randomiserad kontrollerad studie

Definition

en studiedesign som slumpmässigt tilldelar deltagarna i en experimentell grupp eller en kontrollgrupp. När studien utförs är den enda förväntade skillnaden mellan kontroll-och försöksgrupperna i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) den utfallsvariabel som studeras.,

bra randomisering kommer att ”tvätta ut” någon population bias

lättare att blinda/mask än observationsstudier

Resultat kan analyseras med välkända statistiska verktyg

populationer av deltagande individer är tydligt identifierade

nackdelar

• dyrt när det gäller tid och pengar
• frivilliga fördomar: befolkningen som deltar kanske inte är representativ för hela
• förlust att följa upp tillskrivna till behandling

design fallgropar att hålla utkik efter

en RCT bör vara en studie av endast en population.,

var randomiseringen faktiskt ”slumpmässig”, eller finns det verkligen två populationer som studeras?

de variabler som studeras bör vara de enda variablerna mellan den experimentella gruppen och kontrollgruppen.

finns det några förvirrande variabler mellan grupperna?,

fiktivt exempel

för att bestämma hur en ny typ av kortvåg UVA-blockerande solskyddsmedel påverkar hudens allmänna hälsa i jämförelse med en vanlig långvåg UVA-blockerande solskyddsmedel, separerades 40 försöksdeltagare slumpmässigt i lika grupper om 20: en experimentell grupp och en kontrollgrupp. Alla deltagare ” hudhälsa utvärderades sedan initialt. Den experimentella gruppen bar den korta vågen UVA-blockerande solskyddsmedel dagligen, och kontrollgruppen bar den långa våg UVA-blockerande solskyddsmedel dagligen.,

efter ett år mättes hudens allmänna hälsa i båda grupperna och analyserades statistiskt. I kontrollgruppen ledde det dagligen till förbättringar i allmän hudhälsa för 60% av deltagarna att ha på sig långvåg UVA-blockerande solskyddsmedel dagligen. I den experimentella gruppen ledde det dagligen till förbättringar i allmän hudhälsa för 75% av deltagarna att ha på sig kortvåg UVA-blockerande solskyddsmedel dagligen.,

verkliga exempel

den här artikeln rapporterar om forskningen som undersöker om Nordic Hamstring-övningen är effektiv för att förhindra både förekomsten och svårighetsgraden av hamstringskador hos manliga amatörfotbollsspelare. Under ett år var det en statistiskt signifikant minskning av förekomsten av hamstringskador hos spelare som utförde NHE, men för de skadade var det ingen skillnad i skadans allvar. Det fanns också en hög nivå av överensstämmelse vid utförandet av NHE i den gruppen av spelare.,

denna studie bedömde effekten av att lägga till pilates i en behandlingsregim av NSAID-användning för personer med kronisk ländryggssmärta. Individer som inkluderade pilates-metoden i deras terapi tog färre NSAID och upplevde statistiskt signifikanta förbättringar av smärta, funktion och livskvalitet.,

relaterade formler

• relativ Risk
• Odds Ratio

relaterade termer

bländande/maskering

orsakssamband

förvirrande variabler

korrelation

Dubbel bländande/maskering

nollhypotesen

population/cohort

population bias/volunteer bias

randomisering

forskning (alternativ) hypotes

känslighet

specificitet

typ 1 fel

typ 2 fel

---