conflito de interesses

uma pessoa pode encontrá – lo-ou ela mesma em uma situação em que dois ou mais interesses concorrentes cria a percepção ou a realidade de um risco aumentado de viés ou mau julgamento. Tais situações desafiadoras surgem regularmente em nossas vidas pessoais e profissionais. Colectivamente, referimo-nos a estes como conflitos de interesses. Este termo tornou-se sinônimo de ganho monetário ou pessoal., Abrange comportamentos ou acções em que alguém (ou um membro da sua família ou da sua família imediata) ganha pessoal ou financeiramente em resultado da exploração da sua posição. O conflito de esforços, por outro lado, envolve situações em que as demandas de entidades separadas comprometem os deveres e responsabilidades associados a uma de mais dessas entidades (por exemplo, atividades de consultoria externa que interferem com os deveres de um”emprego primário”). No entanto, um terceiro tipo de conflito é chamado conflito de consciência., Aqui o conflito é criado por ter que manter a objetividade diante de suas convicções que vão contra o grão de algo que você deve agir ou avaliar. Tal conflito pode surgir durante a revisão por pares; por exemplo, sendo pedido para rever um manuscrito sobre a pesquisa de células estaminais fetais, quando você acredita que tal pesquisa está errada porque a origem dessas células é de fetos abortados. Os conflitos encontrados na profissão da ciência não são inerentemente maus. Na verdade, eles são esperados. É como eles são tratados que podem levar a resultados desagradáveis, inapropriados ou maus., embora os cientistas tenham um interesse profissional, fiduciário e ético na condução responsável da investigação, esses interesses podem ser comprometidos pelo interesse pessoal. Uma preocupação comum é que o interesse financeiro nos resultados da pesquisa pode resultar em comportamento antiético ou má conduta criminal. as discussões sobre conflitos de interesses concentram-se geralmente nos interesses financeiros, mas é igualmente plausível que outros interesses que não os financeiros possam comprometer a condução responsável da investigação., Exemplos de interesses não financeiros que podem entrar em conflito com a integridade da ciência incluem o avanço na carreira, resultados publicáveis, serviço a pacientes ou estudantes, fama, poder ou família e amizades. Outro conflito potencial pode vir na forma de consciência. Um indivíduo pode sofrer um conflito de interesses se a missão ou a expectativa da instituição não for compatível com os seus valores pessoais. naturalmente, ter um interesse pessoal não significa necessariamente agir de forma irresponsável., Embora alguns possam ter interesse pessoal como uma motivação para má conduta, é óbvio que nem todos os indivíduos fariam esta escolha. os conflitos de interesses não são apenas um problema hipotético. Os conflitos financeiros estão associados a resultados alterados da investigação. Stelfox et al. (1998) reviu a literatura em 1995 e 1996 para relatórios sobre a segurança dos antagonistas dos canais de cálcio. Eles classificaram os relatórios como sendo de apoio, neutro, ou crítico destas drogas., Eles descobriram que 100% dos autores de relatórios de apoio aos antagonistas dos canais de cálcio tinham relações financeiras com empresas farmacêuticas, enquanto apenas 43% dos autores de relatórios críticos das drogas tinham tais conexões com empresas farmacêuticas. Muitas hipóteses diferentes podem explicar esta tendência, mas uma lição é que seria valioso saber se um estudo publicado foi apoiado pela indústria.

regras e regulamentos

uma variedade de regulamentos e diretrizes regem a divulgação e gestão de conflitos de interesses., Embora muitas das preocupações abordadas pudessem ser generalizadas a qualquer forma de conflito de interesses, o problema explícito em quase todos os casos é Financeiro. Os mais relevantes são os regulamentos federais, nomeadamente os do serviço de Saúde Pública (PHS) e da National Science Foundation (NSF).

PHS e NSF políticas são substancialmente as mesmas em relação aos conflitos de interesses (PHS, 1995; NSF, 1995). Under PHS policy: “…os investigadores devem divulgar a um funcionário designado pela instituição uma lista de interesses financeiros significativos …, isso parece ser razoavelmente afectado pela investigação proposta para financiamento pela PHS.”O representante institucional(s) são responsáveis para analisar “essas divulgações e determinar se qualquer um dos relatado interesses financeiros poderiam, direta e significativamente afetar o design, conduta, ou de relatórios de pesquisa e, em caso afirmativo, a instituição deve, antes de qualquer despesa dos fundos adjudicados, relatam a existência de tal conflito de interesses para o PHS Atribuição de Componente e agir para proteger PHS de investigação financiados a partir do viés devido ao conflito de interesse.,”Os interesses financeiros significativos são definidos como sendo:”…qualquer coisa de valor monetário, incluindo, mas não limitado a, salário ou outros pagamentos por serviços (por exemplo, honorários de consultoria ou honoraria); participações (por exemplo, ações, opções de ações ou outros interesses de propriedade); e direitos de propriedade intelectual (por exemplo, patentes, direitos autorais e royalties de tais direitos).”

sociedades profissionais e revistas são uma importante fonte de orientação sobre a gestão de conflitos de interesses. Estas são bastante variáveis em seu escopo e raramente aplicadas, mas dois exemplos são dignos de nota., A primeira é uma declaração política da American Society of Gene Therapy (ASGT), e a segunda é os requisitos publicados para publicação no New England Journal of Medicine. Em uma declaração adotada em abril de 2000, a ASGT concluiu que “os investigadores e membros da equipe diretamente responsáveis pela seleção do paciente, o processo de consentimento informado e/ou gestão clínica em um ensaio não deve ter equidade, opções de ações, ou acordos comparáveis em empresas que apoiam o ensaio.,”(Woo, 2000) já em 1984, o New England Journal of Medicine solicitou que “todos os autores divulgassem a quaisquer associações que tivessem com empresas que pudessem ser afetadas pelo seu trabalho — incluindo emprego direto e consultoria, propriedade de ações e acordos de licenciamento de patentes.”(Angell and Kassirer, 1996). os regulamentos federais remetem, em parte, para Definições institucionais de conflitos de interesses. Não é de surpreender que as normas institucionais variem muito., No que diz respeito à propriedade de ações, a maioria usa o limiar definido pelo Governo Federal de US $10.000 ou 5% do total de ações como uma definição de interesse financeiro significativo que deve ser declarado. No entanto, algumas instituições foram um pouco mais rigorosas. Por exemplo, cientistas de Harvard são proibidos de trabalhar para uma empresa na qual eles têm mais de US $20.000 em estoque (Brainard, 2000).,

princípios

talvez as consequências adversas de conflitos de interesses eventualmente serão mitigadas pela estrutura da ciência– objetividade, cegamento de experimentadores, repetição de estudos, revisão por pares, divulgação, etc. Na prática, esta estratégia não aborda os danos a sujeitos em ensaios clínicos, desinformação entrando na literatura, e aumento do cinismo sobre a ciência. os conflitos de interesses aumentam a tentação de cometer erros.
conflitos de interesse não necessariamente equivalem a má conduta de pesquisa., Se o ganho potencial for grande, então os princípios que orientam a conduta responsável na pesquisa podem ser comprometidos. os conflitos de interesses aumentam o risco de viés não intencional.
viés involuntário pode ser uma ameaça mais grave do que a má conduta deliberada, porque mesmo aqueles que são tendenciosos não teriam conhecimento das formas em que suas ações foram realizadas.

conflitos de interesses podem levar a equívocos prejudiciais dos cientistas e da empresa científica. Quando se trata de grandes somas de dinheiro, pode ser difícil para o público, para os legisladores, para o sistema judicial e até para os colegas estarem convencidos de que os resultados não foram tendenciosos para ganho pessoal. A impropriedade percebida pode resultar em consequências tão prejudiciais como se a má conduta intencional tivesse sido cometida., Com o aumento da mídia, do governo e do escrutínio público, a reputação de um pesquisador, o financiamento da pesquisa e o emprego podem depender tanto das percepções de integridade quanto da própria integridade.

Orientações

Além das regras em vigor, as seguintes diretrizes gerais aplicáveis à gestão de conflitos de interesse e compromisso:

Evitar e minimizar os conflitos
todo mundo tem interesses diferentes, e, eventualmente, estes entrarão em conflito., Embora não seja possível evitar todas as fontes de conflito, é do interesse da comunidade científica e do cientista individual reconhecer conflitos de interesses e tomar medidas para anular ou mitigar esses conflitos; por exemplo, vender ações da empresa, recusar apoio à pesquisa, ou abandonar um projeto.

divulgue interesses
Se os conflitos não podem ser evitados, então esses conflitos devem ser divulgados. No mínimo, a instituição e quaisquer outras partes com um interesse significativo devem ser sensibilizadas para a extensão e a natureza do conflito., Isso inclui o público em apresentações de reuniões, bem como editores de revistas (antes de submeter ou arbitrar manuscritos).

Gerir o potencial de conflito
Divulgação muitas vezes não é suficiente, devido aos riscos de viés, a tentação para irresponsável conduta, pública e regulamentar as preocupações sobre a possibilidade de má conduta, e a aparência de impropriedade. Para cada etapa do processo de investigação, devem ser feitas tentativas para isolar os indivíduos em conflito de todas as funções de tomada de decisão., Por exemplo, devem ser tomadas medidas para maximizar a objetividade da seleção do paciente, coleta de dados, seleção de dados para publicação e interpretação dos achados. Estas funções devem ser da responsabilidade ou, pelo menos, devem ser revistas por um indivíduo ou grupo não-conflituoso.

a divulgação geralmente ocorre apenas para interesses financeiros, e tal divulgação não é rotina na literatura biomédica (Krimsky et al., 1998)., Em uma pesquisa de 789 artigos científicos publicados por cientistas de Massachusetts nas principais revistas de biologia celular e molecular, Krimsky e seus colegas contactaram os autores e descobriram que 34% dos artigos tinham pelo menos um autor de Massachusetts com um interesse financeiro significativo. Apesar desta elevada taxa de interesses financeiros, Krimsky et al. revisou 62.000 artigos e descobriu que apenas cerca de 0,5% incluiu declarações de divulgação. Infelizmente, mesmo que os conflitos financeiros e os riscos de viés estejam a aumentar, não está a ser satisfeita uma expectativa mínima de que esses conflitos sejam divulgados.,em resumo, é importante compreender que tanto o potencial para conflitos de interesses como as estratégias para lidar com esses conflitos estão a evoluir. Considerando o potencial de equívocos dos motivos de um pesquisador, é melhor assumir que as boas intenções não são suficientes. todo o pessoal das FAU deve estar familiarizado com a seguinte política das FAU relacionada com conflitos de Interesses e compromissos.,

• conflitos de interesses financeiros significativos

está disponível no sítio Web da OSP um formulário para a divulgação de Conflitos de interesses financeiros significativos. Se você tiver dúvidas sobre se algo se qualifica ou não como um conflito de interesses, entre em contato com o diretor, escritório de programas patrocinados F ou mais informações. Isto se aplica a qualquer membro da equipe de pesquisa, seus familiares próximos, amigos próximos ou associados de negócios., Se você tem um conflito de interesses, você é obrigado a reportá-lo sobre o formulário de roteamento OSP e trabalhar com o diretor, escritório de programas patrocinados, para desenvolver um plano para gerenciar ou mitigar o conflito. embora os PI sejam apenas obrigados a comunicar conflitos de interesses financeiros significativos, são fortemente encorajados a comunicar e desenvolver Planos de gestão para outros tipos de conflitos. O Director, Gabinete de integridade da investigação, pode ajudar os PIs a desenvolver um plano de gestão adequado. obras citadas

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