Clindamycin Hydrochloride Oral Drops
Company: Første Prioritet
Prioritet Care® 1
(clindamycin hydrochloride væske)
Godkjent for bruk i hunder og katter.
Tilsvarer 25 mg per mL clindamycin
For Bruk av Dyr Bare • Oppbevares Utilgjengelig for Barn
Clindamycin Hydrochloride Oral Faller Forsiktig
Føderal (USA) lovgivning begrenser dette stoffet til bruk av eller på ordre av en autorisert veterinær.,
Beskrivelse
Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper (clindamycin hydrochloride væske) inneholder clindamycin hydrochloride som er hydrert salt av clindamycin. Clindamycin er en semisynthetic antibiotika produsert av 7(S)-chlorosubstitution av 7(R)-hydroksylgruppen av en naturlig produsert antibiotika produsert av Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper (For Bruk i Hunder og Katter) er en bedre formulering beregnet for oral administrasjon., Hver mL av Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper inneholder clindamycin hydrochloride tilsvarer 25 mg clindamycin, og etylalkohol, 8.64%.
Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper Indikasjoner
Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper (for bruk i hunder og katter) er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av mottakelige stammer av eget mikroorganismer i de spesifikke forholdene som er nevnt nedenfor:
Hunder: Hud infeksjoner (sår og byller) pga. coagulase-positive stafylokokker (Staphylococcus aureus eller Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Dype sår og infeksjoner på grunn av Clostridium perfringens og Bacteroides fragilis. Dental infeksjoner forårsaket av Staphylococcus aureus Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens og Bacteroides fragilis.
Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper Dosering Og Administrasjon
Hunder:
Infiserte Sår, Abscesser Og Dental Infeksjoner
P: 2.5 – 15.0 mg/kg kroppsvekt hver 12. time.
Varighet: Behandling med Klindamycin Hydrochloride Oral Dråper produkter kan fortsatt opp til et maksimum på 28 dager hvis klinisk bedømmelse tilsier., Behandling av akutte infeksjoner bør ikke videreføres for mer enn tre eller fire dager hvis ingen respons på behandlingen er sett.
Doseringen Tidsplan:
Væske
Clindamycin Hydrochloride Perorale Dråper, administrere 1-6 mL/10 kg kroppsvekt hver 12. time.
Hunder:
Osteomyelitt
P: 5.0-15.0 mg/kg kroppsvekt hver 12. time.
Varighet: Behandling med Klindamycin Hydrochloride P-Dråper anbefales for et minimum av 28 dager. Behandling bør ikke fortsette lenger enn 28 dager hvis ingen respons på behandlingen er sett.,
Doseringen Tidsplan:
Væske
Clindamycin Hydrochloride Perorale Dråper, administrere 2-6 mL/10 kg kroppsvekt hver 12. time.
Katter:
Infiserte Sår, Abscesser Og Dental Infeksjoner
5.0 – 15.0 mg/kg kroppsvekt én gang hver 24 timer, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden.
Varighet: Behandling med Klindamycin Hydrochloride Oral Dråper kan være fortsatte opp til maksimalt 14 dager hvis klinisk bedømmelse tilsier. Behandling av akutte infeksjoner bør ikke videreføres for mer enn tre til fire dager hvis ingen klinisk respons på behandlingen er sett.,
Doseringen Tidsplan:
Clindamycin Hydrochloride Perorale Dråper, for å gi 5,0 mg/kg, administrere 1 mL/5 kg kroppsvekt én gang hver 24 timer; for å gi 15.0 mg/kg, administrere 3 mL/5 kg kroppsvekt én gang hver 24. time.
Kontraindikasjoner
Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper er kontraindisert hos dyr med en historie med overfølsomhet for preparater som inneholder clindamycin eller lincomycin.
på Grunn av de potensielle negative fordøyelsessystemet virkninger, ikke administrere kaniner, hamstere, marsvin, hester, chinchillas eller gruble dyr.,
Menneskelige Advarsler
Hold utenfor rekkevidde av barn. Ikke for menneskelig bruk.
Forsiktighetsregler
ved langvarig behandling av en måned eller større, periodiske lever-og nyrefunksjon tester og blod teller som skal utføres.
bruk av Clindamycin Hydrochloride Oral Faller noen ganger resulterer i overvekst av ikke-følsomme organismer som clostridia og gjær. Derfor er administrasjonen av Clindamycin Hydrochloride Perorale Dråper, bør unngås i de arter som er følsomme for fordøyelsessystemet virkninger av clindamycin (se KONTRAINDIKASJONER)., Bør superinfections oppstå, aktuelle tiltak bør tas som angitt av den kliniske situasjonen.
Pasienter med svært alvorlig nyresykdom og/eller svært alvorlig nedsatt sykdom ledsaget av alvorlige metabolske avvik bør doseres med forsiktighet, og serum clindamycin nivåer overvåkes i løpet av high-dose behandling.
Clindamycin hydrochloride har vist seg å ha nevromuskulær blokkering egenskaper som kan forsterke virkningen av andre nevromuskulære blokkere agenter. Derfor, Clindamycin Hydrochloride Oral Drops bør brukes med forsiktighet hos dyr som mottar slike midler.,
Sikkerhet i gestating tisper og dronninger eller avl mannlige hunder og katter har ikke blitt etablert.
Bivirkninger
bivirkninger tidvis observert enten i kliniske studier eller under klinisk bruk ble oppkast og diaré.
for Å rapportere en mistenkt bivirkning eller for å be om et hms-datablad (MSDS), ring 1-800-650-4899.
Handlinger
Nettsted og Modusen for Handling: Clindamycin er en hemmer av protein syntese i den bakterielle celle. Stedet bindende ser ut til å være i 50-ÅRENE sub-enhet av ribosomet., Det oppstår Binding til løselig RNA brøkdel av visse ribosomes, og dermed hemme bindingen av aminosyrer til de ribosomes. Clindamycin er forskjellig fra cellen vegg-hemmere i at det fører til irreversible endringer av protein – syntetisere subcellular elementer på ribosom-nivå.
Mikrobiologi: Clindamycin er en lincosaminide antibakterielt stoff med aktivitet mot en rekke aerob og anaerob bakterielle patogener. Clindamycin er en bakteriostatisk stoff som hemmer bakteriell proteinsyntese ved binding til 5OS ribosom sub-enhet., Den minste hemmende konsentrasjon (Mikrofoner) av Gram-positive og obligate anaerobe bakterier isolert fra hunder og katter i Usa er presentert i Tabell 1 og Tabell 2. Bakterien ble isolert i 1998-1999. Alle Mikrofoner ble utført i samsvar med den Nasjonale Komiteen for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
Tabell 1. Clindamycin MIC-Verdier (µg/mL) fra Diagnostisk Laboratorium Undersøkelsen å Vurdere Hjørnetann Patogener i USA Under 1998-991
1 korrelasjon mellom in vitro følsomhet data og klinisk respons er ikke fastslått.,
2 bløtvev/Sår: inkluderer prøver merket såret, abscess, aspirat, exudates, drenering skrift, lesjon, og masse
3 Osteomyelitt/Bein: inkluderer prøver merket bein, brudd -, ledd -, sene –
– >
4 Ingen område, alle isolater gitt samme verdi
5 Dermal/Hud: inkluderer prøver merket hud, hud vattpinneprøver, biopsi, snitt, lip
Tabell 2. Clindamycin MIC-Verdier (µg/mL) fra Diagnostisk Laboratorium Undersøkelsen å Vurdere Feline Patogener fra Såret og Abscess Prøver i USA, Under 19981
1 korrelasjon mellom in vitro følsomhet data og klinisk respons er ikke fastslått.
Farmakologi
Absorpsjon: Clindamycin hydrochloride absorberes raskt fra hjørnetann og feline mage-tarmkanalen.
Hund Serum Nivåer: Serum nivåer på eller over 0,5 µg/mL kan bli vedlikeholdt av oral dosering med en rente på 5,0 mg/kg av clindamycin hydrochloride hver 12 timer. Den samme studien viste at gjennomsnittlig toppen serum konsentrasjoner av clindamycin oppstå 1 time og 15 minutter etter oral dosering., Eliminering av half-life for clindamycin hund i serum var ca 5 timer. Det var ingen bioactivity akkumulering etter en diett av flere orale doser på friske hunder.
Clindamycin Serum Konsentrasjoner 2,5 mg/kg (5.5 mg/kg) Etter B. I. D. Oral Dose av clindamycin hydrochloride til Hunder
Katt Serum Nivåer: Serum nivåer på eller over 0,5 µg/mL kan bli vedlikeholdt av oral dosering med en rente på 5,0 mg/kg av clindamycin hydrochloride hver 24 timer. Gjennomsnittlig toppen serum konsentrasjon av clindamycin oppstår ca 1 time etter oral dosering., Eliminering av half-life av clindamycin i feline serum er ca 7,5 timer. I friske katter, minimal akkumulering skjer etter flere orale doser av clindamycin hydrochloride, og steady-state bør oppnås ved den tredje dose.,
Clindamycin Serum Konsentrasjoner på 5 mg/kg (11 mg/kg) Etter Enkel Oral Dose av clindamycin hydrochloride til Katter
Metabolisme Og Utskillelse
Omfattende studier av metabolisme og utskillelse av clindamycin hydrochloride administreres oralt i dyr og mennesker har vist at uendret legemiddel og bioaktive og bioinactive metabolitter utskilles i urin og avføring. Nesten alle bioactivity påvises i serum etter Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper produktet administrasjon er på grunn av den overordnede molekyl (klindamycin)., Urin bioactivity, men gjenspeiler en blanding av clindamycin og aktive metabolitter, spesielt N-demethyl clindamycin og clindamycin sulfoksid.
Dyr Sikkerhet Oppsummering
Rotte og Hund Data: Ett år oral toksisitet studier på rotter og hunder ved doser på 30, 100 og 300 mg/kg/dag (13.6, 45.5 og 136.4 mg/kg/dag) har vist clindamycin hydrochloride å være godt tolerert. Forskjeller som ikke forekomme i parametrene vurderes for å vurdere toksisitet når man sammenligner grupper av behandlede dyr med moderne kontroller. Rotter administrert clindamycin hydrochloride på 600 mg/kg/dag (272.,7 mg/kg/dag) for seks måneder tolerert stoffet godt, men hunder muntlig dosert på 600 mg/kg/dag (272.7 mg/kg/dag) kastet opp, hadde anoreksi, og deretter mistet vekt. På necropsy disse hundene hadde erosive gastritt og sentrale områder av nekrose av slimhinnen i galleblæren.
Sikkerhet i gestating tisper eller avl menn har ikke blitt etablert.
Katt Data: anbefalt daglig terapeutisk dose utvalg for clindamycin hydrochloride (Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper) er 11 til 33 mg/kg/dag (5 til 15 mg/kg/dag), avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden., Clindamycin hydrochloride (Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper) ble tolerert med lite dokumentasjon av toksisitet i innenlandsk korthår katter når det gis oralt ved 10x minimum anbefalt terapeutisk daglig dose (11 mg/kg, 5 mg/g) for 15 dager, og i doser opp til 5x minimum anbefalt terapeutisk dose for 42 dager.
opprørt Mage-tarmkanalen (myk avføring til diaré) oppstod i kontroll og behandlet katter med emesis som oppstår ved doser 3x større enn eller minimum anbefalt terapeutisk dose (11 mg/kg/dag, 5 mg/kg/dag)., Lymfatisk betennelser i galleblæren ble nevnt i et større antall behandlede katter på 110 mg/kg/dag (50 mg/kg/dag) dose nivå enn for kontroll katter. Ingen andre effekter som ble notert. Sikkerhet i gestating damer eller avl mannlige katter har ikke blitt etablert.
Hvordan Levert
Clindamycin Hydrochloride Oral Dråper er tilgjengelig som 20 mL fylt i 30 mL flasker (25 mg/mL), som leveres i packers som inneholder 12 cartoned flasker med retning etiketter og kalibrert dosering droppers.
Lagring
Lagre ved kontrollert romtemperatur mellom 20° og 25° C (68° og 77° F) .,
Hold beholderen tett lukket når det ikke er i bruk.
Rev. 08-11
Prioritet Omsorg er et registrert varemerke for Første Prioritet, Inc.
Laget i U. S. A.
Produsert av: Første Prioritet, Inc. Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, som er Godkjent av FDA
Netto Innhold: |
NDC# |
Organiser Ingen. |
|
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3