Lamisil (Polski)
działania niepożądane
doświadczenia z badań klinicznych
ponieważ badania kliniczne prowadzone są w Warunkach powszechnych, wskaźniki działań niepożądanych w badaniach klinicznych leku nie mogą być bezpośrednio porównywane ze wskaźnikami w badaniach klinicznych innego leku i mogą nie odzwierciedlać częstości obserwowanej w praktyce.
w tabeli poniżej wymieniono najczęściej zgłaszane działania niepożądane obserwowane w 3 badaniach kontrolowanych placebo w USA/Kanadzie., Obserwowane zdarzenia niepożądane obejmują objawy żołądkowo-jelitowe (w tym nieżytę, niestrawność i ból brzucha), nieprawidłowe wyniki badań wątroby, wysypkę, pokrzywkę,świąd i zaburzenia smaku. Po zastosowaniu tabletek Lamisil w badaniach kontrolnych obserwowano zmiany w soczewce ocznej andretina. Kliniczne znaczenie tych zmian nie jest znane. Ogólnie rzecz biorąc, zdarzenia niepożądane były łagodne, przemijające i nie prowadziły do przerwania udziału w badaniu.,
doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu
w trakcie przyjmowania tabletek Lamisil stwierdzono następujące działania niepożądane. Ponieważ zdarzenia te są zgłaszane dobrowolnie w populacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe dokładne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na narkotyki.
zaburzenia krwi i układu chłonnego: Pancytopenia, agranulocytoza, ciężka neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość
zaburzenia układu immunologicznego: ciężka nadwrażliwość,,obrzęk naczynioruchowy i reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), wytrącanie i zaostrzenie skórnego i układowego tocznia rumieniowatego, reakcje podobne do choroby posurowiczej
zaburzenia psychiczne: podczas stosowania produktu Lamisil w postaci tabletek donoszono o lęku i depresji. W niektórych przypadkach donoszono o występowaniu objawów depresyjnych po przerwaniu leczenia i ponownym jego wznowieniu .
zaburzenia układu nerwowego: zgłaszano przypadki zaburzenia smaku, w tym utratę smaku, podczas stosowania Lamisiltabletów., Może to być wystarczająco poważne, aby spowodować zmniejszenie spożycia pokarmu, weightloss, lęk i objawy depresyjne. Podczas stosowania leku Lamisil w tabletkach zgłaszano przypadki zaburzeń zapachu, w tym utraty komórek. Zgłaszano przypadki parestezji i hipoestezji podczas stosowania tabletek Lamisil.,
Zaburzenia oka: wady pola widzenia, zmniejszenie ostrości wzroku
zaburzenia ucha i błędnika: Zaburzenia słuchu,zawroty głowy, szumy uszne
zaburzenia naczyń: zapalenie naczyń
zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie trzustki, wymioty
zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: przypadki niewydolności wątroby prowadzące do przeszczepu wątroby lub zgonu ,idiosynkratyczne i objawowe uszkodzenie wątroby. Podczas stosowania leku Lamisil w tabletkach obserwowano przypadki zapalenia wątroby, cholestazy i zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.,
zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: rabdomioliza, ból stawów, ból mięśni
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:złe samopoczucie, zmęczenie,objawy grypopodobne, gorączka
badania: zmiana czasu protrombinowego(wydłużenie i zmniejszenie) u pacjentów leczonych jednocześnie preparatem Warfarin i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
przeczytaj całą informację FDA dotyczącą leku Lamisil (Terbinafine)