13.2%)

Vanlige (1% 10%): Bihulebetennelse, pharyngitis, bronkitt, influensa

Oncologic

Uvanlig (0.,1% 1%): Blære kreft

Den AMERIKANSKE FDA har gitt ut resultatene av sin gjennomgang av pioglitazone og blære kreft, og konkluderte med at data antyder at bruk av dette stoffet kan være knyttet til en økt risiko for blærekreft. En 10-års prospektiv kohortstudie i diabetiker pasienter som utføres av produsenten (n=158,918 aldri brukere; n=34,181 noensinne brukere) identifisert 1075 antallet nydiagnostiserte tilfeller av blærekreft i aldri-brukere og 186 tilfeller noensinne brukere. Fullt justert hazard ratio (HR) viste pioglitazone bruk ikke var assosiert med en økt risiko (HR 1.06 (95% konfidensintervall 0.89 til 1.,26). Og mens en beskjeden trend mot høyere risiko med økende varighet ble observert, denne tendensen var ikke statistisk signifikant. I forhold til den midlertidige 5-års resultater, den 10-årige resultater ble funnet svakere foreninger som ikke var statistisk signifikant. Det finnes imidlertid studier som har vist en statistisk signifikant assosiasjon mellom eksponering for dette stoffet, og blære kreft og er en sammenheng mellom kumulativ dose eller kumulative varighet av eksponering og blære kreft., Totalt sett er dette stoffet kan være assosiert med en økning i risikoen for urin blæren svulster, men det er ikke nok data til å fastslå om dette stoffet er en svulst pådriver for urin blæren svulster.

Mer informasjon

Alltid rådføre deg med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder for personlige forhold.

Noen bivirkninger kan ikke rapporteres. Du kan rapportere dem til FDA.,

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse

---