Hvor nøyaktig er fjerde generasjon kombinasjon tester for HIV-diagnosen?

Den mest nøyaktige og pålitelige rutinemessig brukt diagnostisk HIV-testen er en laboratorieprøver som kan påvise både HIV-antistoffer og p24 antigen. De kalles kombinasjon eller combo tester fordi de oppdager begge stoffer., De er «fjerde generasjons» – tester, med mer avansert teknologi enn tidligere generasjoner.

HIV-antistoffer er produsert av den menneskelige kroppen i respons til HIV-infeksjon. I ukene etter eksponering for HIV, immunsystemet gjenkjenner noen komponenter av virus og begynner å generere HIV-antistoffer for å skade, nøytralisere eller drepe det (denne perioden er kjent som «seroconversion’). Disse antistoffene vil vedvare i livet.

En HIV-antigen, kjent som p24, er et strukturelt protein som utgjør det meste av HIV-virus core., Høye nivåer av p24 er til stede i blodet i løpet av den korte perioden mellom HIV-infeksjon og seroconversion, før å forsvinne. Siden p24 antigen er vanligvis påvises noen dager før HIV-antistoffer, en test som kan påvise p24 har en litt kortere vindu periode enn en test som kun påviser antistoffer.

Fjerde generasjon kombinasjon tester er vanligvis utføres på plasma eller serum (to komponenter av blod, atskilt fra fullblod ved bruk av laboratorieutstyr). En blodprøve er tatt gjennom en nål fra en vene i armen., Prøver fra mange personer er analysert på samme tid, i en maskin på et laboratorium.

«som en hvilken Som helst screening test, en reaktiv resultat (et foreløpig positivt resultat) må være bekreftet med bekreftende tester.»

Disse testene kan også bli referert til som «fjerde generasjons» tester eller som en ELISA (enzyme linked immunosorbent assay). Den første – og andre generasjons laboratorieprøver er ikke lenger i bruk. Tredje generasjon laboratorieprøver bare påviser antistoffer og er ikke lenger anbefales for vanlig bruk i NORGE.,

Tester av denne typen er: Abbott Arkitekt HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV-panelet og Vitros HIV-combo. Produkt navn, ‘Ag/Ab’ angir at testen ser for både antigen og antistoff.

Noen tester kan også beskrives som femte generasjon. De oppdager den samme biomarkører, men kan også brukes for å skille mellom prøver positive for p24 antigen og antistoff, og også mellom HIV-1 og HIV-2. De inkluderer Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag/Ab og Elecsys HIV-Duo.,

Også tilgjengelig er en rask, point-of-care kombinasjon testen, Alere HIV-Combo. Det er informasjon om denne testen på en annen side.

– Vinduet perioder og nøyaktighet

vinduet periode er tiden umiddelbart etter infeksjon, under hvilke tester som ikke alltid oppdage antistoffer eller p24 antigen, og så kan gi et falskt negativt resultat., Det er vanskelig å si nøyaktig hvor lang vinduet periode for noen test varer, som det er variasjoner mellom individer, og det er et vanskelig emne å forske (nylig smittet folk ville behov for å vite akkurat når de ble utsatt for HIV og deretter gi flere blodprøver i løpet av de neste dager og uker). Likevel, det er anslått at median vinduet periode for fjerde generasjons testene er 18 dager, med halvparten av alle infeksjoner som blir oppdaget mellom 13 og 24 dager etter eksponering., Mens noen ganger denne perioden vil bli litt lenger, 99% av HIV-infiserte individer ville være synlig i 44 dager etter eksponering.

Derfor, UK retningslinjene at et antistoff/antigen laboratorieprøver vil oppdage det store flertallet av personer som har blitt smittet med HIV fire uker etter bestemt eksponering.

Fjerde generasjon laboratorietester er ekstremt nøyaktig. De sentrale tiltakene for korrektheten er følsomheten (en prosentandel av resultater som er riktig positiv når HIV er faktisk til stede) og spesifisitet (prosentandel av resultater som er riktig negative når HIV er ikke til stede). I form av sensitivitet, en Centers for Disease Control og Prevention (CDC) gjennomgang identifisert fire studier av to forskjellige analyser, med følsomhet alltid over 99.7% for etablert infeksjon., Et Health Protection Agency evalueringen fant at ni av de ti tester de evaluerte hadde en sensitivitet på 100%, mens en fransk vurdering funnet at ti av tolv testene hadde en sensitivitet på 100%. Den laveste følsomhet ble 99.8%.

Tilsvarende resultater ble funnet for spesifisitet. Begge testene sjekket av CDC hadde en spesifisitet på 99,5% eller høyere; alle tester i Health Protection Agency evaluering hadde en spesifisitet på 99.7% eller over, og den franske studien fant at alle tester som er produsert etter år 2000 hadde en spesifisitet på 99.8% eller høyere.,

som en hvilken Som helst screening test, en reaktiv resultat (et foreløpig positivt resultat) må være bekreftet med bekreftende tester. Laboratoriet bør re-test-prøven med en annen analyse før formidle de foreløpige resultatene. Deretter en ny prøve skal tas og testet, for å utelukke en geistlige feil (for eksempel to pasienter » – prøver å bli blandet opp).

Test resultatene skal være tilgjengelig på travlere klinikker og for hastesaker innen en dag eller to, men andre pasienter kan bli bedt om å vente lenger., Den viktigste forsinkelse i å få resultater er på grunn av det faktum at prøvene er analysert i flere omganger, og det kan ta en lab flere dager for å samle nok prøver til å analysere. Selve prosessen med å gjennomføre testen tar vanligvis et par timer.

Den Britiske HIV Association sier at testresultatene bør vanligvis være tilgjengelig for legen som har bestilt test i løpet av fem dager, og til den testing innen ti dager.

Fjerde generasjons testene er ekstremt følsom og spesifikk. De er mer pålitelig i å oppdage tidlig infeksjon enn raske tester., De er hensiktsmessig å bruke når umiddelbar levering av resultater er ikke nødvendig, og når folk er sannsynlig å komme tilbake for sine resultater. Fordi testing håndteres av en sentral lab, kvalitetskontroll tiltak er enklere å implementere.

---