PMC (Português)
efeitos secundários relacionados com a função SEXUAL
vários estudos analisaram o problema dos efeitos secundários causados pelo finasterida. Estes estudos que são discutidos abaixo revelam que os efeitos adversos sexuais ocorrem nas taxas de 2, 1% a 3, 8%, disfunção eréctil (ED) sendo o mais comum seguido por disfunção ejaculatória e perda da libido. Estes efeitos ocorreram no início da terapêutica e voltaram ao normal ao parar ou ao longo de um tempo com o uso contínuo do fármaco., A única relação causal entre a finasterida e os efeitos adversos sexuais é a diminuição do volume ejaculatório devido à acção predominante da DHT na próstata.foi realizada uma revisão abrangente de um total de 73 trabalhos sobre terapias médicas para BPH, com foco nos efeitos de diferentes agentes farmacológicos sobre a função sexual. A revisão revelou que o finasterida é raramente associado a problemas de Ejaculação (2,1-7,7%), ereção (4,9-15,8%), e libido (3,1-5,4%).o papel do efeito nocebo no nexo de causalidade de ED devido ao finasterida foi investigado., Efeito Nocebo refere-se a um efeito adverso que resulta da consciência psicológica da possibilidade dos efeitos colaterais, mas não é um resultado direto da ação farmacológica específica da droga. Neste estudo, o grupo informou sobre os efeitos adversos sexuais do finasterida relatou um aumento da incidência de ED, quando comparado com o grupo Sem informação. Os efeitos secundários foram completamente reversíveis em 5 dias quando o medicamento foi descontinuado, confirmando que o efeito nocebo tem uma influência na causa dos efeitos colaterais e sugerindo o papel dos fatores psicológicos.,dois estudos em 1998 e 1999 demonstraram que a incidência destes efeitos secundários com a terapêutica com finasterida foi geralmente comparável à observada com o tratamento com placebo, não havendo evidência de dependência da dose ou de aumento da incidência com uma terapêutica prolongada até 12 meses. Além disso, os efeitos secundários cessaram em doentes mesmo quando continuaram a receber finasterida.
Um estudo a longo prazo mostrou que efeitos secundários sexuais relacionados com drogas, tais como diminuição da libido, ED e distúrbios ejaculatórios ocorreram em <2% dos homens., Estes efeitos secundários desapareceram não só em todos os homens que pararam o medicamento por causa dos efeitos secundários, mas também na maioria dos que continuaram a terapêutica. A incidência de cada efeito secundário mencionado diminuiu para ≤0, 3% no quinto ano de tratamento com finasterida. A incidência dos efeitos secundários foi comparável à do placebo tanto ao fim de um ano como ao fim de 5 anos.
foi realizado um grande estudo prospectivo em 17.313 doentes para analisar os efeitos do finasterida e de outras co-variáveis na disfunção sexual como parte da análise do ensaio de prevenção do cancro da próstata (PCPT)., A disfunção Sexual foi avaliada nos 17. 313 participantes no CPT que receberam 5 mg de finasterida durante um período de 7 anos. O finasterida aumentou a disfunção sexual apenas ligeiramente, mesmo na dosagem de 5 mg (que é muito mais elevada do que a 1 mg administrada na perda padrão de cabelo) e o seu impacto diminuiu ao longo do tempo. Os autores concluíram que o efeito do finasterida sobre o funcionamento sexual é mínimo para a maioria dos homens e não deve afetar a decisão de prescrever ou tomar finasterida. Uma revisão recente da literatura disponível também chegou a conclusões semelhantes.,no entanto, existem estudos mais recentes, que parecem ter documentado resultados contrários. Um estudo recente de Irwig MS et al, que tem sido amplamente relatado na imprensa leiga e na internet relatou descobertas após a realização de entrevistas padronizadas com 71 homens saudáveis de 21-46 anos que relataram novos efeitos colaterais sexuais associados ao uso temporal de finasterida, em que os sintomas persistiram por pelo menos três meses, apesar de parar a droga., O estudo revelou que os indivíduos notificaram novos casos de disfunção sexual persistente (baixa libido, ED e problemas de orgasmo) associada à utilização de finasterida. O número médio de encontros sexuais por mês diminuiu e a pontuação total da disfunção sexual aumentou tanto antes como depois do uso de finasterida (P < 0, 0001 Para ambos). A duração média do uso de finasterida foi de 28 meses e a duração média dos efeitos secundários sexuais persistentes foi de 40 meses desde a cessação do finasterida até à data da entrevista., No entanto, houve muitas limitações no estudo, tais como pequeno número de pacientes, viés de seleção, viés de recall antes dos dados de finasterida, e nenhuma análise de hormônio sérico. O estudo recomendou que os médicos que tratam o padrão masculino de perda de cabelo (LMPH) discutissem os níveis de risco potenciais com os doentes enquanto prescreviam o medicamento.um estudo anterior importante realizado por Mella et al, conduziu uma revisão sistemática de doze ensaios aleatorizados avaliou a eficácia e segurança da terapêutica com finasterida em 3927 doentes do sexo masculino., Moderado-evidências de qualidade, foi encontrado um aumento na disfunção erétil (RR, 2.22 e um possível aumento no risco de qualquer sexual, distúrbios (RR, 1.39 ; no Entanto, o risco de interrupção do tratamento devido sexual de efeitos adversos foi semelhante à do placebo (RR, de 0,88 (moderada-evidências de qualidade).
também foram publicados vários casos isolados sobre o efeito da baixa dose de finasterida nas alterações do ADN nos espermatozóides, na motilidade e na contagem de espermatozóides. Estes pacientes estavam sob investigação por oligospermia e infertilidade quando estes achados foram descobertos., Significativamente, estes parâmetros melhoraram após parar a droga.outro pequeno estudo relatou três casos de homens jovens, que tinham utilizado finasterida durante cinco anos, investigados para a infertilidade masculina. A qualidade do sémen foi investigada por microscopia de luz para avaliar a concentração e motilidade do esperma, a morfologia do esperma pelo microscópio eletrônico de transmissão (met), a presença de microdeletions Y por PCR, e segregação meiótica por hibridização fluorescente in situ (FISH)., A análise met revelou alterações na morfologia do esperma, consistentes com necrose, e os dados dos peixes revelaram elevada diploidia e frequências de disomias cromossómicas sexuais. Um ano após os homens terem interrompido a utilização de finasterida sem receberem qualquer outro tratamento, observou-se uma recuperação do processo espermatogenético. A motilidade e a morfologia melhoraram, enquanto o padrão meiótico não mudou.,
Traish realizou uma revisão de diferentes estudos publicados e concluiu que as funções sexuais alteradas, tais como disfunção eréctil e diminuição da libido são relatadas por um subconjunto de homens a receber finasterida, aumentando a possibilidade de uma relação causal. A revisão sugeriu a discussão com os doentes sobre os potenciais efeitos secundários sexuais e possíveis tratamentos alternativos antes da administração do medicamento.,a International Society of Hair Restoration Surgery (ISHRS) criou uma Task Force sobre controvérsias de Eventos Adversos Finasteride para avaliar os dados publicados e fazer recomendações. A taskforce publicou a sua actualização inicial sobre o assunto do seguinte modo:
” ” até à data, não existem dados com base em provas que fundamentem a ligação entre o finasterida e os efeitos secundários sexuais persistentes nos numerosos estudos duplamente cegos, controlados com placebo, que utilizaram finasteride 1 mg para capilar., Relatos de efeitos colaterais sexuais persistentes têm vindo de uma variedade de fontes com alguns sites da internet atraindo indivíduos que afirmam ter problemas sexuais e psicológicos relacionados com o finasteride. Embora tenha sido notificada, na vigilância pós-comercialização, uma dificuldade contínua em ter erecções após a interrupção do finasterida, a incidência deste problema permanece desconhecida.,Este efeito secundário raro está incluído na informação sobre o medicamento dos doentes da Merck nos Estados Unidos e nos relatórios de avaliação pública da Medicines and Health Regulatory Agency do Reino Unido e da Medical Products Agency da Suécia.
A persistência de efeitos colaterais sexuais parece ser um evento raro, e ele ainda está para ser determinado se estes relatórios recentes representam uma verdadeira relação causal, ou se são simplesmente coincidência e relacionada a outros fatores, tais como a alta incidência de disfunção sexual na população em geral, e/ou o efeito placebo., Além disso, há poucos dados disponíveis sobre o trabalho médico e psicológico destes pacientes para excluir outros fatores causativos potenciais.
actualmente, o mecanismo de interacção entre o cérebro, o metabolismo da 5 alfa-redutase e as hormonas na disfunção sexual é especulativo e mal compreendido. Claramente, esta é uma questão complicada, que se sobrepõe a outras disciplinas na medicina, como Endocrinologia, Urologia e Psiquiatria., É necessária mais investigação para avaliar a incidência real dos efeitos secundários, para determinar se existe uma verdadeira relação causal para efeitos secundários persistentes e, em caso afirmativo, para identificar quem pode estar em risco. Esperamos participar de um fórum multidisciplinar para aprofundar a avaliação deste tema.milhões de doentes beneficiaram de finasterida sem quaisquer efeitos secundários ou efeitos secundários mínimos e reversíveis., É importante para a comunidade médica verificar relatórios anedóticos e, se necessário, realizar mais estudos para que informações precisas possam ser dadas aos nossos pacientes para que eles possam fazer escolhas informadas sobre o uso deste medicamento.
A Força-Tarefa da ISHRS sobre controvérsias de Eventos Adversos finasterida está em processo de recolha de informações e formação de um painel interdisciplinar para abordar estas questões e manter os nossos membros da ISHRS informados sobre os eventos adversos pós – comercialização.,”
(disponível em http://www.ishrs.org/articles/finasteride-announcement.htm 11 apr2011)
assim, a evidência disponível sobre a segurança do medicamento pode ser considerada questionável, mas não pode certamente ser ignorada. A questão precisa de mais investigação e documentação sistemáticas. No entanto, não há dúvida de que para o leigo a perspectiva de impotência ao tomar uma droga para o cabelo é assustador, por mais teórico e pequeno que o risco possa ser. As brochuras do medicamento mencionam a possibilidade do efeito secundário e o doente é frequentemente incapaz de distinguir entre os efeitos de 1 mg e 5 mg., Vários sites dão uma opinião bastante desfavorável sobre os efeitos colaterais, ao contrário das evidências apresentadas acima. Vários blogs também discutem os efeitos colaterais, e experiências individuais e anedóticas são destacadas e muitas vezes exageradas. Qualquer paciente que lê tais revisões é compreensivelmente apreensivo, e portanto pode parar a terapia com em algumas semanas de início ou, em outros casos, não iniciar o tratamento em tudo. Perder potência para ganhar cabelo não é uma proposta atraente, por mais remota que seja essa possibilidade!,tendo em conta este facto, é muito importante aconselhar adequadamente os doentes sobre o tratamento. Em particular, os seguintes fatos precisam ser ressaltados:
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A droga é, provavelmente, o melhor disponíveis para tratar a alopecia androgenética e o único para resolver a raiz do problema.os seus efeitos estão provados.vários estudos demonstraram a sua segurança ao longo da administração. A dose administrada (1 mg) é pequena e pouco provável de causar efeitos secundários., Mesmo nos casos em que foram notificados efeitos secundários, verificou-se que as alterações eram reversíveis.
existem muito poucas alternativas eficazes ao medicamento, pelo que é importante que o doente não pare o medicamento a menos que tenha quaisquer efeitos secundários.o doente deve contactar o médico para aconselhamento, caso sinta um efeito secundário.o mais importante, a ingestão do medicamento é totalmente voluntária, uma vez que a perda de cabelo padrão masculino é apenas uma condição cosmética e é inteiramente da responsabilidade do paciente tomar ou não tomar o medicamento.,
o médico assistente deve fornecer informações completas sobre o medicamento para permitir ao doente tomar uma decisão informada.
é melhor evitar o medicamento para qualquer paciente que tenha antecedentes de oligospermia, infertilidade, particularmente se ele é recém-casado e está tentando criar uma família.
além disso, o autor também sente que em pacientes que estão apreensivos sobre os efeitos colaterais, vale a pena considerar a administração de doses diárias mais baixas ou de doses pulsadas escalonadas do medicamento, para aumentar a conformidade do paciente., Tal como foi discutido anteriormente, existem razões válidas para tais regimes. A semi-vida plasmática do finasterida é de 6-8 horas e a ligação aos tecidos é de 4-5 dias. Doses de 0, 2 mg são adequadas para suprimir a pele do couro cabeludo e os níveis séricos de DHT. Enquanto 0, 2 mg causaram supressão de 55% da DHT, 5 mg por dia atingiram supressão de 69% da DHT. Foi demonstrada eficácia para todos os pontos finais do finasterida em doses iguais ou superiores a 0, 2 mg/dia, com 1 e 5 mg a demonstrar uma eficácia semelhante que foi superior às doses mais baixas. O medicamento pode, portanto, ser administrado inicialmente aos 0 anos.,5 mg por dia ou um comprimido em dias alternados, para ganhar a confiança do doente e a dose de 1 mg/dia pode ser restabelecida quando o doente se sentir confortável com o medicamento. O valor de tal regime foi demonstrado num estudo preliminar. No entanto, são necessários outros estudos de longo prazo, de grande dimensão, para estabelecer o valor de tais regimes.