Doxepin (Silenor) for Søvnløshet
SIKKERHET
Doxepin er trygt når det brukes ved lave doser. Antidepressiva er pålagt å ha merking som advarer mot en økt risiko for selvmord, men det har vært noen rapporter om selvmord blant pasienter som tar med lav-dose doxepin. I motsetning til høyere dose formuleringer av doxepin, Silenor ikke har en boks advarsel for risiko for selvmord.1 Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon., Doxepin bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig urinretensjon eller i de som også tar eller som nylig har sluttet å ta monoamine oxidase inhibitors. Brå seponering av behandlingen er ikke forbundet med en tilbaketrekning syndrom.1 metabolismen av doxepin er påvirket av cimetidin (Tagamet); pasienter som tar både narkotika bør ikke ta mer enn 3 mg av doxepin per dag. Lav-dose doxepin ikke synes å bli påvirket av andre legemidler som påvirker cytokrom P450-systemet. Silenor er en U.S. Food and Drug Administration graviditet kategori C stoffet.,1
TOLERANSE
Silenor har en ugunstig effekt profil sammenlignbar med placebo. I kliniske studier av 1,017 pasienter, ca 1 prosent trakk seg på grunn av ugunstig virkninger.1 Rebound søvnløshet og uttak symptomer har ikke vært rapportert. Neste dag sedasjon, antikolinerge effekter, og hukommelsessvikt ikke skje ved lave doser.2,3 bruk av sentralnervesystemet beroligende midler, alkohol, og sedating antihistamines kan øke den sedative effekten av doxepin, og bør unngås.,1
EFFEKTIVITET
Silenor har blitt studert hovedsakelig hos eldre pasienter med primær søvnløshet og problemer med å falle i søvn, hyppige våkne, eller sove varighet på mindre enn 6.5 timer. I hvilemodus studier å sammenligne 3-mg og 6 mg doser for to netter, totalt sove varighet økte 25 til 38 minutter sammenlignet med placebo.2,3 Tid til å sove utbruddet (sleep latency) ikke nedgangen betydelig. Fordel i yngre voksne ser ikke ut til å være så uttalt.,1 Når det gis nattlig for opp til tre måneder, 3 mg dose gir konsistente resultater, uten at det forårsaker neste dag gjenværende effekter på kognitiv ytelse; den langsiktige effekten av den 6-mg dose har ikke blitt studert.4 Ingen forskning har sammenlignet Silenor med andre hypnotics.
PRIS
Silenor koster ca $208 for 30 3 mg eller 6 mg tabletter. Billigere formuleringer av doxepin er tilgjengelige, for eksempel på en generisk oral solution (10 mg per mL; ca $24 per 120 mL flaske) – og et generisk 10-mg kapsel (ca $20 for 90 kapsler)., Farmasøyter kan ikke erstatte disse produktene for Silenor; den generisk navn må brukes på resept.
ENKELHET
Pasienter eldre enn 65 år skal starte med en 3-mg dose, og øke til 6 mg om nødvendig. I yngre voksne, er den anbefalte startdosen er 6 mg. Pasienter med nedsatt leverfunksjon eller med en tendens for urinretensjon bør starte med en lavere dose. Doxepin bør tas innen 30 minutter før sengetid, men ikke innen tre timer etter et måltid. Avhengighet har ikke vært vist i studier, og det er ingen begrensninger på varighet eller hyppighet i bruk.,