Os prazos de validade das drogas ainda são seguros?

medicamente revisto por Leigh Ann Anderson, PharmD. Última atualização em 22 de julho de 2020.retire um frasco de medicamento do seu armário, mas veja que expirou há um ano. Você pode perguntar:

• Posso tomar um medicamento com segurança se ele tiver atingido a data de validade do medicamento?existem recomendações sobre a melhor maneira de armazenar os meus medicamentos?quais os medicamentos que nunca devem ser usados depois da data de validade?,

para muitos pacientes, estas questões surgem porque os medicamentos podem ser caros e é caro para substituir frequentemente expirados-mas não utilizados-medicamentos. Mas é seguro usar medicamentos depois da data de validade?

o que significa uma data de validade?

a data de expiração é o último dia em que o fabricante garante toda a potência e segurança de um medicamento. Os prazos de validade dos medicamentos existem na maioria dos rótulos dos medicamentos, incluindo prescrição, suplementos dietéticos (à base de plantas) e de balcão (OTC). AMERICANO., os fabricantes farmacêuticos são obrigados por lei a colocar datas de validade em produtos sujeitos a receita médica antes da comercialização.

Por razões legais e de Responsabilidade, os fabricantes não farão recomendações sobre a estabilidade dos medicamentos após a data de expiração original.1 no entanto, para a maioria das drogas, é apenas uma data arbitrária, geralmente 1 a 5 anos fora, que o fabricante seleciona para testar a estabilidade da droga. Uma vez que o recipiente de medicação é aberto após a produção, essa data de validade não é mais garantida.,11

a data de expiração de um medicamento é estimada usando testes de estabilidade sob boas práticas de fabricação, como determinado pela Food and Drug Administration (FDA). Os produtos farmacêuticos comercializados nos EUA normalmente têm uma data de validade que se estende de 12 a 60 meses a partir do momento do fabricante. Uma vez que o recipiente original é aberto, seja pelo paciente ou pelo prestador de cuidados de saúde que vai dispensar o medicamento, que a data de validade original no recipiente não pode mais ser confiável.No entanto, o prazo de validade do medicamento pode ser muito mais longo, como os estudos de estabilidade demonstraram.,3

na farmácia, as datas” para além da utilização” são frequentemente colocadas no rótulo do frasco de prescrição dado ao doente. Estas datas costumam dizer: “não usar depois…”ou” descartar depois…”e são exigidos pelo Conselho de farmácia em muitos estados. Estas datas são tipicamente um ano a partir da data de preenchimento. Mas porque é que estas datas de validade seriam diferentes?de acordo com o fabricante, a estabilidade de um medicamento não pode ser garantida após a abertura do frasco original.calor, humidade, luz e outros factores de armazenamento podem afectar a estabilidade.,

Farmácias, tanto varejo quanto hospital, lares de idosos, e consumidores descartam bilhões de dólares de medicamentos a cada ano com base em datas de validade estampadas em garrafas de estoque. De fato, de acordo com um relatório da Allen9, só os hospitais descartam mais de US $800 milhões em drogas por ano.

a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), o organismo que estabelece os padrões de qualidade farmacêutica nos Estados Unidos, recomenda o uso de datas “além do uso”. A data” beyond use”nunca seria posterior à data de expiração no frasco do fabricante.Os medicamentos expirados perdem a sua potência?,

a melhor evidência de que algumas drogas podem durar após sua data de validade é a partir do Programa de extensão de vida útil (SLEP) empreendido pela FDA para o Departamento de Defesa.2,7,11

O objetivo original do programa SLEP era duplo: determinar o prazo de validade real dos medicamentos militares armazenados para uso futuro, e salvar Dólares do governo.5

• mais de 3000 lotes, representando 122 medicamentos diferentes, foram avaliados no programa SLEP. Foram avaliadas a potência, o pH, o teor de água, a dissolução, o aspecto físico ou a presença de impurezas.,com base em dados de estabilidade, as datas de validade de 88% dos lotes foram prorrogadas para além da data de validade original por uma média de 66 meses. Destes, cerca de 12% mais lotes permaneceram estáveis durante pelo menos 4 anos após a data de expiração. Destes 2652 lotes, apenas 18% foram terminados devido ao fracasso.Exemplos de medicamentos comuns que foram testados sem falhas incluíram a injecção de amoxicilina, ciprofloxacina, difenidramina e sulfato de morfina. As datas de extensão da validade da droga nestes produtos variaram entre 12 meses e 184 meses (mais de 15 anos).,8 biólogos não estão incluídos no programa SLEP.iodeto de potássio, que foi armazenado nos EUA para uma emergência de radiação, não mostrou degradação significativa ao longo de muitos anos.11
• Em junho de 2020, a FDA afirmou que as datas de expiração poderiam ser estendidas para certos antivirais da gripe armazenados, tais como cápsulas de Tamiflu 75 mg e Relenza se armazenados em condições marcadas e para uso de emergência em estados individuais.7 as datas de validade podem potencialmente ser prorrogadas por 15 anos para o Tamiflu e 10 anos para o Relenza.,7

também, testes relatados na carta médica em 2015 mostraram que muitos medicamentos ainda eram décadas potentes além de suas datas de validade. Os autores notam que não há relatórios publicados de toxicidade humana devido à ingestão, injeção ou aplicação tópica de uma formulação de medicamento atual após sua data de expiração.11

estes resultados sugerem que muitos medicamentos podem ter uma vida útil prolongada para além da sua data de validade. No entanto, é difícil para qualquer consumidor ou prestador de cuidados de saúde saber que produto poderia ter um prazo de validade prolongado.,

A capacidade de um medicamento ter um prazo de validade prolongado seria dependente dos ingredientes reais do medicamento, presença de conservantes, flutuações de temperatura, luz, umidade e outras condições de armazenamento. Além disso, os lotes de drogas testados no programa SLEP foram mantidos em sua embalagem original. Uma vez que um medicamento é reembalado em outro recipiente, como muitas vezes acontece na farmácia, o prazo de validade pode diminuir devido a variações ambientais.3

é seguro tomar medicamentos expirados?
= = ligações externas = = , A Food and Drug Administration recomenda nunca tomar drogas além de sua data de validade, pois é arriscado com muitas variáveis desconhecidas. Por exemplo, a forma como o medicamento é armazenado antes de o receber, a composição química e a data de fabrico original podem afectar a potência de um medicamento.

Em 1963, foi publicado um relatório que ligava o uso degradado de tetraciclina com uma forma de dano renal tubular (renal) conhecido como “síndrome de Fanconi”; no entanto, essa formulação de tetraciclina não mais comercializado nos EUA 1, 11, e muitos especialistas médicos questionam os resultados deste relatório de caso.,as formas de dosagem sólida, tais como comprimidos e cápsulas, parecem ser mais estáveis após a data de expiração. Medicamentos que existem em solução ou como suspensão reconstituída, e que requerem refrigeração (tais como suspensão de amoxicilina), podem não ter a potência necessária se usado quando desactualizado. A perda de potência pode ser uma grande preocupação de saúde, especialmente quando se trata uma infecção com um antibiótico. Adicionalmente, a resistência aos antibióticos pode ocorrer com medicamentos sub-potentes.,os medicamentos que existem em solução, especialmente os medicamentos injectáveis, devem ser eliminados se o produto formar um precipitante ou parecer turvo ou descolorado.As drogas líquidas, tais como soluções para olhos ou ouvidos, líquidos orais ou soluções tópicas, podem ser submetidas a evaporação de solventes ao longo do tempo.11 medicamentos

expirados que contenham conservantes, tais como gotas oftálmicas (olhos), podem não ser seguros após a sua data de validade.1 conservantes desatualizados podem permitir o crescimento bacteriano na solução.pode usar um EpiPen expirado?a epinefrina é um produto químico instável sujeito a degradação., O fabricante afirma que os autoinjetores de EpiPen não devem ser usados após a data de expiração, uma vez que a epinefrina tem demonstrado perder sua potência.1 Epipens são usados em situações de risco de vida como anafilaxia, uma reação alérgica de risco de vida, de modo que pode haver uma grande ameaça à saúde ou morte ligada a um EpiPen expirado.12,13

A FDA requer que as datas de validade do auto-injector de epinefrina garantam que os dispositivos contêm pelo menos 90% da dose original de epinefrina.

• num estudo com mais de 30 canetas que expirou até 7.,5 anos antes, a diminuição do conteúdo de epinefrina foi proporcional ao número de meses após a data de expiração.6
• outro pequeno estudo descobriu que de 46 dispositivos auto-injectores, 80% (37 dispositivos) ainda retinham 90% do conteúdo de epinefrina após uma data de validade mediana de dois anos. Dispositivos até 6 meses após a data de expiração marcada mantiveram 100% do conteúdo de epinefrina.14
• não existem dados sobre outros auto-injectores de epinefrina, tais como Auvi-Q. 11

fale com o seu médico sobre a utilização de um auto-injector de epinefrina após a sua data de validade., Em geral, é melhor manter-se com novos injetores antes de expirar para evitar um acidente devido a uma medicação subpotente.os autoinjetores de epinefrina são muitas vezes carregados sobre a pessoa de um lugar para o outro e podem estar sujeitos a condições variáveis de calor e umidade. Além disso, certifique-se de substituir qualquer injector de epinefrina que pode ser armazenado na escola do seu filho antes de expirar, também.,leia: entendendo anafilaxia: não deixe que o choque você

além disso, auto-injectores de epinefrina ou seringas tornaram-se mais acessíveis e são cobertos pela maioria dos transportadores de seguros devido à disponibilidade de genéricos na farmácia. Os fabricantes podem ser capazes de oferecer cupons copays ou assistência ao paciente, também. Saiba mais sobre assistência financeira aqui.que medicamentos não são seguros após a data de validade?,

não há realmente nenhuma maneira de saber se um medicamento é seguro a menos que seja testado para a potência, mas aqui estão algumas medidas de bom senso:

• A insulina é usada para controlar o açúcar no sangue na diabetes e pode ser suscetível à degradação após a sua data de expiração.a nitroglicerina Oral (NTG), um medicamento usado para a angina (dor no peito), pode perder a sua potência rapidamente após a abertura do frasco da medicação.as vacinas, produtos biológicos ou derivados do sangue podem também ser rapidamente degradadas quando a data de expiração for atingida.,a tetraciclina pode produzir um metabolito tóxico, mas isto é controverso entre os investigadores.8
• medicamentos que parecem velhos: medicamentos em pó ou em decomposição, medicamentos com um cheiro forte ou medicamentos secos (como no caso de ou pomadas ou cremes) devem ser sempre rejeitados, caducados ou não.qualquer medicamento injectável, especialmente se estiver Turvo, descolorado ou com partículas flutuantes visíveis.como devo conservar os meus medicamentos para manter o seu prazo de validade?o armazenamento adequado de medicamentos pode ajudar a aumentar a sua potência., O banheiro e armário de medicamentos não são locais ideais para armazenar medicamentos devido ao calor e umidade. Da mesma forma, os medicamentos não devem ser deixados em um carro quente ou glovebox, ou em tempo de congelamento.a maioria dos medicamentos sólidos, orais, permanecem mais estáveis em espaços secos e frios, longe da luz. Manter a tampa do frasco de prescrição bem fechada e manter sempre os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação. Consulte o folheto informativo para obter instruções de conservação adequadas ou Pergunte ao seu farmacêutico. Tenha cuidado para seguir quaisquer instruções de refrigeração ou congelação.,
  

  conclusão

  os doentes devem ou não utilizar medicamentos caducados? É sempre melhor usar medicamentos que não estão expirados; é apenas o caminho mais seguro.se um medicamento for essencial para uma doença crónica com potencial risco de vida, por exemplo, uma doença cardíaca, tratamento do cancro, convulsões ou alergia com risco de vida, Obtenha uma nova receita antes de expirar e mantenha-se com os reabastecimentos, conforme necessário. Se um medicamento expirado é tomado, e o paciente percebe que o medicamento não tem efeito, o medicamento deve ser substituído.,

  Estas drogas pode representar sérios problemas se eles”re expirado:

  • um produto biológico
  • insulina
  • um líquido refrigerado ou outra medicina
  • colírio
  • medicamento injetável
  • um especialmente agravado medicação
  • qualquer droga que parece é degradadas ou nublado, ou tem um cheiro nocivo, deverá ser descartado e substituído imediatamente; NÃO usar.Pergunte ao seu farmacêutico ou médico sobre medicamentos caducados que possam oferecer as melhores informações e conselhos específicos da sua situação.,1 quando em dúvida, é sempre melhor obter uma nova medicação por explodir.o sumo de toranja pode interagir com os meus medicamentos?como me lembro de tomar os meus medicamentos?como é que paro a medicação com segurança?como eliminar de forma segura os seus medicamentos antigos FAQs de código de impressão-para os medicamentos orais
  • a pílula está a dividir uma forma segura de poupar nos custos dos medicamentos sujeitos a receita médica?conversões médicas – quantos ml numa colher de chá?,quais são as denominações farmacêuticas Salinas?quais são os riscos vs. benefícios dos medicamentos?o que significam estas abreviaturas médicas na minha receita?Qual é a semi-vida de uma droga?qual é o efeito placebo?

---