Un studiu randomizat de Foley balon inducerea travaliului proces în nulliparas (FIAT-N)
Context: Cu o rată de creștere de inducere a forței de muncă, este important de a alege metode de inducție, care sunt sigure și eficiente în atingerea o nastere vaginala. Metoda optimă pentru inducerea femeilor nulipare cu un cervix nefavorabil nu este cunoscută., obiectiv: am căutat să determinăm dacă inducerea travaliului cu utilizarea simultană a oxitocinei și a balonului Foley vs utilizarea secvențială a balonului Foley urmată de oxitocină scade timpul de livrare la femeile nulipare.
Design studiu: am efectuat un studiu randomizat controlat de femei nulipare care prezintă pentru inducție la o singură instituție din decembrie 2013 până în martie 2015., După ce decizia de inducție a fost luată de furnizorul lor principal, femeile cu vârsta gestațională ≥24 săptămâni cu un fetus nonanomalos, singleton, în prezentarea vertex cu membrane intacte, au fost oferite participarea. Criteriile de excludere au inclus Istoricul chirurgiei uterine, sângerare vaginală inexplicabilă, alergie la latex sau contraindicație la nașterea vaginală. Participanții au fost randomizați fie în grupul de inducție simultan (oxitocină și balon Foley), fie secvențial (oxitocină după expulzarea balonului Foley). Rezultatul principal a fost timpul de la inducție până la livrare., Rezultatele secundare au inclus modul de livrare, pierderea de sânge estimată, hemoragia postpartum, corioamnionita și rezultatul neonatal compozit. Rezultatele materne și neonatale au fost colectate prin analiza graficelor. Analizele au fost făcute pe bază de intenție de tratament.
rezultate: Un total de 166 de pacienți au fost înrolați; 82 în grupul simultan și 84 în grupul secvențial. Nu au existat diferențe în ceea ce privește caracteristicile inițiale în cele 2 grupuri. Pacienții care au primit oxitocină simultană cu introducerea unui balon Foley livrat semnificativ mai devreme (15,92 vs 18,87 ore, P = .,004) decât cele din grupul secvențial. Nu a existat nici o diferență în rata de livrare prin cezariană, pierderea de sânge estimată, hemoragie postpartum, corioamnionita, sau rezultatul neonatal compozit. concluzie: utilizarea simultană a oxitocinei și a balonului Foley pentru inducerea rezultatelor travaliului într-un interval semnificativ mai scurt până la livrarea în nulliparas.