Diklofenak (Polski)
Diklofenak
roztwór do wstrzykiwań i drażetek uwalniających długotrwałe
przeciwbólowe, przeciwzapalne,
antirreumático
forma uwalniania i rozwoju:
każdy ampolleta zawiera:
diklofenak sodu……………………………………………………. 75 mg
woda do wstrzykiwań, 3 mL.
każda gragea odblokowania długotrwałe zawiera:
diklofenak sodu………………………………………………….., 100 mg
wskazania terapeutyczne: diklofenak sodu jest środkiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym i jest wskazany doustnie i domięśniowo w leczeniu ostrych chorób reumatycznych, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, artrozy, lumbalgii, ostrej dny moczanowej, zapalenia pourazowego i pooperacyjnego, kolki nerkowej i żółciowej, ostrej migreny oraz jako profilaktyka bólu pooperacyjnego i bolesne miesiączkowanie.,
przeciwwskazania: diklofenak sodu jest przeciwwskazany w obecności wrzodów żołądka lub jelit, znanej nadwrażliwości na substancję czynną, pirosiarczyn i inne wypełniacze.
jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą, pokrzywką lub ostrym nieżytem nosa po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków hamujących syntazę prostaglandyn. W obecności ciężkiego nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, nerek i wątroby, cytopenii.,
ogólne środki ostrożności: wpływ na przewód pokarmowy jest najczęstszy w przypadku stosowania doustnego szlaku. Występuje krwawienie, wrzód lub perforacja ściany jelita.
należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Po przewlekłym przyjmowaniu przez ponad 8 tygodni należy ocenić działanie aminotransferazy i przerwać przyjmowanie leku, jeśli występują nieprawidłowe wskaźniki aminotransferazy.,
ograniczenia stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią:
kategoria ryzyka B: dotychczas dostępne dane dotyczące stosowania diklofenaku w czasie ciąży i karmienia piersią są niewystarczające, dlatego nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią.
działania niepożądane i działania niepożądane: ogólnie uważa się je za częste działania niepożądane, gdy ich częstość występowania przekracza 10%, czasami od 1 do 10%; działania niepożądane od 0,001 do 1%, w niektórych przypadkach mniej niż 0,001%.,
działania niepożądane są wymienione zgodnie z miejscem stanu.
przewód pokarmowy: ból w nadbrzuszu, inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, skurcze brzucha, niestrawność, wzdęcia i anoreksja. Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego (hematemeza, grzywa, krwawa biegunka), wrzód żołądka lub jelit z krwawieniem lub perforacją lub bez., Pojedyncze przypadki: aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zmiany przełyku, zwężenie jelit z powodu deformacji „przepon”, niższe zaburzenia jelitowe, takie jak niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego i zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, zaparcia i zapalenie trzustki.
centralny układ nerwowy: czasami: ból głowy, zawroty głowy lub zawroty głowy. Rzadko: senność., Poszczególne przypadki: zaburzenia czucia, w tym parestezje, zaburzenia pamięci, dezorientacja, bezsenność, drażliwość, drgawki, depresja, lęk, koszmary senne, drżenie, reakcje psychotyczne, aseptyczne zapalenie opon mózgowych.
szczególne przypadki: zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie), utrata słuchu, szum w uszach, zaburzenia smaku.
skóra: czasami: rumień lub wysypka. Rzadko: pokrzywka., Wybrane przypadki: wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (ostra toksyczna naskórek), erytrodermia (złuszczające zapalenie skóry), wypadanie włosów, reakcja światłoczułości; plamica, w tym plamica alergiczna.
hematologiczne: wybrane przypadki: małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość (hemolityczna, aplastyczna), agranulocytoza.
nerki: pojedyncze przypadki: ostra niewydolność nerek, zaburzenia oddawania moczu, takie jak krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i martwica brodawkowa.,
wątroba: czasami: wzrost wartości aminotransferaz w surowicy. Rzadko: zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez. Pojedyncze przypadki: piorunujące zapalenie wątroby.
nadwrażliwość: rzadko: reakcje nadwrażliwości, takie jak astma, reakcje ogólnoustrojowe anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym niedociśnienie. Pojedyncze przypadki: zapalenie naczyń, zapalenie płuc.
układ sercowo-naczyniowy: pojedyncze przypadki: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nadciśnienie i zastoinowa niewydolność serca.,
inne układy organiczne: losowe: reakcje w punkcie wstrzyknięcia domięśniowego, takie jak miejscowy ból i stwardnienie. Pojedyncze przypadki: miejscowe ropnie i martwica w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego.
interakcje między lekami i innymi: jednoczesne podawanie diklofenaku sodu i środków przygotowanych na bazie litu lub digoksyny może zwiększyć ich poziom w osoczu.
Możliwe jest, że różne niesteroidowe leki przeciwzapalne hamują działanie leków moczopędnych.,
może się zdarzyć, że jednoczesne leczenie lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas wiąże się z hiperkaliemią, zmuszając do monitorowania poziomu potasu w surowicy. Jednoczesne podawanie niesteroidowych ogólnoustrojowych środków przeciwzapalnych może przyczyniać się do wystąpienia działań niepożądanych.
w badaniach klinicznych wydaje się, że diklofenak sodu nie wpływa na działanie środków przeciwzapalnych; istnieją jednak doniesienia o zwiększonym ryzyku krwawienia podczas wspólnego stosowania antykoagulantów.,
w badaniach klinicznych wykazano, że diklofenak sodu można podawać jednocześnie z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi bez zmiany efektu klinicznego. Jednak zgłaszano pewne przypadki, w których zarówno hipo, jak i hiperglikemia występują z diklofenakiem sodu, dlatego konieczna jest zmiana dawki leku hipoglikemicznego.,
podczas podawania metotreksatu należy zachować ostrożność podczas stosowania niesteroidowych środków przeciwzapalnych przez mniej niż 24 godziny przed lub po leczeniu, ponieważ może to zwiększyć stężenie metotreksatu we krwi, a tym samym zwiększyć jego toksyczność. Wpływ NLPZ na prostaglandyny może zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyny.
istnieją osobne doniesienia o napadach padaczkowych, prawdopodobnie z powodu jednoczesnego stosowania chinolonów i niesteroidowych środków przeciwzapalnych.,
środki ostrożności dotyczące wpływu rakotwórczości, mutagenezy, teratogenezy i płodności: w badaniach na szczurach eksperymentalnych stwierdzono, że diklofenak nie wpływa na płodność zwierząt rodzicielskich, a także na rozwój potomstwa przed, Okołowierzchołkowego i poporodowego.
w badaniach na zwierzętach doświadczalnych nie stwierdzono efektów teratogennych. W eksperymentach zarówno in vitro, jak i in vivo w długotrwałych badaniach na szczurach i myszach nie wykazano również działania mutagennego ani potencjału rakotwórczego.,
dawka i sposób podawania:
doustnie, domięśniowo i dożylnie.
dawka doustna waha się od 100 do 200 mg na dobę.
dorośli: stosować ampułki tylko przez dwa dni, a w razie potrzeby można kontynuować drażetkę diklofenakową.
domięśniowo: zazwyczaj dawka jest dzienną ampułką 75 mg głęboko wewnątrz zewnętrzna górna ćwiartka. Tylko w wyjątkowych przypadkach w ciężkich przypadkach można wykonać dwa codzienne zastrzyki 75 mg w odstępie kilku godzin.,
w przypadku ataków migreny początkowe zastosowanie wynosi 75 mg ampułki podawanej tak szybko, jak to możliwe. Całkowita dawka nie powinna przekraczać 175 mg pierwszego dnia.
dzieci: podawanie dożylne odbywa się w powolnym wlewie. W leczeniu umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego nalegaj 75 mg w sposób ciągły przez 30 minut do dwóch godzin. W razie potrzeby można go usunąć po kilku godzinach, ale dawka nie powinna przekraczać 150 mg przez 24 godziny.,
w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu podaje się wlew 25-50 mg po operacji przez 15 minut do 1 godziny, a następnie ciągły wlew około 5 mg na godzinę do maksymalnej dawki 150 mg przez 24 godziny.
wlewy dożylne należy wykonać natychmiast po przygotowaniu roztworów do infuzji. Roztworów przygotowanych do infuzji nie należy przechowywać. Należy stosować tylko przezroczyste roztwory; jeśli obserwuje się kryształy lub wytrącanie roztworu, nie należy podawać infuzji., Roztworu diklofenaku sodu do wstrzykiwań nie należy podawać w dożylnym wlewie bolusa. Podawanie roztworu diklofenaku do wstrzykiwań u dzieci nie jest zalecane.
objawy i leczenie przedawkowania lub przypadkowego spożycia: leczenie ostrego zatrucia niesteroidowymi środkami przeciwzapalnymi składa się ze środków podtrzymujących i objawowych. Typowy obraz kliniczny po przedawkowaniu diklofenaku jest nieznany.,
środki terapeutyczne w przypadku przedawkowania: środki podtrzymujące i objawowe przeciwko powikłaniom, takim jak niedociśnienie, niewydolność nerek, drgawki, podrażnienie przewodu pokarmowego i depresja oddechowa. Specjalne terapie, takie jak wymuszona diureza, dializa lub hemoperfuzja, są prawdopodobnie mało przydatne w eliminowaniu niesteroidowych środków przeciwzapalnych ze względu na ich wysoki wskaźnik wiązania białka i rozległy metabolizm.
zalecenia dotyczące przechowywania:
przechowywać w temperaturze pokojowej nie większej niż 30°C i w suchym miejscu.,
legendy ochrony:
ekskluzywna Literatura dla lekarzy. Jego sprzedaż wymaga recepty od lekarza. Nie zostawiaj się w zasięgu dzieci. Nie przepisuj
w czasie ciąży, podczas karmienia piersią lub u dzieci poniżej 12 roku życia.
nazwa i adres Laboratorium:
Zobacz prezentację lub prezentacje.
prezentacja lub slajd:
źródło: S. S. A. Katalog generycznych wymienne dla aptek i ogółu społeczeństwa, od 3 sierpnia 2007 r.,w celu wykazania zamienności, o której mowa w artykule 75 rozporządzenia w sprawie wprowadzanych zasobów zdrowotnych, leki znajdujące się w katalogu wymiennych leków generycznych zostały dopasowane zgodnie z wytycznymi określonymi w NOM-177SSA1-1998 z produktami innowacyjnymi lub referencyjnymi wymienionymi na stronach 11-22, gdzie można się z nim skonsultować.