Datele de expirare a medicamentelor – medicamentele expirate sunt încă sigure de luat?
revizuit medical de Leigh Ann Anderson, PharmD. Ultima actualizare pe 22 iulie 2020.trageți o sticlă de medicament din cabinetul dvs., dar vedeți că a expirat acum un an. Puteți întreba:
- pot să iau în siguranță un medicament dacă a ajuns la data de expirare a medicamentului?
- există recomandări despre cel mai bun mod de a-mi păstra medicamentele?
- ce medicamente nu trebuie utilizate niciodată după data de expirare?,pentru mulți pacienți, aceste întrebări apar deoarece medicamentele pot fi costisitoare și este costisitoare înlocuirea frecventă a medicamentelor expirate-dar neutilizate -. Dar este sigur să folosiți medicamente după data de expirare?
ce înseamnă o dată de expirare?
data de expirare este ultima zi în care producătorul garantează potența și siguranța completă a unui medicament. Datele de expirare a medicamentelor există pe majoritatea etichetelor de medicamente, inclusiv pe bază de rețetă, over-the-counter (OTC) și suplimente alimentare (pe bază de plante). U. S., producătorii farmaceutici sunt obligați prin lege să plaseze datele de expirare pe produsele eliberate pe bază de rețetă înainte de comercializare.din motive legale și de răspundere, producătorii nu vor face recomandări cu privire la stabilitatea medicamentelor după data de expirare inițială.1 Cu toate acestea, pentru majoritatea medicamentelor, este doar o dată arbitrară, de obicei de la 1 la 5 ani, pe care producătorul o selectează pentru a testa stabilitatea medicamentului. Odată ce recipientul de medicamente este deschis după producție, această dată de expirare nu mai este garantată.,11
data de expirare a unui medicament este estimată folosind testarea stabilității în conformitate cu bunele practici de fabricație stabilite de Food and Drug Administration (FDA). Produsele medicamentoase comercializate în SUA au de obicei o dată de expirare care se extinde de la 12 la 60 de luni de la momentul producătorului. Odată ce recipientul original este deschis, fie de către pacient, fie de către furnizorul de asistență medicală care va elibera medicamentul, data de expirare inițială pe recipient nu mai poate fi invocată.2 cu toate acestea, termenul de valabilitate real al medicamentului poate fi mult mai lung, așa cum au arătat studiile de stabilitate.,3
la farmacie, datele” dincolo de Utilizare” sunt adesea puse pe eticheta flaconului de prescripție dată pacientului. Aceste date spun adesea „nu utilizați după…”sau” aruncați după…”și sunt cerute de Consiliul de farmacie în multe state. Aceste date sunt de obicei un an de la data umplerii. Dar de ce ar fi diferite aceste date de expirare?conform producătorului, stabilitatea unui medicament nu poate fi garantată odată ce flaconul original este deschis.
- căldura, umiditatea, lumina și alți factori de stocare pot afecta stabilitatea.,farmaciile, atât cele cu amănuntul, cât și cele spitalicești, casele de îngrijire medicală și consumatorii aruncă miliarde de dolari de medicamente în fiecare an, pe baza datelor de expirare ștampilate pe sticlele de stoc. De fapt, potrivit unui raport al Allen9, numai spitalele aruncă peste 800 de milioane de dolari în medicamente anual.Farmacopeea Statelor Unite (USP), organismul care stabilește standardele pentru calitatea farmaceutică în SUA, recomandă utilizarea datelor „dincolo de utilizare”. Data „dincolo de utilizare” nu va fi niciodată mai târziu decât data de expirare a sticlei producătorului.4
medicamentele expirate își pierd potența?,
cea mai bună dovadă că unele medicamente pot dura după data de expirare este din programul de extindere a perioadei de valabilitate (SLEP) întreprins de FDA pentru Departamentul Apărării.2,7,11
scopul inițial al programului SLEP a fost dublu: de a determina termenul de valabilitate real al medicamentelor militare stocate pentru utilizare ulterioară și de a salva dolari guvernamentali.5
- peste 3000 de loturi, reprezentând 122 de produse medicamentoase diferite, au fost evaluate în programul SLEP. Au fost evaluate potența, pH-ul, conținutul de apă, dizolvarea, aspectul fizic sau prezența impurităților.,
- Pe baza datelor de stabilitate, datele de expirare pentru 88% din loturi au fost prelungite peste Data de expirare inițială pentru o medie de 66 de luni. Dintre acestea, aproximativ 12% mai multe loturi au rămas stabile timp de cel puțin 4 ani după data de expirare. Din aceste 2652 loturi, doar 18% au fost terminate din cauza eșecului.11
- Exemple de medicamente comune care au fost testate fără eșecuri au inclus amoxicilină, ciprofloxacină, difenhidramină și injecție de sulfat de morfină. Datele de prelungire a expirării medicamentelor pentru aceste produse au variat de la 12 luni la 184 luni (peste 15 ani).,8 Biologics nu sunt incluse în programul SLEP.
- iodura de potasiu, care a fost stocată în SUA pentru o urgență de radiații, nu a arătat o degradare semnificativă de-a lungul multor ani.11
- în iunie 2020, FDA a declarat că datele de expirare ar putea fi prelungite pentru anumite antivirale de gripă stocate, cum ar fi Tamiflu 75 mg capsule și Relenza, dacă sunt depozitate în condiții etichetate și pentru utilizare de urgență în state individuale.7 date de expirare ar putea fi prelungite cu 15 ani pentru Tamiflu și 10 ani pentru Relenza.,7
De asemenea, testele raportate în scrisoarea medicală din 2015 au arătat că multe medicamente erau încă puternice decenii dincolo de datele lor de expirare. Autorii act de faptul că nu există rapoarte publicate de toxicitate umană din cauza ingestiei, injectare, sau aplicarea topică a unei formulări de medicament curent după data de expirare.Aceste rezultate sugerează că multe produse medicamentoase pot avea o durată de valabilitate extinsă dincolo de data de expirare. Cu toate acestea, este dificil pentru orice consumator sau furnizor de servicii medicale să știe ce produs ar putea avea o durată de valabilitate extinsă.,capacitatea unui medicament de a avea o durată de valabilitate extinsă ar depinde de ingredientele reale ale medicamentului, de prezența conservanților, de fluctuațiile de temperatură, de lumină, de umiditate și de alte condiții de depozitare. În plus, loturile de medicamente testate în programul SLEP au fost păstrate în ambalajul original. Odată ce un medicament este reambalat într-un alt recipient, așa cum se întâmplă adesea în farmacie, termenul de valabilitate ar putea scădea din cauza variațiilor de mediu.3
este sigur să luați medicamente expirate?
SUA, Food and Drug Administration recomandă să nu luați niciodată medicamente după data de expirare, deoarece este riscant cu multe variabile necunoscute. De exemplu, modul în care medicamentul dvs. este stocat înainte de a-l primi, machiajul chimic și data originală de fabricație pot afecta potența unui medicament.
În 1963, un raport a fost publicat, care a legat degradat tetraciclină utilizarea cu o formă de tubulară renală (rinichi) daune cunoscut sub numele de „Sindromul Fanconi”; cu toate acestea, că formularea de tetraciclină în nu mai comercializate în U. S. 1, 11, și mulți experți medicali întrebare rezultatele din acest raport de caz.,formele de dozare solide, cum ar fi tabletele și capsulele, par a fi cele mai stabile după data de expirare. Medicamentele care există în soluție sau sub formă de suspensie reconstituită și care necesită refrigerare (cum ar fi suspensia de amoxicilină) pot să nu aibă potența necesară dacă sunt utilizate atunci când sunt depășite. Pierderea potenței poate fi o preocupare majoră pentru sănătate, în special atunci când se tratează o infecție cu un antibiotic. În plus, rezistența la antibiotice poate apărea cu medicamente sub-puternice.,medicamentele care există în soluție, în special medicamentele injectabile, trebuie aruncate dacă produsul formează un precipitat sau pare tulbure sau decolorat.1
medicamentele lichide, cum ar fi soluțiile pentru ochi sau urechi, lichidele orale sau soluțiile topice pot suferi evaporarea solvenților în timp.Medicamentele expirate care conțin conservanți, cum ar fi picăturile oftalmice (oculare), pot fi nesigure după data de expirare.1 conservanții învechiți pot permite creșterea bacteriilor în soluție.
puteți utiliza un EpiPen expirat?
epinefrina este o substanță chimică instabilă supusă degradării., Producătorul afirmă că Autoinjectorii EpiPen nu trebuie utilizați după data de expirare, deoarece epinefrina sa dovedit a-și pierde potența.1 Epipenele sunt utilizate în situații care pun viața în pericol, cum ar fi anafilaxia, o reacție alergică care pune viața în pericol, astfel încât poate exista o amenințare majoră pentru sănătate sau deces legată de un EpiPen expirat.12,13
FDA cere ca datele de expirare a epinefrinei autoinjector să se asigure că dispozitivele conțin cel puțin 90% din doza inițială de epinefrină.
- Într-un studiu de peste 30 de pixuri care au expirat până la 7.,Cu 5 ani mai devreme, scăderea conținutului de epinefrină a fost proporțională cu numărul de luni trecute de data expirării.6
- un alt studiu mic a constatat că din 46 de dispozitive autoinjector, 80% (37 de dispozitive) au păstrat încă 90% conținut de epinefrină după o dată mediană de expirare de doi ani. Dispozitivele de până la 6 luni după data de expirare etichetată au menținut 100% din conținutul de epinefrină.14
- Nu există date privind alte epinefrina autoinjectors cum ar fi Auvi-Q 11
Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea unui epinefrina autoinjector după data expirării., În general,este mai bine să țineți pasul cu injectorii noi înainte de a expira pentru a preveni o neplăcere din cauza unui medicament subpotent.autoinjectorii epinefrinei sunt adesea transportați pe persoană din loc în loc și pot fi supuși unor condiții variabile de căldură și umiditate. De asemenea, asigurați-vă că înlocuiți orice injectoare de epinefrină care pot fi stocate la școala copilului dvs. înainte de a expira, de asemenea.,citiți: Înțelegerea anafilaxiei: nu lăsați-o să vă șocheze
În plus, autoinjectoarele sau seringile epinefrinei au devenit mai accesibile și sunt acoperite de majoritatea transportatorilor de asigurări datorită disponibilității genericelor la farmacie. Producătorii pot fi în măsură să ofere cupoane copays sau asistență pentru pacienți, de asemenea. Aflați mai multe despre asistența financiară aici.
care medicamente sunt nesigure după data de expirare?,
nu există nicio modalitate de a ști dacă un medicament este sigur decât dacă este testat pentru potență, Dar iată câteva măsuri de bun simț:
- insulina este utilizată pentru a controla glicemia în diabet și poate fi susceptibilă la degradare după data de expirare.
- nitroglicerina orală (NTG), un medicament utilizat pentru angina pectorală (dureri în piept), își poate pierde rapid potența odată ce flaconul de medicamente este deschis.
- vaccinurile, produsele biologice sau produsele din sânge ar putea fi, de asemenea, supuse degradării rapide odată cu atingerea datei de expirare.,
- tetraciclina poate produce un metabolit toxic, dar acest lucru controversat în rândul cercetătorilor.8
- medicamentele care arată vechi: medicamente sub formă de pulbere sau care se sfărâmă, medicamente cu miros puternic sau medicamente uscate (ca în cazul unguentelor sau cremelor) trebuie întotdeauna aruncate, expirate sau nu.
- orice medicament injectabil, mai ales dacă este tulbure, decolorat sau cu particule plutitoare vizibile.
cum trebuie să-mi păstrez medicamentele pentru a le menține termenul de valabilitate?depozitarea corectă a medicamentelor poate ajuta la extinderea potenței lor., Baia și cabinetul pentru medicamente nu sunt locuri ideale pentru depozitarea medicamentelor din cauza căldurii și umidității. În mod similar, medicamentele nu trebuie lăsate într-o mașină fierbinte sau într-o cutie de mănuși sau în condiții de îngheț.majoritatea medicamentelor solide orale rămân cele mai stabile în spații uscate și reci, departe de lumină. Păstrați capacele flaconului de prescripție bine închise și păstrați întotdeauna medicamentele la îndemâna copiilor și a animalelor de companie. Consultați prospectul pentru instrucțiuni de păstrare corespunzătoare sau adresați-vă farmacistului. Aveți grijă să urmați instrucțiunile de refrigerare sau congelare.,
linia de fund
ar trebui pacienții să utilizeze medicamente expirate sau nu? Este întotdeauna cel mai bine să utilizați medicamente care nu sunt expirate; este doar cea mai sigură cale.
Dacă un medicament este esențială pentru o cronică și pot pune viața în pericol boli, de exemplu, o boală de inimă, cancer, atac de apoplexie, sau viața în pericol alergie, pentru a primi o nouă rețetă, înainte de a expira și a ține pasul cu rezerve după cum este necesar. Dacă se ia un medicament expirat și pacientul observă că medicamentul nu are efect, medicamentul trebuie înlocuit., aceste medicamente pot prezenta probleme grave dacă sunt expirate:
- un produs biologic
- insulina
- un lichid frigorific sau alt medicament
- picături oftalmice
- medicament injectabil
- un medicament special compus
- orice medicament care pare că este degradat sau tulbure sau are un miros nociv trebuie aruncat și înlocuit imediat; nu utilizați.adresați-vă farmacistului sau medicului întrebări despre medicamentele expirate care vă pot oferi cele mai bune informații și sfaturi specifice situației dvs.,1 când aveți îndoieli, este întotdeauna cel mai bine să obțineți un medicament nou, neexpirat.
Vezi și
- poate sucul de grapefruit să interacționeze cu medicamentele mele?
- reacții adverse frecvente la medicamente
- Întrebări Frecvente despre medicamente generice
- cum îmi amintesc să-mi iau medicamentele?
- cum îmi opresc medicamentele în siguranță?
- cum să eliminați în siguranță medicamentele vechi
- Codul amprentei Întrebări frecvente – pentru medicamentele orale
- este împărțirea pilulelor o modalitate sigură de a economisi costurile medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală?
- conversii medicale – câte ml într-o linguriță?,
- Top 5 moduri de a evita erorile de droguri
- Top 9 moduri de a preveni o interacțiune medicamentoasă mortală
- care sunt numele de sare farmaceutică?care sunt riscurile vs. beneficiile medicamentelor?
- ce înseamnă aceste abrevieri medicale pe baza prescripției mele?
- care este timpul de înjumătățire al unui medicament?
- care este efectul placebo?