Clindamycin Hydrochloride Oral Gotas

Outubro 30, 2020 admin 0 Comments

Empresa: Primeira Prioridade

Prioridade Care® 1

(clindamycin hydrochloride líquido)

Aprovado para uso em cães e gatos.

equivalente a 25 mg por mL de clindamicina

apenas para uso Animal • Manter fora do alcance de crianças

cloridrato de clindamicina gotas orais precaução

Federal (EUA) lei restringe este medicamento à utilização por ou por ordem de um veterinário licenciado.,

Descrição

cloridrato de clindamicina gotas orais (cloridrato de clindamicina líquido) contém cloridrato de clindamicina, que é o sal hidratado da clindamicina. A clindamicina é um antibiótico semisintético produzido por um 7(S)-clorosubstituição do grupo 7(R)-hidroxilo de um antibiótico produzido naturalmente por Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.gotas orais de cloridrato de clindamicina (para utilização em cães e gatos) é uma formulação palatável destinada à administração oral., Cada mL de cloridrato de clindamicina gotas orais contém cloridrato de clindamicina equivalente a 25 mg de clindamicina; e álcool etílico, 8,64%.

Clindamycin Hydrochloride Oral Gotas Indicações

Clindamycin Hydrochloride Oral Gotas (para uso em cães e gatos) é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis de microorganismos designados nas condições específicas, listados abaixo:

Cães: infecções de Pele (feridas e abscessos), devido à coagulase positivos, estafilococos (Staphylococcus aureus ou Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.

Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Feridas profundas e infecções causadas por Clostridium perfringens e Bacteroides fragilis. Infecções dentárias devidas a Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens e Bacteroides fragilis.

Clindamycin Hydrochloride Oral Gotas de Dosagem E Administração

Cães:

Feridas, Abscessos E Infecções Dentárias

via Oral: 2.5 – de 15,0 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas.duração: o tratamento com cloridrato de clindamicina gotas orais pode ser continuado até um máximo de 28 dias, se o julgamento clínico indicar., O tratamento de infecções agudas não deve ser continuado por mais de três ou quatro dias se não for observada resposta ao tratamento.esquema posológico: gotas orais de cloridrato de clindamicina, administrar 1-6 mL/10 lbs de peso corporal de 12 em 12 horas.

cães:

osteomielite

Oral: 5, 0-15, 0 mg / lb peso corporal de 12 em 12 horas.duração: recomenda-se o tratamento com gotas orais com cloridrato de clindamicina durante um mínimo de 28 dias. O tratamento não deve ser prolongado por mais de 28 dias se não for observada resposta à terapêutica.,esquema posológico: gotas orais de cloridrato de clindamicina, administrar 2-6 mL/10 lbs de peso corporal a cada 12 horas.Gatos: feridas infectadas, abcessos e infecções dentárias

5, 0 – 15, 0 mg/lb peso corporal uma vez de 24 em 24 horas, dependendo da gravidade da doença.duração: o tratamento com cloridrato de clindamicina, gotas orais, pode ser continuado até um máximo de 14 dias, se o julgamento clínico indicar. O tratamento de infecções agudas não deve ser continuado por mais de três a quatro dias se não for observada resposta clínica à terapêutica.,esquema posológico: gotas orais de cloridrato de clindamicina, para fornecer 5, 0 mg/lb, administrar 1 mL/5 lbs de peso corporal uma vez de 24 em 24 horas; para fornecer 15, 0 mg/lb, administrar 3 mL/5 lbs de peso corporal uma vez de 24 em 24 horas.

contra-indicações

cloridrato de clindamicina gotas orais está contra-indicado em animais com história de hipersensibilidade a preparações que contêm clindamicina ou lincomicina.devido a potenciais efeitos adversos gastrointestinais, não administrar a coelhos, hamsters, cobaias, cavalos, chinchilas ou animais ruminantes.,

advertências humanas

Manter fora do alcance das crianças. Não para uso humano.durante a terapêutica prolongada com duração igual ou superior a um mês, devem ser realizadas análises periódicas da função hepática e renal e contagens sanguíneas.a utilização de gotas orais com cloridrato de clindamicina provoca ocasionalmente um crescimento excessivo de organismos não susceptíveis, tais como clostrídia e leveduras. Assim, a administração de gotas orais de cloridrato de clindamicina deve ser evitada nas espécies sensíveis aos efeitos gastrointestinais da clindamicina (ver contra-indicações)., Caso ocorram superinfecções, devem ser tomadas medidas apropriadas, tal como indicado pela situação clínica.os doentes com doença renal muito grave e/ou doença hepática muito grave acompanhada de aberrações metabólicas graves devem ser tratados com precaução e os níveis séricos de clindamicina monitorizados durante a terapêutica com doses elevadas.o cloridrato de clindamicina demonstrou ter propriedades bloqueadoras neuromusculares que podem aumentar a acção de outros agentes bloqueadores neuromusculares. Assim, gotas orais de cloridrato de clindamicina devem ser utilizadas com precaução em animais tratados com estes fármacos.,não foi estabelecida a segurança em cadelas gestantes e rainhas ou cães e gatos machos reprodutores.reacções adversas

efeitos secundários ocasionalmente observados em ensaios clínicos ou durante a utilização clínica foram vómitos e diarreia.para comunicar uma suspeita de reacção adversa ou solicitar uma ficha de dados de segurança do material (MSDS), chamada 1-800-650-4899.

acções

local e modo de acção: a clindamicina é um inibidor da síntese proteica na célula bacteriana. O local de ligação parece estar na subunidade 50 do ribossomo., A ligação ocorre à fracção de ARN solúvel de certos ribossomas, inibindo assim a ligação dos aminoácidos a esses ribossomas. A clindamicina difere dos inibidores da parede celular na medida em que provoca uma modificação irreversível dos elementos subcelulares sintetizadores de proteínas no nível ribossómico.Microbiologia: a clindamicina é um agente antimicrobiano lincosaminido com actividade contra uma grande variedade de agentes patogénicos bacterianos aeróbicos e anaeróbicos. A clindamicina é um composto bacteriostático que inibe a síntese proteica bacteriana ligando-se à subunidade RIBOSSÓMICA 5OS., As concentrações inibitórias mínimas (MCM) de agentes patogénicos Gram-positivos e anaeróbicos obrigatórios isolados de cães e gatos nos Estados Unidos são apresentadas na Tabela 1 e na Tabela 2. As bactérias foram isoladas em 1998-1999. Todos os CEI foram realizados de acordo com o National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).Tabela 1. Valores de CIM da clindamicina (µg/mL) a partir de dados de diagnóstico laboratorial para avaliação de agentes patogénicos caninos nos Estados Unidos durante 1998-991

1 não foi determinada a correlação entre os dados de susceptibilidade in vitro e a resposta clínica.,

2 Tecidos Moles/Ferida: inclui exemplos rotulados de feridas, abscessos, aspirado, exsudato, drenagem trato, lesão e de massa

3 Osteomielite/Osso: inclui exemplos rotulados óssea, fratura, articulação, tendão

4 Sem intervalo, todos os isolados produziram o mesmo valor

5 Dérmica/Pele: inclui exemplos rotulados de pele, esfregaço de pele, biópsia, incisão, lábio

Tabela 2. Valores da clindamicina MIC (µg/mL) a partir de dados de diagnóstico laboratorial para avaliação de patógenos felinos a partir de amostras de feridas e abscessos nos EUA., Durante 19981

1 não foi determinada a correlação entre os dados de susceptibilidade in vitro e a resposta clínica.absorção: o cloridrato de clindamicina é rapidamente absorvido pelo tracto gastrointestinal canino e felino.níveis séricos de

Dog: níveis séricos iguais ou superiores a 0, 5 µg/mL podem ser mantidos por administração oral a uma taxa de 5, 0 mg/lb de cloridrato de clindamicina a cada 12 horas. Este mesmo estudo revelou que as concentrações séricas máximas médias da clindamicina ocorrem 1 hora e 15 minutos após a administração oral., A semi – vida de eliminação da clindamicina no soro do cão foi de aproximadamente 5 horas. Não houve acumulação de bioactividade após um regime de doses orais múltiplas em cães saudáveis.

Clindamicina Concentrações de Soro de 2,5 mg/kg de (5.5 mg/kg) Após a B. I. D. Dose Oral de clindamycin hydrochloride para Cães

Cat Soro Níveis: os níveis Séricos ou acima de 0,5 µg/mL pode ser mantida pela administração oral a uma taxa de 5,0 mg/kg de clindamycin hydrochloride a cada 24 horas. A concentração sérica máxima média da clindamicina ocorre aproximadamente 1 hora após a administração oral., A semi – vida de eliminação da clindamicina no soro felino é de aproximadamente 7, 5 horas. Em gatos saudáveis, ocorre uma acumulação mínima após doses orais múltiplas de cloridrato de clindamicina, e o estado estacionário deve ser atingido pela terceira dose.,

Clindamicina Soro Concentrações de 5 mg/lb (11 mg/kg) Após Dose Oral Única de clindamycin hydrochloride para Gatos

o Metabolismo E a Excreção

Extensos estudos do metabolismo e excreção de clindamycin hydrochloride administrados por via oral em animais e humanos têm demonstrado que a droga inalterada e bioativos e bioinactive metabólitos são excretados na urina e fezes. Quase toda a bioactividade detectada no soro após a administração de gotas orais com cloridrato de clindamicina deve-se à molécula original (clindamicina)., A bioactividade da urina, no entanto, reflecte uma mistura de clindamicina e metabolitos activos, especialmente n-demetil clindamicina e sulfóxido de clindamicina.dados de toxicidade oral de um ano em ratos e cães com doses de 30, 100 e 300 mg/kg/dia (13, 6, 45, 5 e 136, 4 mg/lb/dia) demonstraram que o cloridrato de clindamicina é bem tolerado. Não ocorreram diferenças nos parâmetros avaliados para avaliar a toxicidade ao comparar grupos de animais tratados com controlos contemporâneos. Ratos administraram cloridrato de clindamicina a 600 mg/kg/dia (272.,7 mg/lb/dia) durante seis meses toleraram bem o medicamento; contudo, os cães com uma dose oral de 600 mg/kg/dia (272, 7 mg/lb / dia) vomitaram, tiveram anorexia e, subsequentemente, perderam peso. Na necropsia estes cães tinham gastrite erosiva e áreas focais de necrose da mucosa da vesícula biliar.não foi estabelecida a segurança da gestação e da postura de machos reprodutores.dados Cat: o intervalo de dose terapêutica diária recomendada para o cloridrato de clindamicina (gotas orais de cloridrato de clindamicina) é de 11 a 33 mg/kg/dia (5 a 15 mg/lb/dia) dependendo da gravidade da doença., O cloridrato de clindamicina (cloridrato de clindamicina gotas orais) foi tolerado com pouca evidência de toxicidade em Gatos estenários domésticos quando administrado oralmente a 10x a dose diária terapêutica mínima recomendada (11 mg/kg; 5 mg/lb) durante 15 dias, e em doses até 5x a dose terapêutica mínima recomendada durante 42 dias.ocorreram distúrbios do tracto Gastrointestinal (fezes moles a diarreia) em Gatos controlados e tratados com emese em doses 3x ou superiores à dose terapêutica mínima recomendada (11 mg/kg/dia; 5 mg/lb/dia)., Observou-se inflamação linfocítica da vesícula biliar num maior número de gatos tratados com a dose de 110 mg/kg/dia (50 mg/lb/dia) do que para os gatos de controlo. Não foram observados outros efeitos. Não foi estabelecida a segurança em rainhas gestantes ou em gatos machos reprodutores.gotas orais de cloridrato de clindamicina estão disponíveis como 20 mL cheios em frascos de 30 mL (25 mg/mL) fornecidos em embalagens contendo 12 frascos cartonados com etiquetas de mudança de direcção e droppers da dose calibrados.conservar a temperatura ambiente controlada entre 20° C e 25° C (68° C a 77° F) .,manter o recipiente bem fechado quando não estiver a ser utilizado.

Rev. 08-11

Priority Care é uma marca registada de primeira prioridade, Inc.fabricado por: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146

ANADA 200-398, Aprovado pelo FDA

Net Conteúdo:	NDC#	Reordenar Não.
20 mL (0.,68 fl oz)		OM090PC	Rev. 07-11

CPN: 1139104.3