FDA Sier Nasal Allergi Stoffet Trygt under Graviditet
Aug. 26, 2004 — FDA har godkjent den første nasal allergi stoffet som skal brukes av gravide kvinner.
FDA har endret Rhinocort Aqua, en nasal steroid spray som brukes for høy feber, fra kategori C kategori B for gravide kvinner.
Dette betyr studier på gravide kvinner har vist at bruk av Rhinocort Aqua i alle trimester gir ikke økt risiko for misdannelser, i henhold til en AstraZeneca pressemelding.
Alle andre steroid nesespray er vurdert graviditet kategori C, i henhold til astra zeneca., Kategori C betyr at stoffet bør bare gis hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Nasal steroid spray er brukt på en daglig basis for å redusere betennelse, nysing, rennende nese og tett nese på grunn av allergi.
Erfaring hos gravide kvinner har ikke vist at Rhinocort Aqua øker risikoen for misdannelser, selskapet sier. Til tross for ugunstig virkninger i dyreforsøk, vil det vises at muligheten for skade på fosteret er ekstern, legger den til.
Ekstern, men ikke umulig.,
«Fordi studier på mennesker kan ikke utelukke muligheten for skade, Rhinocort Aqua bør bare brukes under graviditet hvis det er klart angitt, sier utgivelsen.
selskapet sier ammende kvinner bør være forsiktig i å velge om de vil bruke nesespray, siden det er ikke kjent om dets aktive ingrediens, en anti-inflammatorisk steroid som kalles budesonide, kan overføres via morsmelk. Lignende steroider kan være utskilles i human morsmelk.
Høy feber rammer anslagsvis 6 millioner AMERIKANSKE kvinner i fertil alder, sier AstraZeneca.