Clorhidrat de Clindamicină Picături Orale
Compania: Prima Prioritate
Prioritate de Îngrijire® 1
(clorhidrat de clindamicină lichid)
Omologat pentru utilizarea la câini și pisici.echivalent cu 25 mg pe mL clindamicină numai pentru uz Animal * a nu se lăsa la îndemâna copiilor
picături orale de clorhidrat de clindamicină atenție
Legea federală (SUA) restricționează utilizarea acestui medicament de către sau la ordinul unui medic veterinar autorizat.,
descriere
picături orale de clorhidrat de clindamicină (lichid de clorhidrat de clindamicină) conține clorhidrat de clindamicină, care este sarea hidratată a clindamicinei. Clindamicina este un antibiotic semisintetic, produs de o 7(S)-chlorosubstitution de 7(R)-grupare hidroxil de un produs natural antibiotic produs de Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.clindamicină clorhidrat picături orale (pentru utilizare la câini și pisici) este o formulare gustoasă destinată administrării orale., Fiecare mL de picături orale de clorhidrat de clindamicină conține clorhidrat de clindamicină echivalent cu 25 mg clindamicină; și alcool etilic, 8,64%.
Clorhidrat de Clindamicină Picături Orale Indicatii
Clorhidrat de Clindamicină Picături Orale (pentru utilizare la câini și pisici) este indicat pentru tratamentul infectiilor cauzate de tulpini susceptibile ale desemnat microorganisme în condițiile specifice enumerate mai jos:
Câini: infecții ale Pielii (răni și abcese) din cauza stafilococi coagulazo-pozitivi (Staphylococcus aureus sau Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Răni profunde și infecții datorate Clostridium perfringens și Bacteroides fragilis. Infecții dentare datorate Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens și Bacteroides fragilis.
clorhidrat de clindamicină picături orale dozare și Administrare
câini:
răni infectate, abcese și infecții dentare
Oral: 2,5 – 15,0 mg / lb greutate corporală la fiecare 12 ore.durata: tratamentul cu picături orale de clorhidrat de clindamicină poate fi continuat până la maximum 28 de zile, dacă judecata clinică indică., Tratamentul infecțiilor acute nu trebuie continuat mai mult de trei sau patru zile dacă nu se observă niciun răspuns la tratament.clindamicină clorhidrat picături orale, administrați 1-6 mL / 10 lbs greutate corporală la fiecare 12 ore.
câini:
osteomielită
Oral: 5, 0-15, 0 mg/lb greutate corporală la fiecare 12 ore.durata: tratamentul cu picături orale de clorhidrat de clindamicină este recomandat pentru cel puțin 28 de zile. Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 28 de zile dacă nu se observă niciun răspuns la tratament.,clindamicină clorhidrat picături orale, administrați 2-6 mL / 10 lbs greutate corporală la fiecare 12 ore.
pisici:
răni infectate, abcese și infecții dentare
5,0-15,0 mg/lb greutate corporală o dată la 24 de ore, în funcție de severitatea afecțiunii.
durata: tratamentul cu picături orale de clorhidrat de clindamicină poate fi continuat până la maximum 14 zile, dacă judecata clinică indică. Tratamentul infecțiilor acute nu trebuie continuat mai mult de trei până la patru zile dacă nu se observă un răspuns clinic la tratament.,schema de dozare: picături orale de clorhidrat de clindamicină, pentru a furniza 5,0 mg/lb, administrați 1 mL/5 lbs greutate corporală o dată la 24 de ore; pentru a furniza 15,0 mg/lb, administrați 3 mL / 5 lbs greutate corporală o dată la 24 de ore.clorhidratul de clindamicină picături orale este contraindicat la animalele cu antecedente de hipersensibilitate la preparatele care conțin clindamicină sau lincomicină.din cauza efectelor adverse gastro-intestinale potențiale, nu se administrează la iepuri, hamsteri, cobai, cai, chinchilla sau animale rumegătoare.,a nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu pentru uz uman.
Precauții
în timpul tratamentului prelungit de o lună sau mai mult, trebuie efectuate teste periodice ale funcției hepatice și renale și hemoleucograma.utilizarea picăturilor orale de clorhidrat de clindamicină duce ocazional la supraaglomerarea organismelor nesensibile, cum ar fi clostridia și drojdiile. Prin urmare, administrarea picăturilor orale de clorhidrat de clindamicină trebuie evitată la acele specii sensibile la efectele gastro-intestinale ale clindamicinei (vezi contraindicații)., În cazul în care apar suprainfecții, trebuie luate măsuri adecvate, după cum indică situația clinică.pacienții cu boală renală foarte severă și / sau boală hepatică foarte severă însoțită de aberații metabolice severe trebuie administrați cu prudență, iar concentrațiile serice de clindamicină trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu doze mari.s-a demonstrat că clorhidratul de clindamicină are proprietăți de blocare neuromusculară care pot spori acțiunea altor agenți de blocare neuromusculară. Prin urmare, picăturile orale de clorhidrat de clindamicină trebuie utilizate cu prudență la animalele care primesc astfel de agenți.,
siguranța la cățelele și reginele gestante sau la câinii și pisicile de reproducție nu a fost stabilită.reacțiile Adverse observate ocazional fie în studiile clinice, fie în timpul utilizării clinice au fost vărsături și diaree.pentru a raporta o reacție adversă suspectată sau pentru a solicita o fișă tehnică de securitate materială (MSDS), sunați la 1-800-650-4899.
acțiuni
Site-ul și modul de acțiune: clindamicina este un inhibitor al sintezei proteinelor în celula bacteriană. Locul de legare pare să fie în subunitatea 50S a ribozomului., Legarea are loc la fracțiunea ARN solubilă a anumitor ribozomi, inhibând astfel legarea aminoacizilor la acei ribozomi. Clindamicina diferă de inhibitorii peretelui celular prin faptul că determină modificarea ireversibilă a elementelor subcelulare de sinteză a proteinelor la nivel ribozomal.
Microbiologie: clindamicina este un agent antimicrobian lincosaminidic cu activitate împotriva unei largi varietăți de agenți patogeni bacterieni aerobi și anaerobi. Clindamicina este un compus bacteriostatic care inhibă sinteza proteinelor bacteriene prin legarea la subunitatea ribozomală 5OS., Concentrațiile minime inhibitoare (Mic) ale agenților patogeni anaerobi Gram-pozitivi și obligați izolați de la câini și pisici în Statele Unite sunt prezentate în tabelul 1 și Tabelul 2. Bacteriile au fost izolate în 1998-1999. Toate MICs-urile au fost efectuate în conformitate cu Comitetul Național pentru standarde clinice de laborator (NCCLS).Tabelul 1. Clindamicina Valorile CMI (µg/mL) de Diagnostic de Laborator Datele Sondajului de Evaluare Canin Patogeni în SUA în Timpul 1998-991
1 corelația între sensibilitatea in vitro a datelor și de răspunsul clinic nu a fost determinată.,
2 Țesuturilor Moi/Rana: include probele etichetate rana, abces, aspirat, exudate, drenaj intestinal, leziuni, și masă
3 Osteomielita/Os: include probele etichetate osoase, fracturi, articulare, tendinoase
4 Nr gama, toate izolatele dat aceeași valoare
5 Cutanată/Piele: include probele etichetate piele, piele tampon, biopsie, incizie, buze
Tabelul 2. Valorile CMI ale clindamicinei (µg/mL) din datele sondajului de laborator de Diagnostic care evaluează agenții patogeni felini din probele de rană și abces din SUA, În 19981
1 nu a fost determinată corelația dintre datele de sensibilitate in vitro și răspunsul clinic.
Farmacologie
absorbție: clorhidratul de clindamicină este absorbit rapid din tractul gastrointestinal canin și felin.nivelurile serice de câine: nivelurile serice la sau peste 0,5 µg/mL pot fi menținute prin dozare orală la o rată de 5,0 mg / lb de clorhidrat de clindamicină la fiecare 12 ore. Același studiu a arătat că concentrațiile serice maxime medii ale clindamicinei apar la 1 oră și 15 minute după administrarea orală., Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru clindamicină în serul de câine a fost de aproximativ 5 ore. La câinii sănătoși nu s-a observat o acumulare de bioactivitate după un regim cu doze orale multiple.
Clindamicina Concentrațiile Serice de 2,5 mg/kg (5.5 mg/kg) După B. I. D. administrarea Orală a Dozei de clorhidrat de clindamicină pentru Caini
Cat Ser Niveluri: nivelurile Serice la sau peste 0,5 µg/mL poate fi menținută prin administrarea orală la o rată de 5,0 mg/kg de clorhidrat de clindamicină la fiecare 24 de ore. Concentrația serică maximă medie a clindamicinei apare la aproximativ 1 oră după administrarea orală., Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al clindamicinei în serul felin este de aproximativ 7,5 ore. La pisicile sănătoase, acumularea minimă apare după doze orale multiple de clorhidrat de clindamicină, iar starea de echilibru trebuie obținută prin a treia doză.,
Clindamicina Concentrațiile Serice de 5 mg/kg (11 mg/kg) După o Singură Doză Orală de clorhidrat de clindamicină la Pisici
Metabolismul Și Excreția
studii Ample de metabolismul și excreția de clorhidrat de clindamicină administrate oral la animale și oameni au arătat că medicamentul nemodificat și bioactive și bioinactive metaboliții sunt excretați în urină și fecale. Aproape toată bioactivitatea detectată în ser după administrarea produsului de picături orale de clorhidrat de clindamicină se datorează moleculei părinte (clindamicină)., Cu toate acestea, bioactivitatea urinei reflectă un amestec de clindamicină și metaboliți activi, în special N-demetil clindamicină și sulfoxid de clindamicină.
Animale de Siguranță Rezumat
Șobolan și Câine de Date: Un an studiile de toxicitate orală la șobolani și câini, la doze de 30, 100 și 300 mg/kg/zi (13.6, 45.5 și 136.4 mg/kg/zi) au arătat clorhidrat de clindamicină să fie bine tolerat. Nu au apărut diferențe în parametrii evaluați pentru a evalua toxicitatea atunci când se compară grupurile de animale tratate cu grupurile de control contemporane. Șobolanii au administrat clorhidrat de clindamicină la 600 mg / kg / zi (272.,7 mg/lb/zi) timp de șase luni a tolerat bine medicamentul; cu toate acestea, câinii administrați oral la 600 mg/kg/zi (272,7 mg/lb/zi) au vomitat, au avut anorexie și, ulterior, au pierdut în greutate. La necropsie, acești câini au avut gastrită erozivă și zone focale de necroză a mucoasei vezicii biliare.siguranța la cățelele gestante sau la masculii de reproducție nu a fost stabilită.date Cat: doza terapeutică zilnică recomandată pentru clorhidratul de clindamicină (picături orale de clorhidrat de clindamicină) este de 11 până la 33 mg/kg/zi (5 până la 15 mg/lb/zi) în funcție de severitatea afecțiunii., Clorhidrat de clindamicină (Clorhidrat de Clindamicină Picături Orale) a fost tolerat, cu puține dovezi de toxicitate interne pisici atunci când este administrat pe cale orală la 10x minim recomandat terapeutică doza zilnică (11 mg/kg 5 mg/kg) timp de 15 zile, iar la doze de până la 5x minim dozei terapeutice recomandate pentru 42 de zile.tulburări ale tractului gastro-intestinal (fecale moi până la diaree) au apărut la pisicile de control și tratate, cu vărsături care au apărut la doze de 3 ori sau mai mari decât doza terapeutică minimă recomandată (11 mg/kg și zi; 5 mg/lb și zi)., Inflamația limfocitară a vezicii biliare a fost observată la un număr mai mare de pisici tratate la nivelul dozei de 110 mg/kg și zi (50 mg/lb și zi) decât la pisicile de control. Nu s-au observat alte efecte. Nu a fost stabilită siguranța în cazul femelelor gestante sau al pisicilor de reproducție.clindamicină clorhidrat picături orale este disponibil sub formă de 20 mL umplut în flacoane de 30 mL (25 mg/mL) furnizate în ambalaje care conțin 12 flacoane cartonate cu etichete de direcție și dozatoare calibrate.a se păstra la temperatura camerei controlată între 20° și 25° C (68° și 77° F) .,a se păstra flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.servicii de curatenie profesionale
fabricat în S. U. A.
fabricat de: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, Aprobat de FDA
|
Net Cuprins: |
NDC# |
Reordona Nr. |
|
|
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3