Drog utgångsdatum – är utgångna droger fortfarande säkra att ta?

medicinskt granskat av Leigh Ann Anderson, PharmD. Senast uppdaterad den 22 juli 2020.

du drar en flaska medicin från ditt skåp, men ser det löpt ut för ett år sedan. Du kan fråga:

• kan jag säkert ta en medicin om den har nått läkemedlets utgångsdatum?
• finns det rekommendationer om det bästa sättet att lagra mina mediciner?
• vilka droger ska ALDRIG användas efter deras utgångsdatum?,

För många patienter uppstår dessa frågor eftersom mediciner kan vara dyra och det är dyrt att ofta ersätta utgångna-men oanvända-mediciner. Men är det säkert att använda läkemedel efter deras utgångsdatum?

vad betyder ett utgångsdatum?

utgångsdatumet är den sista dagen som tillverkaren garanterar full styrka och säkerhet för en medicinering. Drog utgångsdatum finns på de flesta medicineringsetiketter, inklusive recept, receptfria (OTC) och kosttillskott (växtbaserade). USA., läkemedelstillverkare krävs enligt lag att placera utgångsdatum på receptbelagda produkter före marknadsföring.

av juridiska och ansvarsfulla skäl kommer tillverkarna inte att ge rekommendationer om läkemedlets stabilitet efter det ursprungliga utgångsdatumet.1 men för de flesta droger är det bara ett godtyckligt datum, vanligtvis 1 till 5 år, att tillverkaren väljer att testa läkemedelsstabilitet. När behållaren av medicinering öppnas efter produktion, är det utgångsdatum inte längre garanteras.,11

utgångsdatumet för ett läkemedel uppskattas med stabilitetstestning enligt god tillverkningssed som bestäms av Food and Drug Administration (FDA). Läkemedelsprodukter som marknadsförs i USA har vanligtvis ett utgångsdatum som sträcker sig från 12 till 60 månader från tillverkarens tid. När den ursprungliga behållaren öppnas, antingen av patienten eller vårdgivaren som kommer att avstå läkemedlet, kan det ursprungliga utgångsdatumet på behållaren inte längre åberopas.2 emellertid kan den faktiska hållbarheten av läkemedlet vara mycket längre som stabilitetsstudier har visat.,3

på apoteket placeras ”beyond-use” – datum ofta på den receptbelagda flasketiketten som ges till patienten. Dessa datum säger ofta ” använd inte efter…”eller” kassera efter…”och krävs av styrelsen för apotek i många stater. Dessa datum är vanligtvis ett år från dagen för fyllning. Men varför skulle dessa utgångsdatum vara annorlunda?

• enligt tillverkaren kan stabiliteten hos ett läkemedel inte garanteras när den ursprungliga flaskan öppnas.
• värme, fuktighet, ljus och andra lagringsfaktorer kan påverka stabiliteten.,

apotek, både detaljhandel och sjukhus, vårdhem och konsumenter kastar bort miljarder dollar av mediciner varje år baserat på stämplade utgångsdatum på lagerflaskor. I själva verket, enligt en rapport från Allen9, sjukhus ensam kasta över $ 800 miljoner i droger årligen.

USA: s Pharmacopeia (USP), den kropp som sätter standarderna för farmaceutisk kvalitet i USA, rekommenderar att du använder ”bortom användning” datum. Datumet ”bortom användning” skulle aldrig vara senare än utgångsdatumet på tillverkarens flaska.4

förlorar utgångna läkemedel sin styrka?,

det bästa beviset på att vissa läkemedel kan vara förbi deras utgångsdatum är från hållbarhets Förlängningsprogrammet (SLEP) som FDA genomför för försvarsdepartementet.2,7,11

det ursprungliga syftet med SLEP-programmet var dubbelt: för att bestämma den faktiska hållbarheten för lagrade militära mediciner för framtida användning och för att spara Statliga Dollar.5

• över 3000 partier, som representerar 122 olika läkemedelsprodukter, utvärderades i SLEP-programmet. Potens, pH, vattenhalt, upplösning, fysiskt utseende eller närvaro av föroreningar bedömdes.,
• baserat på stabilitetsdata förlängdes utgångsdatum på 88% av partierna utöver sitt ursprungliga utgångsdatum i genomsnitt 66 månader. Av dessa var ungefär 12% fler partier stabila i minst 4 år efter utgångsdatumet. Av dessa 2652 partier avslutades endast 18% på grund av misslyckande.11
• exempel på vanliga läkemedel som testades utan några fel inkluderade amoxicillin, ciprofloxacin, difenhydramin och morfinsulfatinjektion. Drug expiration extension Datum för dessa produkter varierade från 12 månader till 184 månader (över 15 år).,8 biologiska läkemedel ingår inte i SLEP-programmet.
• kaliumjodid, som har lagrats i USA för en strålnings nödsituation, har inte visat någon signifikant nedbrytning under många år.11
• i juni 2020 uppgav FDA att expirationsdatum kunde förlängas för vissa lagrade influensaantivirala läkemedel som Tamiflu 75 mg kapslar och Relenza om de lagras under märkta förhållanden och för akut användning i enskilda tillstånd.7 utgångsdatum kan potentiellt förlängas i 15 år för Tamiflu och 10 år för Relenza.,7

dessutom visade testning i det medicinska brevet i 2015 att många mediciner fortfarande var potenta årtionden efter deras utgångsdatum. Författarna noterar att det inte finns några publicerade rapporter om Human toxicitet på grund av intag, injektion eller topisk applicering av en aktuell läkemedelsberedning efter utgångsdatumet.11

dessa resultat tyder på att många läkemedel kan ha förlängt hållbarhetstid efter deras utgångsdatum. Det är dock svårt för någon konsument-eller hälsovårdsleverantör att veta vilken produkt som kan ha en förlängd hållbarhetstid.,

möjligheten för ett läkemedel att ha en förlängd hållbarhetstid skulle vara beroende av de faktiska läkemedelsingredienserna, närvaron av konserveringsmedel, temperaturfluktuationer, ljus, fuktighet och andra lagringsförhållanden. Dessutom hölls de läkemedelspartier som testades i SLEP-programmet i sin ursprungliga förpackning. När ett läkemedel packas om i en annan behållare, som ofta händer i apoteket, kan hållbarheten minska på grund av miljövariationer.3

är det säkert att ta utgångna mediciner?

USA, Food and Drug Administration rekommenderar aldrig att ta droger efter deras utgångsdatum eftersom det är riskabelt med många okända variabler. Till exempel, hur ditt läkemedel lagras innan du tar emot det, kemisk smink och original tillverkningsdatum kan alla påverka läkemedlets styrka.

1963 publicerades en rapport som bundet nedbrytad tetracyklinanvändning med en form av njurtubulär (njure) skada som kallas ”Fanconis syndrom”; men den formuleringen av tetracyklin i inte längre marknadsförs i USA 1, 11, och många medicinska experter ifrågasätter resultaten av denna fallrapport.,

fasta doseringsformer, såsom tabletter och kapslar, verkar vara mest stabila över deras utgångsdatum. Läkemedel som finns i lösning eller som en rekonstituerad suspension, och som kräver kylning (såsom amoxicillin suspension), kanske inte har den nödvändiga styrkan om de används när föråldrade. Förlust av styrka kan vara ett stort hälsoproblem, särskilt vid behandling av en infektion med ett antibiotikum. Dessutom kan antibiotikaresistens uppstå med sub-potenta läkemedel.,

läkemedel som finns i lösning, särskilt injicerbara läkemedel, ska kasseras om produkten bildar en fällning eller ser grumlig eller missfärgad ut.1

flytande läkemedel som ögon-eller öronlösningar, orala vätskor eller aktuella lösningar kan genomgå förångning av lösningsmedel över tiden.11

utgångna läkemedel som innehåller konserveringsmedel, såsom Oftalmiska (ögon) droppar, kan vara osäkra förbi deras utgångsdatum.1 föråldrade konserveringsmedel kan tillåta bakteriell tillväxt i lösningen.

kan du använda ett utgått EpiPen?

epinefrin är en instabil kemikalie som utsätts för nedbrytning., Tillverkaren säger att EpiPen autoinjektorer inte ska användas efter utgångsdatumet eftersom epinefrin har visat sig förlora sin styrka.1 Epipens används i livshotande situationer som anafylaxi, en livshotande allergisk reaktion, så det kan finnas ett stort hälsorisker eller dödsfall i samband med ett utgått EpiPen.12,13

FDA kräver att epinefrin autoinjektor utgångsdatum se till att enheterna innehåller minst 90% av den ursprungliga dosen av epinefrin.

• i en studie med över 30 pennor som hade gått ut upp till 7.,5 år tidigare var minskningen av epinefrin proportionell mot antalet månader efter utgångsdatumet.6
• en annan liten studie fann att av 46 autoinjektor enheter, 80% (37 enheter) fortfarande kvar 90% epinefrin innehåll efter en median utgångsdatum på två år. Enheter upp till 6 månader efter det märkta utgångsdatumet upprätthölls 100% av epinefrin-innehållet.14
• inga data finns på andra epinefrinautoinjektorer som Auvi-Q. 11

tala med din läkare om användning av en epinefrinautoinjektor efter dess utgångsdatum., I allmänhet är det bäst att hålla jämna steg med nya injektorer innan de löper ut för att förhindra en olycka på grund av en subpotent medicinering.

epinefrin autoinjektorer bärs ofta på personen från plats till plats och kan vara föremål för varierande värme-och fuktighetsförhållanden. Också, se till att ersätta alla epinefrin injektorer som kan lagras på ditt barns skola innan de löper ut, alltför.,

läs: förstå anafylaxi: låt det inte chocka dig

dessutom har epinefrin autoinjektorer eller sprutor blivit billigare och täcks av de flesta försäkringsbolag på grund av tillgången på generika på apoteket. Tillverkare kan också kunna erbjuda copays kuponger eller patienthjälp. Läs mer om ekonomiskt stöd här.

vilka mediciner är osäkra efter deras utgångsdatum?,

det finns egentligen inget sätt att veta om ett läkemedel är säkert om det inte testats för styrka, men här är några sunt förnuft:

• Insulin används för att kontrollera blodsockret i diabetes och kan vara mottagligt för nedbrytning efter utgångsdatumet.
• Oral nitroglycerin (NTG), ett läkemedel som används för angina (bröstsmärta), kan förlora sin styrka snabbt när medicineringsflaskan öppnas.
• vacciner, biologiska läkemedel eller blodprodukter kan också bli föremål för snabb nedbrytning när utgångsdatumet har uppnåtts.,
• tetracyklin kan producera en toxisk metabolit, men denna kontroversiella bland forskare.8
• läkemedel som ser gamla ut: pulverformig eller smulande medicin, läkemedel med stark lukt eller torkad medicin (som i fallet med eller salvor eller krämer) ska alltid kasseras, löpt ut eller inte.
• alla injicerbara läkemedel, särskilt om grumligt, missfärgat eller med synliga flytande partiklar.

hur ska jag förvara Mina läkemedel för att behålla deras hållbarhet?

korrekt lagring av läkemedel kan bidra till att förlänga deras styrka., Badrummet och medicinskåpet är inte idealiska ställen att lagra mediciner på grund av värme och fuktighet. På samma sätt bör läkemedel inte lämnas i en varm bil eller glovebox eller i frysande väder.

de flesta orala, fasta läkemedel förblir mest stabila i torra, kalla utrymmen borta från ljus. Förvara receptbelagda kapsyler väl tillslutna och förvara alltid läkemedel utom räckhåll för barn och husdjur. Titta på bipacksedeln för korrekt förvaringsanvisningar eller Fråga apotekspersonalen. Var noga med att följa alla instruktioner för kylning eller frysning.,

nedre raden

ska patienter använda utgångna mediciner eller inte? Det är alltid bäst att använda mediciner som inte har löpt ut; det är bara den säkraste vägen.

om ett läkemedel är nödvändigt för en kronisk och potentiellt livshotande sjukdom, till exempel ett hjärtfel, cancerbehandling, beslag eller livshotande allergi, få ett nytt recept innan det löper ut och fortsätt med påfyllningar efter behov. Om ett utgått läkemedel tas, och patienten märker att läkemedlet inte har någon effekt, ska läkemedlet ersättas.,

dessa läkemedel kan utgöra allvarliga problem om de ” åter har löpt ut:

• en biologisk produkt
• insulin
• en kylvätska eller annan medicin
• ögondroppar
• injicerbar medicin
• en speciellt sammansatt medicin
• alla läkemedel som ser ut som det är försämrat eller grumligt, eller har en skadlig lukt, ska kasseras och bytas omedelbart; använd inte.

fråga din apotekare eller läkare frågor om utgångna läkemedel som kan erbjuda den bästa informationen och råd som är specifika för din situation.,1 när du är osäker är det alltid bäst att få en ny, oexperirad medicinering.

Se även

• kan grapefruktjuice interagera med mina mediciner?
• vanliga läkemedel biverkningar
• generiska läkemedel Vanliga frågor
• hur kommer jag ihåg att ta mina mediciner?
• Hur stoppar jag min medicin säkert?
• hur man säkert kasserar dina gamla mediciner
• Imprint Code FAQs – för orala läkemedel
• är pill splitting ett säkert sätt att spara på receptbelagda läkemedelskostnader?
• medicinska omvandlingar – hur många ml i en tesked?,
• Topp 5 sätt att undvika Drogfel
• Topp 9 sätt att förhindra en dödlig läkemedelsinteraktion
• vad är farmaceutiska saltnamn?
• vilka är riskerna mot fördelarna med mediciner?
• vad betyder dessa medicinska förkortningar på mitt recept?
• Vad är halveringstiden för ett läkemedel?
• vad är placeboeffekten?

---