Actos skutki uboczne

Nazwa rodzajowa: pioglitazon

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 17 lipca 2020 roku.

• Consumer
• Professional

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o działaniach niepożądanych związanych z pioglitazonem. Niektóre postaci dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Actos.

Podsumowując

częste działania niepożądane leku Actos to: zakażenie górnych dróg oddechowych, obrzęk i hipoglikemia., Inne działania niepożądane obejmują: niewydolność serca, zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca, złamania kości, ból głowy i zapalenie gardła. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy pioglitazonu: tabletka doustna

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

pioglitazon (substancja czynna zawarta w preparacie Actos) może powodować działania niepożądane wraz z wymaganymi działaniami., Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jeśli one wystąpią, może być konieczna pomoc lekarska.,mmon

• ból lub obrzęk rąk lub nóg bez urazu
• blada skóra
• obrzęk
• problemy z oddychaniem podczas aktywności
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie

Częstość nieznana

• ciemny mocz
• utrata apetytu
• nudności lub wymioty
• niewyjaśnione, szybkie zwiększenie masy ciała
• żółte oczy lub skóra

działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane pioglitazonu, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej., Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Również Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszania niektórych z tych działań niepożądanych.,ból gardła

ból brzucha

pocenie się

niewyjaśniona utrata masy ciała

Dla personelu medycznego

dotyczy pioglitazonu: tabletka doustna

układ sercowo-naczyniowy

bardzo często (powyżej 10%): obrzęk

często (1% do 10%): zastoinowa niewydolność serca (w tym przypadki niezakończone i śmiertelne), niewydolność serca, ból w klatce piersiowej

p>

w badaniu proactive, badaniu z udziałem 5238 pacjentów z cukrzycą typu 2 i makroangiopatią w wywiadzie, którym podawano pioglitazon w dawce 45 mg raz na dobę lub podawano placebo oprócz standardowego leczenia, obrzęk wystąpił u 27 pacjentów.,3% pacjentów leczonych pioglitazonem (n=2605) w porównaniu z 15, 9% pacjentów otrzymujących placebo (N=2633). Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, prowadzące do co najmniej 1 hospitalizacji zastoinowej niewydolności serca wystąpiły u 5, 7% pacjentów otrzymujących pioglitazon i U 4, 1% pacjentów otrzymujących placebo.

głównym celem 3-letniego badania PROactive było zbadanie wpływu pioglitazonu na śmiertelność i zachorowalność na makroangiopatię u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka., Nie obserwowano statystycznie znamiennej różnicy pomiędzy pioglitazonem a placebo/standardowym leczeniem w czasie do pierwszego wystąpienia pierwszego zdarzenia (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezarobkowy, w tym cichy zawał mięśnia sercowego, udar, ostry zespół wieńcowy, interwencja kardiologiczna, w tym pomostowanie tętnic wieńcowych lub interwencja przezskórna, duża amputacja nogi powyżej kostki oraz operacja pomostowania lub rewaskularyzacja w nodze). U 514 pacjentów otrzymujących pioglitazon wystąpiło co najmniej 1 Zdarzenie w porównaniu z 572 pacjentami otrzymującymi placebo/standardowe leczenie.,

pioglitazon jest związany z obrzękami (obrzękami obwodowymi, uogólnionymi i wżerowymi oraz zatrzymaniem płynów) stosowanymi w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym. W badaniach pioglitazonu w monoterapii obrzęk występował u 2, 5% (N=81), 4, 7% (N=275) i 6, 5% (N=169) pacjentów otrzymujących pioglitazon w dawce 15 mg, 30 mg i 45 mg na dobę przez 16 do 26 tygodni. Pioglitazon w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem przez 16 do 24 tygodni powodował obrzęk u 1,6% (n=184), 11,3% (n=540) i 23,1% (n=351) pacjentów otrzymujących odpowiednio 15 mg, 30 mg i 45 mg pioglitazonu na dobę., W badaniu z udziałem pacjentów z niewydolnością serca klasy II Lub III wg NYHA odsetek pacjentów, u których wystąpiła progresja zastoinowej niewydolności serca podczas badania wynosił odpowiednio 13,4% i 8,2% u pacjentów otrzymujących pioglitazon (n=262) i gliburyd (n=256). po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca u pacjentów leczonych pioglitazonem. Otrzymywano zgłoszenia od pacjentów zarówno z rozpoznaną chorobą serca, jak i bez niej w wywiadzie oraz zarówno z jednoczesnym stosowaniem insuliny, jak i bez niej.,

nadwrażliwość

częstość nie zgłaszana: nadwrażliwość i reakcje alergiczne

metaboliczne

bardzo często (10% lub więcej): hipoglikemia (do 27,3%), zwiększenie masy ciała (do 26,2%)

ogólne

najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były hipoglikemia, zwiększenie masy ciała, obrzęk i zakażenie górnych dróg oddechowych.,

hematologiczne

częstość nie zgłaszana: niewielkie zmniejszenie średniego stężenia hemoglobiny i hematokrytu

oczne

zaburzenia widzenia były zgłaszane na początku leczenia i mogą być związane ze zmianami stężenia glukozy we krwi z powodu przemijających zmian turgoru i wskaźnika refrakcji soczewki. Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów przyjmujących pioglitazon (substancję czynną zawartą w leku Actos) lub inny tiazolidynodion zgłaszano obrzęk plamki żółtej. U niektórych pacjentów wystąpiło niewyraźne widzenie lub pogorszenie ostrości wzroku, chociaż u niektórych zdiagnozowano rutynowe badania okulistyczne., Większość pacjentów miała obrzęk obwodowy w momencie rozpoznania. U niektórych pacjentów poprawa nastąpiła po odstawieniu leku.

często (1% do 10%): zaburzenia widzenia, nieprawidłowe widzenie

częstość nie zgłaszana: obrzęk plamki żółtej

wątroba

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, która zakończyła się zgonem i nie nastąpiła po urodzeniu, u pacjentów leczonych tym lekiem; zgłoszenia te były niewystarczające do ustalenia związku przyczynowego. Podczas badań klinicznych nie było dowodów na hepatotoksyczność wywołaną lekiem.

Niezbyt często (0 .,p>

Inne

często (1% do 10%): zmęczenie, przypadkowe urazy, obrzęki obwodowe, astenia, złe samopoczucie

przewód pokarmowy

często (1% do 10%): zaburzenia zęba, ropień zęba, zapalenie żołądka i jelit, biegunka, ból w nadbrzuszu

układ moczowo-płciowy

często (1% do 10%): zakażenie układu moczowego

układ mięśniowo-szkieletowy/h3>

często (1% do 10%): złamania, bóle mięśni, bóle kończyn, bóle pleców, skurcze nóg, bóle stawów

w prospektywnym badaniu klinicznym pioglitazonu dotyczącym zdarzeń naczyniowo-naczyniowych (proactive) częstość złamań kości u pacjentek przyjmujących ten lek wynosiła 5.,1% (44/870) w porównaniu do 2, 5% (23/905) w grupie pacjentów otrzymujących placebo. Większość złamań dotyczyła złamań pozakręgowych, w tym kończyny dolnej i dystalnej kończyny górnej. Częstość występowania u mężczyzn wynosiła 1,7% i nie różniła się od placebo (2,1%).

układ nerwowy

często (1% do 10%): ból głowy, niedoczulica

zaburzenia psychiczne

Niezbyt często (0, 1% do 1%): bezsenność

układ oddechowy

bardzo często (10% lub więcej): zakażenie górnych dróg oddechowych (do 13, 2%)

często (1% do 10%): zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, grypa

onkologiczna

niezbyt często (0.,1% do 1%): Rak pęcherza moczowego

amerykańska FDA opublikowała wyniki przeglądu pioglitazonu i raka pęcherza moczowego i stwierdziła, że dane sugerują, że stosowanie tego leku może być związane ze zwiększonym ryzykiem raka pęcherza moczowego. W 10-letnim prospektywnym badaniu kohortowym z udziałem pacjentów z cukrzycą przeprowadzonym przez producenta (n=158 918 pacjentów nigdy nie leczonych; n=34 181 pacjentów kiedykolwiek leczonych) zidentyfikowano 1075 nowo zdiagnozowanych przypadków raka pęcherza moczowego u pacjentów nigdy nie leczonych i 186 przypadków u pacjentów kiedykolwiek leczonych. W pełni skorygowany współczynnik ryzyka (HR) wykazał, że stosowanie pioglitazonu nie było związane ze zwiększonym ryzykiem (HR 1, 06 (95% przedział ufności 0, 89 do 1.,26). I chociaż zaobserwowano skromną tendencję do zwiększania ryzyka z rosnącym czasem trwania, tendencja ta nie była statystycznie istotna. W porównaniu z pięcioletnimi wynikami okresowymi wyniki dziesięcioletnie wykazały słabsze skojarzenia, które nie były istotne statystycznie. Istnieją jednak badania, które wykazały statystycznie istotny związek między ekspozycją na ten lek a rakiem pęcherza moczowego oraz związek między skumulowaną dawką lub skumulowanym czasem ekspozycji a rakiem pęcherza moczowego., Ogólnie rzecz biorąc, lek ten może być związany ze wzrostem ryzyka nowotworów pęcherza moczowego, jednak nie ma wystarczających danych, aby określić, czy lek ten jest promotorem nowotworu guzów pęcherza moczowego.

więcej informacji

zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie odnoszą się do Twoich osobistych okoliczności.

niektóre działania niepożądane mogą nie być zgłaszane. Możesz zgłosić je do FDA.,

Medical Disclaimer

---