Naproxen Ostrzeżenia dotyczące ciąży i karmienia piersią
Naproxen jest również znany jako: Aflaxen, Aleve, All Day Pain Relief, All Day Relief, Anaprox, Anaprox-DS, Comfort PAC with Naproxen, EC-Naprosyn, Flanax Pain Relief, Leader Naproxen Sodium, Midol Extended Relief, Naprelan, Naprosyn, Naproxen Sodium DS, Pamprin All Day Relief
Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 3 listopada 2020.,
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- profesjonalne
- porady
- interakcje
- ciąża
Ostrzeżenia dotyczące ciąży naproksen
badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko poronienia, utraty przed i po implantacji, gastroschisis, letalności zarodka i płodu oraz wad rozwojowych serca po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży., Podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w trzecim trymestrze ciąży może powodować istotne działania niepożądane, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego płodu, nadciśnienie płucne, zaburzenie czynności nerek płodu, małowodzie i hamowanie agregacji płytek krwi. Nie ma danych kontrolowanych dotyczących ciąży u ludzi.
US FDA Drug Safety Communication (10-2020): FDA wymaga dodania nowego ostrzeżenia do etykietowania NLPZ opisującego ryzyko problemów z nerkami płodu, które mogą powodować niską płyn owodniowy., FDA zaleca kobietom w ciąży unikać stosowania NLPZ w 20 tygodniu ciąży lub później. Przez 2017, FDA otrzymała 35 doniesień o niskim poziomie płynu owodniowego lub problemy z nerkami u matek, które przyjmowały NLPZ w ciąży. Pięć noworodków zmarło; 2 miał niewydolność nerek i potwierdzono niski płyn owodniowy, 3 miał niewydolność nerek bez potwierdzonego niskiego płynu owodniowego. Niski płyn owodniowy zaczął się już w 20 tygodniu ciąży. Odnotowano 11 doniesień o niskim poziomie płynu owodniowego w czasie ciąży, a objętość płynu powróciła do normy po zaprzestaniu stosowania NLPZ., Literatura medyczna donosiła o niskim poziomie płynu owodniowego podczas stosowania NLPZ w różnym czasie, od 48 godzin do wielu tygodni. Powikłania długotrwałego małowodzie mogą obejmować przykurcze kończyn i opóźnione dojrzewanie płuc. W niektórych przypadkach po wprowadzeniu produktu do obrotu zaburzeń czynności nerek u noworodków konieczne były inwazyjne procedury, takie jak transfuzja wymienna lub dializa. W innych przypadkach stan ten był odwracalny w ciągu 3 do 6 dni od odstawienia niesteroidowych leków przeciwzapalnych i w tych przypadkach pojawił się ponownie po ponownym uruchomieniu tego samego niesteroidowego leku przeciwzapalnego.,
podawanie podczas porodu i porodu nie jest zalecane; początek porodu może być opóźniony, a czas jego trwania zwiększony z większą skłonnością do krwawień u matki i dziecka.
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą upośledzać płodność kobiet; należy rozważyć przerwanie leczenia NLPZ u kobiet z trudnościami w zajściu w ciążę lub u kobiet poddawanych badaniu niepłodności.
ciąża TGA kategoria C: leki, które ze względu na swoje działanie farmakologiczne spowodowały lub mogą być podejrzewane o wywołanie szkodliwego wpływu na płód ludzki lub noworodka, nie powodując wad rozwojowych. Działania te mogą być odwracalne., W celu uzyskania dalszych szczegółów należy zapoznać się z załączonymi tekstami.
US FDA ciąża kategoria nie jest przypisana: US FDA zmieniła zasadę etykietowania ciąży dla leków na receptę, aby wymagać etykietowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych wspierających to podsumowanie, a także istotne informacje, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzać kobietom na temat stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.,
przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży
należy unikać stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w 20.tygodniu ciąży i Później
należy unikać stosowania NLPZ w 20. tygodniu ciąży i Później
NLPZ w 20. tygodniu ciąży lub później może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu prowadzące do małowodzie, a w niektórych przypadkach u noworodków zaburzenia czynności nerek.,
-stosowanie NLPZ w ciąży przed 20 tygodniem ciąży powinno opierać się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka; niektóre władze zalecają unikanie NLPZ przez cały okres ciąży, o ile to możliwe.
– jeśli konieczne jest stosowanie NLPZ między 20 a 30 tygodniem ciąży, należy ograniczyć stosowanie do najniższej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas; należy rozważyć monitorowanie ultrasonograficzne płynu owodniowego, jeśli stosowanie NLPZ trwa dłużej niż 48 godzin; w przypadku wystąpienia małowodzie należy przerwać stosowanie NLPZ i odpowiednio leczyć.
– nie zaleca się stosowania NLPZ u kobiet próbujących zajść w ciążę, ponieważ może to zaburzać płodność kobiet.,
Patrz referencje
Naproxen Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią
należy unikać stosowania leku.
wydzielany do mleka kobiecego: tak
uwagi: działanie leku u karmionego niemowlęcia jest nieznane.
lek ten został znaleziony w mleku kobiet karmiących w stężeniach około 1%, które znajdują się w osoczu. Ze względu na długi okres półtrwania i możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, mogą być preferowane inne leki.
Zobacz referencje