Diklofenak (Svenska)
Diklofenak
injektionsvätska, lösning och dragéer med förlängd frisättning
analgetisk, antiinflammatorisk, antireumatisk
läkemedelsform och formulering:
varje ampull innehåller:
diklofenaknatrium……………………………………………………. 75 mg
vatten för injektion, 3 ml.
varje dragee med förlängd frisättning innehåller:
diklofenaknatrium………………………………………………….., 100 mg
Terapeutiska indikationer: diklofenaknatrium är en antiinflammatorisk som har aktiviteter smärtstillande och febernedsättande egenskaper och är indicerat för intramuskulär och oral för behandling av reumatiska sjukdomar akut reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, artros, ryggskott, gikt i den akuta fasen, inflammation, posttraumatisk och postoperativ njur-och gallkolik, migrän, och som profylax för postoperativ smärta och dysmenorré.,
kontraindikationer: diklofenaknatrium är kontraindicerat i närvaro av magsår eller tarmsår, känd överkänslighet mot den aktiva substansen, metabisulfit och andra hjälpämnen.
är kontraindicerat hos patienter som har haft astma, urtikaria eller akut rinit efter administrering av acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntetas. I närvaro av svår arteriell hypertension, hjärta, njure och leversvikt, cytopenier.,
allmänna försiktighetsåtgärder: gastrointestinala effekter är vanligast vid oral användning. Blödning, sår eller perforering av tarmväggen observeras.
försiktighet bör iakttas hos patienter med nedsatt lever-och njurfunktion. Efter kroniskt intag i mer än 8 veckor ska effekterna av aminotransferas utvärderas och läkemedlet avbrytas om det finns onormala aminotransferassiffror.,
Begränsningar för användning under graviditet och amning:
riskkategori B: hittills finns det inte tillräckliga data för användning av diklofenak under graviditet och amning, därför rekommenderas det inte under graviditet och amning.
sida och biverkningar: i allmänhet beaktas frekventa biverkningar när deras förekomst är större än 10%, enstaka mellan 1 och 10%; biverkningar mellan 0, 001 till 1%, i enstaka fall mindre än 0, 001%.,
biverkningar listas enligt tillståndsstället.
mag-tarmkanalen: epigastrisk smärta, andra gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar, diarré, magkramper, dyspepsi, flatulens och anorexi. I sällsynta fall: gastrointestinal blödning (hematemesis, melena, blodig diarré), magsår eller tarmsår med eller utan blödning eller perforation., Isolerade fall: aftös stomatit, glossit, esofageala lesioner, intestinal stenos på grund av deformation av ”membran”, låga tarmsjukdomar såsom ospecifik hemorragisk kolit och exacerbation av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom, förstoppning och pankreatit.
centrala nervsystemet: ibland: huvudvärk, yrsel eller yrsel. I sällsynta fall: dåsighet., Isolerade fall: känslighetsstörningar, inklusive parestesi, minnesstörningar, desorientering, sömnlöshet, irritabilitet, konvulsioner, depression, ångest, mardrömmar, tremor, psykotiska reaktioner, aseptisk meningit.
särskilda sinnen: enstaka fall: synstörningar (dimsyn, dubbelseende), hörselnedsättning, tinnitus, smakstörningar.
hud: ibland: erytem eller utslag. Sällsynta: urtikaria., Isolerade fall: bullösa utslag, eksem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom (akut toxisk epidermolys), erytrodermi (exfoliativ dermatit), håravfall, ljuskänslighetsreaktion; lila, inklusive allergisk lila.
hematologiska: enstaka fall: trombocytopeni, leukopeni, anemi (hemolytisk, aplastisk), agranulocytos.
njurar: enstaka fall: akut njursvikt, urinvägar såsom hematuri, proteinuri, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom och papillär nekros.,
lever: emellanåt: ökade serum-aminotransferasnivåer. Sällan: hepatit med eller utan gulsot. Enstaka fall: fulminant hepatit.
överkänslighet: sällan: överkänslighetsreaktioner såsom astma, systemiska anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner, inklusive hypotension. Isolerade fall: vaskulit, pneumonit.
kardiovaskulärt system: enstaka fall: hjärtklappning, bröstsmärta, högt blodtryck och hjärtsvikt.,
andra organsystem: enstaka: reaktioner vid intramuskulär injektion såsom lokal smärta och härdning. Isolerade fall – lokala abscesser och nekros vid intramuskulär injektion.
Läkemedel och andra interaktioner: samtidig administrering av diklofenaknatrium och beredda läkemedel baserade på litium eller digoxin kan höja plasmanivåerna av these.it är möjligt att olika icke-steroida antiinflammatoriska medel hämmar effekten av diuretika.,
samtidig behandling med kaliumsparande diuretika kan vara relaterad till hyperkalemi, vilket kräver kontroll av serumkaliumnivåerna. Samtidig administrering med icke-steroida systemiska antiinflammatoriska läkemedel kan gynna utseendet av biverkningar.
i kliniska studier verkar det som om diklofenaknatrium inte påverkar effekten av antiinflammatoriska medel; det finns dock rapporter om att det ökar risken för blödning med kombinerad användning med antikoagulantia., kliniska studier har visat att diklofenaknatrium kan administreras samtidigt med orala antidiabetika utan att ändra den kliniska effekten. Vissa fall har dock rapporterats där både hypo-och hyperglykemi uppträder med diklofenaknatrium, så det är nödvändigt att ändra doseringen av hypoglykemiska patienter.,
vid administrering av metotrexat bör försiktighet iakttas när icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel används i perioder mindre än 24 timmar före eller efter behandling, eftersom blodkoncentrationen av metotrexat kan höjas och därmed öka dess toxicitet. Effekterna av NSAID på prostaglandiner kan öka nefrotoxiciteten hos cyklosporin.
det finns enstaka rapporter om anfall som kan bero på samtidig användning av kinoloner och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.,
försiktighetsåtgärder avseende effekter av karcinogenes, mutagenes, teratogenes och på fertilitet: i studier på försöksråttor visade sig diklofenak inte påverka fertiliteten hos moderdjuren, liksom avkommans Pre -, peri-och postnatala utveckling.
inga teratogena effekter har påvisats i experimentella djurstudier. I både in vitro-och in vivo-experiment har förlängda studier med råttor och möss inte kunnat påvisa Mutagena effekter eller karcinogen potential.,
dos och administreringssätt:
Oral, intramuskulär och intravenös infusion.
den orala dosen varierar från 100 till 200 mg dagligen.
vuxna: applicera endast ampullerna i två dagar, och om det behövs kan du fortsätta med diklofenak dragees.
intramuskulär: i allmänhet är dosen en daglig ampull på 75 mg intraglutant djupt i den yttre övre kvadranten. Endast i undantagsfall kan i svåra fall två dagliga injektioner på 75 mg ges med ett intervall på flera timmar.,
vid migränattacker är den ursprungliga användningen en 75 mg ampull administrerad så snart som möjligt. Den totala dosen bör inte överstiga 175 mg den första dagen.
barn: intravenös administrering utförs genom långsam infusion. För behandling av måttlig till svår postoperativ smärta, infusera 75 mg kontinuerligt under en period av 30 minuter till två timmar. Om det behövs kan det dras ut efter några timmar, men dosen får inte överstiga 150 mg om 24 timmar.,
för förebyggande av postoperativ smärta, administrera genom infusion 25 till 50 mg efter operationen, under en period av 15 minuter till 1 timme, följt av en kontinuerlig infusion på cirka 5 mg per timme, upp till en maximal dos på 150 mg På 24 timmar.
intravenösa infusioner ska utföras omedelbart efter beredning av infusionslösningar. Lösningar beredda för infusion ska inte förvaras. Endast klara lösningar ska användas; om kristaller eller utfällning av lösningen observeras ska infusionen inte administreras., Diklofenaknatrium injektionsvätska ska inte administreras genom intravenös bolusinfusion. Administrering av diklofenak injektionsvätska till barn rekommenderas inte.
manifestationer och hantering av överdosering eller oavsiktligt intag: behandling av akut förgiftning med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel består av stödjande och symptomatiska åtgärder. En typisk klinisk bild efter överdosering av diklofenak är inte känd.,
terapeutiska åtgärder vid överdosering: stödjande och symptomatiska åtgärder mot komplikationer såsom hypotension, njursvikt, kramper, gastrointestinal irritation och andningsdepression. Specifika behandlingar såsom forcerad diures, dialys eller hemoperfusion, är förmodligen till liten nytta för att eliminera icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel på grund av deras höga hastighet av proteinfixering och omfattande metabolism.
förvaringsrekommendationer:
förvara vid rumstemperatur högst 30°C och på en torr plats.,
skyddande legender:
exklusiv medicinsk litteratur. Försäljningen kräver
recept. Lämna den inte inom räckhåll för barn. Skall inte användas under graviditet, amning eller hos barn under 12 år.
laboratoriets namn och adress:
se presentation (er).
PRESENTATION:
källa: S. S. A. katalog över generiska läkemedel utbytbara för apotek och allmänheten augusti 3, 2007.,
för att visa den utbytbarhet som avses i artikel 75 i förordningen om hälsoinsatser har de läkemedel som utgör
katalogen över utbytbara generiska läkemedel jämförts, i enlighet med de riktlinjer som anges i NOM-177SSA1-1998,
mot de innovativa produkter eller referensprodukter som anges på sidorna 11-22 där du kan konsultera den.