Lamisil (Română)
EFECTE SECUNDARE
Studiile Clinice Experiență
Deoarece studiile clinice sunt efectuate în conformitate widelyvarying condiții, reacții adverse rate în studiile clinice de o drugcannot fi comparate direct cu rate în studiile clinice cu un alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practică.cele mai frecvent raportate reacții adverse observate în 3 studii clinice controlate cu placebo din SUA/Canada sunt prezentate în tabelul de mai jos., Evenimentele adverse raportate cuprind simptome gastro-intestinale (inclusiv diaree, dispepsie și dureri abdominale), anomalii ale testelor hepatice, erupții cutanate, urticarie,prurit și tulburări ale gustului. Modificări ale cristalinului ocular andretina au fost raportate în urma utilizării Lamisil comprimate în studiile controlate. Semnificația clinică a acestor modificări nu este cunoscută. În general, evenimentele adverse au fost ușoare, tranzitorii și nu au dus la întreruperea participării la studiu.,
experiența după punerea pe piață
următoarele evenimente adverse au fost identificate în timpul utilizării după aprobare a comprimatelor Lamisil. Deoarece aceste evenimente sunt reportedvoluntarily dintr-o populație de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil toreliably estima frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu drugexposure.tulburări hematologice și limfatice: pancitopenie, agranulocitoză, neutropenie severă, trombocitopenie, anemie tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate grave, de exemplu:,, angioedem și reacții alergice (inclusiv anafilaxie),precipitarea și agravarea afecțiunilor cutanate și sistemice lupusul eritematos sistemic , boala serului-ca reacție
tulburări Psihice: Anxietate și depressivesymptoms independent de tulburări ale gustului au fost raportate cu utilizarea ofLamisil Tablete. În unele cazuri, s-a raportat că simptomele depresive dispar odată cu întreruperea tratamentului și reapar odată cu reinstituirea tratamentului .tulburări ale sistemului nervos: au fost raportate cazuri de tulburări ale gustului, inclusiv pierderea gustului, în cazul utilizării LamisilTablets., Poate fi suficient de severă pentru a duce la scăderea aportului alimentar, pierderea în greutate, anxietate și simptome depresive. Cazuri de tulburări de miros, inclusivpierderea mirosului, au fost raportate cu utilizarea comprimatelor Lamisil . Au fost raportate cazuri de parestezie și hipoesteziecu utilizarea comprimatelor Lamisil.,
tulburări Oculare: defecte de câmp Vizual, reducedvisual acuitatea
tulburări acustice și vestibulare: tulburări de Auz,vertij, tinitus
tulburări Vasculare: Vasculite
tulburări Gastrointestinale: Pancreatită, vărsături
tulburări Hepatobiliare: Cazuri de ficat failuresome ceea ce duce la transplant de ficat sau de moarte ,idiosincratic și simptomatic leziuni hepatice. Au fost cazuri de hepatită, colestază și enzime hepatice crescutevăzut cu utilizarea comprimatelor Lamisil.,lized exanthematous pustuloză, psoriasiformeruptions sau exacerbarea psoriazisului, reacții de fotosensibilitate, caderea parului
tulburări Musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: Rabdomioliză,artralgii, mialgii
tulburări Generale și la nivelul locului de administrare:Stare generală de rău, oboseală, simptome asemănătoare gripei, febră
Investigații: Alterarea timpului de protrombină(prelungirea și reducere) la pacienții tratați concomitent cu warfarinand creșterea creatinfosfokinazei serice au fost raportate
Citeste tot FDA informațiile de prescriere pentru Lamisil (Terbinafina)