interessekonflikt (Norsk)
En person kan finne ham – eller seg selv i en situasjon der to eller flere konkurrerende interesser skaper oppfattelse eller virkeligheten av en økt risiko for bias eller dårlig dømmekraft. Slike utfordrende situasjoner kommer opp regelmessig i begge våre personlige og profesjonelle liv. Kollektivt, vi referere til disse som interessekonflikter. Dette begrepet har blitt synonymt med penger eller personlig vinning., Det omfatter atferd eller handlinger som noen (eller et medlem av deres nærmeste familie eller husholdning) får personlig eller økonomisk som følge av at personen å utnytte hans eller hennes posisjon. Konflikt innsats på den annen side innebærer situasjoner hvor krav fra separate enheter setter de plikter og oppgaver i forbindelse med ett eller flere av de enheter (f.eks., eksterne konsulenttjenester, aktiviteter forstyrre plikter av en»s primær sysselsetting). Ennå en tredje type konflikt er kalt konflikt med samvittighet., Her konflikten er opprettet ved å ha for å opprettholde objektivitet i møte med din overbevisning som går mot korn av noe du må handle på eller vurdere. En slik konflikt kan oppstå under peer review; f.eks., blir bedt om å gjennomgå et manuskript på fosterets stamcelleforskning, når du tror at slik forskning er galt fordi opprinnelsen av slike celler fra aborterte fostre. Konflikter som er oppstått i yrket vitenskap er ikke iboende dårlig. Faktisk, de er for å bli forventet. Det er hvordan de håndteres på, som kan føre til uheldig, upassende, eller dårlige resultater.,
Selv om forskere har en profesjonell, tillitsforhold, og etiske interesse i ansvarlig atferd av forskning, disse interessene kan være kompromittert av personlig interesse. En felles bekymring er at økonomisk interesse i utfallet av forskning kan resultere i uetisk atferd eller kriminell oppførsel.
Diskusjoner om interessekonflikt generelt fokus på økonomiske interesser, men det er like sannsynlig at andre interesser enn finansielle kunne kompromittere ansvarlig for gjennomføring av forskning., Eksempler på ikke-økonomiske interesser som kan komme i konflikt med integriteten av vitenskap inkluderer karriereutvikling, publiserbare resultater, service til pasienter eller elever, berømmelse, makt, eller familie og vennskap. En annen potensiell konflikt kan komme i form av samvittighet. En person kan lide en interessekonflikt hvis oppgave eller forventning om institusjonen er ikke kompatibel med hans eller hennes personlige verdier.
selvfølgelig, å ha en personlig interesse betyr ikke nødvendigvis opptrer uansvarlig., Selv om noen kan ta personlig interesse som en motivasjon for tjenesteforsømmelse, det er åpenbart at ikke alle individer som ville gjøre dette valget.
Interessekonflikter er ikke bare en hypotetisk problem. Økonomiske konflikter er forbundet med endrede resultater av forskning. Stelfox et al. (1998) har gjennomgått litteratur i 1995 og 1996 for rapporter om sikkerheten av kalsium kanal antagonister. De hemmeligstemplede rapportene som å være støttende, nøytral, eller kritiske av disse stoffene., De fant at 100% av forfatterne av rapportene som støtter kalsium kanal antagonister hadde økonomiske forbindelser med stoffet, mens bare 43% av forfatterne av rapportene er kritiske til narkotika hadde slike tilkoblinger med narkotika selskaper. Mange ulike hypoteser som kan forklare denne utviklingen, men en erfaring er at det ville være verdifullt å vite om en publisert studie ble støttet av industrien.
Regler og Forskrifter
En rekke forskrifter og retningslinjer som regulerer utlevering og håndtering av interessekonflikter., Selv om mange av de hensynene som er adressert kan bli generalisert til noen form for interessekonflikt, eksplisitt problem i nesten alle tilfeller er økonomisk. De mest relevante av disse er føderale forskrifter, særlig de av den Offentlige helsetjenesten (PHS) og National Science Foundation (NSF).
PHS og NSF politikk er vesentlig samme om interessekonflikter (PHS, 1995; NSF, 1995). Under PHS policy: «…etterforskere er nødvendig for å opplyse en offisiell(e) som er utpekt av institusjonen en liste over Betydelige Økonomiske Interesser …, som med rimelighet kan synes å være påvirket av den forskning som er foreslått for finansiering av PHS.»Den institusjonelle offisiell(e) er ansvarlig for å gjennomgå «de opplysninger og finne ut om noen av de rapporterte økonomiske interesser kunne rett og påvirke utforming, gjennomføring eller rapportering av forskning og, hvis så, institusjonen skal, før eventuell utbetaling av tildelte midler, rapport eksistensen av slike motstridende interesser til PHS Belønner Komponent og handle for å beskytte PHS-finansiert forskning fra skjevhet på grunn av konflikten av interesse.,»Betydelige Økonomiske Interesser er definert til å være: «…noe av økonomisk verdi, inkludert, men ikke begrenset til, lønn eller andre utbetalinger for tjenester (f.eks., rådgivning avgifter eller honoraria); egenkapital interesser (f.eks., aksjer, aksjeopsjoner eller andre eierandeler); og immaterielle rettigheter (f.eks., patenter, opphavsrettigheter og royalties fra slike rettigheter).»
Profesjonell samfunn og tidsskrifter er en viktig kilde for veiledning om håndtering av interessekonflikter. Disse er ganske variabel i omfang og sjelden håndheves, men to eksempler er verdt å merke seg., Den første er en redegjørelse fra American Society of Gene Therapy (ASGT), og den andre er publisert krav for publisering i New England Journal of Medicine. I en uttalelse som ble vedtatt i April 2000, ASGT konkluderte med at «etterforskere og team-medlemmer direkte ansvarlig for pasientens valg, informert samtykke prosess og/eller klinisk styring i en rettssak må du ikke har egenkapital, opsjoner, eller tilsvarende ordninger i selskaper som støtter rettssaken.,»(Woo, 2000) så tidlig Som i 1984, the New England Journal of Medicine bedt om at «alle forfattere til å utlevere til alle assosiasjoner de hadde med bedrifter som kan bli berørt av arbeidet deres-inkludert direkte sysselsetting og rådgivning, aksjer, og patent-lisensiering avtaler.»(Angell og Kassirer, 1996).
Føderale forskrifter utsett, delvis, til institusjonelle definisjoner av interessekonflikter. Ikke overraskende, institusjonelle standarder varierer sterkt., Om aksjer, mest bruk føderalt definert terskel på $10 000 eller 5% av totalt antall aksjer som en definisjon av betydelig økonomisk interesse, som må deklareres. Men noen institusjoner har blitt noe strengere. For eksempel Harvard forskere er forbudt fra å jobbe i et selskap hvor de har mer enn $20.000 i lager (Brainard, 2000).,
Prinsippene
Kanskje de negative konsekvensene av interessekonflikter vil til slutt bli motvirket av strukturen av vitenskap– objektivitet, blinding av forskere, repetisjon av studier, peer review, offentliggjøring, og så videre. I praksis vil dette samsvarer ikke adressen skader på pasienter i kliniske studier, feilinformasjon å skrive litteratur, og økt kynisme om vitenskap.
Interessekonflikter øke fristelsen til å begå overtramp.
Interessekonflikter ikke nødvendigvis beløp til forskning uredelighet., Hvis den potensielle gevinsten er stor, men så prinsipper som guide for ansvarlig atferd i forskning kan være kompromittert.
Interessekonflikter øke risikoen for utilsiktet skjevhet.
Utilsiktet skjevhet kan være en mer alvorlig trussel enn bevisst uredelighet, fordi selv de som er partisk ville være uvitende om hvordan deres handlinger ble foretatt.
For eksempel: Fordi forskning er dyrt, det forskningsinteresser av enkelte forskere er sannsynlig å drive mot de emner, metoder og tilnærminger som støtte er tilgjengelig., I design av eksperimenter, forskere kan være ubevisst partisk til å velge, eller henge med, tilnærminger sannsynlig å gi «salgbare» funn, snarere enn de som er utformet for å øke den grunnleggende forståelsen av mekanismene. I innsamling av data, en forsker med betydelige økonomiske interesser kan uforvarende introdusere skjevheter i registreringen av fag for en klinisk studie, til evaluering av data avhengig av subjektive vurderinger, eller til og med til lesing av objektive målinger., Til slutt, utilsiktet skjevhet kan endre valg om data utvalget, statistiske metoder og presentasjon av resultater.
Interessekonflikter kan føre til skadelige misoppfatninger av forskere og vitenskapelig virksomhet. Når store pengesummer er involvert, kan det være vanskelig for det offentlige, lovgivere, det juridiske systemet, og selv kolleger til å være overbevist om at resultatene var ikke forutinntatt for personlig vinning. Oppfattes som utilbørlig opptreden kan medføre konsekvenser som skade som om forsettlig overtredelse hadde blitt begått., Med økt media, myndigheter og offentlig ettersyn, en forsker»s omdømme, forskningsmidler, og ansettelse kan stole så mye på oppfatninger av integritet som på integritet seg selv.
Retningslinjer
Utover de eksisterende reglene, følgende er retningslinjer generelt gjelder håndtering av interessekonflikter og engasjement:
Unngå og minimere konflikter
Alle har forskjellige interesser, og til slutt disse kommer i konflikt., Selv om det ikke er mulig å unngå alle kilder til konflikt, det er i beste interesse for det vitenskapelige samfunnet og den enkelte forsker til å gjenkjenne interessekonflikter og til å treffe tiltak for å oppheve eller redusere disse konfliktene; for eksempel salg av aksjer i selskapet, slå ned forskning støtte, eller forlate et prosjekt.
Avsløre interesser
Dersom interessekonflikter ikke kan unngås, da de konflikter bør gjøres kjent. Minst, institusjonen og alle andre parter med en betydelig interesse bør bli gjort oppmerksom på omfanget og arten av konflikten., Dette inkluderer publikum i møte presentasjoner samt journal editors (før du sender eller dømming manuskripter).
Administrer potensial for konflikt
Formidling er ofte ikke nok på grunn av risiko for bias, fristelsen for uansvarlig oppførsel, offentlige lover og forskrifter bekymringer om muligheten for misbruk, og utseendet av utilbørlig opptreden. For hvert trinn i forskningsprosessen, forsøk bør gjøres for å isolere konflikt personer fra alle beslutninger funksjoner., For eksempel, skritt som bør tas for å maksimere objektivitet av pasienten utvalg, datainnsamling, utvalg av data for publisering, og tolkning av funn. Disse funksjonene bør være ansvaret for, eller bør være minst anmeldt av en unconflicted individ eller gruppe.
Offentliggjøring skjer vanligvis bare for økonomiske interesser, og slik utlevering er ikke rutine i biomedisinske litteraturen (Krimsky et al., 1998)., I en undersøkelse av 789 vitenskapelige artikler publisert av Massachusetts forskere i ledende tidsskrifter celle-og molekylærbiologi, Krimsky og hans kolleger tok kontakt med forfattere og fant at 34% av artiklene hadde minst ett Massachusetts forfatter med en betydelig økonomisk interesse. Til tross for denne høye frekvensen av finansielle interesser, Krimsky et al. anmeldt 62,000 papirer og fant at bare ca 0,5% inkludert offentliggjøring uttalelser. Dessverre, selv som finansielle konflikter og risiko for bias er økende, er det en minimal forventning om at de konflikter ville bli offentliggjort, er ikke å være oppfylt.,
I sammendraget, det er viktig å forstå at både potensialet for interessekonflikter og strategier for å håndtere disse konfliktene er i utvikling. Vurderer potensialet for misoppfatninger av en forsker»s motiver, er det best å anta at gode intensjoner er ikke nok.
UAF Spesifikk Informasjon
Alle UAF personell skal være kjent med følgende UAF Politikk knyttet til Konflikter av Interesse og Engasjement.,
- Betydelige Økonomiske Interessekonflikter
En form for avdekking av Betydelig Økonomisk Interesse Konflikter er tilgjengelig på OSP nettstedet. Hvis du er usikker på om eller ikke noe kvalifiserer som en interessekonflikt kan du kontakte Direktør, Office for Sponsede Programmer f eller mer informasjon. Dette gjelder ethvert medlem av forskerteamet, deres nære familiemedlemmer, nære venner eller forretningsforbindelser., Hvis du har en interessekonflikt du er pålagt å rapportere det på OSP Ruting Form og arbeid med Direktør, Office for Sponsede Programmer, for å utvikle en plan for å håndtere eller redusere konflikt.
Selv om PI»s er bare pålagt å rapportere en betydelig økonomisk interesse konflikter, de er sterkt oppfordret til å rapportere og utvikle forvaltningsplaner for andre typer av konflikter, så vel. Direktør, Office of Research Integrity, kan hjelpe PIs i å utvikle en riktig ledelse plan.