chlorowodorek klindamycyny krople doustne
firma: First Priority
Priority Care® 1
(chlorowodorek klindamycyny w płynie)
dopuszczony do stosowania u psów i kotów.
odpowiednik 25 mg na mL klindamycyny
Tylko do stosowania u zwierząt • Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
chlorowodorek klindamycyny krople doustne Uwaga
prawo federalne (USA) ogranicza ten lek do stosowania przez lub na zlecenie licencjonowanego lekarza weterynarii.,
opis
chlorowodorek klindamycyny krople doustne (chlorowodorek klindamycyny w płynie) zawiera chlorowodorek klindamycyny, który jest uwodnioną solą klindamycyny. Klindamycyna jest antybiotykiem półsyntetycznym wytwarzanym przez 7(S)-chlorosubstytucję z grupy 7 (R)-hydroksylowej naturalnie wytwarzanego antybiotyku wytwarzanego przez Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
chlorowodorek klindamycyny krople doustne (do stosowania u psów i kotów) jest smaczną postacią przeznaczoną do podawania doustnego., Każdy mL chlorowodorku klindamycyny w postaci kropli doustnych zawiera chlorowodorek klindamycyny w ilości odpowiadającej 25 mg klindamycyny; alkohol etylowy-8,64%.
chlorowodorek klindamycyny krople doustne
chlorowodorek klindamycyny krople doustne (do stosowania u psów i kotów) jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy wyznaczonych mikroorganizmów w szczególnych warunkach wymienionych poniżej:
psy: zakażenia skóry (rany i ropnie) spowodowane gronkowcami koagulazo dodatnimi (Staphylococcus aureus lub Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Głębokie rany i infekcje wywołane przez Clostridium perfringens i Bacteroides fragilis. Zakażenia zębów wywołane przez Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens i Bacteroides fragilis.
chlorowodorek klindamycyny krople doustne Dawkowanie i podawanie
psy:
zakażone rany, ropnie i infekcje zębów
doustnie: 2,5 – 15,0 mg / lb masy ciała co 12 godzin.
Czas trwania: leczenie produktami kroplami doustnymi chlorowodorku klindamycyny może być kontynuowane maksymalnie do 28 dni, jeśli wskazuje na to ocena kliniczna., Leczenie ostrych zakażeń nie powinno być kontynuowane dłużej niż trzy lub cztery dni, jeśli nie stwierdzono odpowiedzi na leczenie.
schemat dawkowania:
W Płynie
chlorowodorek klindamycyny krople doustne, podawać 1-6 mL/10 kg masy ciała co 12 godzin.
psy:
zapalenie kości i szpiku
doustnie: 5,0-15,0 mg / lb masy ciała co 12 godzin.
Czas trwania: leczenie kroplami doustnymi chlorowodorku klindamycyny zaleca się przez co najmniej 28 dni. Nie należy kontynuować leczenia dłużej niż 28 dni, jeśli nie stwierdzono odpowiedzi na leczenie.,
schemat dawkowania:
W Płynie
chlorowodorek klindamycyny krople doustne, podawać 2-6 mL/10 kg masy ciała co 12 godzin.
koty:
zakażone rany, ropnie i zakażenia zębów
5,0 – 15,0 mg / lb masy ciała raz na 24 godziny w zależności od nasilenia choroby.
Czas trwania: leczenie kroplami doustnymi chlorowodorku klindamycyny można kontynuować maksymalnie do 14 dni, jeśli wykaże to ocena kliniczna. Leczenie ostrych zakażeń nie powinno być kontynuowane dłużej niż przez trzy do czterech dni, jeśli nie obserwuje się odpowiedzi klinicznej na leczenie.,
schemat dawkowania:
chlorowodorek klindamycyny krople doustne, aby zapewnić 5,0 mg/lb, podawać 1 mL/5 kg masy ciała raz na 24 godziny; aby zapewnić 15,0 mg/lb, podawać 3 mL / 5 kg masy ciała raz na 24 godziny.
przeciwwskazania
chlorowodorek klindamycyny w postaci kropli doustnych jest przeciwwskazany u zwierząt z nadwrażliwością na preparaty zawierające klindamycynę lub linkomycynę w wywiadzie.
ze względu na potencjalne niekorzystne działanie na układ pokarmowy nie podawać królikom, chomikom, świnkom morskim, koniom, szynszylom ani zwierzętom przeżuwającym.,
ostrzeżenia dla ludzi
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie do użytku u ludzi.
środki ostrożności
podczas długotrwałego leczenia trwającego co najmniej miesiąc należy wykonywać okresowe badania czynności wątroby i nerek oraz morfologię krwi.
stosowanie chlorowodorku klindamycyny w postaci kropli doustnych czasami powoduje przerost organizmów niewrażliwych, takich jak clostridia i drożdże. Z tego względu należy unikać podawania chlorowodorku klindamycyny w postaci kropli doustnych u gatunków wrażliwych na działanie klindamycyny na przewód pokarmowy(patrz przeciwwskazania)., W przypadku wystąpienia nadkażeń należy podjąć odpowiednie środki zgodnie z sytuacją kliniczną.
pacjenci z bardzo ciężką chorobą nerek i (lub) bardzo ciężką chorobą wątroby, z towarzyszącymi ciężkimi zaburzeniami metabolicznymi, powinni być podawani ostrożnie, a stężenie klindamycyny w surowicy należy monitorować podczas leczenia dużymi dawkami.
chlorowodorek klindamycyny wykazuje właściwości blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, które mogą nasilać działanie innych leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Dlatego należy zachować ostrożność stosując krople chlorowodorku klindamycyny w postaci doustnej u zwierząt otrzymujących takie leki.,
bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych suk i królowych oraz samców i kotów hodowlanych nie zostało ustalone.
działania niepożądane
działania niepożądane sporadycznie obserwowane w badaniach klinicznych lub podczas stosowania klinicznego to wymioty i biegunka.
aby zgłosić podejrzenie działania niepożądanego lub poprosić o kartę charakterystyki materiału (MSDS), zadzwoń pod numer 1-800-650-4899.
działania
miejsce i sposób działania: klindamycyna jest inhibitorem syntezy białek w komórce bakteryjnej. Miejsce wiązania wydaje się znajdować w podgrupie rybosomu lat 50., Wiązanie zachodzi z rozpuszczalną frakcją RNA niektórych rybosomów, tym samym hamując Wiązanie aminokwasów z tymi rybosomami. Klindamycyna różni się od inhibitorów ściany komórkowej tym, że powoduje nieodwracalną modyfikację białek syntetyzujących elementy subkomórkowe na poziomie rybosomalnym.
Mikrobiologia: klindamycyna jest linkozaminidowym środkiem przeciwbakteryjnym o działaniu przeciwko szerokiej gamie tlenowych i beztlenowych patogenów bakteryjnych. Klindamycyna jest związkiem bakteriostatycznym, który hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką rybosomalną 5os., Minimalne stężenia hamujące (Mic) Gram-dodatnich i obligujących patogenów beztlenowych izolowanych od psów i kotów w Stanach Zjednoczonych przedstawiono w tabeli 1 i Tabeli 2. Bakterie wyizolowano w latach 1998-1999. Wszystkie Mikrofony zostały wykonane zgodnie z National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
Tabela 1. Wartości MIC klindamycyny (µg/mL) z danych diagnostycznych z badań laboratoryjnych oceniających patogeny psów w USA w latach 1998-991
1 korelacja między danymi wrażliwości in vitro a odpowiedzią kliniczną nie została określona.,
2 tkanka miękka / rana: zawiera próbki oznaczone raną, ropniem, aspiracją, wysiękiem, drenażem, uszkodzeniem i masą
3 zapalenie kości/kości: zawiera próbki oznaczone kośćmi, złamaniem, stawem, ścięgnem
4 Brak zakresu, wszystkie Izolaty dały tę samą wartość
5 Skóra/Skóra: zawiera próbki oznaczone skórą, wymazem ze skóry, biopsją, nacięciem, wargą
Tabela 2. Wartości MIC klindamycyny (µg/mL) z danych diagnostycznych z badań laboratoryjnych oceniających patogeny kotów z próbek ran i ropni w USA., W 1998 r. 1
1 nie określono korelacji między danymi dotyczącymi wrażliwości in vitro a odpowiedzią kliniczną.
farmakologia
wchłanianie: chlorowodorek klindamycyny jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego psów i kotów.
stężenia w surowicy psów: stężenie w surowicy na poziomie 0, 5 µg/mL lub powyżej można utrzymać przez doustne podawanie chlorowodorku klindamycyny w dawce 5, 0 mg / lb co 12 godzin. To samo badanie wykazało, że średnie maksymalne stężenie klindamycyny w surowicy występuje 1 godzinę i 15 minut po podaniu doustnym., Okres półtrwania w fazie eliminacji klindamycyny w surowicy psów wynosił około 5 godzin. U zdrowych psów nie stwierdzono kumulacji bioaktywności po podaniu wielokrotnych dawek doustnych.
stężenie klindamycyny w surowicy 2, 5 mg/lb (5, 5 mg/kg) po podaniu doustnym chlorowodorku klindamycyny psom
stężenie klindamycyny w surowicy lub powyżej 0, 5 µg/mL można utrzymać przez doustne podawanie chlorowodorku klindamycyny w dawce 5, 0 mg / lb co 24 godziny. Średnie maksymalne stężenie klindamycyny w surowicy występuje około 1 godziny po podaniu doustnym., Okres półtrwania klindamycyny w surowicy kotów wynosi około 7,5 godziny. U zdrowych kotów po wielokrotnym podaniu doustnym chlorowodorku klindamycyny następuje minimalna kumulacja, a stan stacjonarny należy osiągnąć po podaniu trzeciej dawki.,
stężenie klindamycyny w surowicy 5 mg/lb (11 mg/kg) po podaniu pojedynczej dawki doustnej chlorowodorku klindamycyny kotom
metabolizm i wydalanie
rozległe badania metabolizmu i wydalania chlorowodorku klindamycyny podawanego doustnie zwierzętom i ludziom wykazały, że niezmieniony Lek oraz bioaktywne i bioinaktywne metabolity są wydalane z moczem i kałem. Prawie cała bioaktywność wykryta w surowicy po podaniu doustnym chlorowodorku klindamycyny jest spowodowana cząsteczką macierzystą (klindamycyną)., Bioaktywność moczu odzwierciedla jednak mieszaninę klindamycyny i aktywnych metabolitów, zwłaszcza N-demetylowego klindamycyny i sulfotlenku klindamycyny.
podsumowanie bezpieczeństwa zwierząt
dane dotyczące szczurów i psów: roczne badania toksyczności doustnej u szczurów i psów w dawkach 30, 100 i 300 mg/kg mc./dobę (13, 6, 45, 5 i 136, 4 mg/lb / dobę) wykazały, że chlorowodorek klindamycyny jest dobrze tolerowany. Różnice nie występowały w parametrach ocenianych w celu oceny toksyczności podczas porównywania grup leczonych zwierząt ze współczesnymi kontrolami. Szczurom podawano chlorowodorek klindamycyny w dawce 600 mg/kg mc./dobę (272.,7 mg / lb / dzień) przez sześć miesięcy tolerował lek dobrze; jednak psy doustnie w dawce 600 mg / kg / dzień (272,7 mg / lb / dzień) wymiotował, miał anoreksję, a następnie stracił na wadze. W sekcji te psy miał erozyjne zapalenie błony śluzowej żołądka i ogniskowych obszarów martwicy błony śluzowej pęcherzyka żółciowego.
bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych suk lub samców hodowlanych nie zostało ustalone.
dane Cat: zalecany dobowy zakres dawek terapeutycznych chlorowodorku klindamycyny (krople chlorowodorku klindamycyny w postaci doustnej) wynosi od 11 do 33 mg/kg mc./dobę (5 do 15 mg/lb/dobę) w zależności od nasilenia choroby., Chlorowodorek klindamycyny (chlorowodorek klindamycyny w postaci kropli doustnych) był tolerowany z niewielkimi dowodami toksyczności u domowych kotów krótkowłosych, gdy był podawany doustnie w dawce 10 razy większej od minimalnej zalecanej dawki terapeutycznej (11 mg/kg; 5 mg/lb) przez 15 dni, a w dawkach do 5 razy większej od minimalnej zalecanej dawki terapeutycznej przez 42 dni.
zaburzenia w przewodzie pokarmowym (miękkie odchody do biegunki) wystąpiły u kotów z grupy kontrolnej i leczonych wymiotami występującymi w dawkach 3x lub większych niż minimalna zalecana dawka terapeutyczna (11 mg/kg mc./dobę; 5 mg/lb / dobę)., Limfocytowe zapalenie pęcherzyka żółciowego obserwowano u większej liczby leczonych kotów po dawce 110 mg/kg/dobę (50 mg/lb/dobę) niż u kotów kontrolnych. Nie odnotowano żadnych innych efektów. Bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych królowych lub samców hodowlanych nie zostało ustalone.
jak dostarczany
chlorowodorek klindamycyny krople doustne są dostępne w postaci 20 mL napełnionych 30 mL butelek (25 mg / mL) dostarczanych w opakowaniach zawierających 12 butelek kartonowych z etykietami kierunkowymi i kalibrowanymi kroplami dozującymi.
Przechowywanie
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej od 20° do 25° C (68° do 77° F) .,
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, gdy nie jest używany.
Rev.08-11
Priority Care jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy First Priority, Inc.
Made in U. S. A.
Producent: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, zatwierdzony przez FDA
|
Zawartość netto: |
NDC# |
Zmień numer zamówienia. |
|
|
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3