FDA zegt dat Neusallergiemedicijn veilig is tijdens zwangerschap
Aug. 26, 2004-de FDA heeft de eerste nasale allergiedrug goedgekeurd om door zwangere vrouwen te worden gebruikt.
De FDA heeft Rhinocort Aqua, een neusspray voor hooikoorts, veranderd van categorie C naar categorie B voor zwangere vrouwen.
Dit betekent dat studies bij zwangere vrouwen hebben aangetoond dat het gebruik van Rhinocort Aqua in enig trimester volgens een persbericht van AstraZeneca het risico op geboorteafwijkingen niet verhoogt.
alle andere steroïde neussprays worden volgens AstraZeneca als zwangerschapscategorie C beoordeeld., Categorie C betekent dat het geneesmiddel alleen mag worden gegeven als het potentiële voordeel opweegt tegen de potentiële risico ‘ s voor de foetus.
neussprays worden dagelijks gebruikt om ontstekingen, niezen, loopneus en verstopte neus als gevolg van allergieën te verminderen.
De ervaring bij zwangere vrouwen heeft niet aangetoond dat Rhinocort Aqua het risico op aangeboren afwijkingen verhoogt, zegt het bedrijf. Ondanks negatieve effecten in dierstudies lijkt het erop dat de mogelijkheid van schade aan de foetus ver weg is, voegt het toe.
op afstand, maar niet onmogelijk.,
“omdat studies bij mensen de mogelijkheid van schade niet kunnen uitsluiten, dient Rhinocort Aqua tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt als dit duidelijk geïndiceerd is”, aldus de release.
het bedrijf zegt dat vrouwen die borstvoeding geven voorzichtig moeten zijn bij het beslissen of ze de neusspray gebruiken, omdat niet bekend is of het werkzame bestanddeel, een anti-inflammatoire steroïde genaamd budesonide, via de moedermelk kan worden uitgescheiden. Soortgelijke steroïden kunnen worden uitgescheiden in de moedermelk.
hooikoorts treft naar schatting 6 miljoen Amerikaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zegt AstraZeneca.