GORE® CARDIFORME Septal Occluder para o encerramento do PFO
informação importante
Esta informação destina-se apenas à educação e à sensibilização. Os doentes devem consultar o seu médico para obter informações sobre os riscos associados aos dispositivos e procedimentos cirúrgicos discutidos neste site. Todos os procedimentos cirúrgicos apresentam potenciais riscos para a saúde. Nem todos os pacientes serão candidatos ao tratamento com estes dispositivos, e os resultados individuais podem variar.siga sempre os conselhos do médico sobre os cuidados e a recuperação pós-cirurgia.
, a lei restringe o uso deste dispositivo por ordem de um médico (Rx).,
INDICAÇÕES DE USO: O GORE® CARDIOFORM Septo Oclusão é permanentemente dispositivo implantado indicado para o percutânea, transcatheter encerramento dos seguintes defeitos do septo atrial: comunicação interatrial tipo ostium secundum defeitos do septo atrial (ASDs); forame oval patente (FOP) para reduzir o risco de avcs isquêmicos recorrentes em pacientes, predominantemente, entre as idades de 18 e 60 anos, que tiveram um avc criptogênico devido a um suposto embolia paradoxal, como determinado por um neurologista, cardiologista e depois de uma avaliação para excluir causas conhecidas de avc isquêmico.,IOFORM Septo Oclusão é contra-indicado para uso em pacientes Incapazes de tomar antiplaquetários ou anticoagulantes medicamentos como a aspirina, heparina ou varfarina; com a anatomia, onde o GORE® CARDIOFORM Septo Oclusão de tamanho ou de posição iria interferir com outros intracardíacos ou intravascular estruturas, tais como válvulas cardíacas ou pulmonares, veias, com o endocardite, ou outras infecções produtoras de bacteremia, ou pacientes com sépsis, dentro de um mês de implantação planejada, ou qualquer outra infecção que não podem ser tratados com êxito antes da colocação do dispositivo; com trombos intracardíacos., Consultar as instruções de Utilização em eifu.goremedical.com para uma descrição completa de todas as indicações, advertências, precauções e contra-indicações aplicáveis nos mercados onde este produto está disponível.
Em algumas jurisdições, a ASPIRINA é uma marca registrada de Bayer de Propriedade Intelectual GmbH ou suas empresas afiliadas.,
* o estudo de redução determinou a segurança e a eficácia do encerramento patent foramen ovale (PFO) com oclusão CARDIOFORMAL gore® ou oclusivo Septal Gore® HELEX® mais a gestão médica antiplaquetária em comparação com a gestão médica antiplaquetária isolada em doentes com um PFO e história de acidente vascular cerebral cryptogénico. Todas as anatomias PFO foram incorporadas a este estudo dentro dos parâmetros de dimensionamento indicados nas instruções de Utilização.4.) Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al; Gore REDUCE Study Investigators. Encerramento patenteado de Foramen ovale ou terapia antiplaquetária para acidente vascular cerebral criptogénico., New England Journal of Medicine 2017; 377 (11):1033-1042.