Actos bijwerkingen

Generieke naam: pioglitazon

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 17 juli 2020.

• Consumer
• Professional

Opmerking: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van pioglitazon. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Actos.

in het kort

vaak voorkomende bijwerkingen van Actos zijn: infectie van de bovenste luchtwegen, oedeem en hypoglykemie., Andere bijwerkingen zijn: hartfalen, exacerbatie van congestief hartfalen, botfractuur, hoofdpijn en faryngitis. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

voor de consument

geldt voor pioglitazon: orale tablet

bijwerkingen die onmiddellijke medische hulp vereisen

naast de noodzakelijke effecten kan pioglitazon (het werkzame bestanddeel in Actos) enkele ongewenste effecten veroorzaken., Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.,aangelegenheden

• Pijn of zwelling in de armen of benen, zonder een blessure
• bleke huid
• zwelling
• problemen met de ademhaling als actief
• ongewone bloeden of blauwe plekken.
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Incidentie niet bekend

• Donkere urine
• verlies van eetlust
• misselijkheid of braken
• maagpijn
• onverklaarbare, snelle gewichtstoename
• gele ogen of gele huid

bijwerkingen niet vereisen onmiddellijke medische aandacht

Sommige bijwerkingen van pioglitazon kan het voorkomen dat het meestal niet nodig medische hulp in., Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.,keel

maagpijn

zweten

onverklaarbaar gewichtsverlies

Voor Professionals in de Gezondheidszorg

Geldt voor pioglitazone: oraal tablet

Hart-en vaatstelsel

Zeer vaak (meer dan 10%): Oedeem

Vaak (tussen 1% en 10%): Congestief hartfalen (met inbegrip van niet-fatale en fatale gevallen), hartfalen, pijn op de borst

In de PROactive studie, een studie in 5238 patiënten met type 2 diabetes en een geschiedenis van macrovasculaire ziekte die kracht-uptitrated te pioglitazon 45 mg eenmaal per dag of placebo gegeven in aanvulling op de standaard van zorg, oedeem is opgetreden in 27.,3% van de patiënten behandeld met pioglitazon (n=2605) vergeleken met 15,9% van de patiënten behandeld met placebo (n=2633). Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen die leidden tot ten minste 1 in het ziekenhuis opgenomen decompensatio cordis traden op bij 5,7% van de patiënten die pioglitazon kregen en bij 4,1% van de patiënten die placebo kregen.

de primaire doelstelling van het 3 jaar durende proactieve onderzoek was het onderzoeken van het effect van pioglitazon op de mortaliteit en macrovasculaire morbiditeit bij patiënten met een hoog risico., Er werd geen statistisch significant verschil waargenomen tussen pioglitazon en placebo/standaardbehandeling gedurende de tijd tot het eerste optreden van hun eerste voorval (mortaliteit door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct (MI) inclusief stil MI, beroerte, acuut coronair syndroom, cardiale interventie inclusief coronaire arteriële bypass enten of percutane interventie, ernstige beenamputatie boven de enkel en bypass chirurgie of revascularisatie in het been). In totaal hadden 514 patiënten die pioglitazon kregen ten minste 1 bijwerking, vergeleken met 572 patiënten die placebo/standaardbehandeling kregen.,

pioglitazon wordt geassocieerd met oedeem (perifeer, gegeneraliseerd en putjesoedeem en vochtretentie) bij gebruik alleen of bij gebruik in combinatietherapie. In onderzoeken met monotherapie met pioglitazon kwam oedeem voor bij 2,5% (n=81), 4,7% (n=275) en 6,5% (n=169) van de patiënten die dagelijks 15 mg, 30 mg en 45 mg pioglitazon kregen gedurende 16 tot 26 weken. Pioglitazon in combinatie met een sulfonylureumderivaat gedurende 16 tot 24 weken resulteerde in oedeem bij 1,6% (n=184), 11,3% (n=540) en 23,1% (n=351) van de patiënten die respectievelijk dagelijks 15 mg, 30 mg en 45 mg pioglitazon kregen., In een studie bij patiënten met hartfalen van NYHA-klasse II of III was het percentage patiënten dat progressie van CHF ondervond tijdens de studie 13,4% en 8,2% bij patiënten die respectievelijk pioglitazon (n=262) en glyburide (n=256) kregen.

postmarketingmeldingen van congestief hartfalen zijn ontvangen bij patiënten die behandeld werden met pioglitazon. Er zijn meldingen ontvangen van patiënten met en zonder voorgeschiedenis van een bekende voorgeschiedenis van hartaandoeningen en zowel met als zonder gelijktijdig gebruik van insuline.,

overgevoeligheid

frequentie niet gemeld: overgevoeligheid en allergische reacties

metabole

zeer vaak (10% of meer): hypoglykemie (tot 27,3%), gewichtstoename (tot 26,2%)

Algemeen

de meest gemelde bijwerkingen waren hypoglykemie, gewichtstoename, oedeem en bovenste luchtweginfectie.,

hematologische

frequentie niet gemeld: kleine afname in gemiddelde hemoglobine en hematocriet

oculaire

visuele stoornissen zijn gemeld in het begin van de behandeling en kunnen verband houden met veranderingen in bloedglucose als gevolg van een tijdelijke verandering in de oogboldruk en brekingsindex van de lens. Maculair oedeem is postmarketing gemeld bij patiënten die pioglitazon (het werkzame bestanddeel in Actos) of een ander thiazolidinedion gebruiken. Sommige patiënten vertoonden wazig zien of verminderde gezichtsscherpte, hoewel bij sommige patiënten routinematig oftalmologisch onderzoek de diagnose werd gesteld., De meeste patiënten hadden perifeer oedeem op het moment van de diagnose. Sommige patiënten verbeterden met het staken van het geneesmiddel.

vaak (1% tot 10%): visusstoornis, abnormaal zicht

frequentie niet gemeld: macula-oedeem

hepatisch

postmarketingmeldingen van fataal en niet-fataal leverfalen zijn ontvangen bij patiënten die met dit geneesmiddel werden behandeld; deze meldingen waren onvoldoende om een oorzakelijk verband vast te stellen. Tijdens klinische studies was er geen bewijs van geneesmiddelgeïnduceerde hepatotoxiciteit.

soms (0.,p>

Andere

Vaak (tussen 1% en 10%): Vermoeidheid, een ongeval, perifeer oedeem, asthenie, malaise

Maag-darmstelsel

Vaak (tussen 1% en 10%): Tand stoornis, tand abces, gastro-enteritis, diarree, pijn in de bovenbuik

Urogenitaal

Vaak (tussen 1% en 10%): Infectie van de urinewegen

Bewegingsapparaat

Vaak (tussen 1% en 10%): Breuken, spierpijn, pijn in de ledematen, rugpijn, verkrampte benen, gewrichtspijn

In de prospectieve pioglitazon klinische proef in macrovasculaire gebeurtenissen (Proactief), de incidentie van fracturen bij vrouwelijke patiënten die met deze drug is 5.,1% (44/870) vergeleken met 2,5% (23/905) voor met placebo behandelde patiënten. De meerderheid van de fracturen was niet-vertebraal, waaronder de onderste ledematen en de distale bovenste ledematen. De incidentie bij mannen was 1,7% en niet anders dan bij placebo (2,1%).

Zenuwstelsel

Vaak (tussen 1% en 10%): Hoofdpijn, Hypoesthesia

Psychiatrische

Soms (0,1% tot 1%): Slapeloosheid

Respiratoire

Zeer vaak (10% of meer): infectie van de Bovenste luchtwegen (tot 13.2%)

Vaak (1% tot 10%): Sinusitis, faryngitis, bronchitis, influenza

Oncologische

Soms (0.,1% tot 1%): blaaskanker

De Amerikaanse FDA heeft resultaten gepubliceerd van haar beoordeling van pioglitazon en blaaskanker en is tot de conclusie gekomen dat de gegevens suggereren dat het gebruik van dit geneesmiddel in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op blaaskanker. Een 10-jarige prospectieve cohortstudie bij diabetespatiënten uitgevoerd door de fabrikant (n=158.918 nooit gebruikers; n=34.181 ooit gebruikers) identificeerde 1075 nieuw gediagnosticeerde gevallen van blaaskanker bij Nooit gebruikers en 186 gevallen bij ooit gebruikers. De volledig aangepaste hazard ratio (HR) toonde aan dat het gebruik van pioglitazon niet geassocieerd werd met een verhoogd risico (HR 1,06 (95% betrouwbaarheidsinterval 0,89 tot 1).,26). En hoewel een bescheiden trend naar een hoger risico met toenemende duur werd waargenomen, was deze trend niet statistisch significant. Vergeleken met de tussentijdse resultaten van 5 jaar, vonden de resultaten van 10 jaar zwakkere associaties die statistisch niet significant waren. Er zijn echter studies die een statistisch significante associatie tussen blootstelling aan dit geneesmiddel en blaaskanker en een associatie tussen cumulatieve dosis of cumulatieve duur van de blootstelling en blaaskanker hebben aangetoond., Over het algemeen kan dit medicijn worden geassocieerd met een toename van het risico op urineblaastumoren, maar er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of dit medicijn een tumorpromotor is voor urineblaastumoren.

verdere informatie

raadpleeg altijd uw zorgverlener om ervoor te zorgen dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

sommige bijwerkingen zijn mogelijk niet gemeld. Je kunt ze melden bij de FDA.,

Medische Disclaimer

---