intressekonflikt
en person kan hitta honom – eller sig själv i en situation där två eller flera konkurrerande intressen skapar uppfattningen eller verkligheten av en ökad risk för bias eller dåligt omdöme. Sådana utmanande situationer kommer upp regelbundet i både vårt personliga och professionella liv. Sammantaget hänvisar vi till dessa som intressekonflikter. Denna term har blivit synonymt med monetär eller personlig vinning., Det omfattar beteenden eller handlingar där någon (eller en medlem av deras närmaste familj eller hushåll) får personligen eller ekonomiskt till följd av att personen utnyttjar sin position. Ansträngningskonflikter å andra sidan innebär situationer där krav från separata enheter äventyrar de uppgifter och ansvarsområden som är förknippade med en av flera av dessa enheter (t.ex. utanför konsultverksamhet som stör arbetsuppgifter för en primär anställning). Men en tredje typ av konflikt kallas samvets konflikt., Här konflikten skapas genom att behöva upprätthålla objektivitet inför dina övertygelser som går mot säden av något du måste agera på eller utvärdera. En sådan konflikt kan uppstå under peer review; t. ex. att bli ombedd att granska ett manuskript om fosterstamcellsforskning, när du tror att sådan forskning är fel eftersom ursprunget för sådana celler är från avbrutna Foster. Konflikter som uppstår i vetenskapens yrke är inte i sig dåliga. De kan faktiskt förväntas. Det är hur de hanteras som kan leda till otillbörliga, olämpliga eller dåliga resultat.,
även om forskare har ett professionellt, förvaltande och etiskt intresse för ett ansvarsfullt genomförande av forskning, kan dessa intressen äventyras av personligt intresse. En vanlig oro är att ekonomiskt intresse för resultaten av forskning kan resultera i oetiskt beteende eller brottsligt missförhållande.
diskussioner om intressekonflikter fokuserar i allmänhet på ekonomiska intressen, men det är lika rimligt att andra intressen än finansiella kan äventyra ett ansvarsfullt genomförande av forskning., Exempel på icke-ekonomiska intressen som kan strida mot vetenskapens integritet är karriärutveckling, publicerbara resultat, service till patienter eller studenter, berömmelse, makt eller familj och vänskap. En annan potentiell konflikt kan komma i form av samvete. En person kan drabbas av en intressekonflikt om institutionens uppdrag eller förväntan inte är förenligt med hans eller hennes personliga värderingar.
att ha ett personligt intresse betyder naturligtvis inte nödvändigtvis att agera oansvarigt., Även om vissa kan ta personligt intresse som en motivation för tjänstefel, är det uppenbart att inte alla individer skulle göra detta val.
intressekonflikter är inte bara ett hypotetiskt problem. Finansiella konflikter är förknippade med förändrade resultat av forskning. Stelfox et al. (1998) granskade litteraturen 1995 och 1996 för rapporter om säkerheten hos kalciumkanalantagonister. De klassificerade rapporter som stödjande, neutral eller kritisk för dessa läkemedel., De fann att 100% av författarna till rapporter som stöder kalciumkanalantagonister hade ekonomiska relationer med läkemedelsföretag, medan endast 43% av författarna till rapporter som är kritiska för drogerna hade sådana kopplingar till läkemedelsföretag. Många olika hypoteser kan förklara denna trend, men en lektion är att det skulle vara värdefullt att veta om en publicerad studie stöddes av industrin.
Regler och föreskrifter
en mängd olika regler och riktlinjer reglerar utlämnande och hantering av intressekonflikter., Även om många av de frågor som tas upp kan generaliseras till någon form av intressekonflikt, är det uttryckliga problemet i nästan alla fall ekonomiskt. De mest relevanta av dessa är federala bestämmelser, särskilt de för Public Health Service (PHS) och National Science Foundation (NSF).
PHS-och NSF-policyer är väsentligen desamma när det gäller intressekonflikter (PHS, 1995; NSF, 1995). Under PHS politik: ”…utredare är skyldiga att till en eller flera tjänstemän som utsetts av Institutet lämna en förteckning över betydande ekonomiska intressen …, det verkar rimligen påverkas av den forskning som PHS föreslår för finansiering.”Den eller de institutionella tjänstemännen är ansvariga för att granska” dessa upplysningar och avgöra om något av de rapporterade finansiella intressena direkt och väsentligt kan påverka forskningens utformning, beteende eller rapportering och, om så är fallet, måste institutionen före eventuella utgifter för tilldelade medel rapportera förekomsten av sådana motstridiga intressen till den PHS-Tilldelningskomponent och agera för att skydda PHS-finansierad forskning från partiskhet på grund av intressekonflikten.,”Betydande ekonomiska intressen definieras som:”…allt av monetärt värde, inklusive, men inte begränsat till, lön eller andra betalningar för tjänster (t.ex. konsultavgifter eller honoraria), kapitalintressen (t. ex. aktier, aktieoptioner eller andra ägarintressen) och immateriella rättigheter (t. ex. patent, upphovsrätt och royalties från sådana rättigheter).”
professionella samhällen och tidskrifter är en viktig källa för vägledning om hantering av intressekonflikter. Dessa är ganska varierande i sin omfattning och sällan verkställs, men två exempel är anmärkningsvärda., Den första är en politiskt uttalande från American Society of Gene Therapy (ASGT), och den andra är publicerad krav som ställs för publicering i tidskriften New England Journal of Medicine. I ett uttalande som antogs i April 2000 drog ASGT slutsatsen att ” utredare och gruppmedlemmar som är direkt ansvariga för patientval, processen med informerat samtycke och/eller klinisk förvaltning i en rättegång får inte ha eget kapital, aktieoptioner eller jämförbara arrangemang i företag som stöder rättegången.,”(Woo, 2000) så tidigt som 1984 begärde New England Journal of Medicine att ” alla författare avslöjar för alla föreningar de hade med företag som kan påverkas av sitt arbete-inklusive direkt anställning och rådgivning, aktieägande och patentlicensavtal.”(Angell och Kassirer, 1996).
federala föreskrifter uppskjuter delvis institutionella definitioner av intressekonflikter. Inte överraskande, institutionella standarder varierar kraftigt., När det gäller aktieägande använder de flesta det federalt definierade tröskelvärdet på $ 10,000 eller 5% av de totala aktierna som en definition av betydande finansiellt intresse som måste deklareras. Vissa institutioner har dock varit något strängare. Till exempel är Harvard-forskare förbjudna att arbeta för ett företag där de har mer än $ 20,000 i lager (Brainard, 2000).,
principer
kanske kommer de negativa konsekvenserna av intressekonflikter så småningom att mildras av vetenskapens struktur– objektivitet, bländande av experimenter, upprepning av studier, peer review, disclosure och så vidare. I praktiken behandlar denna strategi inte skadorna på ämnen i kliniska prövningar, felaktig information som kommer in i litteraturen och ökad cynism om vetenskapen.
intressekonflikter ökar frestelsen att begå tjänstefel.
intressekonflikter är inte nödvändigtvis ett fel i forskningen., Om den potentiella vinsten är stor kan dock principer som styr ansvarsfullt beteende i forskning äventyras.
intressekonflikter ökar risken för oavsiktlig bias.
oavsiktlig bias kan vara ett allvarligare hot än avsiktlig missförhållanden, eftersom även de som är partiska skulle vara omedvetna om hur deras handlingar genomfördes.
till exempel: eftersom forskning är dyr kommer enskilda forskares forskningsintressen sannolikt att glida mot de ämnen, metoder och tillvägagångssätt för vilka stöd finns tillgängligt., Vid utformningen av experiment kan forskare vara omedvetet partisk att välja, eller hålla fast vid, metoder som sannolikt kommer att ge ”marknadsmässiga” fynd, snarare än de som är utformade för att öka grundläggande förståelse av mekanismer. Vid insamling av data kan en forskare med betydande ekonomiska intressen oavsiktligt införa bias i inskrivning av ämnen för en klinisk prövning, i utvärdering av data som är beroende av subjektiva bedömningar eller till och med vid läsning av objektiva mätningar., Slutligen kan oavsiktlig bias ändra val om dataval, statistiska metoder och presentation av resultat.
intressekonflikter kan leda till skadliga missuppfattningar av forskare och det vetenskapliga företaget. När stora summor pengar är inblandade kan det vara svårt för allmänheten, lagstiftarna, rättssystemet och till och med kollegerna att vara övertygade om att resultaten inte var partiska för personlig vinning. Uppfattad oegentligheter kan leda till konsekvenser som skadliga som om avsiktligt fel hade begåtts., Med ökad media, statlig och offentlig granskning kan en forskares rykte, forskningsfinansiering och sysselsättning bero lika mycket på uppfattningar om integritet som på integritet själv.
riktlinjer
utöver de befintliga reglerna är följande riktlinjer allmänt tillämpliga för hantering av intressekonflikter och engagemang:
Undvik och minimera konflikter
alla har olika intressen, och så småningom kommer dessa att komma i konflikt., Även om det inte är möjligt att undvika alla konfliktkällor ligger det i det vetenskapliga samfundets och den enskilda forskarens intresse att erkänna intressekonflikter och vidta åtgärder för att upphäva eller mildra dessa konflikter.till exempel sälja aktier i företaget, sänka forskningsstödet eller överge ett projekt.
avslöja intressen
om konflikter inte kan undvikas, bör dessa konflikter avslöjas. Institutet och alla andra parter med ett betydande intresse bör åtminstone informeras om konfliktens omfattning och Art., Detta inkluderar publiken vid mötespresentationer samt tidskriftsredaktörer (innan du skickar in eller dömer manuskript).
hantera risken för konflikter
utlämnande är ofta inte tillräckligt på grund av riskerna för partiskhet, frestelsen för oansvarigt beteende, offentliga och reglerande oro över möjligheten till tjänstefel, och uppkomsten av oegentligheter. För varje steg i forskningsprocessen bör försök göras för att isolera de motstridiga individerna från alla beslutsfunktioner., Till exempel bör åtgärder vidtas för att maximera objektiviteten hos patientval, datainsamling, val av data för publicering och tolkning av resultaten. Dessa funktioner bör vara ansvarigt för, eller åtminstone bör ses över av, en icke-spridd individ eller grupp.
avslöjande sker vanligtvis endast för ekonomiska intressen, och sådan upplysning är inte rutin i den biomedicinska litteraturen (Krimsky et al., 1998)., I en undersökning av 789 vetenskapliga artiklar publicerade av Massachusetts forskare i de ledande tidskrifterna för cell-och molekylärbiologi kontaktade Krimsky och hans kollegor författarna och fann att 34% av artiklarna hade minst en Massachusetts-författare med ett betydande ekonomiskt intresse. Trots denna höga andel av finansiella intressen, Krimsky et al. granskade 62.000 papper och fann att endast cirka 0.5% inkluderade avslöjande uttalanden. Tyvärr, även om finansiella konflikter och riskerna för bias ökar, uppfylls inte en minimal förväntan om att dessa konflikter skulle avslöjas.,
Sammanfattningsvis är det viktigt att förstå att både potentialen för intressekonflikter och strategierna för att hantera dessa konflikter utvecklas. Med tanke på potentialen för missuppfattningar av en forskares motiv är det bäst att anta att goda avsikter inte räcker till.
Uaf specifik Information
all uaf-personal bör känna till följande Uaf-Policy i samband med intressekonflikter och engagemang.,
- betydande finansiella intressekonflikter
en blankett för att avslöja betydande finansiella intressekonflikter finns tillgänglig på OSP: s webbplats. Om du är osäker på om något kvalificerar sig som en intressekonflikt kontakta direktören, Office of sponsrade program F eller mer information. Detta gäller för alla medlemmar i forskargruppen, deras nära familjemedlemmar, nära vänner eller affärsbekanta., Om du har en intressekonflikt måste du rapportera det på OSP-Routningsformuläret och arbeta med regissören, kontoret för sponsrade program, för att utveckla en plan för att hantera eller mildra konflikten.
även om PI ’ s endast är skyldiga att rapportera betydande ekonomiska intressekonflikter, uppmuntras de starkt att rapportera och utveckla förvaltningsplaner för andra typer av konflikter också. Direktören, kontoret för Forskningsintegritet, kan hjälpa PIs att utveckla en lämplig förvaltningsplan.