Doxepin (Silenor) para insónia
segurança
Doxepin é seguro quando usado em doses baixas. Antidepressivos são necessários para ter etiquetagem que adverte de um risco aumentado de suicídio; no entanto, não houve relatos de suicídio entre os doentes que tomam doses baixas de doxepina. Ao contrário das formulações de doses mais elevadas de doxepina, Silenor não tem uma advertência encaixotada para o risco de suicídio.Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal., A doxepina não deve ser utilizada em doentes com retenção urinária grave ou em doentes que também tomem ou tenham deixado recentemente de tomar inibidores da monoaminoxidase. A interrupção súbita não está associada a uma síndrome de privação.1 o metabolismo da doxepina é afectado pela cimetidina (Tagamet); os doentes que tomam ambos os fármacos não devem tomar mais de 3 mg de doxepina por dia. A doxepina em dose baixa não parece ser afectada por outros fármacos que afectam o sistema do citocromo P450. Silenor é um medicamento de categoria C da Administração de alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos.,1
tolerabilidade
Silenor tem um perfil de efeitos adversos comparável ao do placebo. Em ensaios clínicos com 1.017 doentes, aproximadamente 1% retirou-se devido a efeitos adversos.Não foram notificados casos de insónia exacerbada e sintomas de abstinência. A sedação no dia seguinte, os efeitos anticolinérgicos e a diminuição da memória não ocorrem com doses baixas.O uso de depressores do sistema nervoso central, álcool e anti-histamínicos sedativos pode aumentar o efeito sedativo da doxepina e deve ser evitado.,1
a eficácia
Silenor foi estudada principalmente em doentes mais velhos com insónia primária e dificuldade em adormecer, vigília frequente ou duração do sono inferior a 6, 5 horas. Em estudos do sono que compararam as doses de 3 mg e 6 mg durante duas noites, a duração total do sono aumentou de 25 a 38 minutos em comparação com o placebo.2,3 O tempo até ao início do sono (latência do sono) não diminuiu significativamente. O benefício em adultos mais jovens não parece ser tão pronunciado.,1 quando administrada de noite até três meses, a dose de 3 mg produz resultados consistentes sem causar efeitos residuais no dia seguinte no desempenho cognitivo; os efeitos a longo prazo da dose de 6 mg não foram estudados.4 Nenhuma pesquisa comparou Silenor com outros hipnóticos.
preço
Silenor custa aproximadamente $ 208 por 30 comprimidos de 3 mg ou 6 mg. Estão disponíveis formulações menos dispendiosas de doxepina, tais como uma solução oral genérica (10 mg por mL; aproximadamente 24 dólares por frasco de 120 mL) e uma cápsula genérica de 10 mg (aproximadamente 20 dólares por 90 cápsulas)., Os farmacêuticos não podem substituir estes produtos pelo Silenor; o nome genérico deve ser utilizado na receita médica.
simplicidade
os doentes com mais de 65 anos devem começar com uma dose de 3 mg e aumentar para 6 mg, se necessário. Em adultos mais jovens, a dose inicial recomendada é de 6 mg. Os doentes com compromisso hepático ou com tendência para retenção urinária devem começar com a dose mais baixa. A doxepina deve ser tomada 30 minutos antes da hora de deitar, mas não três horas após a refeição. A dependência não foi demonstrada em estudos e não existem limitações na duração ou frequência da utilização.,