A randomized trial of Foley balloon induction of labor trial in nulliparas (FIAT-N)
achtergrond: met een toenemende mate van inductie van de arbeid, is het belangrijk om inductiemethoden te kiezen die veilig en efficiënt zijn bij het bereiken van een vaginale bevalling. De optimale methode voor het induceren van nullipareuze vrouwen met een ongunstige baarmoederhals is niet bekend.,
doelstelling: we probeerden te bepalen of inductie van arbeid bij gelijktijdig gebruik van oxytocine en Foley ballon Versus sequentieel gebruik van Foley ballon gevolgd door oxytocine de tijd tot bevalling vermindert bij nullipareuze vrouwen.
studieopzet: van December 2013 tot maart 2015 hebben we een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij nulliparouze vrouwen die zich voor inductie voordeden bij een enkele instelling., Na de beslissing voor inductie werd genomen door hun primaire zorgverlener, vrouwen met zwangerschapsduur ≥24 weken met een niet-anomale, singleton foetus in vertex presentatie met intacte membranen werd aangeboden deelname. De uitsluitingscriteria omvatten een voorgeschiedenis van uteriene chirurgie, onverklaarbare vaginale bloeding, latexallergie of contra-indicatie voor vaginale bevalling. De deelnemers werden gerandomiseerd aan of gelijktijdige (oxytocine en Foley ballon) of sequentiële (oxytocine na verdrijving van Foley ballon) inductiegroep. Het primaire resultaat was de tijd van inductie tot bevalling., Secundaire resultaten omvatten wijze van bevalling, geschat bloedverlies, postpartumbloeding, chorioamnionitis en samengestelde neonatale uitkomst. Maternale en neonatale resultaten werden verzameld via een overzicht van de grafiek. De Analyses werden uitgevoerd op intention-to-treat basis.
resultaten: in totaal werden 166 patiënten geïncludeerd; 82 in de gelijktijdige groep en 84 in de sequentiële groep. Er waren geen verschillen in baseline kenmerken in de 2 groepen. Patiënten die gelijktijdig oxytocine met invoeging van een Foley-ballon toegediend significant eerder (15.92 vs 18.87 uur, P = .,004) dan die in de sequentiële groep. Er was geen verschil in de snelheid van keizersnede, geschat bloedverlies, postpartumbloeding, chorioamnionitis of samengestelde neonatale uitkomst.
conclusie: gelijktijdig gebruik van oxytocine en Foley ballon voor inductie van arbeid resulteert in een significant korter interval tot de bevalling in nulliparas.