belangenconflict
een persoon kan zich in een situatie bevinden waarin twee of meer concurrerende belangen de perceptie of de realiteit van een verhoogd risico op vertekening of slecht beoordelingsvermogen creëren. Dergelijke uitdagende situaties komen regelmatig voor in ons persoonlijke en professionele leven. Gezamenlijk noemen we dit belangenconflicten. Deze term is synoniem geworden met geld of persoonlijk gewin., Het omvat gedragingen of handelingen waarbij iemand (of een lid van zijn directe familie of huishouden) persoonlijk of financieel wint als gevolg van het uitbuiten van zijn of haar positie. Conflict van inspanning aan de andere kant gaat het om situaties waarin eisen van afzonderlijke entiteiten in gevaar brengen van de taken en verantwoordelijkheden die verband houden met een van meer van deze entiteiten (bijvoorbeeld, externe consulting activiteiten die de taken van de primaire werkgelegenheid verstoren). Maar een derde soort conflict wordt gewetensconflict genoemd., Hier ontstaat het conflict door objectiviteit te moeten handhaven tegenover je overtuigingen die ingaan tegen de kern van iets wat je moet uitvoeren of evalueren. Een dergelijk conflict kan ontstaan tijdens peer review; bijvoorbeeld, wordt gevraagd om een manuscript over foetale stamcelonderzoek te herzien, wanneer u gelooft dat dergelijk onderzoek verkeerd is omdat de oorsprong van dergelijke cellen is van geaborteerde foetussen. Conflicten in het vak van de wetenschap zijn niet inherent slecht. Inderdaad, ze zijn te verwachten. Het is hoe ze worden behandeld dat kan leiden tot ongewenste, ongepast, of slechte resultaten.,
hoewel wetenschappers een professioneel, fiduciair en ethisch belang hebben bij het verantwoord uitvoeren van onderzoek, kunnen deze belangen in het gedrang komen door persoonlijk belang. Een veel voorkomende zorg is dat financiële interesse in de resultaten van onderzoek kan leiden tot onethisch gedrag of crimineel wangedrag. discussies over belangenconflicten richten zich over het algemeen op financiële belangen, maar het is evenzeer aannemelijk dat andere dan financiële belangen de verantwoorde uitvoering van onderzoek in gevaar kunnen brengen., Voorbeelden van niet-financiële belangen die in strijd kunnen zijn met de integriteit van de wetenschap zijn onder meer loopbaanontwikkeling, publiceerbare resultaten, dienstverlening aan patiënten of studenten, roem, macht, of familie en vriendschappen. Een ander potentieel conflict kan komen in de vorm van geweten. Een individu kan een belangenconflict ondervinden als de missie of verwachting van de instelling niet verenigbaar is met zijn of haar persoonlijke waarden.
natuurlijk betekent het hebben van een persoonlijk belang niet noodzakelijkerwijs onverantwoordelijk handelen., Hoewel sommigen Persoonlijke interesse zouden kunnen nemen als een motivatie voor wangedrag, is het duidelijk dat niet alle individuen deze keuze zou maken.
belangenconflicten zijn niet louter een hypothetisch probleem. Financiële conflicten worden geassocieerd met gewijzigde resultaten van onderzoek. Stelfox et al. (1998) onderzocht de literatuur in 1995 en 1996 voor rapporten over de veiligheid van calciumkanaalantagonisten. Ze classificeerden rapporten als ondersteunend, neutraal of kritisch over deze drugs., Zij stelden vast dat 100% van de auteurs van rapporten die calciumkanaalantagonisten ondersteunen financiële relaties had met farmaceutische bedrijven, terwijl slechts 43% van de auteurs van rapporten die kritisch waren over de drugs dergelijke banden had met farmaceutische bedrijven. Veel verschillende hypothesen kunnen deze trend verklaren, maar een les is dat het waardevol zou zijn om te weten of een gepubliceerde studie door de industrie wordt gesteund.
regels en voorschriften
de openbaarmaking en het beheer van belangenconflicten worden geregeld door verschillende voorschriften en richtlijnen., Hoewel veel van de punten van zorg kunnen worden veralgemeend naar elke vorm van belangenconflict, is het expliciete probleem in bijna alle gevallen van financiële aard. De meest relevante hiervan zijn federale regelingen, met name die van de Public Health Service (PHS) en de National Science Foundation (NSF).
PHS en NSF-beleid zijn in wezen hetzelfde met betrekking tot belangenconflicten (PHS, 1995; NSF, 1995). Onder PHS beleid:”…onderzoekers zijn verplicht aan een door de instelling aangewezen ambtenaar(s) een lijst van belangrijke financiële belangen bekend te maken …, dat lijkt redelijkerwijs te worden beïnvloed door het onderzoek dat door de PHS wordt voorgesteld.”De institutionele ambtenaar (s) is (zijn) verantwoordelijk om deze informatieverschaffing te beoordelen en te bepalen of een van de gerapporteerde financiële belangen rechtstreeks en significant van invloed kan zijn op het ontwerp, de uitvoering of de rapportage van het onderzoek en, zo ja, moet de instelling, voorafgaand aan de uitgaven van de toegekende fondsen, het bestaan van dergelijke tegenstrijdige belangen melden aan de PHS-verlenende Component en handelen om door de PHS gefinancierd onderzoek te beschermen tegen vertekening als gevolg van het belangenconflict.,”Significante financiële belangen worden gedefinieerd als:”…om het even wat van monetaire waarde, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, salaris of andere betalingen voor diensten (bijvoorbeeld consulting vergoedingen of honoraria); aandelenbelangen (bijvoorbeeld aandelen, aandelenopties of andere eigendomsbelangen); en intellectuele eigendomsrechten (bijvoorbeeld patenten, auteursrechten en royalty ‘ s van dergelijke rechten).”
professionele verenigingen en tijdschriften zijn een belangrijke bron voor advies over het omgaan met belangenconflicten. Deze zijn vrij variabel in hun reikwijdte en zelden gehandhaafd, maar twee voorbeelden zijn opmerkelijk., De eerste is een beleidsverklaring van de American Society of Gene Therapy (ASGT), en de tweede is de gepubliceerde vereisten voor publicatie in de New England Journal of Medicine. In een verklaring die in April 2000 werd aangenomen, concludeerde de ASGT dat ” onderzoekers en teamleden die direct verantwoordelijk zijn voor de selectie van patiënten, het proces van geïnformeerde toestemming en/of het klinische beheer in een proef geen aandelen, aandelenopties of vergelijkbare regelingen mogen hebben in bedrijven die de proef ondersteunen.,”(Woo, 2000) al in 1984 verzocht de New England Journal of Medicine dat “alle auteurs bekend maken aan alle verenigingen die ze hadden met bedrijven die kunnen worden beïnvloed door hun werk-met inbegrip van directe werkgelegenheid en consultancy, aandelenbezit, en patent-licentie-regelingen.”(Angell and Kassirer, 1996).
federale regelgeving is gedeeltelijk van toepassing op institutionele definities van belangenconflicten. Het is niet verrassend dat de institutionele normen sterk uiteenlopen., Wat aandelenbezit betreft, gebruiken de meesten de federaal gedefinieerde drempel van $ 10.000 of 5% van de totale aandelen als een definitie van significant financieel belang dat moet worden gedeclareerd. Sommige instellingen zijn echter wat strenger geweest. Harvard-wetenschappers mogen bijvoorbeeld niet werken voor een bedrijf waarin ze meer dan 20.000 dollar op voorraad hebben (Brainard, 2000).,
principes
misschien zullen de nadelige gevolgen van belangenconflicten uiteindelijk worden verzacht door de structuur van de wetenschap-objectiviteit, verblindende onderzoekers, herhaling van studies, peer review, disclosure, enzovoort. In de praktijk richt deze strategie zich niet op de schade aan proefpersonen in klinische proeven, desinformatie die de literatuur binnenkomt en toegenomen cynisme over wetenschap.
belangenconflicten vergroten de verleiding om wangedrag te plegen.belangenconflicten zijn niet noodzakelijk een wangedrag bij onderzoek., Als de potentiële winst is groot, echter, dan principes die leiden verantwoordelijk gedrag in onderzoek kan worden gecompromitteerd.
belangenconflicten verhogen het risico van onbedoelde bias.onbedoelde vooringenomenheid kan een ernstigere bedreiging zijn dan opzettelijk wangedrag, omdat zelfs degenen die bevooroordeeld zijn zich niet bewust zouden zijn van de wijze waarop hun acties werden uitgevoerd.
bijvoorbeeld: omdat onderzoek duur is, zullen de onderzoeksbelangen van individuele wetenschappers waarschijnlijk neigen naar die onderwerpen, methoden en benaderingen waarvoor steun beschikbaar is., In het ontwerp van experimenten, wetenschappers kunnen onbewust bevooroordeeld te kiezen, of vasthouden aan, benaderingen die waarschijnlijk “verhandelbare” bevindingen, in plaats van die ontworpen om basiskennis van mechanismen te vergroten. Bij het verzamelen van gegevens kan een onderzoeker met aanzienlijke financiële belangen onbewust vooroordelen introduceren in de inschrijving van proefpersonen voor een klinische proef, in de evaluatie van gegevens afhankelijk van subjectieve oordelen, of zelfs in het lezen van objectieve metingen., Ten slotte kan onbedoelde vooringenomenheid keuzes veranderen over de selectie van gegevens, statistische methoden en presentatie van resultaten.
belangenconflicten kunnen leiden tot schadelijke misvattingen van wetenschappers en de wetenschappelijke onderneming. Wanneer het om grote sommen geld gaat, kan het moeilijk zijn voor het publiek, wetgevers, het rechtssysteem en zelfs collega ‘ s om ervan overtuigd te zijn dat de resultaten niet bevooroordeeld zijn voor persoonlijk gewin. Vermeende ongepastheid kan resulteren in gevolgen die even schadelijk zijn als wanneer opzettelijk wangedrag was gepleegd., Met de toegenomen Media -, overheids-en publieke controle, kan de reputatie van een onderzoeker, onderzoeksfinanciering en werkgelegenheid net zo sterk afhangen van de perceptie van integriteit als van integriteit zelf.
richtlijnen
naast de bestaande regels zijn de volgende richtlijnen algemeen van toepassing op het beheer van belangenconflicten en verplichtingen:
conflicten vermijden en minimaliseren
iedereen heeft verschillende belangen, en uiteindelijk zullen deze in conflict komen., Hoewel het niet mogelijk is om alle bronnen van conflicten te vermijden, is het in het belang van de wetenschappelijke gemeenschap en de individuele wetenschapper om belangenconflicten te erkennen en stappen te ondernemen om die conflicten ongedaan te maken of te verzachten; bijvoorbeeld, aandelen in het bedrijf te verkopen, onderzoeksondersteuning af te wijzen of een project op te geven.
openbaar maken belangen
als conflicten niet kunnen worden vermeden, moeten die conflicten openbaar worden gemaakt. De instelling en alle andere partijen met een aanzienlijk belang dienen ten minste op de hoogte te worden gesteld van de omvang en de aard van het conflict., Dit geldt zowel voor het publiek bij presentaties van vergaderingen als voor redacteuren van tijdschriften (voor het indienen of refereren van manuscripten). informatieverschaffing is vaak niet voldoende vanwege de risico ‘ s van vooringenomenheid, de verleiding tot onverantwoordelijk gedrag, publieke en regelgevende zorgen over de mogelijkheid van wangedrag en het verschijnen van ongepastheid. Bij elke stap van het onderzoeksproces moeten pogingen worden ondernomen om de conflicterende individuen te isoleren van alle besluitvormingsfuncties., Er moeten bijvoorbeeld stappen worden genomen om de objectiviteit van de selectie van patiënten, het verzamelen van gegevens, de selectie van gegevens voor publicatie en de interpretatie van de bevindingen te maximaliseren. Deze functies zouden de verantwoordelijkheid moeten zijn van, of ten minste moeten worden herzien door, een niet-conflicterende persoon of groep.
openbaarmaking gebeurt gewoonlijk alleen voor financiële belangen, en een dergelijke openbaarmaking is niet routinematig in de biomedische literatuur (Krimsky et al., 1998)., In een onderzoek van 789 wetenschappelijke artikelen gepubliceerd door Massachusetts wetenschappers in de toonaangevende tijdschriften van de cel en moleculaire biologie, Krimsky en zijn collega ‘ s contact opgenomen met de auteurs en vond dat 34% van de artikelen had ten minste één Massachusetts auteur met een significant financieel belang. Ondanks deze hoge mate van financiële belangen, Krimsky et al. bekeken 62.000 papers en vond dat slechts ongeveer 0,5% opgenomen openbaarmaking verklaringen. Helaas wordt, zelfs nu financiële conflicten en de risico ‘ s voor vooringenomenheid toenemen, niet voldaan aan een minimale verwachting dat die conflicten zouden worden onthuld.,
samenvattend is het belangrijk te begrijpen dat zowel het potentieel voor belangenconflicten als de strategieën voor het omgaan met die conflicten evolueren. Gezien het potentieel voor misvattingen van de motieven van een onderzoeker, is het het beste om aan te nemen dat goede bedoelingen niet genoeg zijn.
UAF specifieke informatie
alle UAF-personeelsleden moeten bekend zijn met het volgende UAF-beleid met betrekking tot belangenconflicten en betrokkenheid.,
- significante financiële belangenconflicten
een formulier voor de openbaarmaking van significante financiële belangenconflicten is beschikbaar op de OSP-website. Als u onzeker bent over het al dan niet kwalificeren van iets als een belangenconflict contact op met de directeur, Office of Sponsored Programs voor meer informatie. Dit geldt voor elk lid van het onderzoeksteam, hun naaste familieleden, goede vrienden of zakenpartners., Als u een belangenconflict heeft, moet u dit melden op het OSP-Routeringsformulier en samenwerken met de directeur, Office of Sponsored Programs, om een plan te ontwikkelen om het conflict te beheren of te beperken.
hoewel PI ‘ s alleen verplicht zijn significante financiële belangenconflicten te melden, worden zij sterk aangemoedigd om ook voor andere soorten conflicten beheersplannen te rapporteren en te ontwikkelen. De directeur, Office of Research Integrity, kan Pi ‘ s bijstaan bij het opstellen van een passend beheersplan.