FDA säger Nasal allergi läkemedel säkert under graviditeten
Aug. 26, 2004 — FDA har godkänt det första nasala allergiläkemedlet som ska användas av gravida kvinnor.
FDA har förändrats Rhinocort Aqua, en nasal steroid spray som används för hösnuva, från kategori C kategori B för gravida kvinnor.
detta innebär studier på gravida kvinnor har visat att användning av Rhinocort Aqua i någon trimester inte ökar risken för fosterskador, enligt ett AstraZeneca-nyhetsmeddelande.
alla andra steroid nässprayer är klassificerade graviditetskategori C, enligt AstraZeneca., Kategori C betyder att läkemedlet endast ska ges om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
Nässteroidsprayer används dagligen för att minska inflammation, nysning, rinnande näsa och nasal trafikstockning på grund av allergier.
erfarenhet hos gravida kvinnor har inte visat att Rhinocort Aqua ökar risken för fosterskador, säger företaget. Trots negativa effekter i djurstudier verkar det som om möjligheten att skada fostret är avlägsen, det lägger till.
fjärrkontroll, men inte omöjligt.,
”eftersom studier på människor inte kan utesluta risken för skada, bör Rhinocort Aqua endast användas under graviditet om det är tydligt angivet”, säger frisläppandet.
företaget säger att ammande kvinnor bör vara försiktiga när de bestämmer om de ska använda nässprayen, eftersom det inte är känt om dess aktiva ingrediens, en antiinflammatorisk steroid som heter budesonid, kan passera genom bröstmjölk. Liknande steroider kan utsöndras i human bröstmjölk.
hösnuva påverkar uppskattningsvis 6 miljoner amerikanska kvinnor i fertil ålder, säger AstraZeneca.