Lamisil (Português)
EFEITOS COLATERAIS
Ensaios Clínicos Experiência
Porque os ensaios clínicos são realizados em widelyvarying condições adversas de taxas de reação em ensaios clínicos de uma drugcannot ser diretamente comparado aos índices nos ensaios clínicos de uma outra droga andmay não refletir as taxas observadas na prática.os acontecimentos adversos mais frequentemente notificados observados nos 3 ensaios controlados com placebo nos EUA/Canadá estão listados na tabela abaixo., Os acontecimentos anversos notificados incluem sintomas gastrointestinais (incluindo diarréia, dispepsia e dor abdominal), anomalias nos testes hepáticos, erupções cutâneas, urticária,prurido e perturbações do paladar. Foram notificadas alterações na lente ocular andretina após a utilização de comprimidos de Lamisil em triais controlados. Desconhece-se o significado clínico destas alterações. De um modo geral, os acontecimentos transversais foram ligeiros, transitórios e não conduziram à descontinuação da participação no estudo.,
experiência pós-comercialização
foram identificados os seguintes acontecimentos adversos durante a utilização de comprimidos Lamisil com aprovação. Uma vez que estes acontecimentos são relatados voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição à droga.doenças do sangue e do sistema linfático: pancitopenia, agranulocitose, neutropenia grave, trombocitopenia, anemia
doenças do sistema imunitário: hipersensibilidade grave, angioedema e reacções alérgicas(incluindo anafilaxia), precipitação e exacerbação de lúpus eritematoso cutâneo e sistémico, reacção do tipo doença do soro
perturbações psiquiátricas: foram notificadas ansiedade e depressivesimptomas independentemente de alterações do paladar com a utilização de comprimidos delamisil. Em alguns casos, os sintomas depressivos têm sido relatados para diminuir com a descontinuação da terapia e para reaparecer com reinstituição da terapia .doenças do sistema nervoso: foram notificados casos de alteração do paladar, incluindo perda do paladar, com a utilização de LamisilTablets., Pode ser grave o suficiente para resultar em diminuição da ingestão de alimentos, perda de peso, ansiedade e sintomas depressivos. Foram notificados casos de perturbação do olfacto, incluindo perda de peso, com a utilização de comprimidos de Lamisilo . Foram notificados casos de parestesia e hipoestesia com a utilização de comprimidos de Lamisilo.,
distúrbios Oculares: defeitos de campo Visual, reducedvisual acuidade
Ouvido e labirinto transtornos: deficiência Auditiva,vertigem, zumbido
distúrbios Vasculares: Vasculite
doenças Gastrointestinais: Pancreatite, vômito
distúrbios Hepatobiliares: Casos de fígado failuresome levando a transplante de fígado ou morte ,idiossincrático e sintomático lesão hepática. Os casos de hepatite, colestase e aumento das enzimas hepáticas têm sido associados à utilização de comprimidos de Lamisil.,lized exantemática palmoplantar, psoriasiformeruptions ou exacerbação da psoríase, reacções de fotossensibilidade, perda de cabelo
afecções Musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Rabdomiólise,artralgia, mialgia
perturbações Gerais e alterações no local de administração condições:Mal-estar, fadiga, doença semelhante à gripe, febre
as Investigações: alterações de tempo de protrombina(prorrogação e redução) em pacientes tratados concomitantemente com warfarinand maior de sangue de creatinafosfoquinase têm sido relatados
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