Anemi, EPO, njursvikt och du

anemi, EPO, njursvikt och du

om du är på dialys har du troligtvis anemi — brist på röda blodkroppar. Och du kan ta EPO för att behandla det. Studier har lett till en varning från Food and Drug Administration (FDA) om EPO. Ingen panik! Läs vidare, och vi ska berätta vad den här varningen betyder för dig.

varför du behöver anemi Behandling

röda blodkroppar bär syre till kroppens celler. Anemi svälter dina celler av syre., Detta orsakar symtom som:

• svår trötthet
• muskelsvaghet
• andfåddhet
• känner sig kall hela tiden
• blek hud, läppar, tandkött och naglar
• yrsel
• problem med att fokusera ditt sinne

dessa symtom är svåra att hantera. Personer med anemi säger saker som:

”även gå från sovrummet till köket vilar jag efter varje två eller tre steg. Jag slutar, för jag har inte styrkan att gå med., Min livskvalitet har sjunkit så mycket att det är nästan outhärdligt. Jag kan inte göra vad som helst för att hjälpa min fru.”1

Vissa har även slutat sina jobb—för trött för att arbeta—sedan senare fick reda på anemi kan behandlas.

i det långa loppet kan anemi skada ditt hjärta. När det finns mindre syre i ditt blod, ökar ditt hjärta. Att slå snabbt hela tiden gör ditt hjärta mycket svårare. Muskeln i huvudpumpkammaren kan bli tjock och övervuxen(vänster ventrikulär hypertrofi eller LVH). LVH kan göra ditt hjärta så styvt att det inte kan pumpa också., LVH kan orsaka hjärtsvikt. 2 Det är viktigt att behandla anemi.

hur anemi behandlas

vid njursvikt är huvudorsaken till anemi en förlust av erytropoietin (EPO). Njurar känner hur mycket syre som finns i ditt blod. När nivåerna sjunker skickar de ut EPO. Detta hormon berättar din benmärg att göra fler röda blodkroppar. När njurarna misslyckas gör de mindre EPO-så du gör färre röda blodkroppar.en del av behandlingen för anemi på grund av njursvikt är EPO., Tre läkemedel på marknaden är erytrocyt (röda blodkroppar) stimulerande medel (ESA), eller klonade former av EPO: Epogen® (epoetin alfa, Amgen) Aranesp® (darbepoetin alfa, Amgen) Procrit® (epoetin alfa, Orto Biotech)

Epogen och Procrit är samma läkemedel. Procrit används i predialys. Aranesp är en ny form av EPO som varar längre. Det kan användas vid något stadium av njursjukdom. Alla tre droger behandlar också andra orsaker till anemi.

järn behövs också för att behandla anemi; det är byggstenen som kroppen använder för att bilda nya röda blodkroppar. Järn fungerar bäst när det ges genom en ven.,

mål för behandling av anemi vid dialys

hos dialyspersoner är Hb-målen under normala: 12 g/dL eller mer hos kvinnor och män. Faktum är att det inte finns någon lägre gräns nu. 3 Hb-nivåer sjunker nu så lågt att många personer med njursvikt behöver blodtransfusioner., 4

blodtransfusioner kan vara riskabla när du har njursjukdom, av ett antal skäl:

• Extra vätska
• extra kalium
• blodburna sjukdomar (de kan”t skärmen för alla sjukdomar)
• antikroppar som kan göra det svårare för dig att få en transplantation

FDA Black Box varningar

FDA utfärdar en svart låda varning när forskning tyder på att ett läkemedel kan orsaka skada i vissa fall. En black box varning placerades på alla ESA i mars 2007, på grund av ny forskning. Ingen av de nya studierna gällde dialyspersoner.,

hos personer med cancer fann fyra nya studier problem när EPO användes:

1. ett antal studier har kopplat anemi med dåliga resultat hos personer med huvud-och nackcancer. 5, 6, 7, 8 men i en dansk studie gjorde patienterna som fick EPO för att nå ett (normalt) HB-mål på 14 till 15, 5 g/dL sämre än de som tog placebo.
2. en studie av cancerpatienter som inte behandlades med chemo visade att EPO inte minskade behovet av transfusioner (mål-Hb var 12 g/dL). Patienter som tog EPO var också mer benägna att dö., 9
3. en studie av huruvida EPO skulle förbättra livskvaliteten hos personer med icke-småcellig lungcancer stoppades tidigt. Fler människor i EPO-gruppen dog än de som tog placebo. Mål Hb var 12-14 g / dL.
4. Hoffman – La Roche testade ett nytt ESA hos personer med icke-småcellig lungcancer (HB-mål på 11 till 13 g/dL). De som tog drogen var mer benägna att dö. Studien stoppades tidigt.,

FDA tittade också på två studier på kronisk njursjukdom (CKD) före dialys:

1. KÖRSTUDIEN visade att patienter i en högre HB-grupp (mål på 13, 5 g/dL) hade fler hjärtproblem, sjukhusvistelser eller dödsfall än de i en lägre HB-grupp (mål på 11, 3 g/dL). 10
2. CREATE-studien misslyckades med att visa att fullständig korrigering av anemi hos CKD (mål på 13 till 15 g/dL) skulle förhindra hjärtskada. Denna studie använde epoetin beta, ett läkemedel som inte säljs i USA, 11

EPO och livskvalitet

din dagliga livskvalitet kan påverka dig mer än en risk för ett dåligt resultat. Forskning har visat att personer på dialys känner sig mycket bättre när deras anemi behandlas med EPO.12,13,14,15 FDA tror inte att åtgärderna för livskvalitet är korrekta och räknar inte dessa studier.

men en 48-72 veckolång svensk studie slumpmässigt tilldelad 416 personer (predialys, på hemodialys eller på peritonealdialys) till en av två Hb-grupper:

• ett mål Hb på 13.,5 till 16 g/dL
• ett mål Hb på 9 till 12 g/dL

denna studie fann ingen högre risk för biverkningar eller dödsfall. Den högre HB-gruppen hade bättre livskvalitet. 16

i Japan gjordes en studie med 322 personer. 17 de som deltog hade njursjukdom och Hbs mindre än 10, men var ännu inte på dialys. De tilldelades slumpmässigt för att få järn och ESA: s för att få dem till:

• en hög Hb (11-13 g/dL)
• en låg Hb (9-11 g/dL)

efter 48 veckor var biverkningsfrekvensen densamma i båda grupperna. Livskvaliteten var mycket bättre i hög Hb-gruppen., Den höga HB-gruppen hade också mycket mindre LVH.

vad du ska göra

ta en ESA om din läkare ordinerar det. Risken för anemi är mycket större än risken för läkemedlet när det används enligt gällande riktlinjer. På Black Box-varningen föreslår FDA att man använder den lägsta dosen som hjälper dig att undvika transfusioner. Din blod järnnivåer måste vara i målområdet så att du har byggstenar för att göra röda blodkroppar. Detta kommer att låta din EPO arbete.

Inflammation från en infektion kan också hålla kroppen från att använda EPO. Detta kallas EPO-motstånd., Berätta för ditt vårdteam om feber, svullnad, rodnad i din tillgång eller annan sjukdom så att den kan behandlas. Detta kan hjälpa dig att behöva mindre EPO.

att få mer dialys hjälper de röda blodkropparna du behöver leva längre. Detta innebär att du kan behöva mindre EPO för att ha en Hb i målintervallet. En studie fann mindre LVH och mindre EPO-resistens hos patienter på kort daglig hemodialys (HD). 18 ett antal studier har också visat att mindre EPO behövs för kort daglig 19,20,21,22 eller för förlängd (nattlig) 23,24,25,26 HD.,

tala med din läkare

EPO har använts på ett säkert sätt för att hålla personer på dialys i ett mål HB— intervall på 11 till 12 g / dL i nästan 20 år-sedan 1989.

Njurläkarens förening säger att du och din läkare ska bestämma hur du ska behandla din anemi. 27

du är den enda som kan bestämma vad du värdesätter mer: din livskvalitet, eller risken för en risk. Om det finns en tradeoff att göra, du är den enda som kan göra det. Prata med din läkare och bestämma vad som är bäst för dig.

1. Schatell D, Witten B. anemi: dialyspatienter” erfarenheter., Nephrol Nyheter Frågor. 200
2. Zalunardo N, Levin A. anemi och hjärtat vid kronisk njursjukdom. Semin Nephrol. 2006 Apr;26(4):290-5
3. CMS HÖJER DIALYS ERSÄTTNING FÖR 2012, REVIDERING av QIP Renal Företag Idag.
4. oavsiktlig konsekvens för dialyspatienter som Drogregel förändrar New York Times.
5. Prosnitz RG, Yao B, Farrell CL, Lundgren R, Brizel DM. Förbehandling anemi är korrelerad med minskad effektivitet av strålning och samtidig kemoterapi i avancerad huvud-och halscancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys., 2005 Mar 15;61(4):1087-95
6. Stadler P, Putnik K, Kreimeyer T, Sprague LD, Koelbl O, Schafer C. Split kurs hyperfractionated snabbare radio-kemoterapi (SCHARC) för patienter med avancerad cancer i huvud och hals: inverkan av avvikelser från protokollet och hemoglobin på överlevnad, en retrospektiv analys. BMC Cancer. 2006 Dec 7;6:279
7. Zhao KL, Liu G, Jiang GL, Wang Y, Zhong LJ, Wang Y, Yao WQ, Guo XM, Wu GD, Zhu LX, Shi XH., Kombination av hemoglobinnivå med morbiditet och mortalitet hos patienter med lokalt avancerad esofageal karcinom som genomgår strålbehandling—en sekundär analys av tre på varandra följande kliniska fas III-studier. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2006 Oct;18(8)621-7
8. van de Pol SM, Doornaert PA, de Bree R, Leemans CR, Slotman BJ, Langendijk JA. Betydelsen av anemi i skivepitelcancer huvud och hals cancer behandlas med kirurgi och postoperativ strålbehandling. Oral Onkol. 2006 Feb; 42 (2): 131-8
9. ”kära sjukvårdspersonal” brev. Ännu ej offentliggjort.,
10. Singh, AK, Szczech L, Tang KL, Barnhart H, Sundquist S, Wolfson M, Reddan D. Korrigering av anemi med epoetin alfa i kronisk njursjukdom. N Engl J Med. 2006 Nov 16;355(20):2085-98
11. Drueke TB, Locatelli F, Clyne N, Eckardt KU, Macdougall IC, Tsakiris D, Burger HU, Scherhag A. Normalisering av hemoglobin nivå hos patienter med kronisk njursjukdom och anemi. N Engl J Med. 2006 Nov 16;355(20):2071-84
12. Delano BG. Förbättring av livskvaliteten efter behandling med R-HuEPO hos anemiska hemodialyspatienter. Jag Heter Kidney Dis., 1989 Aug;14(2 Suppl):14-8
13. Stevens JM, Auer J, Starka CA, Hughes RT, Oliver GÖR, Winearis CG, Cotes PM. Stegvis korrigering av anemi genom subkutan administrering av humant rekombinant erytropoietin hos patienter med kronisk njursvikt som underhålls genom kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys. Nephrol Ringa Transplantation. 1991;6(7):487-94
14. Levin NW, Lazarus JM, Nissenson AR. National Cooperative rHu Erytropoietinstudie på patienter med kronisk njursvikt—en interimsrapport. Jag Heter Kidney Dis. 1993 Aug;22(2 Suppl 1):3-12
15. Glaspy J., Fas III kliniska prövningar med darbepoetin: konsekvenser för kliniker. Bästa Pract Res Clin Haematol. 2005;18(3):407-16
16. Furuland H, Linde T, Ahlmen J, Christensson En, Strombom U, Danielson BG. En randomiserad kontrollerad studie på normalisering av hemoglobin med epoetin alfa hos dialyspatienter och dialys. Nephrol Ringa Transplantation. 2003 Nov;18(2):353-61
17. Akizawa T, Gejyo F, Nishi S, Iino Y, Watanabe Y, Suzuki M, Saito En, Akiba T, Hirakata H, Fukuhara S, Morita S, Hiroe M, Hada Y, Suzuki M, Akaishi M, Iwasaki M, Tsubakihara Y, och KRN321 STUDY Group., Positiva resultat av högt hemoglobinmål hos patienter med kronisk njursjukdom som inte är på dialys: en randomiserad kontrollerad studie. Therap aferes och ringa. 2011;15(5):431-440
18. Ayus JC, Mizani HERR, Achinger SG, Thadhani R, Gå, Lee S. Effekter av kort daglig kontra traditionell hemodialys på vänsterkammarhypertrofi och inflammatoriska markörer: en prospektiv, kontrollerad studie. J Am Soc Nephrol. 2005 Sep;16(9):2778-88
19. Ting GÅ, Kjellstrand C, Freitas T, Carrie BJ, Zarhamee S., Långtidsstudie av HÖGKOMOROBIDITETS ESRD-patienter konverterade från konventionell till kort daglig hemodialys. Jag Heter Kidney Dis. 2003 Dec;42(5):1020-35
20. Koshikawa S, Akizawa T, Saito En, Kurokawa K. Klinisk effekt av kort varje dag i mitten hemodialys. Nephron Clin Pract. 2003;95(1):k23-30
21. Ettari G, Boccardo G, De Prisco O, Maurino D. artikel på italienska. Minerva Urol Nefrol. 2002 Jun;54(2):139-43
22. Vos PF, Zilch O, Kooistra MP. Kliniskt resultat av daglig dialys. Jag Heter Kidney Dis., 2001 Jan;37(1 Suppl 2):S99-S102
23. Klarenbach S, Heidenheim AP, Leitch R, Lindsay RM. Minskat behov av erytropoietin vid kvotidisk hemodialysbehandling. ASAIO J. 2002 Jan-Feb;48(1):57-61
24. Agar JW, Riddare RJ, Simmonds RE, Boddington JM, Waldron CM, Somerville CA. Nattlig hemodialys: en australisk kostnadsjämförelse med konventionell satellit hemodialys. Nephrology (Carlton). 2005 Dec;10(6):557-70
25. Yuen D, Richardson RM, Fenton SS, McGrath-Chong MIG, Chan CT., Kvotidisk nattlig hemodialys förbättrar cytokinprofilen och ökar erytropoietins respons. ASAIO J. 2005 Maj-Jun;51(3):236-41
26. Schwartz DI, Pierratos En, Richardson RM, Fenton SS, Chan CT. Inverkan av nattlig hemodialys på anemi hantering hos patienter med slutstadiet njursjukdom. Clin Nephrol. 2005 Mar;63(3):202-8
27. RPA Vägledning till Njurmedicin vårdgivare Om FDA Offentliga Hälso-Rådgivning på Esa. (nås 3/18/07)

---