Gore® OCLUZOR septal CARDIOFORM pentru închiderea PFO
informații importante
aceste informații sunt destinate doar Educației și conștientizării. Pacienții trebuie să consulte medicul lor pentru informații cu privire la riscurile asociate cu dispozitivele și procedurile chirurgicale discutate în acest site. Toate procedurile chirurgicale prezintă riscuri potențiale pentru sănătate. Nu toți pacienții vor fi candidați pentru tratament cu aceste dispozitive, iar rezultatele individuale pot varia.urmați întotdeauna sfatul medicului cu privire la îngrijirea și recuperarea post-chirurgicală.
atenție: S. U. A., legea restricționează utilizarea acestui dispozitiv la ordinul unui medic (Rx).,
INDICATII PENTRU UTILIZARE: GORE® CARDIOFORM Septal Occluder este un permanent implantat dispozitivul indicat pentru percutanată, transcatheter de închidere din următoarele defecte de sept atrial: septal atrial tip ostium secundum defecte (Marius); foramen ovale patent (FOP) pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral ischemic recurente la pacienți, în special cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani, care au avut o criptogenice accident vascular cerebral din cauza unei presupuse embolie paradoxală, cum este determinat de către un neurolog si cardiolog în urma unei evaluări pentru a exclude cauze cunoscute de accident vascular cerebral ischemic.,IOFORM Septal Occluder este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu: Imposibilitatea de a lua antiagregante plachetare sau anticoagulante, medicamente cum ar fi aspirina, heparina sau warfarina; cu anatomia unde GORE® CARDIOFORM Septal Occluder dimensiunea sau poziția ar interfera cu alte intracardiace sau intravasculare structuri, cum ar fi valvelor cardiace sau venele pulmonare; cu endocardită activă, sau alte infecții care produc bacteriemie, sau pacienții cunoscuți cu sepsis în termen de o lună de implantarea planificată, sau orice alte infecții care nu pot fi tratate cu succes înainte de dispozitivul de plasament; cu cunoscut intracardiac trombi., Consultați instrucțiunile de utilizare la eifu.goremedical.com pentru o descriere completă a tuturor indicațiilor, avertismentelor, precauțiilor și contraindicațiilor aplicabile pentru piețele pe care este disponibil acest produs.
În unele jurisdicții, ASPIRINA este o marcă comercială a Bayer Intellectual Property GmbH sau a companiilor sale afiliate.,
* REDUCE studiu stabilit siguranța și eficacitatea foramen ovale patent (FOP) închidere cu GORE® CARDIOFORM Septal Occluder sau GORE® HELEX® Septal Occluder plus antiplachetar management medical în comparație cu antiagregante plachetare management medical în monoterapie la pacienți cu un PFO și istoria criptogenice accident vascular cerebral. Toate ANATOMIILE PFO au fost încorporate în acest studiu în parametrii de dimensionare indicați ai instrucțiunilor de Utilizare.
4.) Søndergaard L, Kasner se, Rhodes JF, et al; Gore reduce investigatorii de studiu. Brevet foramen ovale de închidere sau terapie antiplachetar pentru accident vascular cerebral criptogen., New England Journal of Medicine 2017;377(11):1033-1042.