Doxepin (Silenor) voor slapeloosheid
veiligheid
Doxepin is veilig bij gebruik in lage doseringen. De kalmeringsmiddelen zijn vereist om etikettering te hebben die van een verhoogd risico van zelfmoord waarschuwt; nochtans, zijn er geen rapporten van zelfmoord onder patiënten die lage dosis doxepin nemen geweest. In tegenstelling tot formuleringen met een hogere dosis doxepin, heeft Silenor geen boxed waarschuwing voor zelfmoordrisico.1 Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis., Doxepine mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige urineretentie of bij patiënten die ook monoamineoxidaseremmers gebruiken of die onlangs zijn gestopt met het gebruik ervan. Plotseling stoppen wordt niet geassocieerd met een ontwenningssyndroom.1 het metabolisme van doxepine wordt beïnvloed door cimetidine (Tagamet); patiënten die beide geneesmiddelen gebruiken, mogen niet meer dan 3 mg doxepine per dag innemen. Lage dosis doxepine lijkt niet te worden beïnvloed door andere geneesmiddelen die het cytochroom P450-systeem beïnvloeden. Silenor is een Amerikaanse Food and Drug Administration zwangerschapscategorie C drug.,1
tolerantie
Silenor heeft een bijwerkingenprofiel dat vergelijkbaar is met dat van placebo. In klinische onderzoeken met 1.017 patiënten trok ongeveer 1 procent zich terug vanwege bijwerkingen.1 Rebound slapeloosheid en ontwenningsverschijnselen zijn niet gemeld. Sedatie van de volgende dag, anticholinerge effecten en geheugenstoornissen treden niet op bij lage doseringen.2,3 het gebruik van antidepressiva van het centrale zenuwstelsel, alcohol en sederende antihistaminica kan het sedatieve effect van doxepine verhogen en dient te worden vermeden.,1
werkzaamheid
Silenor is voornamelijk onderzocht bij oudere patiënten met primaire slapeloosheid en moeite met in slaap vallen, vaak wakker worden of een slaapduur van minder dan 6,5 uur. In slaapstudies waarin doses van 3 mg en 6 mg gedurende twee nachten werden vergeleken, nam de totale slaapduur 25 tot 38 minuten toe in vergelijking met placebo.2,3 tijd tot het inslapen (slaaplatentie) nam niet significant af. Het voordeel bij jongere volwassenen lijkt niet zo uitgesproken te zijn.,1 wanneer de dosis van 3 mg gedurende maximaal drie maanden ‘ s nachts wordt toegediend, levert deze consistente resultaten op zonder de volgende dag resteffecten op de cognitieve prestaties te veroorzaken; de effecten op lange termijn van de dosis van 6 mg zijn niet onderzocht.4 geen onderzoek heeft Silenor vergeleken met andere hypnotica.
prijs
Silenor kost ongeveer $ 208 voor 30 tabletten van 3 mg of 6 mg. Minder dure formuleringen van doxepin zijn beschikbaar, zoals een generieke drank (10 mg per mL; ongeveer $ 24 per 120-mL fles) en een generieke 10-mg capsule (ongeveer $20 voor 90 capsules)., Apothekers kunnen deze producten niet vervangen door Silenor; de generieke naam moet op het recept worden gebruikt.
eenvoud
patiënten ouder dan 65 jaar moeten beginnen met een dosis van 3 mg en indien nodig verhogen tot 6 mg. Voor jongere volwassenen is de aanbevolen startdosering 6 mg. Patiënten met een leverfunctiestoornis of met een neiging tot urineretentie moeten beginnen met de lagere dosis. Doxepin moet binnen 30 minuten voor het slapengaan worden ingenomen, maar niet binnen drie uur na een maaltijd. Afhankelijkheid is niet aangetoond in studies en er zijn geen beperkingen met betrekking tot de duur of de frequentie van het gebruik.,