Clindamycin Hydrochloride orale druppels
bedrijf: First Priority
Priority Care ® 1
(Clindamycin hydrochloride liquid)
goedgekeurd voor gebruik bij honden en katten.
Equivalent aan 25 mg per mL clindamycine
alleen voor gebruik bij dieren * buiten bereik van kinderen houden
Clindamycin Hydrochloride orale druppels voorzichtigheid
federale wetgeving (VS) beperkt dit geneesmiddel tot gebruik door of op bevel van een erkende dierenarts.,
beschrijving
Clindamycin Hydrochloride orale druppels (Clindamycin hydrochloride vloeistof) bevat clindamycin hydrochloride, het gehydrateerde zout van clindamycin. Clindamycine is een semisynthetisch antibioticum geproduceerd door een 7(S)-chloorsubstitutie van de 7(R)-hydroxylgroep van een natuurlijk geproduceerd antibioticum geproduceerd door Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
Clindamycin Hydrochloride orale druppels (voor gebruik bij honden en katten) is een smakelijke formulering bedoeld voor orale toediening., Elke mL Clindamycin Hydrochloride orale druppels bevat clindamycin hydrochloride equivalent aan 25 mg clindamycin; en ethylalcohol, 8,64%.
Clindamycin Hydrochloride druppels voor oraal gebruik indicaties
Clindamycin Hydrochloride druppels voor oraal gebruik (voor gebruik bij honden en katten) is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van de aangewezen micro-organismen in de onderstaande specifieke omstandigheden:
honden: huidinfecties (wonden en abcessen) veroorzaakt door coagulasepositieve stafylokokken (Staphylococcus aureus of Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Diepe wonden en infecties veroorzaakt door Clostridium perfringens en Bacteroides fragilis. Tandinfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens and Bacteroides fragilis.
Clindamycin Hydrochloride orale druppels dosering en toediening
honden:
geïnfecteerde wonden, abcessen en tandinfecties
Oraal: 2,5-15,0 mg / lb lichaamsgewicht om de 12 uur.
duur: de behandeling met Clindamycin Hydrochloride druppels voor oraal gebruik kan worden voortgezet tot maximaal 28 dagen indien klinisch oordeel dit aangeeft., De behandeling van acute infecties mag niet langer dan drie of vier dagen worden voortgezet als er geen respons op de behandeling wordt gezien.
doseringsschema:
Vloeistof
Clindamycin Hydrochloride orale druppels, dien om de 12 uur 1-6 mL/10 lbs lichaamsgewicht toe.
honden:
Osteomyelitis
Oraal: 5,0-15,0 mg / lb lichaamsgewicht om de 12 uur.
duur: behandeling met Clindamycin Hydrochloride orale druppels wordt aanbevolen gedurende minimaal 28 dagen. De behandeling mag niet langer dan 28 dagen worden voortgezet als geen respons op de behandeling wordt waargenomen.,
doseringsschema:
Vloeistof
Clindamycin Hydrochloride orale druppels, dien elke 12 uur 2-6 mL/10 lbs lichaamsgewicht toe.
katten:
geïnfecteerde wonden, abcessen en tandinfecties
5,0 – 15,0 mg / lb lichaamsgewicht eenmaal per 24 uur, afhankelijk van de ernst van de aandoening.
duur: de behandeling met Clindamycin Hydrochloride druppels voor oraal gebruik kan worden voortgezet tot maximaal 14 dagen indien klinisch oordeel dit aangeeft. De behandeling van acute infecties mag niet langer dan drie tot vier dagen worden voortgezet als er geen klinische respons op de behandeling wordt gezien.,
doseringsschema:
Clindamycin Hydrochloride orale druppels, om 5,0 mg/lb te leveren, dien 1 mL/5 lbs lichaamsgewicht eenmaal per 24 uur toe; om 15,0 mg/lb te leveren, dien 3 mL/5 lbs lichaamsgewicht eenmaal per 24 uur toe.
contra-indicaties
Clindamycin Hydrochloride orale druppels zijn gecontra-indiceerd bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor preparaten die clindamycine of lincomycine bevatten.
vanwege mogelijke gastro-intestinale bijwerkingen niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia ‘s, paarden, chinchilla’ s of herkauwende dieren.,
Waarschuwingen bij de mens
buiten bereik van kinderen houden. Niet voor menselijk gebruik.
voorzorgen
tijdens langdurige behandeling van één maand of langer dienen periodieke lever-en nierfunctietesten en bloedtellingen uitgevoerd te worden.
het gebruik van Clindamycin Hydrochloride orale druppels leidt soms tot overgroei van niet-gevoelige organismen zoals clostridia en gisten. Daarom moet de toediening van Clindamycin Hydrochloride orale druppels worden vermeden bij die soorten die gevoelig zijn voor de gastro-intestinale effecten van clindamycin (zie contra-indicaties)., Indien superinfecties optreden, dienen passende maatregelen te worden genomen zoals aangegeven door de klinische situatie.
patiënten met een zeer ernstige nieraandoening en/of een zeer ernstige leveraandoening die gepaard gaat met ernstige metabole afwijkingen dienen met voorzichtigheid te worden gedoseerd en de serumclindamycinespiegels dienen tijdens behandeling met hoge doses te worden gecontroleerd.van
Clindamycin hydrochloride is aangetoond dat het neuromusculair blokkerende eigenschappen heeft die de werking van andere neuromusculair blokkerende middelen kunnen versterken. Daarom moeten Clindamycin Hydrochloride orale druppels met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren die dergelijke middelen ontvangen.,
veiligheid bij drachtige teven en poezen of fokhonden en-katten is niet vastgesteld.
bijwerkingen
bijwerkingen die af en toe in klinische studies of tijdens klinisch gebruik werden waargenomen, waren braken en diarree.
om een vermoedelijke bijwerking te melden of om een Veiligheidsinformatieblad (MSDS) aan te vragen, bel 1-800-650-4899.
werking
plaats en werkingswijze: clindamycine is een remmer van de eiwitsynthese in de bacteriële cel. De plaats van binding lijkt in de 50S subeenheid van het ribosoom te zijn., De Binding komt voor aan de oplosbare RNA-fractie van bepaalde ribosomen, waardoor de binding van aminozuren aan die ribosomen wordt geremd. Clindamycine verschilt van celwandremmers in die zin dat het irreversibele modificatie van de eiwit – synthetiserende subcellulaire elementen op het ribosomale niveau veroorzaakt.
Microbiologie: clindamycine is een lincosaminide antimicrobieel middel met activiteit tegen een grote verscheidenheid aan aërobe en anaerobe bacteriële pathogenen. Clindamycine is een bacteriostatische verbinding die bacteriële eiwitsynthese remt door binding aan de 5os ribosomale subeenheid., De minimum inhibitory concentrations (MICs) van grampositieve en obligate anaerobe pathogenen geïsoleerd uit honden en katten in de Verenigde Staten zijn weergegeven in Tabel 1 en Tabel 2. Bacteriën werden geïsoleerd in 1998-1999. Alle MICs werden uitgevoerd in overeenstemming met de National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
Tabel 1. Clindamycine MIC waarden (µg/mL) uit diagnostische laboratorium onderzoeksgegevens ter evaluatie van Canine pathogenen in de VS gedurende 1998-991
1 de correlatie tussen de in vitro gevoeligheidsgegevens en klinische respons is niet vastgesteld.,
2 weke delen / wond: inclusief monsters gelabeld wond, abces, aspiraat, exsudaten, drainagekanaal, laesie en massa
3 Osteomyelitis / Bot: inclusief monsters gelabeld bot, fractuur, gewricht, pees
4 geen bereik, alle isolaten leverden dezelfde waarde
5 huid / huid: inclusief monsters gelabeld huid, wattenstaafje, biopsie, incisie, lip
Tabel 2. Clindamycin MIC waarden (µg/mL) van diagnostische laboratorium Survey gegevens evalueren katachtige pathogenen uit wond en abces monsters in de VS, Gedurende 19981
1 is de correlatie tussen de in vitro gevoeligheidsgegevens en de klinische respons niet vastgesteld.
farmacologie
absorptie: Clindamycin hydrochloride wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal van honden en katten.
serumspiegels voor honden: serumspiegels van 0,5 µg/mL of meer kunnen worden gehandhaafd door orale toediening van 5,0 mg/lb clindamycin hydrochloride om de 12 uur. Uit deze zelfde studie bleek dat de gemiddelde piekserumconcentraties van clindamycine 1 uur en 15 minuten na orale toediening optreden., De eliminatiehalfwaardetijd van clindamycine in hondenserum was ongeveer 5 uur. Er was geen accumulatie van bioactiviteit na een regime van meerdere orale doses bij gezonde honden.
Clindamycin serumconcentraties 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) na B. I. D. orale dosis clindamycin hydrochloride aan honden
Cat serumconcentraties: serumconcentraties van 0,5 µg/mL of meer kunnen worden gehandhaafd door orale toediening van 5,0 mg / lb clindamycin hydrochloride om de 24 uur. De gemiddelde piekserumconcentratie van clindamycine treedt ongeveer 1 uur na orale toediening op., De eliminatiehalfwaardetijd van clindamycine in feline serum is ongeveer 7,5 uur. Bij gezonde katten treedt minimale accumulatie op na meerdere orale doses clindamycin hydrochloride, en steady-state moet worden bereikt door de derde dosis.,
Clindamycin serumconcentraties 5 mg/lb (11 mg/kg) na eenmalige orale dosis clindamycin hydrochloride aan katten
metabolisme en excretie
uitgebreide studies naar het metabolisme en de excretie van Clindamycin hydrochloride oraal toegediend bij dieren en mensen hebben aangetoond dat onveranderd geneesmiddel en bioactieve en bioinactieve metabolieten worden uitgescheiden in urine en feces. Bijna alle bioactiviteit gedetecteerd in serum na Clindamycin Hydrochloride orale druppels product toediening is te wijten aan de moedermolecule (clindamycin)., De bioactiviteit in de Urine weerspiegelt echter een mengsel van clindamycine en actieve metabolieten, met name N – demethyl clindamycine en clindamycine sulfoxide.
samenvatting van de veiligheid bij dieren
gegevens bij ratten en honden: een jaar durende orale toxiciteitsstudies bij ratten en honden in doses van 30, 100 en 300 mg/kg/dag (13,6, 45,5 en 136,4 mg/lb / dag) hebben aangetoond dat clindamycin hydrochloride goed wordt verdragen. Er deden zich geen verschillen voor in de geëvalueerde parameters om de toxiciteit te beoordelen bij vergelijking van groepen behandelde dieren met hedendaagse controles. Ratten toegediend clindamycin hydrochloride 600 mg / kg / dag (272.,7 mg / lb / dag) gedurende zes maanden verdragen de drug goed; echter, honden oraal gedoseerd op 600 mg / kg / dag (272.7 mg/lb/dag) braakt, had anorexia, en vervolgens gewicht verloren. Bij necropsie hadden deze honden erosieve gastritis en focale gebieden van necrose van het slijmvlies van de galblaas.
veiligheid bij drachtige teven of fokmannetjes is niet vastgesteld.
Cat gegevens: het aanbevolen dagelijkse therapeutische dosisbereik voor clindamycin hydrochloride (Clindamycin Hydrochloride orale druppels) is 11 tot 33 mg/kg/dag (5 tot 15 mg/lb/dag), afhankelijk van de ernst van de aandoening., Clindamycin hydrochloride (Clindamycin Hydrochloride orale druppels) werd getolereerd met weinig bewijs van toxiciteit in binnenlandse korthaar katten wanneer oraal toegediend bij 10x de minimale aanbevolen therapeutische dagelijkse dosis (11 mg/kg; 5 mg/lb) gedurende 15 dagen, en bij doses tot 5x de minimale aanbevolen therapeutische dosis gedurende 42 dagen.
verstoring van het maagdarmkanaal (zachte ontlasting tot diarree) kwam voor bij de controle en behandelde katten met braken die optrad bij doses 3x of hoger dan de minimaal aanbevolen therapeutische dosis (11 mg/kg/dag; 5 mg/lb / dag)., Lymfocytaire ontsteking van de galblaas werd waargenomen bij een groter aantal behandelde katten bij de dosis van 110 mg/kg/dag (50 mg/lb/dag) dan bij controlekatten. Er werden geen andere effecten waargenomen. De veiligheid bij drachtige poezen of mannelijke fokkatten is niet vastgesteld.
hoe geleverd
Clindamycin Hydrochloride druppels voor oraal gebruik zijn beschikbaar als 20 mL gevuld in 30 mL flacons (25 mg / mL) geleverd in verpakkingen met 12 cartoned flacons met richtingsetiketten en gekalibreerde doseerpipers.
opslag
Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur tussen 20 ° en 25 ° C .,
bewaar de verpakking zorgvuldig gesloten wanneer deze niet in gebruik is.08-11
Priority Care is een geregistreerd handelsmerk van First Priority, Inc.
Made in U. S. A.
vervaardigd door: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, goedgekeurd door FDA
|
Netto-Inhoud: |
NDC# |
volgorde nr. |
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3