Doxepin (Silenor) na bezsenność
bezpieczeństwo
Doxepin jest bezpieczny, gdy jest stosowany w małych dawkach. Leki przeciwdepresyjne muszą mieć oznakowanie ostrzegające o zwiększonym ryzyku samobójstwa; jednak nie odnotowano przypadków samobójstw u pacjentów przyjmujących doksepinę w małych dawkach. W przeciwieństwie do preparatów doksepiny podawanych w większych dawkach, Silenor nie ma ostrzeżenia o ryzyku samobójstwa.1 nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek., Doksepiny nie należy stosować u pacjentów z ciężkim zatrzymaniem moczu lub u pacjentów, którzy również przyjmują lub niedawno zaprzestali przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy. Nagłe przerwanie leczenia nie jest związane z zespołem odstawiennym.1 na metabolizm doksepiny wpływa cymetydyna( Tagamet); pacjenci przyjmujący oba leki nie powinni przyjmować więcej niż 3 mg doksepiny na dobę. Wydaje się, że doksepina w małych dawkach nie podlega wpływowi innych leków wpływających na układ cytochromu P450. Silenor jest lekiem amerykańskiej Agencji Żywności i Leków kategorii C.,1
tolerancja
profil działania niepożądanego Silenoru jest porównywalny do profilu działania placebo. W badaniach klinicznych z udziałem 1017 pacjentów około 1% pacjentów wycofało się z leczenia z powodu działań niepożądanych.1 bezsenność z odbicia i objawy odstawienne nie były zgłaszane. W małych dawkach nie występuje sedacja następnego dnia, działanie antycholinergiczne i zaburzenia pamięci.Należy unikać stosowania leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, alkoholu i uspokajających leków przeciwhistaminowych.,1
skuteczność
preparat Silenor badano głównie u starszych pacjentów z pierwotną bezsennością i trudnościami w zasypianiu, częstym budzeniem lub czasem snu krótszym niż 6, 5 godziny. W badaniach dotyczących snu, w których porównywano dawki 3 mg i 6 mg przez dwie noce, całkowity czas snu wydłużył się o 25 do 38 minut w porównaniu z placebo.2,3 czas do zasypiania (opóźnienie snu) nie zmniejszył się znacząco. Korzyści u młodszych dorosłych nie wydają się być tak wyraźne.,1 przy podawaniu co noc przez okres do trzech miesięcy, dawka 3 mg daje spójne wyniki bez powodowania następnego dnia resztkowego wpływu na wydajność poznawczą; długoterminowe skutki dawki 6 mg nie były badane.4 żadne badania nie porównały Silenoru z innymi lekami nasennymi.
cena
Silenor kosztuje około 208 dolarów za 30 tabletek 3 mg lub 6 mg. Dostępne są tańsze preparaty doksepiny, takie jak ogólny roztwór doustny (10 mg na mL; około 24 USD za butelkę 120 mL) i ogólny 10 mg kapsułki (około 20 USD za 90 kapsułek)., Farmaceuci nie mogą zastąpić tych produktów Silenorem; nazwa rodzajowa musi być używana na recepcie.
pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni zacząć od dawki 3 mg, a w razie potrzeby zwiększyć ją do 6 mg. U młodszych dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 6 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub z tendencją do zatrzymywania moczu powinni rozpoczynać od mniejszej dawki. Doksepinę należy przyjmować w ciągu 30 minut przed snem, ale nie w ciągu trzech godzin przed posiłkiem. Zależność nie została wykazana w badaniach i nie ma ograniczeń dotyczących czasu trwania lub częstotliwości stosowania.,