Daty ważności leków – czy przeterminowane leki są nadal bezpieczne?

Ostatnia aktualizacja: 22 lipca 2020 roku.

wyciągasz butelkę leku z szafki, ale widzisz, że wygasła rok temu. Możesz zapytać:

• Czy mogę bezpiecznie przyjmować lek, jeśli osiągnął datę ważności leku?
• czy istnieją zalecenia dotyczące najlepszego sposobu przechowywania leków?
• jakie leki nie powinny być stosowane po upływie daty ważności?,

dla wielu pacjentów pytania te pojawiają się, ponieważ leki mogą być drogie i często jest kosztowne zastępowanie przeterminowanych-ale nieużywanych-leków. Ale czy stosowanie leków po dacie ważności jest bezpieczne?

co oznacza data ważności?

data ważności to ostatni dzień, w którym producent gwarantuje pełną moc i bezpieczeństwo stosowania leku. Daty ważności leków istnieją na większości etykiet leków, w tym na receptę, bez recepty (OTC) i suplementy diety (ziołowe). USA, producenci farmaceutyczni są zobowiązani przez prawo do umieszczania dat ważności na produktach na receptę przed wprowadzeniem do obrotu.

ze względów prawnych i związanych z odpowiedzialnością producenci nie będą przedstawiać zaleceń dotyczących stabilności leków po pierwotnej dacie ważności.1 jednak w przypadku większości leków jest to tylko arbitralna Data, zwykle od 1 do 5 lat, którą producent wybiera do badania stabilności leku. Po otwarciu pojemnika z lekami po produkcji data ważności nie jest już gwarantowana.,11

data ważności leku jest szacowana za pomocą testów stabilności w ramach dobrych praktyk produkcyjnych określonych przez Food and Drug Administration (FDA). Produkty farmaceutyczne sprzedawane w USA zazwyczaj mają datę ważności, która rozciąga się od 12 do 60 miesięcy od czasu producenta. Po otwarciu oryginalnego pojemnika przez pacjenta lub pracownika służby zdrowia, który wyda lek, nie można już polegać na oryginalnej dacie ważności na pojemniku.2 jednak rzeczywisty okres trwałości leku może być znacznie dłuższy, jak wykazały badania stabilności.,3

w aptece często na etykiecie butelki na receptę podawanej pacjentowi umieszcza się daty „poza użyciem”. Daty te często mówią :” nie używaj po…”lub” wyrzucić po…”i są wymagane przez Radę aptekarską w wielu stanach. Daty te są zazwyczaj jeden rok od daty wypełnienia. Ale dlaczego te daty ważności byłyby inne?

• według producenta nie można zagwarantować stabilności leku po otwarciu oryginalnej butelki.
• ciepło, wilgotność, światło i inne czynniki przechowywania mogą wpływać na stabilność.,

apteki, zarówno detaliczne, jak i szpitalne, domy opieki, a konsumenci wyrzucają co roku miliardy dolarów leków na podstawie opieczętowanych dat ważności na butelkach z zapasami. W rzeczywistości, zgodnie z raportem Allen9, same szpitale wyrzucają ponad 800 milionów dolarów narkotyków rocznie.

Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP), organ, który wyznacza standardy jakości farmaceutycznej w USA, zaleca stosowanie dat „poza użyciem”. Data „poza użyciem”nigdy nie będzie późniejsza niż data ważności na butelce producenta.4

czy przeterminowane leki tracą moc?,

najlepszym dowodem na to, że niektóre leki mogą trwać po ich dacie ważności jest z programu przedłużenia trwałości (Slep) podjętego przez FDA dla Departamentu Obrony.2,7,11

pierwotny cel programu SLEP był dwojaki: określenie rzeczywistego okresu przydatności przechowywanych leków wojskowych do wykorzystania w przyszłości oraz zaoszczędzenie dolarów rządowych.5

• w programie SLEP oceniono ponad 3000 partii, reprezentujących 122 różne produkty lecznicze. Oceniano siłę działania, pH, zawartość wody, rozpuszczanie, wygląd fizyczny lub obecność zanieczyszczeń.,
• na podstawie danych dotyczących stabilności, daty wygaśnięcia 88% partii zostały przedłużone poza pierwotną datę wygaśnięcia średnio o 66 miesięcy. Z tego około 12% więcej partii pozostało stabilnych przez co najmniej 4 lata po dacie wygaśnięcia. Z tych 2652 partii tylko 18% zostało zlikwidowanych z powodu awarii.11
• przykłady typowych leków, które były testowane bez niepowodzeń obejmowały amoksycylinę, cyprofloksacynę, difenhydraminę i zastrzyk siarczanu morfiny. Daty przedłużenia ważności leków na tych produktach wahały się od 12 miesięcy do 184 miesięcy (ponad 15 lat).,8 biologiczne nie są zawarte w programie SLEP.
• jodek potasu, który przez wiele lat był przechowywany w USA w stanie zagrożenia radiacyjnego, nie wykazywał znaczącej degradacji.11
• w czerwcu 2020 r. FDA stwierdziła, że daty wygaśnięcia mogą zostać przedłużone dla niektórych przechowywanych leków przeciw grypie, takich jak kapsułki Tamiflu 75 mg i Relenza, jeśli są przechowywane w oznaczonych warunkach i do awaryjnego stosowania w poszczególnych stanach.7 daty ważności mogą zostać przedłużone o 15 lat w przypadku Produktu Tamiflu i o 10 lat w przypadku Produktu Relenza.,7

również badania zgłoszone w liście Medycznym w 2015 wykazały, że wiele leków nadal było silnych dziesięcioleci po ich dacie ważności. Autorzy zauważają, że nie ma opublikowanych doniesień o toksyczności u ludzi z powodu połknięcia, zastrzyku lub miejscowego stosowania aktualnego leku po jego dacie ważności.11

wyniki te sugerują, że wiele produktów leczniczych może mieć dłuższy okres przydatności do spożycia poza datą ważności. Jednak trudno jest każdemu konsumentowi lub dostawcy opieki zdrowotnej wiedzieć, który produkt może mieć dłuższy okres przydatności do spożycia.,

zdolność leku do wydłużonego okresu trwałości zależy od rzeczywistych składników leku, obecności konserwantów, wahań temperatury, światła, wilgotności i innych warunków przechowywania. Dodatkowo partie leków testowane w programie SLEP były przechowywane w oryginalnym opakowaniu. Po przepakowaniu leku do innego pojemnika, jak to często bywa w aptece, okres przydatności do spożycia może się zmniejszyć z powodu zmian środowiskowych.3

czy przyjmowanie przeterminowanych leków jest bezpieczne?

USA, Food and Drug Administration zaleca, aby nigdy nie przyjmować leków po ich dacie ważności, ponieważ jest to ryzykowne z wieloma nieznanymi zmiennymi. Na przykład sposób przechowywania leku przed jego otrzymaniem, skład chemiczny i oryginalna data produkcji mogą wpływać na moc leku.

w 1963 roku opublikowano raport, który wiązał zdegradowane stosowanie tetracykliny z formą uszkodzenia kanalików nerkowych (nerek) znaną jako „zespół Fanconiego”; jednak ta formuła tetracykliny nie jest już sprzedawana w USA 1, 11 i wielu ekspertów medycznych kwestionuje wyniki tego przypadku.,

stałe formy dawkowania, takie jak tabletki i kapsułki, wydają się być najbardziej stabilne po dacie ważności. Leki, które istnieją w roztworze lub w postaci odtworzonej zawiesiny, i które wymagają chłodzenia (takie jak zawiesina amoksycyliny), może nie mieć wymaganej mocy, jeśli są stosowane, gdy przestarzałe. Utrata potencji może być poważnym problemem zdrowotnym, zwłaszcza podczas leczenia infekcji antybiotykiem. Dodatkowo, oporność na antybiotyki może wystąpić z sub-silnych leków.,

leki, które istnieją w roztworze, zwłaszcza leki do wstrzykiwania, należy wyrzucić, jeśli produkt tworzy osad lub wygląda mętny lub odbarwiony.1

leki płynne, takie jak roztwory do oczu lub uszu, płyny doustne lub roztwory do stosowania miejscowego, mogą z czasem ulegać odparowaniu rozpuszczalników.11

przeterminowane leki zawierające konserwanty, takie jak krople do oczu, mogą być niebezpieczne po upływie daty ważności.1999-1999: John Deere, partia konserwatywna

czy można użyć przeterminowanego Epipena?

epinefryna jest niestabilną substancją chemiczną podlegającą degradacji., Producent twierdzi, że Autoinjektory Epipenu nie powinny być używane po dacie ważności, ponieważ wykazano, że epinefryna traci swoją moc.1 Epipeny są stosowane w sytuacjach zagrażających życiu, takich jak anafilaksja, zagrażająca życiu reakcja alergiczna, więc może wystąpić poważne zagrożenie dla zdrowia lub śmierć związane z przeterminowanym Epipenem.12,13

FDA wymaga, aby daty ważności autoinjektora epinefryny zapewniały, że urządzenia zawierają co najmniej 90% pierwotnej dawki epinefryny.

• w badaniu obejmującym ponad 30 wstrzykiwaczy, które wygasły do 7.,5 lat wcześniej zmniejszenie zawartości epinefryny było proporcjonalne do liczby miesięcy po dacie ważności.6
• inne małe badanie wykazało, że spośród 46 urządzeń autoinjektora 80% (37 urządzeń) nadal zachowało 90% zawartości epinefryny po medianie daty ważności wynoszącej dwa lata. Urządzenia do 6 miesięcy po oznaczonej dacie ważności utrzymywały 100% zawartości epinefryny.14
• brak danych dotyczących innych autoinjektorów epinefryny, takich jak Auvi-Q. 11

należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu autoinjektora epinefryny po jego upływie., Ogólnie rzecz biorąc, najlepiej nadążyć za nowymi wtryskiwaczami, zanim wygaśnie, aby zapobiec nieszczęśliwemu wypadkowi z powodu leku subpotent.

Autoinjektory epinefryny są często przenoszone na osobę z miejsca na miejsce i mogą podlegać zmiennym warunkom cieplnym i wilgotnościowym. Należy również wymienić wszelkie wstrzykiwacze adrenaliny, które mogą być przechowywane w szkole Twojego dziecka, zanim wygasną.,

przeczytaj: zrozumienie anafilaksja: nie pozwól, aby Cię zszokowało

ponadto, autoinjektory epinefryny lub strzykawki stały się bardziej przystępne cenowo i są objęte przez większość przewoźników ubezpieczeniowych ze względu na dostępność leków generycznych w aptece. Producenci mogą być w stanie zaoferować kupony copays lub pomocy pacjenta, jak również. Dowiedz się więcej o pomocy finansowej tutaj.

które leki są niebezpieczne po upływie terminu ważności?,

naprawdę nie ma sposobu, aby wiedzieć, czy lek jest bezpieczny, chyba że jest testowany pod kątem potencji, ale oto kilka środków zdrowego rozsądku:

• insulina jest używana do kontrolowania poziomu cukru we krwi w cukrzycy i może być podatna na degradację po dacie ważności.
• nitrogliceryna doustna (NTG), lek stosowany w dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej), może szybko stracić swoją moc po otwarciu butelki leku.
• szczepionki, substancje biologiczne lub produkty krwiopochodne mogą również ulec szybkiej degradacji po osiągnięciu terminu ważności.,
• tetracyklina może wytwarzać toksyczny metabolit, ale jest to kontrowersyjne wśród badaczy.8
• leki, które wyglądają na Stare: sypkie lub rozpadające się leki, leki o silnym zapachu lub leki wysuszone (jak w przypadku maści lub kremów) powinny być zawsze odrzucone, przeterminowane lub nie.
• wszelkie leki do wstrzykiwań, zwłaszcza jeśli są mętne, odbarwione lub z widocznymi unoszącymi się cząsteczkami.

jak przechowywać leki, aby zachować ich trwałość?

właściwe przechowywanie leków może pomóc w przedłużeniu ich potencji., Łazienka i apteczka nie są idealnymi miejscami do przechowywania leków ze względu na ciepło i wilgoć. Podobnie, leki nie powinny być pozostawiane w gorącym samochodzie lub schowku na rękawice lub przy mroźnej pogodzie.

większość doustnych, stałych leków pozostaje najbardziej stabilna w suchych, chłodnych przestrzeniach z dala od światła. Trzymaj nakrętki do butelek na receptę szczelnie zamknięte i zawsze przechowuj leki w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Należy zapoznać się z ulotką informacyjną dotyczącą przechowywania lub zwrócić się do farmaceuty. Należy uważać, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi chłodzenia lub zamrażania.,

Reasumując

czy pacjenci powinni stosować przeterminowane leki czy nie? Zawsze najlepiej jest używać leków, które nie są przeterminowane; to tylko najbezpieczniejsza droga.

Jeśli lek jest niezbędny w przypadku przewlekłej i potencjalnie zagrażającej życiu choroby, na przykład choroby serca, leczenia raka, napadów padaczkowych lub zagrażającej życiu alergii, uzyskaj nową receptę, zanim wygaśnie i w razie potrzeby uzupełnij ją. Jeśli zażywa się przeterminowany lek, a pacjent zauważy, że lek nie ma wpływu, lek należy wymienić.,

leki te mogą stwarzać poważne problemy, jeśli „przeterminowane”:

• produkt biologiczny
• insulina
• płyn chłodzony lub inny lek
• krople do oczu
• specjalnie skomponowany lek
• każdy lek, który wygląda na zdegradowany lub mętny lub ma szkodliwy zapach, należy wyrzucić i natychmiast wymienić; nie stosować.

Zadaj pytanie farmaceucie lub lekarzowi na temat przeterminowanych leków, który może zaoferować najlepsze informacje i porady dostosowane do twojej sytuacji.,1 gdy masz wątpliwości, zawsze najlepiej jest kupić nowy, niewygasły lek.

Zobacz także

• czy sok grejpfrutowy może oddziaływać na moje leki?
• częste działania niepożądane leku
• ogólne Często zadawane pytania dotyczące leków
• Jak zapamiętać przyjmowanie leków?
• jak bezpiecznie odstawić leki?
• jak bezpiecznie pozbyć się starych leków
• Imprint Code FAQs – dla leków doustnych
• czy podział pigułek jest bezpiecznym sposobem na zaoszczędzenie na kosztach leków na receptę?
• konwersje Medyczne-ile ml w łyżeczce?,
• 5 najlepszych sposobów na uniknięcie błędów narkotykowych
• 9 najlepszych sposobów na zapobieganie śmiertelnej interakcji leków
• jakie są nazwy soli farmaceutycznych?
• jakie są zagrożenia a korzyści z leków?
• co oznaczają te skróty medyczne na mojej recepcie?
• jaki jest okres półtrwania leku?
• jaki jest efekt placebo?

---