Lamisil (Norsk)
BIVIRKNINGER
Kliniske Studier Erfaring
Fordi kliniske studier er utført under widelyvarying forhold, negativ reaksjon priser i kliniske studier av en drugcannot være direkte i forhold til priser i kliniske studier av et annet stoff andmay ikke gjenspeile de priser som er observert i praksis.
De mest vanlige rapporterte bivirkninger observert i 3 US/Canadiske placebo-kontrollerte studier er listet opp i tabellen nedenfor., Theadverse hendelser rapportert omfatte gastrointestinale symptomer (includingdiarrhea, dyspepsi, og magesmerter), lever test misdannelser, utslett,urticaria, pruritus, og smaksforstyrrelser. Endringer i okulær objektiv andretina har vært rapportert etter bruk av Lamisil Tabletter i controlledtrials. Den kliniske betydningen av disse endringene er ukjent. Generelt, theadverse hendelsene var mild, forbigående, og ikke føre til bortfall fromstudy deltakelse.,
Postmarketing Erfaring
følgende uønskede hendelser er identifisert duringpostapproval bruk av Lamisil Tabletter. Fordi disse hendelsene er reportedvoluntarily fra en bestand av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig toreliably anslå hyppigheten eller etablere en årsakssammenheng å drugexposure.
Blod og lymfatiske system lidelser: Pancytopenia,agranulocytose, alvorlig neutropenia, trombocytopeni, anemi
Immunsystemet: Alvorlige hypersensitivityreactions f.eks.,, angioødem og allergiske reaksjoner (inkludert anafylaksi),nedbør og forverring av kutan og systemisk lupus erythematosus , serum sykdom-som reaksjon
Psykiatriske lidelser: Angst og depressivesymptoms uavhengig av smaksforstyrrelser har blitt rapportert i forbindelse med bruk ofLamisil Tabletter. I noen tilfeller, depressive symptomer har blitt rapportert å subsidewith opphør av terapi og til å gjenta seg med reinstitution av terapi .
nevrologiske sykdommer: Tilfeller av tastedisturbance, inkludert smak tap, har blitt rapportert i forbindelse med bruk av LamisilTablets., Det kan være alvorlig nok til å resultere i redusert inntak av mat, vekttap, angst og depressive symptomer. Tilfeller av lukten forstyrrelse, includingsmell tap, har blitt rapportert i forbindelse med bruk av Lamisil Tabletter . Tilfeller av parestesier og hypoesthesia har vært reportedwith bruk av Lamisil Tabletter.,
øyesykdommer: Visuelle feltet mangler, reducedvisual acuity
Øre og labyrint lidelser: hørselstap,vertigo, tinnitus
Vaskulære lidelser: Vaskulitt
Gastrointestinale sykdommer: Pankreatitt, oppkast
Hepatobiliary lidelser: Tilfeller av leveren failuresome fører til levertransplantasjon eller død ,idiosynkratisk og symptomatisk leverskade. Tilfeller av hepatitt, kolestase,og økte leverenzymer har beenseen med bruk av Lamisil Tabletter.,lized exanthematous pustulosis, psoriasiformeruptions eller forverring av psoriasis, fotosensibiliseringsreaksjoner, håravfall
Muskel-og bindevev sykdommer: Rabdomyolyse,artralgi, myalgia
Generelle lidelser og på administrasjonsstedet:Sykdomsfølelse, tretthet, influensa-lignende sykdom, pyrexia
Undersøkelser: endringer i protrombintid(økning og reduksjon) hos pasienter som samtidig behandles med warfarinand økt blod kreatin phosphokinase har blitt rapportert
Les hele FDA forskrivning informasjon for Lamisil (Terbinafin)