Klindamycinhydroklorid orala droppar
företag: första prioritet
Priority Care® 1
(clindamycin hydrochloride liquid)
godkänd för användning hos hundar och katter.
motsvarande 25 mg per mL clindamycin
endast för djur * förvaras utom räckhåll för barn
Clindamycinhydroklorid orala droppar försiktighet
Federal (USA) lag begränsar detta läkemedel till användning av eller på order av en licensierad veterinär.,
beskrivning
Klindamycinhydroklorid orala droppar (clindamycinhydrokloridvätska) innehåller klindamycinhydroklorid som är det hydratiserade saltet av klindamycin. Clindamycin är ett semisyntetiskt antibiotikum som produceras av en 7(S)-klorosubstitution av 7 (R)-hydroxylgruppen av ett naturligt producerat antibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
Clindamycinhydroklorid orala droppar (för användning till hundar och katter) är en välsmakande formulering avsedd för oral administrering., Varje mL Klindamycinhydroklorid orala droppar innehåller klindamycinhydroklorid motsvarande 25 mg klindamycin; och etylalkohol, 8,64%.
Klindamycinhydroklorid orala droppar indikationer
Klindamycinhydroklorid orala droppar (för användning hos hundar och katter) är indicerat för behandling av infektioner orsakade av känsliga stammar av de utsedda mikroorganismerna under de specifika förhållanden som anges nedan:
hundar: hudinfektioner (sår och abscesser) på grund av koagulaspositiva stafylokocker (Staphylococcus aureus eller Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Djupa sår och infektioner orsakade av Clostridium perfringens och Bacteroides fragilis. Dentala infektioner orsakade av Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens och Bacteroides fragilis.
Clindamycinhydroklorid orala droppar dosering och administrering
hundar:
infekterade sår, abscesser och dentala infektioner
Oral: 2.5 – 15.0 mg / lb kroppsvikt var 12: e timme.
varaktighet: behandling med Klindamycinhydroklorid orala droppar produkter kan fortsätta upp till högst 28 dagar om klinisk bedömning indikerar., Behandling av akuta infektioner bör inte fortsätta i mer än tre eller fyra dagar om inget svar på behandlingen ses.
doseringsschema:
flytande
Klindamycinhydroklorid orala droppar, administrera 1-6 mL / 10 lbs kroppsvikt var 12: e timme.
hundar:
osteomyelit
Oral: 5,0-15,0 mg / lb kroppsvikt var 12: e timme.
varaktighet: behandling med Klindamycinhydroklorid orala droppar rekommenderas i minst 28 dagar. Behandlingen ska inte fortsätta längre än 28 dagar om inget svar på behandlingen ses.,
doseringsschema:
flytande
Klindamycinhydroklorid orala droppar, administrera 2-6 mL / 10 lbs kroppsvikt var 12: e timme.
katter:
infekterade sår, abscesser och dentala infektioner
5, 0 – 15, 0 mg/lb kroppsvikt en gång var 24: e timme beroende på svårighetsgraden av tillståndet.
varaktighet: behandling med Klindamycinhydroklorid orala droppar kan fortsätta upp till högst 14 dagar om klinisk bedömning indikerar. Behandling av akuta infektioner bör inte fortsätta i mer än tre till fyra dagar om inget kliniskt svar på behandlingen ses.,
doseringsschema:
Clindamycinhydroklorid orala droppar, för att ge 5.0 mg/lb, administrera 1 mL/5 lbs kroppsvikt en gång var 24: e timme; för att ge 15.0 mg/lb, administrera 3 mL/5 lbs kroppsvikt en gång var 24: e timme.
kontraindikationer
Klindamycinhydroklorid orala droppar är kontraindicerat hos djur med en historia av överkänslighet mot preparat som innehåller klindamycin eller lincomycin.
på grund av potentiella negativa gastrointestinala effekter ska de inte ges till kaniner, hamstrar, marsvin, hästar, chinchillor eller ruminerande djur.,
mänskliga varningar
förvaras utom räckhåll för barn. Inte för mänsklig användning.
försiktighetsåtgärder
under långvarig behandling med en månad eller mer bör periodiska lever-och njurfunktionstester och blodvärden utföras.
användningen av Klindamycinhydroklorid orala droppar resulterar ibland i överväxt av icke-mottagliga organismer som clostridia och jäst. Därför bör administrering av Klindamycinhydroklorid orala droppar undvikas hos de arter som är känsliga för de gastrointestinala effekterna av klindamycin (se kontraindikationer)., Om superinfektioner skulle inträffa bör lämpliga åtgärder vidtas enligt den kliniska situationen.
patienter med mycket allvarlig njursjukdom och / eller mycket allvarlig leversjukdom som åtföljs av svåra metaboliska avvikelser bör doseras med försiktighet och serumklindamycinnivåerna bör övervakas under högdosbehandling.
Klindamycinhydroklorid har visat sig ha neuromuskulära blockerande egenskaper som kan förstärka effekten av andra neuromuskulära blockerande medel. Därför bör Klindamycinhydroklorid orala droppar användas med försiktighet hos djur som får sådana medel.,
säkerhet hos dräktiga tikar och drottningar eller avelshundar och katter har inte fastställts.
biverkningar
biverkningar som ibland observerades i antingen kliniska prövningar eller under klinisk användning var kräkningar och diarré.
för att rapportera en misstänkt biverkning eller begära ett materialsäkerhetsdatablad (MSDS), Ring 1-800-650-4899.
åtgärder
plats och verkningssätt: klindamycin är en hämmare av proteinsyntes i bakteriecellen. Bindningsplatsen verkar vara i ribosomens 50-tals subenhet., Bindning sker till den lösliga rna-fraktionen av vissa ribosomer, varigenom bindningen av aminosyror till dessa ribosomer hämmas. Clindamycin skiljer sig från cellväggshämmare genom att det orsakar irreversibel modifiering av de protein-syntetiserande subcellulära elementen på ribosomal nivå.
mikrobiologi: klindamycin är ett linkosaminid antimikrobiellt medel med aktivitet mot en mängd olika aeroba och anaeroba bakteriepatogener. Clindamycin är en bakteriostatisk förening som hämmar bakteriell proteinsyntes genom att binda till 5os ribosomal subenhet., De minsta hämmande koncentrationerna (Mic) av grampositiva och obligatoriska anaeroba patogener som isolerats från hundar och katter i USA presenteras i Tabell 1 och Tabell 2. Bakterier isolerades 1998-1999. Alla Mic utfördes i enlighet med National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
tabell 1. Clindamycin MIC-värden (µg/mL) från diagnostiska Laboratorieundersökningsdata som utvärderar Hundpatogener i USA under 1998-991
1 korrelationen mellan in vitro-känslighetsdata och kliniskt svar har inte fastställts.,
2 mjukvävnad / sår: innehåller prover märkta sår, abscess, aspirat, exsudat, dränering, lesion och massa
3 osteomyelit/ben: innehåller prover märkta ben, fraktur, LED, sena
4 inget intervall, alla isolat gav samma värde
5 Dermal/hud: innehåller prover märkta hud, hudpinne, biopsi, snitt, läpp
tabell 2. Clindamycin MIC-värden (µg / mL) från diagnostiska Laboratorieundersökningsdata som utvärderar Kattpatogener från sår-och Abscessprover i USA, Under 19981
1 har korrelationen mellan in vitro känslighetsdata och kliniskt svar inte fastställts.
farmakologi
Absorption: Klindamycinhydroklorid absorberas snabbt från det gastrointestinala området hos hund och katt.serumnivåerna vid eller över 0, 5 µg/mL kan bibehållas genom oral dosering med en hastighet av 5, 0 mg/lb klindamycinhydroklorid var 12: e timme. Samma studie visade att genomsnittliga maximala serumkoncentrationer av klindamycin uppträder 1 timme och 15 minuter efter oral dosering., Halveringstiden för elimination av klindamycin i hundserum var cirka 5 timmar. Det förekom ingen bioaktivitetsackumulering efter en behandling med multipla orala doser hos friska hundar.
Clindamycin serumkoncentrationer 2, 5 mg/lb (5, 5 mg/kg) efter B. I. D. Oral dos av klindamycinhydroklorid till hundar
Cat serumnivåer: serumnivåer vid eller över 0, 5 µg/mL kan bibehållas genom oral dosering med en hastighet av 5, 0 mg/lb klindamycinhydroklorid var 24: e timme. Den genomsnittliga maximala serumkoncentrationen av klindamycin uppträder ungefär 1 timme efter oral dosering., Halveringstiden för elimination av klindamycin i kattserum är cirka 7, 5 timmar. Hos friska katter sker minimal ackumulering efter flera orala doser av klindamycinhydroklorid, och steady-state bör uppnås genom den tredje dosen.,
serumkoncentrationer av klindamycin 5 mg/lb (11 mg/kg) efter Oral engångsdos av klindamycinhydroklorid till katter
Metabolism och utsöndring
omfattande studier av metabolism och utsöndring av klindamycinhydroklorid administrerat Oralt hos djur och människor har visat att oförändrade läkemedels-och bioaktiva metaboliter utsöndras i urin och avföring. Nästan all bioaktivitet som detekteras i serum efter Klindamycinhydroklorid Oral Drops produktadministration beror på modermolekylen (klindamycin)., Urin bioaktivitet återspeglar emellertid en blandning av klindamycin och aktiva metaboliter, särskilt N-Demetylklindamycin och klindamycinsulfoxid.
Djursäkerhetssammanfattning
råtta-och Hunddata: ettåriga orala toxicitetsstudier på råttor och hundar vid doser på 30, 100 och 300 mg/kg/dag (13, 6, 45, 5 och 136, 4 mg/lb/dag) har visat att klindamycinhydroklorid tolereras väl. Skillnader förekom inte i de parametrar som utvärderades för att bedöma toxicitet när man jämför grupper av behandlade djur med moderna kontroller. Råttor administrerade klindamycinhydroklorid vid 600 mg/kg / dag (272.,7 mg/lb/dag) i sex månader tolererade läkemedlet väl; men hundar Oralt doserade vid 600 mg/kg/dag (272,7 mg/lb / dag) kräktes, hade anorexi och därefter förlorade vikt. Vid obduktion hade dessa hundar erosiv gastrit och fokala områden av nekros av gallblåsans slemhinna.
säkerhet hos dräktiga tikar eller avelsmödrar har inte fastställts.
Kattdata: det rekommenderade dagliga terapeutiska dosintervallet för klindamycinhydroklorid (Klindamycinhydroklorid orala droppar) är 11 till 33 mg/kg/dag (5 till 15 mg/lb/dag) beroende på svårighetsgraden av tillståndet., Klindamycinhydroklorid (Klindamycinhydroklorid orala droppar) tolererades med lite tecken på toxicitet hos inhemska korthårskatter när de administreras oralt vid 10x den minsta rekommenderade terapeutiska dagliga dosen (11 mg/ kg; 5 mg / lb) i 15 dagar och vid doser upp till 5x den minsta rekommenderade terapeutiska dosen i 42 dagar.
gastrointestinala störningar (mjuka avföring till diarré) inträffade vid kontroll och behandlade katter med kräkning som inträffade vid doser 3x eller högre än den minsta rekommenderade terapeutiska dosen (11 mg/kg/dag; 5 mg/lb/dag)., Lymfocytisk inflammation i gallblåsan noterades hos ett större antal behandlade katter vid dosnivån 110 mg/kg/dag (50 mg/lb / dag) än för kontrollkatter. Inga andra effekter noterades. Säkerhet vid dräktiga drottningar eller avelskatter av hankön har inte fastställts.
hur levereras
Clindamycin Hydrochloride Oral Drops finns tillgänglig som 20 mL fylld i 30 mL flaskor (25 mg / mL) levereras i förpackningar innehållande 12 kartonade flaskor med riktningsetiketter och kalibrerade doseringsdroppare.
Lagring
förvaras vid kontrollerad rumstemperatur mellan 20° och 25° C (68° till 77° F) .,
Förvara behållaren väl tillsluten när den inte används.
Rev. 08-11
Priority Care är ett registrerat varumärke som tillhör First Priority, Inc.
Tillverkad i USA
Tillverkad av: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, godkänd av FDA
|
nettoinnehåll: |
NDC# |
ordna om nr. |
|
|
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3