Actos efeitos secundários

Aviso

via Oral (Comprimido)

cloridrato de Pioglitazona pode causar ou agravar insuficiência cardíaca congestiva. Monitorizar os doentes quanto aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca após o início ou o aumento da dose., Se estes sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva se desenvolverem, gerir de acordo com os actuais padrões de cuidados e considerar a interrupção da terapêutica ou uma redução da dose. O cloridrato de pioglitazona não é recomendado em doentes com insuficiência cardíaca sintomática e está contra-indicado em doentes com insuficiência cardíaca estabelecida das classes III ou IV da NYHA.efeitos secundários que requerem atenção médica imediata juntamente com os efeitos necessários, a pioglitazona (a substância activa contida no Actos) pode causar alguns efeitos indesejáveis., Apesar de nem todos estes efeitos secundários ocorrerem, poderá necessitar de cuidados médicos.,mmon

• Dor ou inchaço nos braços ou pernas, sem uma lesão
• a pele pálida
• inchaço
• problemas com a respiração quando activo
• sangramento anormal ou hematomas
• cansaço ou fraqueza

a Incidência não é conhecida

• urina Escura
• perda de apetite
• náuseas ou vómitos
• dor de estômago
• inexplicável, rápido ganho de peso
• olhos ou pele amarela

efeitos Secundários não requerem atenção médica imediata

Alguns efeitos colaterais de pioglitazona pode ocorrer que, normalmente, não necessitam de atenção médica., Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu organismo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe dizer sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.,garganta

dor de barriga

sudorese

perda de peso inexplicada

Para Profissionais de Saúde

Aplica-se a pioglitazona: oral tablet

Cardiovascular

Muito comum (maior do que 10%): Edema

Comuns (1% a 10%): Insuficiência cardíaca congestiva (incluindo não-fatal e fatal casos), insuficiência cardíaca, dor no peito

a dinâmica de ensaio, um estudo em 5238 pacientes com diabetes tipo 2 e uma história de a doença macrovascular que foram a força-uptitrated à pioglitazona 45 mg uma vez ao dia ou que receberam o placebo em adição ao padrão de atendimento, edema ocorreu em 27.,3% dos doentes tratados com pioglitazona (n=2605) comparativamente com 15, 9% dos doentes tratados com placebo (n=2633). Acontecimentos adversos emergentes do tratamento que levaram a pelo menos 1 acontecimento de insuficiência cardíaca congestiva hospitalizado ocorreram em 5, 7% dos doentes a tomarem pioglitazona e em 4, 1% dos doentes a receberem placebo.

O objectivo principal do ensaio proactivo de 3 anos foi o de examinar o efeito da pioglitazona na mortalidade e morbilidade macrovascular em doentes de alto risco., Não houve diferença estatisticamente significativa entre a pioglitazona e placebo/cuidados padrão foi observado para o tempo para a primeira ocorrência do primeiro evento (todas as causas de mortalidade, enfarte do miocárdio (im), incluindo silent MI, acidente vascular cerebral, síndrome coronariana aguda, doenças cardíacas intervenção, incluindo a cirurgia de revascularização do miocárdio ou intervenção percutânea, maior a amputação da perna acima do tornozelo, e a cirurgia de revascularização do miocárdio ou revascularização na perna). Um total de 514 doentes a tomarem pioglitazona tiveram pelo menos 1 acontecimento, em comparação com 572 doentes a receberem placebo/cuidados Padrão.,

a pioglitazona está associada com edema (periférico, generalizado, e edema depressivo e retenção de fluidos) quando utilizada isoladamente ou quando utilizada em terapêutica de combinação. Em pioglitazona monoterapia ensaios, edema ocorreu em 2,5% (n=81), de 4,7% (n=275), e 6,5% (n=169) dos pacientes que receberam 15 mg, 30 mg e 45 mg de pioglitazona diária de 16 a 26 semanas. A pioglitazona em combinação com uma sulfoniluréia, durante 16 a 24 semanas resultou em edema em 1,6% (n=184), de 11,3% (n=540), e 23,1% (n=351) dos pacientes que receberam 15 mg, 30 mg e 45 mg de pioglitazona diárias, respectivamente., Num estudo em doentes com insuficiência cardíaca das classes II ou III da NYHA, a percentagem de doentes que apresentaram progressão da ICC durante o estudo foi de 13, 4% e 8, 2% em doentes a tomarem pioglitazona (n=262) e gliburida (n=256), respectivamente. foram recebidas notificações pós-comercialização de insuficiência cardíaca congestiva em doentes tratados com pioglitazona. Foram recebidas notificações de doentes com e sem história conhecida de doença cardíaca e com e sem administração concomitante de insulina.,

Hipersensibilidade

Frequência não reportados: Hipersensibilidade e reações alérgicas

Metabólica

Muito comuns (10% ou mais): a Hipoglicemia (até para 27,3%), aumento de peso (até 26,2%)

Geral

A maioria dos efeitos colaterais comumente relatados foram hipoglicemia, aumento de peso, edema e infecção do trato respiratório superior.,

Hematológicas

Frequência não reportados: Pequena redução na média de hemoglobina e hematócrito

Ocular

distúrbios Visuais têm sido relatados no início do tratamento e pode estar relacionado a alterações na glicose sangüínea devido à alteração temporária na turgidez e o índice de refracção da lente. Após comercialização foram notificados edema Macular em doentes a tomar Pioglitazona (a substância activa contida em Actos) ou outra tiazolidinediona. Alguns doentes apresentaram visão turva ou diminuição da acuidade visual, embora alguns tenham sido diagnosticados no exame oftalmológico de rotina., A maioria dos doentes tinha edema periférico no momento do diagnóstico. Alguns doentes melhoraram com a interrupção do fármaco.frequentes (1% a 10%): perturbação Visual, alteração da visão frequência não notificada: edema Macular

hepático

pós-comercialização foram recebidas notificações de insuficiência hepática fatal e não fatal em doentes tratados com este fármaco; estas notificações foram insuficientes para estabelecer a causalidade. Durante os ensaios clínicos, não houve evidência de hepatotoxicidade induzida pelo fármaco.

Pouco frequentes (0.,p>

Outros

Comuns (1% a 10%): Fadiga, lesão acidental, edema periférico, astenia, mal-estar

aparelho Digestivo

Comuns (1% a 10%): Dente transtorno, dente de abscesso, gastroenterite, diarréia, dor abdominal superior

genito-urinário

Comuns (1% a 10%): Infecção do trato urinário

músculo-Esqueléticas

Comuns (1% a 10%): Fraturas, mialgia, dor nas extremidades, dor nas costas, pernas apertado, artralgia

a perspectiva De pioglitazona ensaio clínico em macrovascular eventos (pró-ativos), a incidência de fraturas ósseas em pacientes do sexo feminino com este medicamento foi de 5.,Nos doentes tratados com placebo, 1% (44 /70) comparativamente com 2, 5% (23 / 905). A maioria das fracturas foram não vertebrais, incluindo membros inferiores e Membros Superiores distais. A incidência no homem foi de 1, 7% e não diferente do placebo (2, 1%).

sistema Nervoso

Comuns (1% a 10%): dor de cabeça, Hipoestesia

Psiquiátrica

Incomum (0,1% a 1%): Insônia

Respiratória

Muito comuns (10% ou mais): infecção do trato respiratório Superior (até para 13,2%)

Comuns (1% para 10%): Sinusite, faringite, bronquite, gripe

Oncológica

Incomum (0.,1% a 1%): cancro da bexiga

A FDA dos EUA divulgou resultados da sua revisão da pioglitazona e do cancro da bexiga e concluiu que os dados sugerem que o uso deste fármaco pode estar associado a um aumento do risco de cancro da bexiga. Um estudo prospectivo de coorte de 10 anos em doentes diabéticos realizado pelo fabricante (n=158 918 utilizadores nunca; n=34 181 utilizadores nunca) identificou 1075 casos de cancro da bexiga diagnosticados de novo em Utilizadores nunca e 186 casos em Utilizadores nunca. A taxa de risco (HR) totalmente ajustada mostrou que a utilização de pioglitazona não estava associada a um risco aumentado (HR 1, 06 (intervalo de confiança 95% de 0, 89 a 1.,26). E embora tenha sido observada uma tendência modesta para um risco mais elevado com o aumento da duração, esta tendência não foi estatisticamente significativa. Em comparação com os resultados intercalares de 5 anos, os resultados de 10 anos encontraram associações mais fracas que não foram estatisticamente significativas. No entanto, existem estudos que demonstraram uma associação estatisticamente significativa entre a exposição a este medicamento e o cancro da bexiga e uma associação entre a dose cumulativa ou a duração cumulativa da exposição e o cancro da bexiga., No geral, este medicamento pode estar associado a um aumento no risco de tumores da bexiga urinária, no entanto, não há dados suficientes para determinar se este medicamento é um promotor de tumor para tumores da bexiga urinária.

mais informações

Consulte sempre o seu prestador de cuidados de saúde para garantir que a informação apresentada nesta página se aplica às suas circunstâncias pessoais.alguns efeitos secundários podem não ser notificados. Pode denunciá-los à FDA.,

Medical Disclaimer

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