efecte secundare Actos

avertizare

cale orală (comprimat)

clorhidratul de pioglitazonă poate determina sau agrava insuficiența cardiacă congestivă. Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de insuficiență cardiacă după inițierea tratamentului sau creșterea dozei., În cazul în care apar astfel de semne și simptome de insuficiență cardiacă congestivă, se administrează în conformitate cu standardele actuale de îngrijire și se ia în considerare întreruperea tratamentului sau reducerea dozei. Clorhidratul de pioglitazonă nu este recomandat la pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică și este contraindicat la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA stabilită.reacții adverse care necesită asistență medicală imediată împreună cu efectele necesare, pioglitazona (ingredientul activ conținut în Actos) poate provoca unele reacții adverse., Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, dacă apar, pot necesita îngrijiri medicale.,mmon

• Durere sau umflarea brațelor sau picioarelor, fără un prejudiciu
• pielea palidă
• umflarea
• probleme cu respiratia cand activi
• sângerare sau vânătaie neobișnuite
• oboseală neobișnuită sau slăbiciune

Incidență nu este cunoscut

• urină închisă la culoare
• pierderea poftei de mâncare
• greață sau vărsături
• dureri de stomac
• inexplicabile, creșterea rapidă în greutate
• galben a ochilor sau pielii

efecte Secundare nu necesită atenție medicală imediată

Unele efecte secundare de pioglitazonă poate întâmpla ca, de obicei, nu au nevoie de îngrijiri medicale., Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.,gât

durere de stomac

transpirație

pierderea in greutate inexplicabila

Pentru Profesioniștii din domeniul Sănătății

se Aplică la pioglitazonă: tableta orala

Cardiovasculare

Foarte frecvente (mai mult de 10%): Edem

Frecvente (1% la 10%): Insuficiență cardiacă congestivă (inclusiv nonfatal și cazuri letale), insuficiență cardiacă, durere în piept

În Proactivă proces, un studiu în 5238 pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și un istoric de boală macrovasculară în care au fost în vigoare-uptitrated la pioglitazonă 45 mg o dată pe zi sau s-a administrat placebo, în plus față de standard de îngrijire, edem avut loc în 27.,3% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă (n=2605) comparativ cu 15, 9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo (n=2633). Evenimentele adverse apărute în urma tratamentului, care au condus la cel puțin 1 eveniment de insuficiență cardiacă congestivă spitalizată, au apărut la 5,7% dintre pacienții cărora li s-a administrat pioglitazonă și la 4,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo. obiectivul principal al studiului PROactive cu durata de 3 ani a fost examinarea efectului pioglitazonei asupra mortalității și morbidității macrovasculare la pacienții cu risc crescut., Nici o diferență semnificativă statistic între pioglitazonă sau placebo și standard de îngrijire au fost observate de timp de la prima apariție a lor, primul eveniment (de toate cauzele de mortalitate, infarct miocardic nonfatal (MI), inclusiv tăcut IM, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut, intervenție cardiacă inclusiv by-pass coronarian altoire sau percutanată intervenție, amputații majore, deasupra gleznei, și o operație de bypass sau revascularizare în picior). Un total de 514 pacienți cărora li s-a administrat pioglitazonă au prezentat cel puțin 1 eveniment, comparativ cu 572 pacienți cărora li s-a administrat placebo/tratament standard., pioglitazona este asociată cu edem (edem periferic, generalizat și pitting și retenție de lichide) atunci când este utilizat singur sau când este utilizat în terapie combinată. În pioglitazonă în monoterapie studii, edem avut loc în 2,5% (n=81), de 4,7% (n=275), și de 6,5% (n=169) din pacienții care au primit 15 mg, 30 mg și 45 mg de pioglitazonă de zi cu zi de la 16 la 26 de săptămâni. Pioglitazona în asociere cu o sulfoniluree timp de 16 până la 24 săptămâni a determinat edeme la 1, 6% (n=184), 11, 3% (n=540) și 23, 1% (n=351) dintre pacienții care au primit 15 mg, 30 mg și, respectiv, 45 mg pioglitazonă zilnic., Într-un studiu la pacienți cu clasa NYHA II sau III, insuficiență cardiacă procentul de pacienți cu ICC progresie în timpul studiului a fost de 13,4% și 8,2% la pacienții tratați cu pioglitazonă (n=262) și gliburidă (n=256), respectiv. la pacienții tratați cu pioglitazonă s-au primit rapoarte de insuficiență cardiacă congestivă după punerea pe piață. Au fost primite raportări de la pacienți atât cu, cât și fără antecedente cunoscute de boli de inimă și atât cu sau fără administrare concomitentă de insulină.,

Hipersensibilitate

Frecvență nu au fost raportate: Hipersensibilitate și reacții alergice

Metabolice

Foarte frecvente (10% sau mai mult): Hipoglicemie (până la 27,3%), creștere în greutate (de până la 26,2%)

General

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost hipoglicemie, creștere în greutate, edem, și infecții ale tractului respirator superior.,

Hematologic

frecvența nu a fost raportată: reducerea mică a valorilor medii ale hemoglobinei și hematocritului

oculare

tulburările vizuale au fost raportate la începutul tratamentului și pot fi legate de modificări ale glicemiei datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului. Edemul Macular a fost raportat după punerea pe piață la pacienții care iau pioglitazonă (ingredientul activ conținut în Actos) sau o altă tiazolidindionă. Unii pacienți au prezentat vedere încețoșată sau scăderea acuității vizuale, deși unii au fost diagnosticați la examenul oftalmologic de rutină., Majoritatea pacienților au avut edem periferic la momentul diagnosticului. Unii pacienți s-au îmbunătățit odată cu întreruperea tratamentului.frecvente (1% până la 10%): tulburări de vedere, tulburări de vedere

frecvența nu a fost raportată: edem Macular

Hepatic

la pacienții tratați cu acest medicament s-au primit raportări de insuficiență hepatică letală și non-letală după punerea pe piață; aceste raportări au fost insuficiente pentru a stabili cauzalitatea. În timpul studiilor clinice, nu au existat dovezi de hepatotoxicitate indusă de medicamente.

Mai puțin frecvente (0.,p>

Alte

Frecvente (1% la 10%): Oboseală, leziuni accidentale, edem periferic, astenie, stare generală de rău

Gastro-intestinale

Frecvente (1% la 10%): tulburări Dentare, abcese dentare, gastroenterita, diaree, dureri abdominale superioare

Genito-urinar

Frecvente (1% la 10%): Infecții ale tractului urinar

Musculo

Frecvente (1% la 10%): Fracturi, mialgie, durere la nivelul extremităților, dureri de spate, picioare inghesuite, artralgii

În viitorii pioglitazonă clinic în macrovasculare evenimente (Proactivă), incidența de fracturi osoase la pacienții de sex feminin cu acest medicament a fost de 5.,1% (44/870), comparativ cu 2,5% (23/905) pentru pacienții tratați cu placebo. Majoritatea fracturilor au fost nonvertebrale, incluzând membrul inferior și membrul superior distal. Incidența la bărbați a fost de 1, 7% și nu a fost diferită de placebo (2, 1%).

sistemul Nervos

Frecvente (1% la 10%): Cefalee, Hipoestezie

de Psihiatrie

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): Insomnie

Respirator

Foarte frecvente (10% sau mai mult): infecții ale tractului respirator Superior (până la 13,2%)

Frecvente (1% la 10%): Sinuzită, faringită, bronșită, gripă

Oncologic

mai puțin Frecvente (0.,FDA din SUA a lansat rezultatele revizuirii sale de pioglitazonă și cancer de vezică urinară și a concluzionat că datele sugerează utilizarea acestui medicament poate fi legată de un risc crescut de cancer de vezică urinară. Un studiu prospectiv de cohortă de 10 ani la pacienții diabetici efectuat de producător (n=158,918 utilizatori niciodată; n=34,181 utilizatori vreodată) a identificat 1075 de cazuri nou diagnosticate de cancer de vezică urinară la utilizatorii never și 186 de cazuri la utilizatorii ever. Raportul de risc complet ajustat (RR) a arătat că utilizarea pioglitazonei nu a fost asociată cu un risc crescut (RR 1, 06 (interval de încredere 95% 0, 89 până la 1.,26). Și în timp ce a fost observată o tendință modestă spre un risc mai mare cu o durată în creștere, această tendință nu a fost semnificativă statistic. Comparativ cu rezultatele intermediare de 5 ani, rezultatele de 10 ani au găsit asociații mai slabe care nu au fost semnificative statistic. Cu toate acestea, există studii care au arătat o asociere semnificativă statistic între expunerea la acest medicament și cancerul vezicii urinare și o asociere între doza cumulativă sau durata cumulativă a expunerii și cancerul vezicii urinare., În general, acest medicament poate fi asociat cu o creștere a riscului de tumori ale vezicii urinare, cu toate acestea nu există date suficiente pentru a determina dacă acest medicament este un promotor tumoral pentru tumorile vezicii urinare.

informații suplimentare

consultați întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică situației dvs. personale.este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta FDA.,

Disclaimer Medical

---