Anemia, EPO, niewydolność nerek, a Ty
Anemia, EPO, niewydolność nerek, a ty
Jeśli jesteś na dializie, najprawdopodobniej masz anemię — niedobór czerwonych krwinek. I możesz wziąć EPO, aby go leczyć. Badania doprowadziły do ostrzeżenia przez Food and Drug Administration (FDA) o EPO. Nie panikuj! Czytaj dalej, a powiemy ci, co to Ostrzeżenie oznacza dla Ciebie.
dlaczego potrzebujesz leczenia niedokrwistości
czerwone krwinki przenoszą tlen do komórek organizmu. Anemia głoduje twoje komórki tlenu., Powoduje to objawy takie jak:
- silne zmęczenie
- osłabienie mięśni
- duszność
- uczucie zimna przez cały czas
- blada skóra, usta, dziąsła i paznokcie
- zawroty głowy
- problemy z skupieniem umysłu
Po Lewej: normalna czerwień krwinki po prawej: anemia
z tymi objawami trudno sobie poradzić. Ludzie z anemią mówią takie rzeczy jak:
„nawet chodząc z sypialni do kuchni odpoczywam po co dwa lub trzy kroki. Zatrzymuję się, bo nie mam siły chodzić., Moja jakość życia spadła tak bardzo, że jest prawie nie do zniesienia. Nie mogę pomóc żonie.”1
niektórzy nawet rzucili pracę-zbyt zmęczeni, aby pracować—a potem dowiedzieli się, że niedokrwistość może być leczona.
na dłuższą metę anemia może uszkodzić serce. Gdy we krwi jest mniej tlenu, serce przyspiesza. Bicie szybko przez cały czas sprawia, że twoje serce pracuje znacznie ciężej. Mięsień głównej komory pompowania może stać się gruby i zarośnięty (przerost lewej komory lub LVH). LVH może sprawić, że twoje serce będzie tak sztywne, że też nie będzie pompować., LVH może powodować niewydolność serca. 2 jest to niezbędne w leczeniu niedokrwistości.
Jak leczy się niedokrwistość
w niewydolności nerek główną przyczyną niedokrwistości jest utrata erytropoetyny (EPO). Nerki wyczuwają ilość tlenu we krwi. Kiedy poziom spada, wysyłają EPO. Hormon ten mówi twój szpik kostny zrobić więcej czerwonych krwinek. Gdy nerki zawodzą, wytwarzają mniej EPO—więc wytwarzasz mniej czerwonych krwinek.jedną z części leczenia niedokrwistości z powodu niewydolności nerek jest EPO., Trzy dostępne na rynku leki to czynniki stymulujące erytrocyty (erytrocyty) lub sklonowane formy EPO: Epogen® (epoetin alfa, Amgen) Aranesp® (darbepoetin alfa, Amgen) Procrit® (epoetin alfa, Ortho Biotech)
Epogen i Procrit to ten sam lek. Procrit jest stosowany w predializmie. Aranesp to nowa forma EPO, która trwa dłużej. Może być stosowany w każdym stadium choroby nerek. Wszystkie trzy leki leczą również inne przyczyny niedokrwistości.
żelazo jest również potrzebne do leczenia niedokrwistości; jest budulcem, którego organizm używa do tworzenia nowych krwinek czerwonych. Żelazo działa najlepiej, gdy jest podawane przez żyłę.,
cele leczenia niedokrwistości w dializach
u osób dializowanych wartość docelowa stężenia hemoglobiny jest poniżej normy: 12 g / dL lub większa u kobiet i mężczyzn. W rzeczywistości nie ma teraz dolnej granicy. 3 poziomy Hb spadają teraz tak nisko, że wiele osób z niewydolnością nerek wymaga transfuzji krwi., 4
transfuzje krwi mogą być ryzykowne, gdy masz chorobę nerek, z wielu powodów:
- dodatkowe płyny
- dodatkowe potas
- choroby przenoszone przez krew (nie mogą wykrywać wszystkich chorób)
- przeciwciała, które mogą utrudnić uzyskanie przeszczepu
Ostrzeżenia FDA Black Box
FDA wydaje ostrzeżenie czarnej skrzynki, gdy badania sugerują, że lek może powodować szkody w niektórych przypadkach. W marcu 2007 roku, w związku z nowymi badaniami, na wszystkich esa umieszczono ostrzeżenie o czarnej skrzynce. Żadne z nowych badań nie dotyczyło osób dializowanych.,
u osób z nowotworami cztery nowe badania wykazały problemy podczas stosowania EPO:
- szereg badań wiązało anemię ze słabymi wynikami u osób z nowotworami głowy i szyi. 5,6,7,8 ale w duńskim badaniu u pacjentów otrzymujących EPO w celu osiągnięcia (normalnego) docelowego stężenia hemoglobiny wynoszącego 14 do 15,5 g / dL było gorzej niż u pacjentów przyjmujących placebo.
- badanie z udziałem pacjentów z chorobą nowotworową nie poddawanych chemioterapii wykazało, że EPO nie zmniejsza potrzeby transfuzji (docelowa wartość Hb wynosiła 12 g / dL). Pacjenci, którzy przyjmowali EPO byli również bardziej narażeni na śmierć., 9
- badanie, czy EPO poprawi jakość życia u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, zostało wcześnie przerwane. Więcej osób w grupie EPO zmarło niż osób, które przyjmowały placebo. Docelowe stężenie hemoglobiny wynosiło od 12 do 14 g / dL.
- Hoffman-La Roche badał nowy czynnik stymulujący erytropoezę u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (docelowe stężenie hemoglobiny wynosi 11 do 13 g / dL). Ci, którzy wzięli lek, byli bardziej narażeni na śmierć. Badania przerwano wcześniej.,
FDA przyjrzała się również dwóm badaniom dotyczącym przewlekłej choroby nerek (CKD) przed dializą:
- badanie CHOIR wykazało, że pacjenci w grupie otrzymującej wyższe stężenie Hb (docelowo 13,5 g/dL) mieli więcej problemów z sercem, pobytów w szpitalu lub zgonów niż pacjenci w grupie otrzymującej niższe stężenie Hb (docelowo 11,3 g/dL). 10
- badanie CREATE nie wykazało, że pełna korekta niedokrwistości w CKD (cel 13 do 15 g / dL) zapobiegłaby uszkodzeniu serca. W tym badaniu wykorzystano epoetynę beta, lek, który nie jest sprzedawany w USA., 11
EPO i jakość życia
codzienna jakość życia może wpływać na ciebie bardziej niż ryzyko słabego wyniku. Badania wykazały, że osoby poddawane dializie czują się znacznie lepiej, gdy ich niedokrwistość jest traktowana EPO.12,13,14,15 FDA nie uważa, że miary jakości życia są dokładne i nie liczy tych badań.
ale w trwającym 48-72 tygodnie szwedzkim badaniu losowo przydzielono 416 osób (przeddializę, hemodializę lub dializę otrzewnową) do jednej z dwóch grup Hb:
- docelowa wartość Hb wynosząca 13.,5 do 16 g / dL
- docelowe stężenie hemoglobiny wynoszące 9 do 12 g / dL
w badaniu tym nie stwierdzono większego ryzyka zdarzeń niepożądanych lub zgonu. Wyższa Grupa Hb miała lepszą jakość życia. 16
17 osób, które brały udział, miało choroby nerek i Hbs mniej niż 10, ale nie były jeszcze poddawane dializie. Zostali losowo przydzieleni do produkcji żelaza i ESA, aby doprowadzić je do:
- wysokiego Hb (11-13 g/dl)
- niskiego Hb (9-11 g/dl)
po 48 tygodniach częstość zdarzeń niepożądanych była podobna w obu grupach. W grupie wysokiego Hb jakość życia była znacznie lepsza., Wysoka Grupa Hb miała również znacznie mniej LVH.
co należy zrobić
weź ESA, jeśli zaleci to lekarz. Ryzyko niedokrwistości jest znacznie większe niż ryzyko leku, gdy jest stosowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi. W ostrzeżeniu o Czarnej Skrzynce FDA sugeruje użycie najniższej dawki, która pomoże uniknąć transfuzji. Poziom żelaza we krwi musi być w zakresie docelowym, więc masz budulec do tworzenia czerwonych krwinek. To pozwoli Twojej EPO działać.
zapalenie spowodowane infekcją może również uniemożliwić organizmowi stosowanie EPO. To się nazywa opór EPO., Należy poinformować zespół opieki o gorączce, obrzęku, zaczerwienieniu w dostępie lub innych chorobach, aby można było je leczyć. Może to pomóc potrzebujesz mniej EPO.
coraz więcej dializy pomaga krwinkom czerwonym żyć dłużej. Oznacza to, że do osiągnięcia wartości Hb w docelowym zakresie może być konieczne zmniejszenie wartości EPO. Jedno z badań wykazało mniejszą oporność na LVH i EPO u pacjentów poddawanych krótkiej dziennej hemodializie (HD). Wiele badań wykazało również, że potrzeba mniej EPO dla krótkiego dziennego HD 19,20,21,22 lub przedłużonego (nocnego) HD 23,24,25,26.,
Porozmawiaj z lekarzem
EPO jest bezpiecznie stosowany w celu utrzymania osób dializowanych w docelowym zakresie Hb od 11 do 12 g / dL przez prawie 20 lat— od 1989 roku.
Stowarzyszenie Lekarzy nerkowych mówi, że ty i twój lekarz powinniście zdecydować, jak leczyć niedokrwistość. 27
tylko Ty możesz zdecydować, co bardziej cenisz: jakość życia, czy ryzyko. Jeśli istnieje kompromis do dokonania, jesteś jedynym, który może to zrobić. Porozmawiaj z lekarzem i zdecyduj, co będzie dla ciebie najlepsze.
- Schatell D, Witten B. Anemia: doświadczenia pacjentów dializowanych., Problemy Z Nerkami. 200
- Zalunardo N, Levin A. Anemia a serce w przewlekłej chorobie nerek. Semin Nephrol. 2006 Jul;26(4): 290-5
- CMS podnosi refundację dializ za 2012 rok, zrewiduje dziś QIP.
- Prosnitz RG, Yao B, Farrell CL, Clough R, Brizel DM. Anemia przed leczeniem jest skorelowana ze zmniejszoną skutecznością radioterapii i równoczesnej chemioterapii w zaawansowanym raku głowy i szyi. Int J Radiat Oncol Biol Phys., 2005 Mar 15;61(4):1087-95
- Stadler P, Putnik K, Kreimeyer T, Sprague LD, Koelbl O, Schafer C. Split course hyperfractionated accelerated radio-chemotherapy (SCHARC) for patients with advanced head and neck cancer: influence of protocol deviations and hemoglobiny on overall survival, a retrospektywna analiza. Rak BMC. 2006 grudzień 7;6:279
- Zhao KL, Liu G, Jiang GL, Wang Y, Zhong LJ, Wang Y, Yao WQ, Guo XM, Wu GD, Zhu LX, Shi XH., Związek stężenia hemoglobiny z zachorowalnością i śmiertelnością pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem przełyku poddanych radioterapii – analiza wtórna trzech kolejnych badań klinicznych III fazy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2006 Oct;18(8)621-7
- van De Pol SM, Doornaert PA, de Bree R, Leemans CR, Slotman BJ, Langendijk JA. Znaczenie niedokrwistości w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi leczonych chirurgicznie i pooperacyjnej radioterapii. Onkol Doustny. 2006 Feb; 42 (2): 131-8
- list „drogi pracowniku służby zdrowia”. Dotychczas nieopublikowana.,
- Singh AK, Szczech L, Tang KL, Barnhart H, Sapp S, Wolfson M, Reddan D. Korekcja niedokrwistości epoetyną alfa w przewlekłej chorobie nerek. N Engl J Med. 2006 listopad 16;355(20):2085-98
- Drueke TB, Locatelli F, Clyne N, Eckardt KU, Macdougall IC, Tsakiris D, Burger HU, Scherhag A. normalizacja poziomu hemoglobiny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i niedokrwistością. N Engl J Med. 2006 listopad 16;355(20):2071-84
- Delano BG. Poprawa jakości życia po leczeniu r-HuEPO u pacjentów z anemiczną hemodializą. Am J Kidney Dis., 1989 Aug; 14 (2 Suppl):14-8
- Stevens JM, Auer J, Strong CA, Hughes RT, Oliver DO, Winearis CG, Cotes PM. Stopniowe wyrównanie niedokrwistości przez podskórne podanie ludzkiej rekombinowanej erytropoetyny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej. Przeszczep Tarczy Nerkowej. 1991;6(7):487-94
- Levin NW, Lazarus JM, Nissenson AR. National Cooperative Rhu Erytropoetine Study in patients with przewlekła niewydolność nerek-raport okresowy. Am J Kidney Dis. 1993 Aug; 22 (2 Suppl 1): 3-12
- Glaspy J., Badania kliniczne III fazy z darbepoetyną: implikacje dla klinicystów. Best Pract Res Clinthol. 2005;18(3):407-16
- Furuland H, Linde T, Ahlmen J, Christensson A, Strombom U, Danielson BG. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące normalizacji stężenia hemoglobiny z epoetyną alfa u pacjentów przed dializą i dializowanych. Przeszczep Tarczy Nerkowej. 2003 Feb;18(2):353-61
- Akizawa T, Gejyo F, Nishi S, Iino Y, Watanabe Y, Suzuki m, Saito A, Akiba T, Hirakata H, Fukuhara S, Morita S, Hiroe M, Hada Y, Suzuki m, Akaishi m, Iwasaki m, Tsubakihara Y oraz grupa analityczna KRN321., Pozytywne wyniki wysokiego docelowego stężenia hemoglobiny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie: randomizowane kontrolowane badanie. Therap Aferesis i Dial. 2011;15(5):431-440
- Ayus JC, Mizani MR, Achinger SG, Thadhani R, Go AS, Lee S. efekty krótkiej codziennej hemodializy w porównaniu z konwencjonalną hemodializą na przerost lewej komory serca i markery zapalne: prospektywne, kontrolowane badanie. J Am Soc Nefrol. 2005 Sep;16(9):2778-88
- Ting GO, Kjellstrand C, Freitas T, Carrie BJ, Zarhamee S., Długotrwałe badanie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek o wysokiej komorobotliwości przechodziło z konwencjonalnej na krótką dzienną hemodializę. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):1020-35
- Koshikawa s, Akizawa T, Saito A, Kurokawa K. Clinical effect of short daily in-center hemodializa. Nefron Clin Pract. 2003; 95 (1): c23-30
- Ettari G, Boccardo G, De Prisco O, Maurino D. artykuł w języku włoskim. Minerva Urol Nefrol. 2002 Jun; 54 (2): 139-43
- Vos PF, Zilch O, Kooistra MP. Wynik kliniczny codziennej dializy. Am J Kidney Dis., 2001 Jan; 37 (1 Suppl 2): S99-S102
- Klarenbach S, Heidenheim AP, Leitch R, Lindsay RM. Zmniejszenie zapotrzebowania na erytropoetynę podczas leczenia hemodializą z częstością. ASAIO J. 2002 Jan-Feb;48(1):57-61
- Agar JW, Knight RJ, Simmonds RE, Boddington JM, Waldron CM, Somerville CA. Hemodializa nocna: Australijskie porównanie kosztów z konwencjonalną hemodializą satelitarną. Nefrologia (1) 2005 Dec;10(6):557-70
- Yuen D, Richardson RM, Fenton SS, McGrath-Chong ME, Chan CT., Quotidian nocna hemodializa poprawia profil cytokin i zwiększa responsywność erytropoetyny. ASAIO J. 2005 May-Jun;51(3):236-41
- Schwartz DI, Pierratos A, Richardson RM, Fenton SS, Chan CT. Wpływ nocnej hemodializy domowej na zarządzanie niedokrwistością u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Klin Nefrol. 2005 Mar;63 (3): 202-8
- RPA Guidance to Nephrology Care Providers Regarding the FDA Public Health Advisory on esa. (dostęp 18.03.07)