Ostrzeżenie FDA: Cipro może zerwać ścięgna
8 lipca 2008 — federalni regulatorzy zamawiają nowe ostrzeżenia dotyczące Cipro i podobnych antybiotyków ze względu na zwiększone ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna.
nowe ostrzeżenia dotyczą fluorochinolonów, klasy antybiotyków, która obejmuje popularny lek Cipro. FDA powiedział firmom, że leki muszą teraz nosić” black box ” Ostrzeżenia ostrzegające lekarzy i pacjentów, że leki mogą zwiększyć ryzyko zapalenia ścięgien i zerwania ścięgna u niektórych pacjentów.,
fluorochinolony nosiły podobne ostrzeżenia od lat, ale urzędnicy twierdzą, że nadal otrzymują raporty o problemach z bezpieczeństwem. Ostrzeżenie o „czarnej skrzynce” jest najostrzejszym ostrzeżeniem FDA.
„widzieliśmy ciągłe doniesienia o zerwaniu ścięgna, więc staramy się zwiększyć świadomość,” mówi Edward COX, MD, dyrektor FDA”s Office of Antimicrobial Products.
ostrzeżenie dotyczy leków z klasy fluorochinolonów, w tym Cipro, Cipro XR, Proquin XR, Levachin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive i sprzedawanych leków generycznych.,
Renata Albrecht, MD, który kieruje FDA ” S Division of Special patogen and transplantation Products, szacuje, że spontaniczne pęknięcia występują u około jednego na 100.000 osób. Agencja twierdzi, że branie narkotyków wydaje się potroić lub czterokrotnie zwiększyć ryzyko.
większość zapalenia ścięgien i pęknięć ścięgien dotyczy ścięgna Achillesa, za kostką. Ale agencja otrzymała również doniesienia o zapaleniu ścięgien i pęknięciach w ramieniu i dłoni. Ścięgna łączą mięśnie z kośćmi.,
urzędnicy twierdzą również, że dodają nowe ostrzeżenia ostrzegające, że pacjenci powyżej 60 roku życia, osoby przyjmujące kortykosteroidy i ci, którzy przeszli przeszczepy serca, płuc lub nerek, są również narażeni na zwiększone ryzyko zerwania ścięgna lub zapalenia ścięgien, jeśli przyjmują fluorochinolony.
naukowcy nie wiedzą dokładnie, co robią fluorochinolony, które promują pękanie ścięgien. Teorie sugerują, że lek może utrudniać tworzenie kolagenu lub zakłócać ukrwienie stawów, mówi Albrecht.,
mówi, że pacjenci przyjmujący leki powinni natychmiast poinformować swoich lekarzy, jeśli doświadczają bolesności lub zapalenia mięśni lub ścięgien i że nie powinni ćwiczyć dotkniętych stawów.
Agencja otrzymała ponad 400 doniesień o pęknięciach ścięgien u pacjentów z fluorochinolonem od 1997 roku, według Public Citizen ” s Health Research Group, która złożyła pozew.
,
„jest ich kilkaset, powiedziałbym,” mówi Ann McMahon, MD, p. o. Dyrektora Działu analizy zdarzeń niepożądanych FDA II.