konflikt interesów
osoba może znaleźć się w sytuacji, w której dwa lub więcej konkurujących interesów tworzy postrzeganie lub rzeczywistość zwiększonego ryzyka stronniczości lub złej oceny. Takie trudne sytuacje pojawiają się regularnie zarówno w naszym życiu osobistym, jak i zawodowym. Zbiorczo określamy je jako konflikty interesów. Termin ten stał się synonimem korzyści pieniężnych lub osobistych., Obejmuje on zachowania lub działania, w których ktoś (lub członek jego najbliższej rodziny lub gospodarstwa domowego) zyskuje osobiście lub finansowo w wyniku wykorzystywania przez tę osobę swojej pozycji. Konflikt wysiłku z drugiej strony obejmuje sytuacje, w których żądania od odrębnych podmiotów zagrażają obowiązkom i obowiązkom związanym z jednym z tych podmiotów (np. poza działalnością konsultingową zakłócającą obowiązki jednego z podstawowych pracowników). Jednak trzeci rodzaj konfliktu nazywa się konfliktem sumienia., Tutaj konflikt powstaje przez konieczność zachowania obiektywizmu wobec swoich przekonań, które są sprzeczne z ziarnem czegoś, na czym musisz działać lub Oceniać. Taki konflikt może pojawić się podczas peer review; na przykład, poproszony o przejrzenie manuskryptu na temat badań nad komórkami macierzystymi płodu, gdy uważasz, że takie badania są błędne, ponieważ pochodzenie takich komórek pochodzi od przerwanych płodów. Konflikty napotykane w zawodzie nauki nie są z natury złe. W rzeczy samej, należy się ich spodziewać. To, w jaki sposób są one traktowane, które mogą prowadzić do niestosownych, niewłaściwych lub złych wyników.,
chociaż naukowcy mają zawodowe, powiernicze i etyczne zainteresowanie odpowiedzialnym prowadzeniem badań, interesy te mogą być zagrożone przez osobiste interesy. Powszechną obawą jest to, że interes finansowy w wynikach badań może skutkować nieetycznym zachowaniem lub wykroczeniem karnym.
dyskusje na temat konfliktu interesów zasadniczo koncentrują się na interesach finansowych, ale równie prawdopodobne jest, że interesy inne niż finansowe mogłyby zagrozić odpowiedzialnemu prowadzeniu badań., Przykłady interesów niefinansowych, które mogą być sprzeczne z integralnością nauki, obejmują awans zawodowy, wyniki do publikacji, obsługę pacjentów lub studentów, sławę, władzę lub rodzinę i przyjaźnie. Inny potencjalny konflikt może przyjść w postaci sumienia. Jednostka może doznać konfliktu interesów, jeśli misja lub oczekiwania instytucji nie są zgodne z jej osobistymi wartościami.
oczywiście posiadanie osobistego zainteresowania nie musi oznaczać nieodpowiedzialnego działania., Chociaż niektórzy mogą wziąć osobisty interes jako motywację do niewłaściwego postępowania, jest oczywiste, że nie wszystkie osoby dokonałyby tego wyboru.
konflikty interesów to nie tylko hipotetyczny problem. Konflikty finansowe są związane ze zmienionymi wynikami badań. Stelfox i inne (1998) przegląd literatury w 1995 i 1996 dla raportów na temat bezpieczeństwa antagonistów kanału wapniowego. Sklasyfikowali raporty jako wspierające, neutralne lub krytyczne wobec tych leków., Okazało się, że 100% autorów raportów wspierających antagonistów kanału wapniowego miało powiązania finansowe z firmami farmaceutycznymi, podczas gdy tylko 43% autorów raportów krytycznych wobec leków miało takie powiązania z firmami farmaceutycznymi. Wiele różnych hipotez może wyjaśnić ten trend, ale jedna lekcja jest taka, że warto byłoby wiedzieć, czy opublikowane badanie było wspierane przez przemysł.
zasady i regulacje
ujawnianie i zarządzanie konfliktem interesów regulują różne przepisy i wytyczne., Chociaż wiele problemów można uogólnić na wszelkie formy konfliktu interesów, w prawie wszystkich przypadkach jawny problem ma charakter finansowy. Najbardziej istotne z nich są przepisy federalne, w szczególności te z Publicznej Służby Zdrowia (PHS) i National Science Foundation (NSF).
Zasady PHS i NSF są zasadniczo takie same w odniesieniu do konfliktów interesów (PHS, 1995; NSF, 1995). Zgodnie z Polityką PHS:”…śledczy są zobowiązani do ujawnienia urzędnikowi lub urzędnikom wyznaczonym przez instytucję wykazu istotnych interesów finansowych …, wydaje się, że wpływ na to mają badania zaproponowane do finansowania przez PHS.”Urzędnik (- y) instytucjonalny (- E) jest (- ą) odpowiedzialny (- a) za przegląd” tych ujawnień i ustalenie, czy którykolwiek ze zgłaszanych interesów finansowych mógłby bezpośrednio i znacząco wpłynąć na projektowanie, prowadzenie lub raportowanie badań, a jeżeli tak, instytucja musi, przed wydatkowaniem przyznanych funduszy, zgłosić istnienie takich sprzecznych interesów komponentowi Przyznającemu PHS i działać w celu ochrony badań finansowanych przez PHS przed uprzedzeniami wynikającymi z konfliktu interesów.,”Istotne interesy finansowe określa się jako:”…wszelkie wartości pieniężne, w tym między innymi wynagrodzenie lub inne płatności za usługi( np. opłaty za konsultację lub honoraria); udziały kapitałowe (np. akcje, opcje na akcje lub inne udziały własnościowe); oraz prawa własności intelektualnej (np. patenty, prawa autorskie i tantiemy z takich praw).”
stowarzyszenia i czasopisma zawodowe są ważnym źródłem wskazówek dotyczących zarządzania konfliktami interesów. Są one dość zmienne w swoim zakresie i rzadko egzekwowane, ale na uwagę zasługują dwa przykłady., Pierwszy to oświadczenie polityczne Amerykańskiego Towarzystwa terapii genowej (ASGT), a drugi to opublikowane wymagania dotyczące publikacji w New England Journal of Medicine. W oświadczeniu przyjętym w kwietniu 2000 r. ASGT stwierdził, że ” badacze i członkowie zespołu bezpośrednio odpowiedzialni za wybór pacjenta, proces świadomej zgody i/lub zarządzanie kliniczne w badaniu nie mogą mieć udziałów, opcji na akcje lub porównywalnych rozwiązań w firmach wspierających badanie.,”(Woo, 2000) już w 1984 roku New England Journal of Medicine zażądał, aby „wszyscy autorzy ujawniali wszelkie stowarzyszenia, które mieli z firmami, na które może mieć wpływ ich praca-w tym bezpośrednie zatrudnienie i doradztwo, własność akcji i Porozumienia dotyczące licencji patentowych.”(Angell i Kassirer, 1996).
Nic dziwnego, że standardy instytucjonalne znacznie się różnią., Jeśli chodzi o własność akcji, większość używa federalnie zdefiniowanego progu 10 000 USD lub 5% wszystkich akcji jako definicji znacznego zainteresowania finansowego, które należy zadeklarować. Niektóre instytucje były jednak nieco bardziej rygorystyczne. Na przykład, naukowcy z Harvardu nie mogą pracować dla firmy, w której mają więcej niż $20,000 w magazynie (Brainard, 2000).,
Zasady
być może niekorzystne konsekwencje konfliktów interesów zostaną w końcu złagodzone przez strukturę nauki-obiektywizm, oślepianie eksperymentatorów, powtarzanie badań, recenzowanie, ujawnianie i tak dalej. W praktyce strategia ta nie odnosi się do szkód dla uczestników badań klinicznych, dezinformacji wprowadzanych do literatury i zwiększonego cynizmu w nauce.
konflikty interesów zwiększają pokusę popełnienia wykroczenia.
konflikty interesów nie muszą oznaczać uchybień w prowadzeniu badań., Jeśli jednak potencjalny zysk jest duży, zasady, które kierują odpowiedzialnym postępowaniem w badaniach mogą zostać naruszone.
konflikty interesów zwiększają ryzyko niezamierzonych uprzedzeń.
niezamierzone uprzedzenia mogą być poważniejszym zagrożeniem niż celowe wykroczenia, ponieważ nawet ci, którzy są stronniczy, nie będą świadomi sposobu, w jaki ich działania zostały dokonane.
na przykład: ponieważ badania są drogie, zainteresowania badawcze poszczególnych naukowców mogą dryfować w kierunku tych tematów, metod i podejść, dla których wsparcie jest dostępne., W projektowaniu eksperymentów, naukowcy mogą być nieświadomie stronniczy wybrać, lub trzymać się, podejścia, które mogą zapewnić” zbywalne ” ustaleń, a nie te mające na celu zwiększenie podstawowego zrozumienia mechanizmów. W zbieraniu danych, badacz ze znaczącymi interesami finansowymi może nieświadomie wprowadzić stronniczość w zapisywaniu osób do badania klinicznego, do oceny danych zależnych od subiektywnych ocen, a nawet do odczytu obiektywnych pomiarów., Wreszcie, niezamierzone stronniczość może zmienić wybory dotyczące wyboru danych, metod statystycznych i prezentacji wyników.
konflikty interesów mogą prowadzić do szkodliwych nieporozumień naukowców i przedsiębiorstwa naukowego. W przypadku dużych sum pieniędzy może być trudno przekonać społeczeństwo, prawodawców, system sądowniczy, a nawet kolegów, że wyniki nie były stronnicze dla osobistych korzyści. Postrzegane niestosowność może skutkować konsekwencjami tak szkodliwymi, jak gdyby popełniono umyślne wykroczenie., Dzięki zwiększonej kontroli mediów, rządowej i publicznej reputacja badacza, finansowanie badań i zatrudnienie mogą zależeć tak samo od postrzegania integralności, jak i samej integralności.
wytyczne
poza istniejącymi zasadami, poniżej znajdują się wytyczne dotyczące zarządzania konfliktami interesów i zobowiązań:
Unikaj i minimalizuj konflikty
każdy ma inne interesy, a w końcu dojdzie do konfliktu., Chociaż nie jest możliwe uniknięcie wszystkich źródeł konfliktu, w najlepszym interesie społeczności naukowej i pojedynczego naukowca leży rozpoznawanie konfliktów interesów i podejmowanie kroków w celu zniweczenia lub złagodzenia tych konfliktów; na przykład sprzedaż udziałów w firmie, odrzucenie wsparcia badawczego lub porzucenie projektu.
ujawniają interesy
Jeśli nie można uniknąć konfliktów, należy je ujawnić. Instytucja i wszelkie inne strony mające znaczący interes powinny być przynajmniej świadome zakresu i charakteru konfliktu., Dotyczy to zarówno publiczności podczas prezentacji spotkań, jak i redaktorów czasopism (przed nadsyłaniem lub recenzowaniem prac).
Zarządzanie potencjałem konfliktu
ujawnienie informacji często nie wystarcza ze względu na ryzyko stronniczości, pokusę nieodpowiedzialnego zachowania, obawy publiczne i regulacyjne dotyczące możliwości niewłaściwego postępowania oraz pojawienie się niewłaściwości. Na każdym etapie procesu badawczego należy podjąć próby oddzielenia skonfliktowanych jednostek od wszystkich funkcji decyzyjnych., Na przykład należy podjąć kroki, aby zmaksymalizować obiektywizm wyboru pacjenta, gromadzenia danych, wyboru danych do publikacji i interpretacji wyników. Funkcje te powinny być odpowiedzialne, lub przynajmniej powinny być weryfikowane przez, osoby lub grupy niekonfliktowanych.
ujawnienie zwykle występuje tylko dla interesów finansowych ,a takie ujawnienie nie jest rutynowe w literaturze biomedycznej (Krimsky et al., 1998)., W ankiecie 789 artykułów naukowych opublikowanych przez naukowców z Massachusetts w wiodących czasopismach z dziedziny biologii komórkowej i molekularnej, Krimsky i jego współpracownicy skontaktowali się z autorami i odkryli, że 34% artykułów miało co najmniej jednego autora z Massachusetts ze znaczącym zainteresowaniem finansowym. Pomimo tego wysokiego wskaźnika interesów finansowych, Krimsky et al. przejrzał 62 000 dokumentów i stwierdził, że tylko około 0,5% zawiera oświadczenia ujawniające. Niestety, nawet w miarę wzrostu konfliktów finansowych i ryzyka uprzedzeń, minimalne oczekiwania, że konflikty te zostaną ujawnione, nie są spełnione.,
podsumowując, ważne jest, aby zrozumieć, że zarówno potencjał konfliktów interesów, jak i strategie radzenia sobie z tymi konfliktami ewoluują. Biorąc pod uwagę możliwość błędnego postrzegania motywów badacza, najlepiej założyć, że dobre intencje nie wystarczą.
szczegółowe informacje dotyczące UAF
wszyscy pracownicy UAF powinni znać następujące zasady dotyczące UAF związane z konfliktami interesów i zobowiązaniami.,
- znaczące konflikty interesów finansowych
formularz do ujawniania istotnych konfliktów interesów finansowych dostępny jest na stronie OSP. Jeśli nie masz pewności, czy coś kwalifikuje się jako konflikt interesów, skontaktuj się z dyrektorem, Biurem programów sponsorowanych, aby uzyskać więcej informacji. Dotyczy to każdego członka zespołu badawczego, jego bliskich członków rodziny, bliskich przyjaciół lub współpracowników biznesowych., Jeśli masz konflikt interesów, musisz zgłosić go na formularzu routingu OSP i współpracować z dyrektorem, Biurem programów sponsorowanych, w celu opracowania planu zarządzania lub łagodzenia konfliktu.
chociaż PI zobowiązani są jedynie do zgłaszania znaczących konfliktów interesów finansowych, zdecydowanie zachęca się ich do zgłaszania i opracowywania planów zarządzania również w przypadku innych rodzajów konfliktów. Dyrektor Biura Badań Naukowych może pomóc PIs w opracowaniu odpowiedniego planu zarządzania.