leki i leczenie pierwotnego postępującego SM

obecnie trwa kilka badań klinicznych u osób z PPMS. Badania kliniczne przechodzą przez kilka faz, zanim otrzymają zatwierdzenie FDA.

faza I skupia się na tym, jak Bezpieczny jest lek i obejmuje niewielką grupę uczestników.

podczas fazy II naukowcy mają na celu określenie, jak skuteczny jest lek w pewnych warunkach, takich jak SM.

Faza III zazwyczaj obejmuje większą grupę uczestników.,

naukowcy patrzą również na inne populacje, dawki i kombinacje leków, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak bezpieczny i skuteczny jest lek.

kwas liponowy

dwuletnie badanie II Fazy ocenia obecnie doustny przeciwutleniacz kwasu liponowego. Naukowcy badają, czy może on zachować mobilność i chronić mózg bardziej niż nieaktywne placebo w postępujących postaciach SM.

to badanie opiera się na wcześniejszym badaniu fazy II, w którym uczestniczyło 51 osób z wtórnie postępującym SM (SPMS)., Naukowcy odkryli, że kwas liponowy był w stanie zmniejszyć tempo utraty tkanki mózgowej w porównaniu z placebo.

biotyna w dużej dawce

Biotyna jest składnikiem kompleksu witaminy B i bierze udział w wzroście komórek oraz metabolizmie tłuszczów i aminokwasów.

badanie obserwacyjne rekrutuje ludzi z PPMS, którzy przyjmują dużą dawkę biotyny (300 miligramów) dziennie. Naukowcy chcą sprawdzić, czy jest to skuteczne i bezpieczne w spowalnianiu postępu niepełnosprawności u osób z PPMS. W badaniach obserwacyjnych, naukowcy monitorują uczestników bez ingerencji w proces.,

w innym badaniu III fazy oceniano postać biotyny w dużych dawkach znaną jako MD1003, aby sprawdzić, czy jest bardziej skuteczna niż placebo. Naukowcy chcą wiedzieć, czy może spowolnić niepełnosprawność osób z postępującym SM, zwłaszcza tych z upośledzeniem chodu.

w małym otwartym badaniu oceniano wpływ biotyny w dużych dawkach u osób z PPMS lub SPMS. Dawki wahały się od 100 do 300 miligramów na dobę przez 2 do 36 miesięcy.,

uczestnicy badania wykazali poprawę zaburzeń widzenia związanych z uszkodzeniem nerwu wzrokowego i innymi objawami SM, takimi jak funkcje motoryczne i zmęczenie.

jednak inne badanie wykazało, że wysoka dawka biotyny prawie potroiła częstość nawrotów u uczestników z PPMS.

FDA ostrzegła również, że Wysokie dawki biotyny mogą prowadzić do niedokładnych wyników laboratoryjnych u osób z pewnymi schorzeniami, w tym SM.

Masytinib (AB1010)

Masytinib jest doustnym lekiem immunomodulującym, który został opracowany jako możliwe leczenie PPMS.,

leczenie okazało się już obiecujące w badaniu II Fazy. Jest obecnie badany w badaniu III fazy u osób z PPMS lub bez nawrotu SPMS.

Ibudilast

Ibudilast hamuje enzym zwany fosfodiesterazą. Stosowany jako lek na astmę głównie w Azji, wykazano również, że promuje naprawę mieliny i pomaga chronić komórki nerwowe przed uszkodzeniem.

Ibudilast otrzymał oznaczenie FDA fast track. Może to przyspieszyć jego przyszły rozwój jako możliwego leczenia postępującego SM.,

wyniki badania II fazy z udziałem 255 pacjentów z postępującym SM zostały opublikowane w New England Journal of Medicine.

w badaniu ibudilast był związany z wolniejszym postępem zaniku mózgu niż placebo. Jednak doprowadziło to również do wyższych wskaźników skutków ubocznych układu pokarmowego, bólu głowy i depresji.

---