Drug Expiration data – zijn verlopen Drugs nog steeds veilig om te nemen?

medisch beoordeeld door Leigh Ann Anderson, PharmD. Laatst bijgewerkt op 22 juli 2020.

u trekt een flesje geneesmiddel uit uw kast, maar ziet dat het een jaar geleden is verlopen. U kunt zich afvragen:

• kan ik een medicijn veilig innemen als het de vervaldatum van het geneesmiddel heeft bereikt?
• zijn er aanbevelingen over de beste manier om mijn medicijnen op te slaan?
• welke geneesmiddelen mogen nooit na de vervaldatum worden gebruikt?,

voor veel patiënten doen deze vragen zich voor omdat medicijnen duur kunnen zijn en het kostbaar is om vaak vervallen-maar ongebruikte-medicijnen te vervangen. Maar is het veilig om medicijnen te gebruiken na hun vervaldatum?

wat betekent een vervaldatum?

de vervaldatum is de laatste dag waarop de fabrikant de volledige sterkte en veiligheid van een geneesmiddel garandeert. De vervaldata van de Drug bestaan op de meeste geneesmiddelenetiketten, met inbegrip van voorschrift, over-the-counter (OTC) en voedingssupplementen (kruiden). VS., farmaceutische fabrikanten zijn wettelijk verplicht om houdbaarheidsdata op receptproducten te plaatsen voordat ze op de markt worden gebracht.

om juridische en aansprakelijkheidsredenen zullen fabrikanten geen aanbevelingen doen over de stabiliteit van geneesmiddelen na de oorspronkelijke vervaldatum.1 voor de meeste geneesmiddelen is het echter slechts een willekeurige datum, meestal 1 tot 5 jaar, die de fabrikant selecteert om de stabiliteit van het geneesmiddel te testen. Zodra de container met medicatie na productie wordt geopend, is die vervaldatum niet langer gegarandeerd.,11

de houdbaarheidsdatum van een geneesmiddel wordt geschat aan de hand van stabiliteitstests onder good manufacturing practices zoals bepaald door de Food and Drug Administration (FDA). Geneesmiddelen die in de VS op de markt worden gebracht, hebben meestal een vervaldatum die zich uitstrekt van 12 tot 60 maanden vanaf het moment van de fabrikant. Zodra de originele container wordt geopend, hetzij door de patiënt of de zorgverlener die het medicijn zal verstrekken, kan die oorspronkelijke vervaldatum op de container niet meer worden vertrouwd.2 nochtans, kan de daadwerkelijke houdbaarheid van het medicijn veel langer zijn als stabiliteitsstudies hebben aangetoond.,3

in de apotheek worden vaak” beyond-use ” – data vermeld op het etiket van het receptflesje dat aan de patiënt wordt gegeven. Deze data zeggen vaak ” niet gebruiken na…”of” weggooien na…”en zijn vereist door de Raad van apotheek in vele staten. Deze data zijn meestal een jaar na de datum van vulling. Maar waarom zouden deze vervaldata anders zijn?

• volgens de fabrikant kan de stabiliteit van een geneesmiddel niet worden gegarandeerd zodra de oorspronkelijke fles is geopend.
• warmte, vochtigheid, licht en andere opslagfactoren kunnen de stabiliteit beïnvloeden.,apotheken, zowel in de detailhandel als in ziekenhuizen, verpleeghuizen en consumenten gooien elk jaar miljarden dollars aan medicijnen weg op basis van gestempelde vervaldata op voorraadflessen. Volgens een rapport van Allen9 gooien ziekenhuizen alleen al jaarlijks meer dan 800 miljoen dollar aan drugs weg.

  De United States Pharmacopeia (USP), het orgaan dat de normen voor farmaceutische kwaliteit in de VS bepaalt, beveelt het gebruik van “beyond use” data aan. De “beyond use” – datum zou nooit later zijn dan de vervaldatum op de fles van de fabrikant.4

  verliezen verlopen medicijnen hun potentie?,

  het beste bewijs dat sommige geneesmiddelen na hun vervaldatum kunnen blijven bestaan, is het Shelf Life Extension Program (SLEP) dat door de FDA voor het Ministerie van Defensie wordt uitgevoerd.2,7,11

  het oorspronkelijke doel van het SLEP-programma was tweeledig: het bepalen van de werkelijke houdbaarheid van opgeslagen militaire medicijnen voor toekomstig gebruik, en het besparen van overheidsgeld.5

  • meer dan 3000 partijen, die 122 verschillende geneesmiddelen vertegenwoordigen, werden beoordeeld in het SLEP-programma. De potentie, de pH, het watergehalte, het oplossen, het fysieke uiterlijk of de aanwezigheid van onzuiverheden werden beoordeeld.,
  • op basis van stabiliteitsgegevens werden de vervaldatum van 88% van de partijen verlengd tot na de oorspronkelijke vervaldatum met gemiddeld 66 maanden. Hiervan bleef ongeveer 12% meer partijen stabiel gedurende ten minste 4 jaar na de vervaldatum. Van deze 2652 kavels werd slechts 18% wegens mislukking beëindigd.11
  • voorbeelden van veelvoorkomende geneesmiddelen die zonder falen werden getest waren amoxicilline, ciprofloxacine, difenhydramine en morfinesulfaatinjectie. De expiratiedata van deze geneesmiddelen varieerden van 12 maanden tot 184 maanden (meer dan 15 jaar).,8 Biologics zijn niet opgenomen in het SLEP programma.
  • kaliumjodide, dat in de VS is opgeslagen voor stralingsgevaar, heeft gedurende vele jaren geen significante afbraak laten zien.11
  • in juni 2020 stelde de FDA dat de expiratiedata konden worden verlengd voor bepaalde opgeslagen antivirale middelen tegen influenza, zoals Tamiflu 75 mg capsules en Relenza indien bewaard onder geëtiketteerde omstandigheden en voor noodgebruik in individuele staten.7 houdbaarheidsdatums kunnen mogelijk worden verlengd met 15 jaar voor Tamiflu en 10 jaar voor Relenza.,7

  ook uit tests die in de medische brief in 2015 werden gerapporteerd, bleek dat veel medicijnen nog steeds potente decennia na hun vervaldatum waren. De auteurs merken op dat er geen gepubliceerde rapporten van menselijke toxiciteit als gevolg van inname, injectie, of topische toepassing van een huidige drug formulering na de vervaldatum.

  Deze resultaten wijzen erop dat veel geneesmiddelen langere houdbaarheid hebben na hun vervaldatum. Het is echter moeilijk voor een consument of zorgverlener om te weten welk product een langere houdbaarheid zou kunnen hebben.,

  de mogelijkheid voor een geneesmiddel om een langere houdbaarheid te hebben zou afhankelijk zijn van de werkelijke ingrediënten van het geneesmiddel, de aanwezigheid van conserveermiddelen, temperatuurschommelingen, licht, vochtigheid en andere bewaarcondities. Bovendien werden de drug veel getest in het SLEP-programma bewaard in hun originele verpakking. Zodra een medicijn opnieuw wordt verpakt in een andere container, zoals vaak gebeurt in de apotheek, kan de houdbaarheid afnemen als gevolg van omgevingsvariaties.3

  is het veilig om verlopen medicijnen in te nemen?

  de VS, Food and Drug Administration adviseert nooit het nemen van drugs na hun vervaldatum als het is riskant met veel onbekende variabelen. Bijvoorbeeld, hoe uw medicijn wordt opgeslagen voordat u het ontvangt, chemische make-up en originele productiedatum kunnen allemaal invloed hebben op de potentie van een medicijn.

  in 1963 werd een rapport gepubliceerd dat gedegradeerd tetracyclinegebruik verbond met een vorm van renale tubulaire (nier) schade bekend als “Fanconi syndroom”; echter, dat formulering van tetracycline niet langer op de markt gebracht in de VS 1, 11, en veel medische deskundigen betwijfelen de resultaten van dit case report.,

  vaste doseringsvormen, zoals tabletten en capsules, lijken na de houdbaarheidsdatum het meest stabiel te zijn. Geneesmiddelen die in oplossing of als gereconstitueerde suspensie bestaan, en die koeling vereisen (zoals amoxicilline-suspensie), hebben mogelijk niet de vereiste potentie als ze worden gebruikt wanneer ze verouderd zijn. Verlies van potentie kan een groot gezondheidsrisico zijn, vooral bij de behandeling van een infectie met een antibioticum. Daarnaast kan antibiotische resistentie optreden bij sub-potente medicijnen.,

  geneesmiddelen die in oplossing aanwezig zijn, met name injecteerbare geneesmiddelen, moeten worden weggegooid als het product Een precipitant vormt of er troebel of verkleurd uitziet.1

  vloeibare geneesmiddelen zoals oog-of ooroplossingen, orale vloeistoffen of topische oplossingen kunnen na verloop van tijd verdamping van oplosmiddelen ondergaan.

  verlopen geneesmiddelen die conserveringsmiddelen bevatten, zoals oogdruppels (oogdruppels), kunnen na de vervaldatum onveilig zijn.1 verouderde conserveermiddelen kunnen bacteriegroei in de oplossing mogelijk maken.

  kunt u een verlopen EpiPen gebruiken?

  epinefrine is een onstabiele chemische stof die onderhevig is aan afbraak., De fabrikant verklaart EpiPen autoinjectors zouden niet na de vervaldatum moeten worden gebruikt aangezien de epinefrine zijn potentie heeft getoond te verliezen.1 Epipens worden gebruikt in levensbedreigende situaties zoals anaphylaxis, een levensbedreigende allergische reactie, zodat kan er een belangrijke gezondheidsbedreiging of dood zijn verbonden met een verlopen EpiPen.12,13

  de FDA vereist dat de vervaldatum van de epinefrine auto-injector garandeert dat de middelen ten minste 90% van de oorspronkelijke dosis epinefrine bevatten.

  • in een onderzoek met meer dan 30 pennen die tot 7 pennen waren verlopen.,5 jaar eerder, was de daling van epinefrineinhoud evenredig aan het aantal maanden voorbij de vervaldatum.6
  • Een ander klein onderzoek wees uit dat van de 46 auto-injectoren 80% (37 apparaten) na een mediane vervaldatum van twee jaar nog steeds 90% epinefrine bevatte. Apparaten tot 6 maanden voorbij de geëtiketteerde vervaldatum gehandhaafd 100% van epinefrine inhoud.Er bestaan geen gegevens over andere epinefrine auto-injectoren zoals Auvi-Q. 11

  bespreek het gebruik van een epinefrine auto-injector na de vervaldatum., Over het algemeen is het het beste om nieuwe injectoren bij te houden voordat ze verlopen om een ongeluk te voorkomen als gevolg van een subpotente medicatie.

  epinefrine auto-injectoren worden vaak van plaats tot plaats op de persoon gedragen en kunnen onderhevig zijn aan variabele warmte-en vochtigheidsomstandigheden. Zorg er ook voor dat u epinefrine-injectoren vervangt die op de school van uw kind kunnen worden opgeslagen voordat ze verlopen.,

  Lees: Anaphylaxis begrijpen: laat u niet shockeren

  bovendien zijn auto-injectoren of spuiten van epinefrine betaalbaarder geworden en worden ze door de meeste verzekeringsmaatschappijen gedekt vanwege de beschikbaarheid van generieke geneesmiddelen in de apotheek. Fabrikanten kunnen copays coupons of patiënt hulp bieden, ook. Meer informatie over financiële bijstand vindt u hier.

  welke geneesmiddelen zijn onveilig na de vervaldatum?,

  Er is echt geen manier om te weten of een geneesmiddel veilig is, tenzij het getest is op sterkte, maar hier zijn een aantal maatregelen met gezond verstand:

  • insuline wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel bij diabetes onder controle te houden en kan gevoelig zijn voor afbraak na de vervaldatum.
  • Oraal nitroglycerine (NTG), een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor angina pectoris (pijn op de borst), kan zijn kracht snel verliezen zodra de medicatiefles wordt geopend.
  • vaccins, biologische geneesmiddelen of bloedproducten kunnen ook snel worden afgebroken zodra de vervaldatum is bereikt.,
  • Tetracycline kan een toxische metaboliet produceren, maar dit is controversieel onder onderzoekers.8
  • geneesmiddelen die er oud uitzien: poederachtige of verkruimelende geneesmiddelen, geneesmiddelen met een sterke geur, of opgedroogde geneesmiddelen (zoals in het geval van zalven of crèmes) moeten altijd worden weggegooid, al dan niet verlopen.
  • alle injecteerbare medicatie, vooral wanneer troebel, verkleurd of met zichtbare zwevende deeltjes.

  Hoe moet ik mijn geneesmiddelen bewaren om hun houdbaarheid te behouden?

  goede bewaring van geneesmiddelen kan helpen om hun potentie te vergroten., De badkamer en medicijnkast zijn niet ideale plaatsen om medicijnen op te slaan als gevolg van warmte en vochtigheid. Ook medicijnen moeten niet worden achtergelaten in een hete auto of glovebox, of in vrieskou.

  De meeste orale, vaste medicijnen blijven het meest stabiel in droge, koele ruimtes weg van licht. Houd de voorgeschreven flesdoppen goed gesloten en houd medicijnen altijd buiten bereik van kinderen en huisdieren. Kijk in uw bijsluiter voor de juiste bewaarinstructies, of Vraag uw apotheker. Volg de instructies voor het koelen of invriezen op.,

  Bottom Line

  moeten patiënten verlopen medicijnen gebruiken of niet? Het is altijd het beste om medicijnen te gebruiken die niet verlopen zijn; het is gewoon de veiligste route.

  als een medicijn essentieel is voor een chronische en mogelijk levensbedreigende ziekte, bijvoorbeeld een hartaandoening, kankerbehandeling, epileptische aanval of levensbedreigende allergie, zorg dan voor een nieuw recept voordat het verloopt en blijf zo nodig bijvullen. Als een verlopen medicijn wordt ingenomen en de patiënt merkt dat het medicijn geen effect heeft, moet het medicijn worden vervangen.,

  Deze geneesmiddelen kunnen ernstige problemen opleveren als ze verlopen:

  • een biologisch product
  • insuline
  • een gekoelde vloeistof of ander geneesmiddel
  • oogdruppels
  • injecteerbaar geneesmiddel
  • een speciaal samengesteld geneesmiddel
  • elk geneesmiddel dat eruit ziet alsof het wordt afgebroken of troebel is, of een schadelijke geur heeft, moet worden weggegooid en onmiddellijk worden vervangen; niet gebruiken.

  Stel uw apotheker of arts vragen over verlopen medicijnen die de beste informatie en advies kunnen bieden die specifiek zijn voor uw situatie.,1 bij twijfel is het altijd het beste om een nieuwe, nog niet afgelegde medicatie te krijgen.

  zie ook

  • kan grapefruitsap interageren met mijn medicatie?
  • vaak voorkomende bijwerkingen
  • generische geneesmiddelen FAQs
  • Hoe kan ik eraan denken mijn medicijnen in te nemen?
  • Hoe stop ik mijn medicatie veilig?
  • Hoe kunt u uw oude geneesmiddelen veilig weggooien
  • Imprint Code FAQs-voor orale geneesmiddelen
  • is het splitsen van pillen een veilige manier om te besparen op de kosten van voorschriftgeneesmiddelen?
  • medische conversies-hoeveel ml in een theelepel?,
  • Top 5 manieren om Geneesmiddelfouten te voorkomen
  • Top 9 manieren om een dodelijke geneesmiddelinteractie te voorkomen
  • Wat zijn farmaceutische zoutnamen?
  • Wat zijn de risico ‘ s versus de voordelen van geneesmiddelen?
  • Wat betekenen deze medische afkortingen op mijn recept?
  • Wat is de halfwaardetijd van een geneesmiddel?
  • Wat is het placebo-effect?

---