Actos biverkningar

Generiskt Namn: pioglitazon

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 17 juli 2020.

• konsument
• professionell

Obs: Detta dokument innehåller information om biverkningar om pioglitazon. Några av de doseringsformer som anges på denna sida kanske inte gäller för varumärket Actos.

Sammanfattningsvis

vanliga biverkningar av Actos inkluderar: övre luftvägsinfektion, ödem och hypoglykemi., Andra biverkningar inkluderar: hjärtsvikt, förvärring av hjärtsvikt, benfraktur, huvudvärk och faryngit. Se nedan för en omfattande lista över negativa effekter.

för konsumenten

gäller pioglitazon: oral tablett

biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

tillsammans med dess nödvändiga effekter kan pioglitazon (den aktiva substansen i Actos) orsaka några oönskade effekter., Även om inte alla dessa biverkningar inträffar kan de behöva läkarvård om de inträffar.,Mmon

• smärta eller svullnad i armar eller ben utan skada
• blek hud
• svullnad
• andningssvårigheter vid aktiv
• ovanlig blödning eller blåmärken
• ovanlig trötthet eller svaghet

incidens okänd

• mörk urin
• aptitlöshet
• illamående eller kräkningar
• magont
• oförklarlig, snabb viktökning
• gula ögon eller hud

biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

vissa biverkningar av pioglitazon kan uppstå som vanligtvis inte behöver läkarvård., Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kunna berätta om sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar.,halsont

magont

svettningar

oförklarlig viktminskning

för vårdpersonal

gäller för pioglitazon: oral tablett

kardiovaskulär

mycket vanlig (större än 10%): ödem

vanlig (1% till 10%): kronisk hjärtsvikt (inklusive icke-fatala och fatala fall), hjärtsvikt, bröstsmärta

smärta

i den proaktiva studien, en studie på 5238 patienter med typ 2-diabetes och en anamnes på makrovaskulär sjukdom som tvingades upptitreras till pioglitazon 45 mg en gång dagligen eller fick placebo som tillägg till vårdstandarden, förekom ödem hos 27.,3% av patienterna som behandlades med pioglitazon (n=2605) jämfört med 15, 9% av patienterna som fick placebo (n=2633). Behandlingsrelaterade biverkningar som ledde till minst 1 kronisk hjärtsvikt på sjukhus förekom hos 5, 7% av patienterna som fick pioglitazon och 4, 1% av patienterna som fick placebo.

det primära målet för den 3-åriga proaktiva studien var att undersöka effekten av pioglitazon på mortalitet och makrovaskulär morbiditet hos högriskpatienter., Ingen statistiskt signifikant skillnad mellan pioglitazon och placebo/standardvård observerades för tid till den första förekomsten av deras första händelse (totalmortalitet, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) inklusive tyst hjärtinfarkt, stroke, akut koronarsyndrom, hjärtintervention inklusive koronar bypass-ympning eller perkutan intervention, större benamputation ovanför fotleden och bypass-kirurgi eller revaskularisering i benet). Totalt 514 patienter som fick pioglitazon upplevde minst 1 Händelse jämfört med 572 patienter som fick placebo/standardbehandling.,

pioglitazon är associerat med ödem (perifert, generaliserat och pittingödem och vätskeretention) när det används ensamt eller när det används i kombinationsbehandling. I monoterapistudier med pioglitazon förekom ödem hos 2, 5% (n=81), 4, 7% (n=275) och 6, 5% (n=169) av patienterna som fick 15 mg, 30 mg och 45 mg pioglitazon dagligen i 16 till 26 veckor. Pioglitazon i kombination med en sulfonureid i 16 till 24 veckor resulterade i ödem i 1, 6% (n=184), 11, 3% (n=540) och 23, 1% (n=351) av patienterna som fick 15 mg, 30 mg respektive 45 mg pioglitazon dagligen., I en studie på patienter med NYHA klass II eller III hjärtsvikt var andelen patienter som upplevde progression av hjärtsvikt under studien 13, 4% och 8, 2% hos patienter som fick pioglitazon (n=262) respektive glyburid (n=256).

efter godkännandet har rapporter om kronisk hjärtsvikt mottagits hos patienter som behandlats med pioglitazon. Rapporter har mottagits från patienter både med och utan anamnes på känd hjärtsjukdom och både med och utan samtidig insulinanvändning.,

överkänslighet

frekvens ej rapporterad: överkänslighet och allergiska reaktioner

metabolisk

mycket vanlig (10% eller mer): hypoglykemi (upp till 27,3%), ökad vikt (upp till 26,2%)

allmänt

de vanligaste rapporterade biverkningarna var hypoglykemi, ökad vikt, ödem och övre luftvägsinfektion.,

hematologisk

frekvens ej rapporterad: liten minskning av genomsnittligt hemoglobin och hematokrit

okulär

synstörningar har rapporterats tidigt i behandlingen och kan relateras till förändringar i blodglukos på grund av tillfällig förändring av linsens turgiditet och brytningsindex. Makulaödem har rapporterats efter marknadsföring hos patienter som tar pioglitazon (den aktiva substansen i Actos) eller annan tiazolidindion. Vissa patienter med dimsyn eller nedsatt synskärpa, även om vissa diagnostiserades vid rutinmässig oftalmologisk undersökning., De flesta patienter hade perifert ödem vid tidpunkten för diagnosen. Vissa patienter förbättrades med avbrytande av läkemedlet.

vanlig (1% till 10%): synstörning, onormal syn

frekvens ej rapporterad: makulärt ödem

lever

efter marknadsföring har rapporter om fatal och icke-fatal leversvikt mottagits hos patienter som behandlats med detta läkemedel; dessa rapporter har varit otillräckliga för att fastställa orsakssamband. Under kliniska prövningar fanns inga tecken på läkemedelsinducerad hepatotoxicitet.

mindre vanlig (0.,vanlig (1% till 10%): trötthet, oavsiktlig skada, perifert ödem, asteni, sjukdomskänsla

Gastrointestinal

vanlig (1% till 10%): tandbesvär, tandabscess, gastroenterit, diarré, övre buksmärta

Genitourinary

vanlig (1% till 10%): urinvägsinfektion

muskuloskeletal

vanlig (1% till 10%): urinvägsinfektion

muskuloskeletal

vanlig (1% till till 10%): frakturer, myalgi, smärta i extremitet, ryggsmärta, trånga ben, artralgi

i den prospektiva pioglitazonstudien på makrovaskulära händelser (proaktiv) var incidensen av benfrakturer hos kvinnliga patienter med detta läkemedel 5.,1% (44 / 870) jämfört med 2, 5% (23 / 905) för placebobehandlade patienter. Majoriteten av frakturerna var icke-vertebrala inklusive nedre extremiteter och distala övre extremiteter. Incidensen hos män var 1, 7% och inte annorlunda än placebo (2, 1%).

nervsystemet

vanlig (1% till 10%): huvudvärk, hypoestesi

psykiatrisk

mindre vanlig (0, 1% till 1%): sömnlöshet

respiratorisk

mycket vanlig (10% eller mer): övre luftvägsinfektion (upp till 13, 2%)

vanlig (1% till 10%): bihåleinflammation, faryngit, bronkit, influensa

onkologisk

mindre vanlig (0.,1% till 1%): blåscancer

den amerikanska FDA har släppt resultaten av sin granskning av pioglitazon och blåscancer och drog slutsatsen att uppgifterna tyder på att användningen av detta läkemedel kan kopplas till en ökad risk för blåscancer. En 10-årig prospektiv kohortstudie på diabetespatienter utförd av tillverkaren (n=158,918 aldrig användare; n=34,181 någonsin användare) identifierade 1075 nydiagnostiserade fall av blåscancer hos aldrig användare och 186 fall hos någonsin användare. Den fullständigt justerade riskkvoten (HR) visade att användning av pioglitazon inte var förenad med någon ökad risk (HR 1, 06 (95% konfidensintervall 0, 89 till 1.,26). Och medan en blygsam trend mot högre risk med ökande varaktighet observerades var denna trend inte statistiskt signifikant. Jämfört med de mellanliggande 5-åriga resultaten fann de 10-åriga resultaten svagare föreningar som inte var statistiskt signifikanta. Det finns dock studier som har visat ett statistiskt signifikant samband mellan exponering för detta läkemedel och blåscancer och ett samband mellan kumulativ dos eller kumulativ exponeringstid och blåscancer., Sammantaget kan detta läkemedel vara förknippat med en ökning av risken för urinblåstumörer, men det finns otillräckliga data för att avgöra om detta läkemedel är en tumörpromotor för urinblåstumörer.

ytterligare information

kontakta alltid din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.

vissa biverkningar kan inte rapporteras. Du kan rapportera dem till FDA.,

Medicinsk ansvarsfriskrivning

---