Hur exakt är fjärde generationens kombinationstester för HIV-diagnos?

det mest exakta och tillförlitliga rutinmässigt använda diagnostiska HIV-testet är ett laboratorietest som kan detektera både HIV-antikroppar och P24-antigen. De kallas kombinations-eller kombinationstester eftersom de upptäcker båda ämnena., De är” fjärde generationens ” tester, med mer avancerad teknik än de tidigare generationerna.

HIV-antikroppar produceras av människokroppen som svar på HIV-infektion. Under veckorna efter exponering för HIV känner immunsystemet igen vissa delar av viruset och börjar generera HIV-antikroppar för att skada, neutralisera eller döda det (denna period kallas ”serokonversion”). Dessa antikroppar kvarstår för livet.

ett HIV-antigen, känt som p24, är ett strukturellt protein som utgör det mesta av HIV-viruskärnan., Höga nivåer av p24 finns i blodet under den korta perioden mellan HIV-infektion och serokonversion, innan de bleknar bort. Eftersom P24-antigen vanligtvis kan detekteras några dagar före HIV-antikroppar har ett test som kan detektera p24 en något kortare fönsterperiod än ett test som endast detekterar antikroppar.

fjärde generationens kombinationstester utförs vanligtvis på plasma eller serum (två komponenter av blod, separerade från helblod med laboratorieutrustning). Ett blodprov tas genom en nål från en ven i armen., Prover från många individer analyseras samtidigt i en maskin vid ett laboratorium.

”liksom alla screeningtest måste ett reaktivt resultat (ett preliminärt positivt resultat) verifieras med bekräftande test.”

dessa tester kan också kallas” fjärde generationens ” tester eller som en ELISA (enzymbunden immunosorbentanalys). De första och andra generationens laboratorietester används inte längre. Tredje generationens laboratorietest detekterar endast antikroppar och rekommenderas inte längre för rutinmässig användning i Storbritannien.,

tester av denna typ inkluderar: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag / Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV panel och VITROS HIV combo. I produktnamnen anger ”Ag / Ab” att testet letar efter både antigen och antikropp.

vissa tester kan också beskrivas som femte generationen. De upptäcker samma biomarkörer men kan också skilja mellan prover som är positiva för P24-antigen och för antikroppar, och även mellan HIV-1 och HIV-2. De har Bio-Rad BioPlex 2200 HIV-Ag/Ab och Elecsys HIV-Duo.,

det finns också ett snabbtest för kombinationstest, Alere HIV Combo. Det finns information om detta test på en annan sida.

fönsterperioder och noggrannhet

fönsterperioden är tiden omedelbart efter infektion, under vilken tester inte alltid kan detektera antikroppar eller P24-antigen, vilket kan ge ett falskt negativt resultat., Det är svårt att säga exakt hur länge fönsterperioden för något test varar, eftersom det finns variationer mellan individer och det är ett svårt ämne för forskning (nyligen infekterade personer skulle behöva veta exakt när de utsattes för HIV och sedan ge flera blodprover under de följande dagarna och veckorna). Det uppskattas dock att medianfönsterperioden för fjärde generationens tester är 18 dagar, och hälften av alla infektioner upptäcks mellan 13 och 24 dagar efter exponering., Medan denna period ibland kommer att vara lite längre, skulle 99% av HIV-infekterade individer vara detekterbara inom 44 dagar efter exponering.

därför anger Brittiska riktlinjer att ett antikropp/antigenlaboratorietest kommer att upptäcka den stora majoriteten av individer som har smittats med HIV fyra veckor efter specifik exponering.

fjärde generationens laboratorietester är extremt korrekta. De viktigaste noggrannhetsåtgärderna är känslighet (andelen resultat som är korrekt positiva när HIV faktiskt är närvarande) och specificitet (andelen resultat som är korrekt negativa när HIV inte är närvarande). När det gäller känslighet identifierade a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) review fyra studier av två olika analyser, med känslighet alltid över 99,7% för etablerad infektion., En utvärdering av Hälsoskyddsmyndigheten fann att nio av de tio tester som de utvärderade hade en känslighet på 100%, medan en fransk utvärdering fann att tio av tolv tester hade en känslighet på 100%. Den lägsta känsligheten var 99,8%.

liknande resultat hittades för specificitet. Båda testerna som kontrollerades av CDC hade en specificitet på 99,5% eller högre. alla tester i Hälsoskyddsmyndighetens utvärdering hade en specificitet på 99,7% eller högre, och den franska studien fann att alla tester som producerades efter år 2000 hade en specificitet på 99,8% eller högre.,

liksom alla screeningtest måste ett reaktivt resultat (ett preliminärt positivt resultat) verifieras med bekräftande test. Laboratoriet bör testa provet på nytt med en annan analys innan de preliminära resultaten meddelas. Då bör ett nytt prov tas och testas för att utesluta ett skrivfel (t.ex. att två patienters prover blandas ihop).

testresultat bör finnas tillgängliga på mer trafikerade kliniker och för brådskande fall inom en dag eller två, men andra patienter kan bli ombedda att vänta längre., Den största fördröjningen i att få resultat beror på det faktum att proverna analyseras i partier, och det kan ta ett labb flera dagar att samla tillräckligt med prover för att analysera. Den faktiska processen att genomföra testet tar vanligtvis några timmar.

British HIV Association säger att testresultaten vanligtvis ska vara tillgängliga för den läkare som beställde testet inom fem dagar och för persontestningen inom tio dagar.

fjärde generationens tester är extremt känsliga och specifika. De är mer tillförlitliga för att upptäcka tidig infektion än snabbtest., De är lämpliga att använda när omedelbar tillhandahållande av resultat inte är nödvändigt, och när människor sannolikt kommer tillbaka för sina resultat. Eftersom testning hanteras av ett centralt labb är kvalitetskontrollprogram lättare att genomföra.

---