gerandomiseerde gecontroleerde studie

definitie

een onderzoeksopzet waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep. Aangezien de studie wordt uitgevoerd, is het enige verwachte verschil tussen de controlegroep en de experimentele groep in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) de resultaatvariabele die wordt bestudeerd.,

Goede randomisatie zal “wash-out” een bevolking bias

Makkelijker om blind/masker dan observationele studies

Resultaten kunnen worden geanalyseerd met bekende statistische tools

de Populaties van de deelnemende personen zijn duidelijk geïdentificeerd

Nadelen

• Duur in termen van tijd en geld
• Vrijwilliger vooroordelen: de populatie die deelneemt mogelijk niet representatief voor de hele
• Verlies voor follow-up toegeschreven aan de behandeling

Ontwerp-valkuilen te kijken naar

Een RCT moet een studie van een bevolking.,

Was de randomisatie eigenlijk” random”, of worden er werkelijk twee populaties bestudeerd?

de onderzochte variabelen moeten de enige variabelen zijn tussen de experimentele groep en de controlegroep.

zijn er verwarrende variabelen tussen de groepen?,

fictief voorbeeld

om te bepalen hoe een nieuw type kortegolf UvA-blokkerende zonnebrandcrème de algemene gezondheid van de huid beïnvloedt in vergelijking met een gewone lange golf UvA-blokkerende zonnebrandcrème, werden 40 proefdeelnemers willekeurig verdeeld in gelijke groepen van 20: een experimentele groep en een controlegroep. De huidgezondheid van alle deelnemers werd vervolgens in eerste instantie geëvalueerd. De experimentele groep droeg de korte golf UvA-blokkerende zonnebrandcrème dagelijks, en de controlegroep droeg de lange golf UvA-blokkerende zonnebrandcrème dagelijks.,

na één jaar werd de algemene gezondheid van de huid in beide groepen gemeten en statistisch geanalyseerd. In de controlegroep leidde het dagelijks dragen van lange golf UvA-blokkerende zonnebrandcrème tot verbeteringen in de algemene gezondheid van de huid voor 60% van de deelnemers. In de experimentele groep leidde het dagelijks dragen van korte golf UvA-blokkerende zonnebrandcrème tot verbeteringen in de algemene gezondheid van de huid voor 75% van de deelnemers.,

real-life Examples

dit artikel rapporteert over het onderzoek naar de vraag of de Nordic Hamstring-oefening effectief is in het voorkomen van zowel de incidentie als de ernst van hamstringletsels bij mannelijke amateurvoetbalspelers. In de loop van een jaar was er een statistisch significante vermindering van de incidentie van hamstring verwondingen bij spelers die de NHE uitvoeren, maar voor degenen die gewond waren, was er geen verschil in ernst van de verwonding. Er was ook een hoog niveau van naleving bij het uitvoeren van de NHE in die groep spelers.,

In deze studie werd het effect beoordeeld van het toevoegen van pilates aan een behandelingsregime van NSAID-gebruik voor personen met chronische lage rugpijn. Personen die de pilates-methode in hun therapie hadden opgenomen, namen minder NSAID ‘ s en ervoeren statistisch significante verbeteringen in pijn, functie en kwaliteit van leven.,

Verwante Formules

• Relatieve Risico
• Odds Ratio

Gerelateerde Termen

Verblindende/Masking

de Causaliteit

Verstorende Variabelen

Correlatie

Double Blind/Masking

Null Hypothese

Bevolking/Cohort

Bevolking Bias/Vrijwilliger Bias

Willekeurig

Onderzoek (alternatieve) Hypothese

Sensitivity

Specificiteit

Type 1 fout

Type 2 fout

---